"實密" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)
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中文品名"實密" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)的英文品名是"Schmidt" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013831號, 有效日期是2024/02/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是安適醫療器材股份有限公司.

#"實密" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013831號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2024/02/05
發證日期	2014/02/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401383101
中文品名	"實密" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名	"Schmidt" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	安適醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區林森北路481號11樓之3
申請商統一編號	53352215
製造商名稱	B.U.W. SCHMIDT GMBH
製造廠廠址	PORSCHESTRABE 29, D-30827 GARBSEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/02/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013831號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2024/02/05

發證日期

2014/02/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401383101

中文品名

"實密" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名

"Schmidt" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6450 皮膚壓力保護器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

安適醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區林森北路481號11樓之3

申請商統一編號

53352215

製造商名稱

B.U.W. SCHMIDT GMBH

製造廠廠址

PORSCHESTRABE 29, D-30827 GARBSEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/02/27

製造許可登錄編號

(空)

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黃威	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 170000 \| 所代表法人: \| 安適醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 53352215
易慧英	職稱: 董事 \| 持有股份數: 320000 \| 所代表法人: \| 安適醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 53352215
易展弘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 安適醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 53352215
易家弘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 安適醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 53352215
易黃千惠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 安適醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 53352215

黃威

職稱: 董事長 | 持有股份數: 170000 | 所代表法人: | 安適醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53352215

易慧英

職稱: 董事 | 持有股份數: 320000 | 所代表法人: | 安適醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53352215

易展弘

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 安適醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53352215

易家弘

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 安適醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53352215

易黃千惠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 安適醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53352215

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安適醫療器材股份有限公司

統一編號: 53352215 | 電話號碼: 02-29996646 | 臺北市中山區林森北路481號11樓之3

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"安妮塔" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016137號 \| 有效日期: 2026/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"安妮塔" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016179號 \| 有效日期: 2026/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016690號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016691號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"安妮塔" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017900號 \| 有效日期: 2022/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“安適”手術刀片 (未滅菌)	英文品名: “Southmedic”Surgical Blades (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011277號 \| 有效日期: 2017/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"莫諾"檢查鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: "Mono"Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018693號 \| 有效日期: 2023/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013642號 \| 有效日期: 2023/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"安妮塔" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013643號 \| 有效日期: 2018/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002800號 \| 有效日期: 2026/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014622號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"安妮塔"醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: "Anita" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014623號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"淋巴狄瓦" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "LympheDIVAs" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018081號 \| 有效日期: 2022/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"安妮塔"醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: "Anita" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014222號 \| 有效日期: 2019/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“安適”氧氣面罩(未滅菌)	英文品名: “Southmedic”Oxygen Mask(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011428號 \| 有效日期: 2017/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“安適”皮膚壓力保護器 (未滅菌)	英文品名: “Trulife”Skin Pressure Protectors(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013139號 \| 有效日期: 2023/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020963號 \| 有效日期: 2024/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“安適”皮膚壓力保護器(未滅菌)

"安妮塔" 醫療用束帶 (未滅菌)

"安妮塔" 醫療用束帶 (未滅菌)

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

"安妮塔" 醫療用束帶 (未滅菌)

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"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

"安妮塔" 體外用義乳 (未滅菌)

"安妮塔"醫療用束帶(未滅菌)

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

"淋巴狄瓦" 醫療用束帶 (未滅菌)

"安妮塔"醫療用束帶(未滅菌)

“安適”氧氣面罩(未滅菌)

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"安妮塔"醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: "Anita" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014222號 \| 有效日期: 20190606 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安適”皮膚壓力保護器 (未滅菌)	英文品名: “Trulife”Skin Pressure Protectors(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013139號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安妮塔"醫療用束帶(未滅菌)	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 07 19 2018 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 安適醫療器材股份有限公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 07 6 2018 12:00AM \| 刊播媒體: 安適醫療器材股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集

"安妮塔"醫療用束帶(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“安適”皮膚壓力保護器 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"安妮塔"醫療用束帶(未滅菌)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 19 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 安適醫療器材股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 07 6 2018 12:00AM | 刊播媒體: 安適醫療器材股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

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恆準有限公司	統一編號: 28823152 \| 電話號碼: 02-22396155 \| 臺北市中山區林森北路481號11樓之8 @ 出進口廠商登記資料
“安適”皮膚壓力保護器(未滅菌)	英文品名: “Medical A.I.T.” Skin Pressure Protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004392號 \| 有效日期: 20171116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002800號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

恆準有限公司

統一編號: 28823152 | 電話號碼: 02-22396155 | 臺北市中山區林森北路481號11樓之8

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安適醫療器材股份有限公司臺北市中山區林森北路481號11樓之3	黃威	53352215	核准設立
安適醫療器材股份有限公司湯城門市新北市三重區中興里重新路５段６０９巷２號		41453857

安適醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路481號11樓之3 | 負責人: 黃威 | 統編: 53352215 | 核准設立

安適醫療器材股份有限公司湯城門市

登記地址: 新北市三重區中興里重新路５段６０９巷２號 | 統編: 41453857

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
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與"實密" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅利”喉頭閃頻內視鏡（未滅菌）	英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 君頂有限公司
“斯坦”舒活鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 \| 有效日期: 2021/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帥垚生技有限公司
“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 \| 有效日期: 2016/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
拜爾貼克多功能螢冷光分析儀	英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
拜爾貼克光譜分析儀	英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
“優美白”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“可立即”第一救急絆 (未滅菌)	英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 \| 有效日期: 2011/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司
“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)	英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司