"賓得士"電子式鼻咽喉內視鏡
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中文品名"賓得士"電子式鼻咽喉內視鏡的英文品名是"PENTAX"VIDEO NASO-PHARYNGO-LARYNGOSCOPES, 許可證字號是衛署醫器輸字第014098號, 有效日期是2016/03/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是VNL-1130,VNL-1530T,VNL-1171K,以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是禾瑞有限公司.

#"賓得士"電子式鼻咽喉內視鏡的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第014098號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/09
發證日期2006/03/09
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601409803
中文品名"賓得士"電子式鼻咽喉內視鏡
英文品名"PENTAX"VIDEO NASO-PHARYNGO-LARYNGOSCOPES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VNL-1130,VNL-1530T,VNL-1171K,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱禾瑞有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路3段258號4樓
申請商統一編號22328887
製造商名稱HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
製造廠廠址30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號QSD8410

許可證字號

衛署醫器輸字第014098號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/03/09

發證日期

2006/03/09

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601409803

中文品名

"賓得士"電子式鼻咽喉內視鏡

英文品名

"PENTAX"VIDEO NASO-PHARYNGO-LARYNGOSCOPES

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

VNL-1130,VNL-1530T,VNL-1171K,以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

禾瑞有限公司

申請商地址

臺北市大安區和平東路3段258號4樓

申請商統一編號

22328887

製造商名稱

HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY

製造廠廠址

30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2018/06/15

製造許可登錄編號

QSD8410

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禾瑞有限公司

統一編號: 22328887 | 電話號碼: 02-23216321 | 臺北市大安區和平東路3段258號4樓

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"恩美士" 攜帶式酸鹼值監視記錄器

英文品名: "MMS" Ambulatory pH Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002752號 | 有效日期: 2011/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 胃的酸鹼度電極是用來測量胃內和食道內PH值(氫離子濃度)的器材。PH電極是位於一個可伸縮的導體之尾端,可由患者口中置入食道或胃內。此器材包括一個不可缺少之胃腸管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

"恩美士" 攜帶式酸鹼值監視記錄器

英文品名: "MMS" Ambulatory pH Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002752號 | 有效日期: 20110301 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

“楷賓得士”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

英文品名: “KAYPENTAX”Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007182號 | 有效日期: 2018/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

“楷賓得士”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

英文品名: “KAYPENTAX”Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007182號 | 有效日期: 20181028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

“恩美士”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: “MMS”Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006128號 | 有效日期: 2012/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

“恩美士”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: “MMS”Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006128號 | 有效日期: 20120906 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

"賓得士"內視鏡用數位彩色影像處理器

英文品名: "PENTAX" DIGITAL COLOR VIDEO PROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014377號 | 有效日期: 2021/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPK-1000,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

"賓得士"內視鏡用數位彩色影像處理器

英文品名: "PENTAX" DIGITAL COLOR VIDEO PROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014377號 | 有效日期: 20210501 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPK-1000,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

"賓得士"光纖式膀胱鏡

英文品名: "PENTAX" CYSTO FIBERSCOPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014239號 | 有效日期: 2021/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FCY-15P2,FCY-15RBS,以下空白。註銷規格:FCY-15P2,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

"賓得士"光纖式膀胱鏡

英文品名: "PENTAX" CYSTO FIBERSCOPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014239號 | 有效日期: 20210406 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FCY-15P2,FCY-15RBS,以下空白。註銷規格:FCY-15P2,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

“賓得士”內視鏡影像處理器

英文品名: “PENTAX”ENDOSCOPE VIDEO PROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018317號 | 有效日期: 2022/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: SAFE-3000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

“賓得士”內視鏡影像處理器

英文品名: “PENTAX”ENDOSCOPE VIDEO PROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018317號 | 有效日期: 20220912 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SAFE-3000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

"丹詩立夫"灌注幫浦

英文品名: "DENTSLEEVE" MARK III PERFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013936號 | 有效日期: 2011/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PO1IPIII-4-PC,PO1IPIII-6-PC,PO1IPIII-8-PC,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

"丹詩立夫"灌注幫浦

英文品名: "DENTSLEEVE" MARK III PERFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013936號 | 有效日期: 20110206 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PO1IPIII-4-PC,PO1IPIII-6-PC,PO1IPIII-8-PC,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

