“艾普迪”聚合體免疫染色鑑定組 (未滅菌)
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中文品名“艾普迪”聚合體免疫染色鑑定組 (未滅菌)的英文品名是“Epredia”UltraVision Quanto Detection System (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009618號, 有效日期是2025/12/03, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是普羅王企業股份有限公司.

#“艾普迪”聚合體免疫染色鑑定組 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009618號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/03
發證日期	2010/12/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400961803
中文品名	“艾普迪”聚合體免疫染色鑑定組 (未滅菌)
英文品名	“Epredia”UltraVision Quanto Detection System (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	普羅王企業股份有限公司
申請商地址	新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號	97310311
製造商名稱	RICHARD-ALLAN SCIENTIFIC LLC
製造廠廠址	4481 CAMPUS DRIVE, KALAMAZOO, MICHIGAN, 49008, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/03/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009618號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/03

發證日期

2010/12/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400961803

中文品名

“艾普迪”聚合體免疫染色鑑定組 (未滅菌)

英文品名

“Epredia”UltraVision Quanto Detection System (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.1860 免疫病理組織化學試劑與套組

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

普羅王企業股份有限公司

申請商地址

新北市永和區中山路一段172號10樓

申請商統一編號

97310311

製造商名稱

RICHARD-ALLAN SCIENTIFIC LLC

製造廠廠址

4481 CAMPUS DRIVE, KALAMAZOO, MICHIGAN, 49008, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/03/08

製造許可登錄編號

(空)

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郭見芳	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 58000 \| 所代表法人: \| 普羅王企業股份有限公司 \| 統一編號: 97310311
郭哲文	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 80000 \| 所代表法人: \| 普羅王企業股份有限公司 \| 統一編號: 97310311

