"商塢"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
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中文品名"商塢"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)的英文品名是"SUNWOO" Surgical instrument motors and accessories/attachements (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009984號, 有效日期是2016/03/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/12/01, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「( I.4820 類)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是凱聚貿易有限公司.

#"商塢"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009984號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/12/01
註銷理由	公司歇業
有效日期	2016/03/07
發證日期	2011/03/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400998402
中文品名	"商塢"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名	"SUNWOO" Surgical instrument motors and accessories/attachements (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「( I.4820 類)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	凱聚貿易有限公司
申請商地址	台北市內湖區康樂街136巷3弄2號4樓
申請商統一編號	28639796
製造商名稱	SUNWOO I&T
製造廠廠址	1FL, KONGKOO BLDG., 371-22, SHINSOO DONG, MAPO-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2014/12/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009984號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/12/01

註銷理由

公司歇業

有效日期

2016/03/07

發證日期

2011/03/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400998402

中文品名

"商塢"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名

"SUNWOO" Surgical instrument motors and accessories/attachements (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「( I.4820 類)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4820 手術用器具馬達與配件或附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

凱聚貿易有限公司

申請商地址

台北市內湖區康樂街136巷3弄2號4樓

申請商統一編號

28639796

製造商名稱

SUNWOO I&T

製造廠廠址

1FL, KONGKOO BLDG., 371-22, SHINSOO DONG, MAPO-GU, SEOUL, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2014/12/03

製造許可登錄編號

(空)

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“匡特爾”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Quantel”Plastic surgery kit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009180號 \| 有效日期: 20150910 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20141201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱聚貿易有限公司
“艾斯歐” 整形外科手術組套及其附件（未滅菌）	英文品名: “GRAND AESPIO”Plastic surgery kit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008471號 \| 有效日期: 2015/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱聚貿易有限公司
“艾斯歐” 整形外科手術組套及其附件（未滅菌）	英文品名: “GRAND AESPIO”Plastic surgery kit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008471號 \| 有效日期: 20150120 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20141201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱聚貿易有限公司
"商塢"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: "SUNWOO" Surgical instrument motors and accessories/attachements (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009984號 \| 有效日期: 20160307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20141201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱聚貿易有限公司
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“美塑”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MESOESTETIC”Plastic surgery kit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008602號 \| 有效日期: 20150305 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20141201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱聚貿易有限公司
“艾斯歐”壓力供應裝置（未滅菌）	英文品名: “Grand Aespio”Pressure-applying device　(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007794號 \| 有效日期: 2014/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力供應裝置(O.5765)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱聚貿易有限公司
“艾斯歐”壓力供應裝置（未滅菌）	英文品名: “Grand Aespio”Pressure-applying device　(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007794號 \| 有效日期: 20140605 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20141201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱聚貿易有限公司
“白漾”牙齒美白熱源機 (未滅菌)	英文品名: “Beyond”Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000567號 \| 有效日期: 2013/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱聚貿易有限公司
“白漾”牙齒美白熱源機 (未滅菌)	英文品名: “Beyond”Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000567號 \| 有效日期: 20130912 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20141201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 凱聚貿易有限公司
“恩頌”整形外科手術組套及其附件（未滅菌）	英文品名: “Eunsung”Plastic surgery kit and accessories （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008497號 \| 有效日期: 2015/01/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱聚貿易有限公司
“恩頌”整形外科手術組套及其附件（未滅菌）	英文品名: “Eunsung”Plastic surgery kit and accessories （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008497號 \| 有效日期: 20150128 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20141201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱聚貿易有限公司
“恩頌”壓力供應裝置 (未滅菌)	英文品名: “Eunsung”Pressure-applying device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008346號 \| 有效日期: 2014/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力供應裝置(O.5765)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱聚貿易有限公司
“恩頌”壓力供應裝置 (未滅菌)	英文品名: “Eunsung”Pressure-applying device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008346號 \| 有效日期: 20141130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20141201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱聚貿易有限公司
“涵妮凱”壓力供應裝置 (未滅菌)	英文品名: “Hanil Care”Pressure-applying device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007659號 \| 有效日期: 2014/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力供應裝置(O.5765)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱聚貿易有限公司
“涵妮凱”壓力供應裝置 (未滅菌)	英文品名: “Hanil Care”Pressure-applying device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007659號 \| 有效日期: 20140423 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20141201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱聚貿易有限公司
“依露達”整形外科手術組套及其附件（未滅菌）	英文品名: “ILOODA”Plastic surgery kit and accessories （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008496號 \| 有效日期: 2015/01/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱聚貿易有限公司
“依露達”整形外科手術組套及其附件（未滅菌）	英文品名: “ILOODA”Plastic surgery kit and accessories （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008496號 \| 有效日期: 20150128 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20141201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱聚貿易有限公司

“匡特爾”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
凱聚貿易有限公司臺北市內湖區康樂街136巷3弄2號4樓	王建十	28639796	解散

凱聚貿易有限公司

登記地址: 臺北市內湖區康樂街136巷3弄2號4樓 | 負責人: 王建十 | 統編: 28639796 | 解散

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“柯惠”結紮環及傳送系統	英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
富瑞密骨骼填補顆粒	英文品名: Foramic Bone Substitute Granules \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統	英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
"新那隆" 魔方電波除皺系統	英文品名: "Syneron" Profound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 \| 有效日期: 2022/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“新那隆”伊特電波除皺系統	英文品名: “Syneron” eTwo System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eTwo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: Merries UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gown \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2024/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司