"恩酷博" 膀胱餘尿測量儀

英文品名: "MCUBE" Bladder Volume Measurement System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012806號 | 有效日期: 2015/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:BioCon-700,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

"恩酷博" 膀胱餘尿測量儀

英文品名: "MCUBE" Bladder Volume Measurement System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012806號 | 有效日期: 20151025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:BioCon-700,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

"賓得士"電子膽道腎臟鏡

英文品名: "PENTAX" VIDEO CHOLEDOCO-NEPHROSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014234號 | 有效日期: 2011/04/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECN-1530,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

"賓得士"電子膽道腎臟鏡

英文品名: "PENTAX" VIDEO CHOLEDOCO-NEPHROSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014234號 | 有效日期: 20110404 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECN-1530,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

"南北電子" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NSE" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003456號 | 有效日期: 2028/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

"恩美士" 攜帶式酸鹼值監視記錄器

英文品名: "MMS" Ambulatory pH Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002752號 | 有效日期: 2011/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 胃的酸鹼度電極是用來測量胃內和食道內PH值(氫離子濃度)的器材。PH電極是位於一個可伸縮的導體之尾端,可由患者口中置入食道或胃內。此器材包括一個不可缺少之胃腸管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

"恩美士" 攜帶式酸鹼值監視記錄器

英文品名: "MMS" Ambulatory pH Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002752號 | 有效日期: 20110301 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

“楷賓得士”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

英文品名: “KAYPENTAX”Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007182號 | 有效日期: 2018/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

“楷賓得士”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

英文品名: “KAYPENTAX”Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007182號 | 有效日期: 20181028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

“恩美士”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: “MMS”Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006128號 | 有效日期: 2012/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

“恩美士”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: “MMS”Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006128號 | 有效日期: 20120906 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

"賓得士"內視鏡用數位彩色影像處理器

英文品名: "PENTAX" DIGITAL COLOR VIDEO PROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014377號 | 有效日期: 2021/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPK-1000,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

"賓得士"內視鏡用數位彩色影像處理器

英文品名: "PENTAX" DIGITAL COLOR VIDEO PROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014377號 | 有效日期: 20210501 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPK-1000,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

"賓得士"光纖式膀胱鏡

英文品名: "PENTAX" CYSTO FIBERSCOPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014239號 | 有效日期: 2021/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FCY-15P2,FCY-15RBS,以下空白。註銷規格:FCY-15P2,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

"賓得士"光纖式膀胱鏡

英文品名: "PENTAX" CYSTO FIBERSCOPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014239號 | 有效日期: 20210406 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FCY-15P2,FCY-15RBS,以下空白。註銷規格:FCY-15P2,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

“賓得士”內視鏡影像處理器

英文品名: “PENTAX”ENDOSCOPE VIDEO PROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018317號 | 有效日期: 2022/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: SAFE-3000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

“賓得士”內視鏡影像處理器

英文品名: “PENTAX”ENDOSCOPE VIDEO PROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018317號 | 有效日期: 20220912 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SAFE-3000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

"丹詩立夫"灌注幫浦

英文品名: "DENTSLEEVE" MARK III PERFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013936號 | 有效日期: 2011/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PO1IPIII-4-PC,PO1IPIII-6-PC,PO1IPIII-8-PC,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

"丹詩立夫"灌注幫浦

英文品名: "DENTSLEEVE" MARK III PERFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013936號 | 有效日期: 20110206 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PO1IPIII-4-PC,PO1IPIII-6-PC,PO1IPIII-8-PC,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

"恩酷博" 膀胱餘尿測量儀

英文品名: "MCUBE" Bladder Volume Measurement System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012806號 | 有效日期: 2015/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:BioCon-700,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

"恩酷博" 膀胱餘尿測量儀

英文品名: "MCUBE" Bladder Volume Measurement System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012806號 | 有效日期: 20151025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:BioCon-700,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

"賓得士"電子膽道腎臟鏡

英文品名: "PENTAX" VIDEO CHOLEDOCO-NEPHROSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014234號 | 有效日期: 2011/04/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECN-1530,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

