"林可" 緊貼骨面古板
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中文品名"林可" 緊貼骨面古板的英文品名是"Link" May Anatomical Bone Plate, 許可證字號是衛署醫器輸字第012511號, 有效日期是2010/09/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/27, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是忠誠儀器股份有限公司.

#"林可" 緊貼骨面古板的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第012511號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/09/28
發證日期	2005/09/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601251101
中文品名	"林可" 緊貼骨面古板
英文品名	"Link" May Anatomical Bone Plate
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	忠誠儀器股份有限公司
申請商地址	台北市辛亥路一段１７巷２號３樓
申請商統一編號	18730015
製造商名稱	WALDEMAR LINK GMBH & CO.
製造廠廠址	OSTSTR. 4. 22844 NORDERSTEDT FEDERAL REPUBLIC OF GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/12/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第012511號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/27

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/09/28

發證日期

2005/09/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601251101

中文品名

"林可" 緊貼骨面古板

英文品名

"Link" May Anatomical Bone Plate

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

忠誠儀器股份有限公司

申請商地址

台北市辛亥路一段１７巷２號３樓

申請商統一編號

18730015

製造商名稱

WALDEMAR LINK GMBH & CO.

製造廠廠址

OSTSTR. 4. 22844 NORDERSTEDT FEDERAL REPUBLIC OF GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/12/06

製造許可登錄編號

(空)

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"林可" 緊貼骨面古板的地址位於

台北市辛亥路一段１７巷２號３樓

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李芝強	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2100 \| 所代表法人: \| 忠誠儀器股份有限公司 \| 統一編號: 18730015
徐世英	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2700 \| 所代表法人: \| 忠誠儀器股份有限公司 \| 統一編號: 18730015
李如幻	職稱: 董事 \| 持有股份數: 900 \| 所代表法人: \| 忠誠儀器股份有限公司 \| 統一編號: 18730015
李露茜	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1400 \| 所代表法人: \| 忠誠儀器股份有限公司 \| 統一編號: 18730015

李芝強

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2100 | 所代表法人: | 忠誠儀器股份有限公司 | 統一編號: 18730015

徐世英

職稱: 董事 | 持有股份數: 2700 | 所代表法人: | 忠誠儀器股份有限公司 | 統一編號: 18730015

李如幻

職稱: 董事 | 持有股份數: 900 | 所代表法人: | 忠誠儀器股份有限公司 | 統一編號: 18730015

李露茜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1400 | 所代表法人: | 忠誠儀器股份有限公司 | 統一編號: 18730015

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李芝強	公司名稱: 忠誠儀器股份有限公司 \| 到職日期: 0861106 \| 統一編號: 18730015

李芝強

公司名稱: 忠誠儀器股份有限公司 | 到職日期: 0861106 | 統一編號: 18730015

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忠誠儀器股份有限公司

統一編號: 18730015 | 電話號碼: 02-23931072 | 臺北市中正區辛亥路1段17巷2號3樓

忠誠儀器股份有限公司

統一編號: 18730015 | 電話號碼: 02-23931072 | 臺北市中正區辛亥路1段17巷2號3樓

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忠誠儀器股份有限公司

主要產品: 259其他金屬製品、293通用機械設備、321非金屬家具、322金屬家具 | 統一編號: 18730015 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65012324 | 新北市新店區寶福里中興路2段190號5樓之1

忠誠儀器股份有限公司

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ＦＸ系列Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "FISCHER" FX-SERIES X-RAY EQUIPMENT AND TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005278號 \| 有效日期: 1991/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/02/15 \| 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ：ＦＸ－３２５，ＦＸ－６２５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
ＶＸ系列Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "FISCHER" VERSATEX X-RAY EQUIPMENT AND TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005279號 \| 有效日期: 1991/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＸ－２００，ＶＸ－３００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
電腦系列Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "FISCHER" MICRO-X COMPUTER CONTROLLED X-RAY EQUIPMENT AND TUBE. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005280號 \| 有效日期: 1991/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ：ＭＣＩＲＯＸ－１００，Ｘ－８０，Ｘ－７５，Ｘ－６５０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
移動型Ｃ臂Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "FISCHER" MOBILE C-ARM X-RAY EQUIPMENT AND TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005281號 \| 有效日期: 1991/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ　ＯＭＮＩ　３２５ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
“林可”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Link”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005434號 \| 有效日期: 2011/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
微量針筒注射幫浦	英文品名: "VIAL" SYRINGE PUMPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005038號 \| 有效日期: 1993/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥ２００，ＳＥ２００Ｂ，ＳＥ４００，ＳＥ４００Ｂ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
“安崴”壓力調節器（未滅菌）	英文品名: “Amvex”Pressure Regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006004號 \| 有效日期: 2012/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
“安崴”補償式管流量計（未滅菌）	英文品名: “Amvex”Compensated Thorpe Tube Flowmeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006005號 \| 有效日期: 2012/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
“裴聖” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: “PRISM” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014339號 \| 有效日期: 2024/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置及其線管附電視	英文品名: "OEC" MOBIL C-ARM X-RAY WITH IMAGE INTENSIFIER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005225號 \| 有效日期: 1993/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
緊貼骨面骨板	英文品名: "LINK" ANATOMICAL MAY BONE PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007528號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
"艾米科"醫用氣體多路接頭組(未滅菌)	英文品名: "AMICO" Medical Gas Manifolds (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012850號 \| 有效日期: 2023/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
"艾司蒙波"醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: "SMP" Medical Gas Outlet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012297號 \| 有效日期: 2022/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
“艾米科” 旋臂吊塔 (未滅菌)	英文品名: “Amico” pendant (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012129號 \| 有效日期: 2022/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
“艾米科” 醫用氣體接頭組 (未滅菌)	英文品名: “Amico” Medical gas outlet (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012130號 \| 有效日期: 2022/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
肌肉刺激器	英文品名: "CHATTANOOGA" MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005779號 \| 有效日期: 1994/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＮＴＥＬＥＣＴ　５００Ｓ，７００Ｃ，７７５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
“匯豐”旋臂吊塔 (未滅菌)	英文品名: “Huifeng” pendant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004142號 \| 有效日期: 2025/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
“林可”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Link”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005434號 \| 有效日期: 20111213 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置及其線管附電視	英文品名: "OEC" MOBIL C-ARM X-RAY WITH IMAGE INTENSIFIER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005225號 \| 有效日期: 19930603 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991004 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司

