安娜蘇隱形眼鏡舒潤液
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中文品名安娜蘇隱形眼鏡舒潤液的英文品名是Anna Sui Contact Lens Lubricating Drops, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001005號, 有效日期是2024/04/01, 註銷狀態是已廢止, 註銷日期是2023/07/21, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是Boric acid gPVP gPotassium chloride gPurified water LPoloxamer 407 gSodium Chloride gBorax gDisodium edetate gPHMB gHA g, 醫器規格是HA(8ml, 10ml, 15ml)以下空白, 限制項目是中國貨品;;輸入;;委託製造, 申請商名稱是皇室光學股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸字第001005號
註銷狀態	已廢止
註銷日期	2023/07/21
註銷理由	公司歇業
有效日期	2024/04/01
發證日期	2019/04/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200100501
中文品名	安娜蘇隱形眼鏡舒潤液
英文品名	Anna Sui Contact Lens Lubricating Drops
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	Boric acid gPVP gPotassium chloride gPurified water LPoloxamer 407 gSodium Chloride gBorax gDisodium edetate gPHMB gHA g
醫器規格	HA(8ml, 10ml, 15ml)以下空白
限制項目	中國貨品;;輸入;;委託製造
申請商名稱	皇室光學股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區復興南路1段293號3樓之1(301室)
申請商統一編號	43808270
製造商名稱	Chalice Solution Pte. Ltd.
製造廠廠址	6 Zhongxing Road, Gaoxin District, Danyang 212300, Jiangsu, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/08/15
製造許可登錄編號	QSD11373

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001005號

註銷狀態

已廢止

註銷日期

2023/07/21

註銷理由

公司歇業

有效日期

2024/04/01

發證日期

2019/04/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200100501

中文品名

安娜蘇隱形眼鏡舒潤液

英文品名

Anna Sui Contact Lens Lubricating Drops

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5928 軟式隱形眼鏡保存用產品

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Boric acid gPVP gPotassium chloride gPurified water LPoloxamer 407 gSodium Chloride gBorax gDisodium edetate gPHMB gHA g

醫器規格

HA(8ml, 10ml, 15ml)以下空白

限制項目

中國貨品;;輸入;;委託製造

申請商名稱

皇室光學股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區復興南路1段293號3樓之1(301室)

申請商統一編號

43808270

製造商名稱

Chalice Solution Pte. Ltd.

製造廠廠址

6 Zhongxing Road, Gaoxin District, Danyang 212300, Jiangsu, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/08/15

製造許可登錄編號

QSD11373

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余思儀	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 皇室光學股份有限公司 \| 統一編號: 43808270

余思儀

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皇室光學股份有限公司

統一編號: 43808270 | 電話號碼: | 臺北市大安區復興南路1段293號3樓之1

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"皇視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ROYAL VISION" Corrective spectacle lens (NON-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006223號 \| 有效日期: 20210613 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 皇室光學有限公司
安娜蘇隱形眼鏡保養液	英文品名: Anna Sui Multi-Purpose Contact Lens Solutio \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001004號 \| 有效日期: 20240401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100ml, 360ml, 500ml AIO以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 皇室光學股份有限公司
安娜蘇隱形眼鏡舒潤液	英文品名: Anna Sui Contact Lens Lubricating Dro \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001005號 \| 有效日期: 20240401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HA(8ml, 10ml, 15ml)以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 皇室光學股份有限公司

"皇視" 矯正鏡片 (未滅菌)

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皇室光學股份有限公司

食品業者登錄字號: A-143808270-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 43808270 | 台北市大安區復興南路1段293號3樓之1

皇室光學股份有限公司

食品業者登錄字號: A-143808270-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 43808270 | 台北市大安區復興南路1段293號3樓之1

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皇室光學股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區復興南路1段293號3樓之1(301室)

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皇室光學股份有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
皇室光學股份有限公司臺北市大安區復興南路1段293號3樓之1	劉靜恆	43808270	解散 (核准解散日期: 2023-06-28)

皇室光學股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段293號3樓之1 | 負責人: 劉靜恆 | 統編: 43808270 | 解散 (核准解散日期: 2023-06-28)

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“康氏美”心肺運動測試儀	英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quark RMR以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
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“黑美絲”雷射梳	英文品名: “HairMax” LaserComb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 才天企業有限公司
“史賽克”超微細導管	英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統	英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EASYRET以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
3M熊寶寶加溫服	英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“黛娜美”女性尿失禁手術用網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 \| 有效日期: 2027/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“黛娜美”女性骨盆底修復網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格：PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋	英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格：CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“醫視特”超音波腦神經治療儀	英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能，合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控，治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 博洽股份有限公司
瑞絲朗-漾采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Kysse \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-K \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 \| 有效日期: 2027/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-G Series \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司