"賓得士"電子膽道腎臟鏡

英文品名: "PENTAX" VIDEO CHOLEDOCO-NEPHROSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014234號 | 有效日期: 20110404 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECN-1530,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

"南北電子" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NSE" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003456號 | 有效日期: 2028/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 "賓得士"電子式鼻咽喉內視鏡 相關資料

禾瑞有限公司

公司統一編號: 22328887 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區和平東路3段258號4樓 | 食品業者登錄字號: A-122328887-00000-8

禾瑞有限公司

公司統一編號: 22328887 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區和平東路3段258號4樓 | 食品業者登錄字號: A-122328887-00000-8

根據識別碼 22328887 找到的相關資料

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禾瑞有限公司

統一編號: 22328887 | 電話號碼: 02-23216321 | 臺北市大安區和平東路3段258號4樓

@ 出進口廠商登記資料

禾瑞有限公司

公司統一編號: 22328887 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區和平東路3段258號4樓 | 食品業者登錄字號: A-122328887-00000-8

@ 食品業者登錄資料集

“紐羅梭夫”電極線 (未滅菌)

英文品名: “NEUROSOFT”Electrode cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005349號 | 有效日期: 2011/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"阿里" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual gastroenterolgoy-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002461號 | 有效日期: 2026/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件是用於胃腸科及泌尿科手術之器材。這些器材是非電力的。手持的或以手操縱的。包括活體組織夾套、不含器械的活體組織盤、線形夾、非電力直腸探針、非電力夾、結腸造口術骨刺壓碎... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共6頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"易斯伯倫"耳鏡

英文品名: "EXPLORENT"OTOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001617號 | 有效日期: 2010/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 耳鏡是藉放大來觀察外耳道及鼓膜的器材。利用交流電或電池產生光源及放大系統來提供照明以觀察外耳道。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 816100,816130,818100,818130,827000,827030,827070,605800,605801,605806,605900,605901,605930 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“楷賓得士”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

英文品名: “KAYPENTAX”Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007182號 | 有效日期: 2018/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美帝那" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

英文品名: "MEDIANA" Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020494號 | 有效日期: 2024/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美帝那" 耳鏡(未滅菌)

英文品名: "MEDIANA" Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020495號 | 有效日期: 2024/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

禾瑞有限公司

統一編號: 22328887 | 電話號碼: 02-23216321 | 臺北市大安區和平東路3段258號4樓

@ 出進口廠商登記資料

禾瑞有限公司

公司統一編號: 22328887 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區和平東路3段258號4樓 | 食品業者登錄字號: A-122328887-00000-8

@ 食品業者登錄資料集

“紐羅梭夫”電極線 (未滅菌)

英文品名: “NEUROSOFT”Electrode cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005349號 | 有效日期: 2011/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"阿里" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual gastroenterolgoy-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002461號 | 有效日期: 2026/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件是用於胃腸科及泌尿科手術之器材。這些器材是非電力的。手持的或以手操縱的。包括活體組織夾套、不含器械的活體組織盤、線形夾、非電力直腸探針、非電力夾、結腸造口術骨刺壓碎... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共6頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"易斯伯倫"耳鏡

英文品名: "EXPLORENT"OTOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001617號 | 有效日期: 2010/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 耳鏡是藉放大來觀察外耳道及鼓膜的器材。利用交流電或電池產生光源及放大系統來提供照明以觀察外耳道。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 816100,816130,818100,818130,827000,827030,827070,605800,605801,605806,605900,605901,605930 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“楷賓得士”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

英文品名: “KAYPENTAX”Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007182號 | 有效日期: 2018/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美帝那" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

英文品名: "MEDIANA" Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020494號 | 有效日期: 2024/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美帝那" 耳鏡(未滅菌)

英文品名: "MEDIANA" Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020495號 | 有效日期: 2024/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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根據名稱 禾瑞 找到的相關資料

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禾瑞亞科技股份有限公司

總機電話: (02)8751-5191 | 公司代號: 3556 | 產業別: 24 | 營利事業統一編號: 80342958 | 住址: 台北市內湖區瑞光路302號11樓 | 董事長: 唐錦榮 | 成立日期: 20020912 | 出表日期: 1130706

@ 上櫃公司基本資料

“禾瑞”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)

