"喜樂清"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
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中文品名"喜樂清"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)的英文品名是"Synergy" General purpose disinfectants (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014408號, 有效日期是2019/08/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是信正儀器有限公司.

#"喜樂清"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014408號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2019/08/05
發證日期	2014/08/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401440805
中文品名	"喜樂清"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名	"Synergy" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	信正儀器有限公司
申請商地址	桃園市龜山區萬壽路二段580號3樓
申請商統一編號	34292337
製造商名稱	SYNERGY HEALTH (UK) LTD.
製造廠廠址	1 WESTERN AVENUE, MATRIX PARK, CHORLEY, LANCASHIRE PR7 7NB, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2022/06/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014408號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2019/08/05

發證日期

2014/08/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401440805

中文品名

"喜樂清"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名

"Synergy" General purpose disinfectants (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

信正儀器有限公司

申請商地址

桃園市龜山區萬壽路二段580號3樓

申請商統一編號

34292337

製造商名稱

SYNERGY HEALTH (UK) LTD.

製造廠廠址

1 WESTERN AVENUE, MATRIX PARK, CHORLEY, LANCASHIRE PR7 7NB, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/06/24

製造許可登錄編號

(空)

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信正儀器有限公司

統一編號: 34292337 | 電話號碼: 03-3506626 | 桃園市龜山區大同里萬壽路二段580號3樓

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“揚鶴”電池式透照器 (未滅菌)	英文品名: “Young at Heart”Battery Powered transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007630號 \| 有效日期: 20140409 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
雷射都普勒血流影像器	英文品名: "LISCA" LASER DOPPLER PERFUSION IMAGER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007130號 \| 有效日期: 1999/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
雷射都普勒血流影像器	英文品名: "LISCA" LASER DOPPLER PERFUSION IMAGER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007130號 \| 有效日期: 19990223 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050303 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
第三代多功能監視器	英文品名: "CARDIAC RECORDERS" CARDIAN III MULTPARAMETER MONITORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004524號 \| 有效日期: 1992/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/07 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＲ６，　ＣＲ６Ａ，　ＣＲ６Ｂ，ＣＲ６ＢＴ　＆　ＣＲ６ＣＴ，　ＣＲ６ＮＴ，ＣＲ６Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
第三代多功能監視器	英文品名: "CARDIAC RECORDERS" CARDIAN III MULTPARAMETER MONITORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004524號 \| 有效日期: 19920103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19921207 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＲ６，　ＣＲ６Ａ，　ＣＲ６Ｂ，ＣＲ６ＢＴ　＆　ＣＲ６ＣＴ，　ＣＲ６ＮＴ，ＣＲ６Ｃ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
電腦化多用途中央監視器	英文品名: "CARDIAC RECORDERS" CENTRAL STATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002828號 \| 有效日期: 1988/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤＩＦＡＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
電腦化多用途中央監視器	英文品名: "CARDIAC RECORDERS" CENTRAL STATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002828號 \| 有效日期: 19881215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤＩＦＡＸ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
心臟監視器	英文品名: "CARDIAC RECORDERS" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003552號 \| 有效日期: 1990/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＲ－５１，ＣＲ－７１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
心臟監視器	英文品名: "CARDIAC RECORDERS" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003552號 \| 有效日期: 19900312 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＲ－５１，ＣＲ－７１． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
“諾令” 氧化氮輸送及監測系統	英文品名: “Novlead” Nitric Oxide Generator and Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001530號 \| 有效日期: 2029/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INOwill N200、INOwill N300以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
“麥可”氫氣濃度測定儀及其附件	英文品名: “Micro”Hydrogen Concentration Meter & Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003212號 \| 有效日期: 2011/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量孩童乳糖不耐症數值，提供醫學研究及臨床研究參考。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Micro H2 (MH02, MH03, MH04) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
“麥可”氫氣濃度測定儀及其附件	英文品名: “Micro”Hydrogen Concentration Meter & Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003212號 \| 有效日期: 20110328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Micro H2 (MH02, MH03, MH04) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
“美迪克”肺量計	英文品名: “Medikro” Spirometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030411號 \| 有效日期: 2022/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Medikro Pro, Medikro Primo, Medikro nano以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
“美迪克”肺量計	英文品名: “Medikro” Spirometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030411號 \| 有效日期: 20221106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Medikro Pro, Medikro Primo, Medikro nano以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
胎兒心拍計	英文品名: FETAL HEART DETECTOR "WAKELING" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006294號 \| 有效日期: 1992/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＤ１２０，ＤＤ２５０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
胎兒心拍計	英文品名: FETAL HEART DETECTOR "WAKELING" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006294號 \| 有效日期: 19921211 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＤ１２０，ＤＤ２５０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
斯雷特超音波手術吸引器	英文品名: "SPEMBLY" SELECTOR ULTRASONIC SURGICAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008130號 \| 有效日期: 2002/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/19 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
斯雷特超音波手術吸引器	英文品名: "SPEMBLY" SELECTOR ULTRASONIC SURGICAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008130號 \| 有效日期: 20020125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19990819 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司