郭見芳

職稱: 董事長 | 持有股份數: 58000 | 所代表法人: | 普羅王企業股份有限公司 | 統一編號: 97310311

郭哲文

職稱: 監察人 | 持有股份數: 80000 | 所代表法人: | 普羅王企業股份有限公司 | 統一編號: 97310311

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普羅王企業股份有限公司

統一編號: 97310311 | 電話號碼: 02-32338585 | 新北市永和區中山路1段172號10樓

普羅王企業股份有限公司

統一編號: 97310311 | 電話號碼: 02-32338585 | 新北市永和區中山路1段172號10樓

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凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體	英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
凡塔那超視野組織免疫染色鑑定組	英文品名: Ventana ultraView Universal DAB Detection Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005809號 \| 有效日期: 2012/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
凡塔那自動免疫染色機所需試劑	英文品名: Venata Ancillaries and Bulk Ancillaries of Staining System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004070號 \| 有效日期: 2011/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配凡塔那自動免疫染色儀使用所需試劑 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
萊博芙晉次世代組織免疫染色試劑組(未滅菌)	英文品名: U1traVision LP Detection Systems(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004087號 \| 有效日期: 2016/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供臨床診斷使用。Ultra Vision LP不使用生物素，對於內含內生性的樣品可減少干擾訊號，可以辨認老鼠IgG或兔子IgG一級抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrogen Peroxide Block\nUltra V Block\nPrimary Antibody Enhancer\nHRP Polymer\nAEC Single Solution ... \| 醫器規格: Ultra Vision LP(#TL-012-HA,TL-012-HAN,TL-012-HAT,TL-015-HA,TL-012-HD,TL-012-HDN,TL-012-HDT,TL-015-HD... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
凡塔那原位雜交藍視野系列鑑定組	英文品名: Ventana ISH i-View Blue and Blue plus Detection \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005226號 \| 有效日期: 2011/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
“艾普迪” 病理預兆診斷標記用一級抗體(未滅菌)	英文品名: “Epredia” Prognostic Markers Primary Antibody (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005029號 \| 有效日期: 2026/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
凡塔那乳癌病理偵測一級抗體	英文品名: Ventana Breast Cancer primary antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016439號 \| 有效日期: 2011/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測受孕激素受器(PgR)及雌激素受器(ER)的一級抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #760-2132: 1-25 ml dispenser CONFIRM anti-ER (6F11); contains approximately 25 μg of a mouse-anti-hu... \| 醫器規格: #760-2132: 250 tests#760-2131: 250 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
“艾普迪”免疫螢光抗體(未滅菌)	英文品名: “Epredia” NeoMarkers Immunofluorescence Antibodies (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008970號 \| 有效日期: 2025/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
希爾馬克細胞週期系列抗體 (未滅菌)	英文品名: Cell Marque Antibodies-Cell Cycle Series (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007597號 \| 有效日期: 2029/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
希爾馬克病理偵測淋巴癌用一級抗體(未滅菌)	英文品名: Cell Marque CDX-2/CD marker lymphoma Panel Primary Antibody(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007598號 \| 有效日期: 2029/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
希爾馬克角蛋白系列抗體(未滅菌)	英文品名: Cell Marque Antibodies-Cytokeratin series(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007599號 \| 有效日期: 2029/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
希爾馬克免疫病理組織化學試劑(未滅菌)	英文品名: Cell Marque Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007600號 \| 有效日期: 2029/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
“艾普迪” 細胞週期系列抗體 (未滅菌)	英文品名: “Epredia” ANTIBODIES-CELL CYCLE SERIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010636號 \| 有效日期: 2026/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
“艾普迪”上皮乳癌系列抗體 (未滅菌)	英文品名: “Epredia” ANTIBODIES-BREAST CANCER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010637號 \| 有效日期: 2026/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
“艾普迪” 致癌蛋白質系列抗體 (未滅菌)	英文品名: “Epredia” ANTIBODIES-ONCOPROTEIN SERIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010638號 \| 有效日期: 2026/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
"巴帕斯" EB病毒探針 (未滅菌)	英文品名: "Panpath" RISH Rembrandt EBER Digoxigenin labelled oligonucleotide prode (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017487號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
“艾普迪”病理診斷淋巴癌標記用一級抗體(未滅菌)	英文品名: “Epredia” Lymphoma Markers Primary Antibody(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004370號 \| 有效日期: 2026/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CD1a：(MS-1856)CD3：(RM-9107, RB-360, MS-401)CD4：(MS-392, MS-1528)CD5：(RM-9119, RB-9008, MS-393)CD8：(R... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
凡塔那自動免疫染色共用試劑	英文品名: Venata Benchmark Staining System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003821號 \| 有效日期: 2011/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配凡塔那自動免疫染色儀使用之共用試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 950-110 SSC(10X), 760-2018 Protease I, 780-4147 ISH Protease I, 760-2019 Protease II, 780-4148 ISH P... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
凡塔那免疫病理組織鑑定組	英文品名: Ventana DAB/AEC detection Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002024號 \| 有效日期: 2010/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般目的之反應劑是一般實驗室使用的化學反應劑，組織加工反應劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Inhibitor, Biotinylated, StreptAvidin HRP, DAB, DAB H202, Copper。 \| 醫器規格: #760-091#760-020以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體

凡塔那超視野組織免疫染色鑑定組

凡塔那自動免疫染色機所需試劑

萊博芙晉次世代組織免疫染色試劑組(未滅菌)

凡塔那原位雜交藍視野系列鑑定組

“艾普迪” 病理預兆診斷標記用一級抗體(未滅菌)

凡塔那乳癌病理偵測一級抗體

“艾普迪”免疫螢光抗體(未滅菌)

希爾馬克細胞週期系列抗體 (未滅菌)

希爾馬克病理偵測淋巴癌用一級抗體(未滅菌)

希爾馬克角蛋白系列抗體(未滅菌)

希爾馬克免疫病理組織化學試劑(未滅菌)

“艾普迪” 細胞週期系列抗體 (未滅菌)

“艾普迪”上皮乳癌系列抗體 (未滅菌)