英文品名: “Horeb”Horapor Medical adhesive tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008489號 | 有效日期: 2025/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"禾瑞" 矽膠護疤敷料 (未滅菌)

英文品名: "FARMAC" FARMACTIVE Silicone Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015518號 | 有效日期: 2020/07/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“禾瑞”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)

英文品名: “Horeb”Horapor Medical adhesive tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008489號 | 有效日期: 20250126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"禾瑞" 矽膠護疤敷料 (未滅菌)

英文品名: "FARMAC" FARMACTIVE Silicone Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015518號 | 有效日期: 20200728 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

TIGER GLORY LIMITED

國別: 薩摩亞 | 對外投資事業名稱(英文): TIGER GLORY LIMITED | 核准日期: 20070912 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 一般投資 | 統一編號: 80342958 | 對外事業地址: 臺北市內湖區瑞光路302號11樓 | 國外電話: 02-87515191 | 國內地址: 臺北市內湖區瑞光路302號11樓 | 國內電話: 02-87515191

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

MOS CO., LTD.

國別: 韓國 | 對外投資事業名稱(英文): MOS CO., LTD. | 核准日期: 20181228 | 業別: 其他光電材料及元件製造業 | 主要營業項目: 研發光學式多點觸控IC、模組與方案 | 統一編號: 80342958 | 對外事業地址: 臺北市內湖區瑞光路302號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市內湖區瑞光路302號11樓 | 國內電話: 02-87515191

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

“瑞斯普瑞特”胃的酸鹼度電極 (未滅菌)

英文品名: “RESPIRATORY”RESTECH Stomach pH electrode (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009159號 | 有效日期: 2015/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

禾瑞亞科技股份有限公司

總機電話: (02)8751-5191 | 公司代號: 3556 | 產業別: 24 | 營利事業統一編號: 80342958 | 住址: 台北市內湖區瑞光路302號11樓 | 董事長: 唐錦榮 | 成立日期: 20020912 | 出表日期: 1130706

@ 上櫃公司基本資料

“禾瑞”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)

英文品名: “Horeb”Horapor Medical adhesive tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008489號 | 有效日期: 2025/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"禾瑞" 矽膠護疤敷料 (未滅菌)

英文品名: "FARMAC" FARMACTIVE Silicone Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015518號 | 有效日期: 2020/07/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“禾瑞”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)

英文品名: “Horeb”Horapor Medical adhesive tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008489號 | 有效日期: 20250126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"禾瑞" 矽膠護疤敷料 (未滅菌)

英文品名: "FARMAC" FARMACTIVE Silicone Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015518號 | 有效日期: 20200728 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

TIGER GLORY LIMITED

國別: 薩摩亞 | 對外投資事業名稱(英文): TIGER GLORY LIMITED | 核准日期: 20070912 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 一般投資 | 統一編號: 80342958 | 對外事業地址: 臺北市內湖區瑞光路302號11樓 | 國外電話: 02-87515191 | 國內地址: 臺北市內湖區瑞光路302號11樓 | 國內電話: 02-87515191

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

MOS CO., LTD.

國別: 韓國 | 對外投資事業名稱(英文): MOS CO., LTD. | 核准日期: 20181228 | 業別: 其他光電材料及元件製造業 | 主要營業項目: 研發光學式多點觸控IC、模組與方案 | 統一編號: 80342958 | 對外事業地址: 臺北市內湖區瑞光路302號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市內湖區瑞光路302號11樓 | 國內電話: 02-87515191

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

“瑞斯普瑞特”胃的酸鹼度電極 (未滅菌)

英文品名: “RESPIRATORY”RESTECH Stomach pH electrode (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009159號 | 有效日期: 2015/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 禾瑞有限公司

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根據地址 臺北市大安區和平東路3段258號4樓 找到的相關資料

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瑞大碳素製品有限公司

統一編號: 09447045 | 電話號碼: 02-27528222 | 臺北市大安區和平東路3段258號11樓

@ 出進口廠商登記資料

雷昇科技股份有限公司

度量衡器種類: 公務檢測用雷達測速儀 、公務檢測用雷射測速儀(光達式)、公務檢測用區間平均速率裝置 | 製造業 | 02-27907676、臺北市臺北市大安區和平東路3段258號7樓之3、39209203、謝宗源 | 執照號碼: A06328 | 執照之核准日期及有效期限: 1100524、1200523