ＦＸ系列Ｘ光線裝置及其球管

ＶＸ系列Ｘ光線裝置及其球管

電腦系列Ｘ光線裝置及其球管

移動型Ｃ臂Ｘ光線裝置及其球管

“林可”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

微量針筒注射幫浦

“安崴”壓力調節器（未滅菌）

“安崴”補償式管流量計（未滅菌）

“裴聖” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

移動型Ｘ光線裝置及其線管附電視

緊貼骨面骨板

"艾米科"醫用氣體多路接頭組(未滅菌)

"艾司蒙波"醫用氣體接頭組(未滅菌)

“艾米科” 旋臂吊塔 (未滅菌)

“艾米科” 醫用氣體接頭組 (未滅菌)

肌肉刺激器

“匯豐”旋臂吊塔 (未滅菌)

“林可”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

移動型Ｘ光線裝置及其線管附電視

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肌肉刺激器	英文品名: "CHATTANOOGA" MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005779號 \| 有效日期: 19941228 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991004 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＮＴＥＬＥＣＴ　５００Ｓ，７００Ｃ，７７５． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安崴”壓力調節器（未滅菌）	英文品名: “Amvex”Pressure Regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006004號 \| 有效日期: 20120713 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
微量針筒注射幫浦	英文品名: "VIAL" SYRINGE PUMPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005038號 \| 有效日期: 19930201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991004 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥ２００，ＳＥ２００Ｂ，ＳＥ４００，ＳＥ４００Ｂ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"艾米科"醫用氣體多路接頭組(未滅菌)	英文品名: "AMICO" Medical Gas Manifolds (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012850號 \| 有效日期: 20230328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾米科” 旋臂吊塔 (未滅菌)	英文品名: “Amico” pendant (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012129號 \| 有效日期: 20220831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“裴聖” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: “PRISM” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014339號 \| 有效日期: 20240718 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“匯豐”旋臂吊塔 (未滅菌)	英文品名: “Huifeng” pendant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004142號 \| 有效日期: 20250420 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾米科” 醫用氣體接頭組 (未滅菌)	英文品名: “Amico” Medical gas outlet (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012130號 \| 有效日期: 20220831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"艾米科"醫用氣體多路接頭組(未滅菌)

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“艾米科” 旋臂吊塔 (未滅菌)

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“艾米科” 醫用氣體接頭組 (未滅菌)

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忠誠儀器的黃頁資料

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忠誠儀器股份有限公司臺北市中正區辛亥路1段17巷2號3樓	李芝強	18730015	核准設立

忠誠儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區辛亥路1段17巷2號3樓 | 負責人: 李芝強 | 統編: 18730015 | 核准設立

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與"林可" 緊貼骨面古板同分類的醫療器材許可證資料集

聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之嗎啡（Morphine, MOR）及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為：利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑	英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 \| 有效日期: 2016/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KC110以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 \| 有效日期: 2016/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K1013以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021836號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 50000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
眼科晶體乳化系統	英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
電燒刀	英文品名: "VALLEYLAB" ELECTROSURGICAL GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005853號 \| 有效日期: 1999/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/02/01 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＯＲＣＥ　２，ＦＯＲＣＥ　４，ＳＳＥ２Ｌ，　ＳＵＲＧＩＳＴＡＴ，　ＳＳＥ４，ＦＯＲＣＥ４Ｂ，ＦＯＲＣＥ　１Ｂ，ＦＯＲＣＥ　３０？４０，ＦＯＲＣＥ　１Ｃ，ＦＯＲＣＥ　３００，ＦＯＲＣＥ　ＦＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司