“艾普迪” 致癌蛋白質系列抗體 (未滅菌)

"巴帕斯" EB病毒探針 (未滅菌)

“艾普迪”病理診斷淋巴癌標記用一級抗體(未滅菌)

凡塔那自動免疫染色共用試劑

凡塔那免疫病理組織鑑定組

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普羅王企業股份有限公司 | 地址: 新北市永和區中山路一段174號5樓 | 電話: 02-2925-0381

名稱普羅王企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
普羅王企業股份有限公司新北市永和區中山路1段172號10樓	郭見芳	97310311	核准設立

普羅王企業股份有限公司

登記地址: 新北市永和區中山路1段172號10樓 | 負責人: 郭見芳 | 統編: 97310311 | 核准設立

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與“艾普迪”聚合體免疫染色鑑定組 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

眼用透熱儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 \| 有效日期: 1999/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲ４０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
眼用顯微透熱儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC MICRODIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005570號 \| 有效日期: 1999/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＤ１０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
單頻道心臟監視器	英文品名: "HME" SINGLE CHANNEL CARDIAC MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005571號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＨＭ１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
"亞諾" 肺動脤順流導管	英文品名: "ARROW" BALLOON THERMODILUTION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005572號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/07/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。註銷規格:AI-07067-S,AI-07368-S,AI-07385-H,AH-05075-H。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
維托系統非侵入式生理監視器	英文品名: "PACE" VITAL SYSTEM NONINVASIVE VITAL SIGN MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005573號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　ＩＩ；　ＭＯＤＥＬ　ＩＶ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上股份有限公司
二氧化碳和氧氣監視器	英文品名: "DATEX" NORMOCAP CO2 AND O2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005574號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＤ－１０２，ＣＤ－１０２？０２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
牙科用Ｘ光線裝置	英文品名: "YOSHIDA" DENTAL X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005575號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＡＮＰＡＳ　Ｅ，　ＰＡＮＰＡＳ　ＥＷ，ＰＡＮＯＵＲＡ　１０，ＰＡＮＯＵＲＡ　ＳＥ，ＲＥＸ－Ｎ，ＳＰＥＸ－２０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005576號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＭＸ－４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
軟性隱形眼鏡消毒液	英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005577號 \| 有效日期: 1993/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) ... \| 醫器規格: １２０ＭＬ？２４０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管	英文品名: “Medtronic” Pacific Plus PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026927號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更:詳如核定之中... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
生研總蛋白質試劑(未滅菌)	英文品名: TP "SEIKEN"(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000286號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper(II) Sulfate pentahydrate 8 mmol/LSodium hydroxide 0.25 mol/L Potassium sodium tertrate \| 醫器規格: 50mlx5, 80mlx4, 500mlx1 and 200mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康鐵試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON IRON (FE) REAGENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000287號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清或血漿(HEPARINIZED)中之鐵濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Acetic Acid 530 mmol/L, Hydroxylamine Hydrochloride 318 mmol/L, 3-(2-Pyridyl)-5,6-Bis(4-Phenylsulfon... \| 醫器規格: 2 x 200 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
喜樂美尿酸試劑	英文品名: SYNERMED URIC ACID REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000288號 \| 有效日期: 2010/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Uric Acid Chromogen: Azure D22.Uric Acid Enzyme Reagent: Peroxidase (horseradish), uricase (microb... \| 醫器規格: IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
維特司生化產品膽素酯/試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHE SLIDES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000289號 \| 有效日期: 2030/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的膽素酯?。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:potassium ferricyanide………0.18mg/cm2butyrylthiocholine…………..0.29mg/cm2 \| 醫器規格: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box 60 slides/cartridge,5 cartridges/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
"美敦力" 佛賽特瞳孔測量系統	英文品名: "MEDTRONIC" FORSITE PUPILLOMETER SENSING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000290號 \| 有效日期: 2010/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量眼睛瞳孔的寬度及直徑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 49000, 49004, 49006, 49010, 49015, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司