@ 營業許可執照資料

得普商業有限公司

統一編號: 05009466 | 電話號碼: 02-27338130 | 臺北市大安區和平東路3段258號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

長績企業有限公司

統一編號: 05151385 | 電話號碼: 02-27528222 | 臺北市大安區和平東路3段258號11樓

@ 出進口廠商登記資料

祥加貿易有限公司

統一編號: 13033412 | 電話號碼: 02-27543711 | 臺北市大安區和平東路3段258號7樓之3

@ 出進口廠商登記資料

讚海企業有限公司

統一編號: 22276918 | 電話號碼: 02-22490013 | 臺北市大安區和平東路1段258號12樓

@ 出進口廠商登記資料

陽光房出版社有限公司

統一編號: 80654895 | 電話號碼: 0936-952204 | 臺北市大安區和平東路3段258號4樓之2

@ 出進口廠商登記資料

瑞大碳素製品有限公司

統一編號: 09447045 | 電話號碼: 02-27528222 | 臺北市大安區和平東路3段258號11樓

@ 出進口廠商登記資料

雷昇科技股份有限公司

度量衡器種類: 公務檢測用雷達測速儀 、公務檢測用雷射測速儀(光達式)、公務檢測用區間平均速率裝置 | 製造業 | 02-27907676、臺北市臺北市大安區和平東路3段258號7樓之3、39209203、謝宗源 | 執照號碼: A06328 | 執照之核准日期及有效期限: 1100524、1200523

@ 營業許可執照資料

得普商業有限公司

統一編號: 05009466 | 電話號碼: 02-27338130 | 臺北市大安區和平東路3段258號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

長績企業有限公司

統一編號: 05151385 | 電話號碼: 02-27528222 | 臺北市大安區和平東路3段258號11樓

@ 出進口廠商登記資料

祥加貿易有限公司

統一編號: 13033412 | 電話號碼: 02-27543711 | 臺北市大安區和平東路3段258號7樓之3

@ 出進口廠商登記資料

讚海企業有限公司

統一編號: 22276918 | 電話號碼: 02-22490013 | 臺北市大安區和平東路1段258號12樓

@ 出進口廠商登記資料

陽光房出版社有限公司

統一編號: 80654895 | 電話號碼: 0936-952204 | 臺北市大安區和平東路3段258號4樓之2

@ 出進口廠商登記資料
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禾瑞的黃頁資料

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嘉禾瑞穗便當 | 地址: 花蓮縣瑞穗鄉瑞穗村中華路60號 | 電話: 03-887-6543

禾瑞亞科技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路302號11樓 | 電話: 02-8751-5191

禾瑞赫得有限公司 | 地址: 台南市中西區西門路一段658號1樓 | 電話: 06-303-1008

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花蓮縣瑞穗鄉瑞穗村中華路60號
侯慧貞30207730核准設立 - 獨資

臺中市太平區成功里成功東路376巷36號1樓
林凡喻94522988核准設立 - 獨資

臺北市內湖區瑞光路302號11樓
唐錦榮80342958核准設立

桃園市楊梅區瑞塘里梅獅路二段95號(1樓)
高芷羚92608735核准設立 - 獨資

新北市板橋區龍泉街56號4樓
邱青禾93592681核准設立

臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
吳瑞宸24637059核准設立

南投縣埔里鎮廣成里覆金路7之1號
湯瑞豐94435507核准設立 - 獨資

臺中市西屯區協和里安和路84之5之1號
康偉新05591829核准設立

登記地址: 花蓮縣瑞穗鄉瑞穗村中華路60號 | 負責人: 侯慧貞 | 統編: 30207730 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺中市太平區成功里成功東路376巷36號1樓 | 負責人: 林凡喻 | 統編: 94522988 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路302號11樓 | 負責人: 唐錦榮 | 統編: 80342958 | 核准設立

登記地址: 桃園市楊梅區瑞塘里梅獅路二段95號(1樓) | 負責人: 高芷羚 | 統編: 92608735 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市板橋區龍泉街56號4樓 | 負責人: 邱青禾 | 統編: 93592681 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 | 負責人: 吳瑞宸 | 統編: 24637059 | 核准設立

