"梅特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
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中文品名"梅特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的英文品名是"MAT" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014605號, 有效日期是2024/10/27, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是弘宇生技有限公司.

#"梅特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014605號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/27
發證日期	2014/10/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401460507
中文品名	"梅特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"MAT" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	弘宇生技有限公司
申請商地址	高雄市鳳山區誠愛路35號
申請商統一編號	54213233
製造商名稱	MEDICAL ADVANCED TECHNOLOGY
製造廠廠址	FRIEDRICH-WOHLER STRASSE 10 78576 EMMINGEN-LIPTINGEN, GERMARY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/08/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014605號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/27

發證日期

2014/10/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401460507

中文品名

"梅特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名

"MAT" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

弘宇生技有限公司

申請商地址

高雄市鳳山區誠愛路35號

申請商統一編號

54213233

製造商名稱

MEDICAL ADVANCED TECHNOLOGY

製造廠廠址

FRIEDRICH-WOHLER STRASSE 10 78576 EMMINGEN-LIPTINGEN, GERMARY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/08/30

製造許可登錄編號

(空)

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鄭宇廷	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000000 \| 所代表法人: \| 弘宇生技有限公司 \| 統一編號: 54213233

鄭宇廷

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: | 弘宇生技有限公司 | 統一編號: 54213233

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弘宇生技有限公司

統一編號: 54213233 | 電話號碼: 07-7532636 | 高雄市鳳山區誠愛路35號

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“舒樂芙”皮膚壓力保護器 (未滅菌)	英文品名: “Trulife”Skin pressure protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022655號 \| 有效日期: 2026/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘宇生技有限公司
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"弗思恩" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "FSN" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016623號 \| 有效日期: 20210606 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘宇生技有限公司
"瑞柏斯克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Rebstock" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016624號 \| 有效日期: 20260606 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘宇生技有限公司
“瀚克”電動手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Handok” Operating tables and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019880號 \| 有效日期: 20231204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘宇生技有限公司
"維洛斯蒂" 關節鏡附件(滅菌/未滅菌)	英文品名: "Velocity" Arthroscope Accessories (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022809號 \| 有效日期: 2027/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 弘宇生技有限公司
"維思" 光纖線 (未滅菌)	英文品名: "VIMS" Fiberoptic light cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022835號 \| 有效日期: 2027/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘宇生技有限公司
"克里奧普" 脈沖冷加壓治療系統 (未滅菌)	英文品名: "CRYOPUSH" Pulse Cold Compression Therapy System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00109號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/26 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 弘宇生技有限公司
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詠進生技有限公司	統一編號: 24978464 \| 電話號碼: 0919-155465 \| 高雄市鳳山區誠愛路35號 @ 出進口廠商登記資料
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"曠特" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "Quantum" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessoreis (Non-Ste... \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020157號 \| 有效日期: 2024/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐利奇"手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "ULRICH" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015446號 \| 有效日期: 2020/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽恩斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "SCIENCE" Manual surgical instrument for general use (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015447號 \| 有效日期: 2020/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠進生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

國揚生技有限公司

統一編號: 54638153 | 電話號碼: 07-7530780 | 高雄市鳳山區誠愛路35號

@ 出進口廠商登記資料

詠進生技有限公司

統一編號: 24978464 | 電話號碼: 0919-155465 | 高雄市鳳山區誠愛路35號

@ 出進口廠商登記資料

名稱弘宇生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
弘宇生技有限公司高雄市鳳山區誠愛路35號	鄭宇廷	54213233	核准設立

弘宇生技有限公司

登記地址: 高雄市鳳山區誠愛路35號 | 負責人: 鄭宇廷 | 統編: 54213233 | 核准設立

地址高雄市鳳山區誠愛路35號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
詠進生技有限公司高雄市鳳山區誠愛路35號	伍姿婷	24978464	核准設立
國揚生技有限公司高雄市鳳山區誠愛路35號	鄭宇廷	54638153	核准設立

詠進生技有限公司

登記地址: 高雄市鳳山區誠愛路35號 | 負責人: 伍姿婷 | 統編: 24978464 | 核准設立

國揚生技有限公司

登記地址: 高雄市鳳山區誠愛路35號 | 負責人: 鄭宇廷 | 統編: 54638153 | 核准設立

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“萬如意”急救絆 (未滅菌)	英文品名: “WAN SHOW ME”First Aid Plaster (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002962號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 萬如意聯合股份有限公司
“卓和” 灌洗注射筒（滅菌/ 未滅菌）	英文品名: “GMTH” Irrigating syringe（Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）	英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use （Sterile-Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號 \| 有效日期: 2015/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“弘全”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “HUNG CHUAN”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002965號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘全光學科技有限公司
“崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002966號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“凱斯”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002967號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“凱斯”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002968號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)	英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“澄澤”退熱貼(未滅菌)	英文品名: “Resource”Cooling Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002970號 \| 有效日期: 2015/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 澄澤國際股份有限公司
萊潔醫療口罩（未滅菌）	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號 \| 有效日期: 2025/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“安吉兒” 吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “ANGEL” Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002972號 \| 有效日期: 2015/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 安吉兒嬰兒用品實業社
“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)	英文品名: “UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002973號 \| 有效日期: 2030/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "LAITEST" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002974號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司