登記地址: 南投縣埔里鎮廣成里覆金路7之1號 | 負責人: 湯瑞豐 | 統編: 94435507 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺中市西屯區協和里安和路84之5之1號 | 負責人: 康偉新 | 統編: 05591829 | 核准設立

地址 臺北市大安區和平東路3段258號4樓 找到的公司登記或商業登記

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臺北市大安區和平東路3段258號7樓之3
李建斌50869693核准設立

臺北市大安區和平東路3段258號11樓
王國良09447045核准設立

臺北市大安區和平東路3段258號7樓之3
莊傑志82798601核准設立

臺北市大安區和平東路3段258號7樓之3
趙秀英28183563核准設立

臺北市大安區和平東路3段258號11樓
王秋婷54138262核准設立

臺北市大安區和平東路3段258號11樓
蔡滄洲53720422核准設立

臺北市大安區和平東路3段258號7樓之2
陳衛平27767717核准設立

臺北市大安區和平東路3段258號7樓之3
謝宗源39209203核准設立

登記地址: 臺北市大安區和平東路3段258號7樓之3 | 負責人: 李建斌 | 統編: 50869693 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區和平東路3段258號11樓 | 負責人: 王國良 | 統編: 09447045 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區和平東路3段258號7樓之3 | 負責人: 莊傑志 | 統編: 82798601 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區和平東路3段258號7樓之3 | 負責人: 趙秀英 | 統編: 28183563 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區和平東路3段258號11樓 | 負責人: 王秋婷 | 統編: 54138262 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區和平東路3段258號11樓 | 負責人: 蔡滄洲 | 統編: 53720422 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區和平東路3段258號7樓之2 | 負責人: 陳衛平 | 統編: 27767717 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區和平東路3段258號7樓之3 | 負責人: 謝宗源 | 統編: 39209203 | 核准設立

與"賓得士"電子式鼻咽喉內視鏡同分類的醫療器材許可證資料集

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 專用於X-Meter血糖機,全血中的葡萄糖濃度定量測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 2.3 mL Magnetic particles suspension: magnetic particles, coasted with anti-ferritin, monoclonal (mo... | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用,用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上,校正游離甲狀腺素(FT4L)與甲狀腺刺激素(TSHL)檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統,利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4:Buffer\nWells 5, 6:... | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統,利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 :Buffer.\nWells 5,... | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量,定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4:NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6:... | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白,定量測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

禮亞尚直接腎泌素檢測試劑

英文品名: LIAISON Direct Reni | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析(CLIA)技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀(LIAISON Analyze... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... | 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液II

英文品名: VIROTROL II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 威樂準 病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成,要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... | 醫器規格: 新增規格:00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“百首” 胰島素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” INS-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... | 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) | 限制項目: 輸入須附同意書(每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書);;輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑

英文品名: LIAISON S100 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 檢測試劑:1.1x2.3mL Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-S100, monoclonal (... | 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys IL-6 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為:本產品(規格:0510944219... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... | 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190:100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190:4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 專用於X-Meter血糖機,全血中的葡萄糖濃度定量測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 2.3 mL Magnetic particles suspension: magnetic particles, coasted with anti-ferritin, monoclonal (mo... | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用,用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上,校正游離甲狀腺素(FT4L)與甲狀腺刺激素(TSHL)檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統,利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4:Buffer\nWells 5, 6:... | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統,利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 :Buffer.\nWells 5,... | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量,定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4:NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6:... | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白,定量測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

禮亞尚直接腎泌素檢測試劑

英文品名: LIAISON Direct Reni | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析(CLIA)技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀(LIAISON Analyze... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... | 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液II

英文品名: VIROTROL II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 威樂準 病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成,要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... | 醫器規格: 新增規格:00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“百首” 胰島素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” INS-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... | 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) | 限制項目: 輸入須附同意書(每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書);;輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑

英文品名: LIAISON S100 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 檢測試劑:1.1x2.3mL Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-S100, monoclonal (... | 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys IL-6 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為:本產品(規格:0510944219... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... | 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190:100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190:4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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