“揚鶴”電池式透照器 (未滅菌)

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雷射都普勒血流影像器

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心電圖監視系統	英文品名: "GRANDCOR"FM TAPED-BASED AMBULATORY ECG SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006450號 \| 有效日期: 1996/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤＩＯ　ＭＥＧＡ－Ｔ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
雷射都普勒血流影像器	英文品名: "LISCA" LASER DOPPLER PERFUSION IMAGER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007130號 \| 有效日期: 1999/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美迪克”肺量計	英文品名: “Medikro” Spirometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030411號 \| 有效日期: 2022/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Medikro Pro, Medikro Primo, Medikro nano以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟示波器	英文品名: "CARDIAC RECORDERS" ECG MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000927號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：３６４，３０３，３１３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟電擊蘇復器	英文品名: "CARDIAC RECORDERS"DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000928號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２８０，２６１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟電擊蘇復示波器	英文品名: "CARDIAC RECORDERS"DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000930號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２０００，２７２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
第三代多功能監視器	英文品名: "CARDIAC RECORDERS" CARDIAN III MULTPARAMETER MONITORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004524號 \| 有效日期: 1992/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/07 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＲ６，　ＣＲ６Ａ，　ＣＲ６Ｂ，ＣＲ６ＢＴ　＆　ＣＲ６ＣＴ，　ＣＲ６ＮＴ，ＣＲ６Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

信正儀器有限公司

統一編號: 34292337 | 電話號碼: 03-3506626 | 桃園市龜山區大同里萬壽路二段580號3樓

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心電圖監視系統

尿失禁治療儀	英文品名: "GENESIS" PELVIC FLOOR STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008110號 \| 有效日期: 20011226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050303 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＮＯＭＡＸ，　ＤＵＯＭＡＸ以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
二氧化碳醫療雷射	英文品名: "ASA" CO2 MEDICAL LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006050號 \| 有效日期: 19950903 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＬＩＴＺ　２，　ＢＬＩＴＡＺ　３，　ＢＬＩＴＺ　４．５，　ＢＬＩＴＺ　６ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥德”一氧化碳氣體分析儀	英文品名: “MD” Carbon Monoxide Gas Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026375號 \| 有效日期: 2024/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CO Check Pro, CO Check Baby, CO Check+ 以下空白。註銷型號：CO Check Baby (CO 30)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
二氧化碳醫療雷射	英文品名: "ASA" CO2 MEDICAL LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006050號 \| 有效日期: 1995/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＬＩＴＺ　２，　ＢＬＩＴＡＺ　３，　ＢＬＩＴＺ　４．５，　ＢＬＩＴＺ　６ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
尿失禁治療儀	英文品名: "GENESIS" PELVIC FLOOR STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008110號 \| 有效日期: 2001/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＮＯＭＡＸ，　ＤＵＯＭＡＸ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥可"氮氣分析儀	英文品名: "MICRO" NITROGEN GAS ANALYZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013941號 \| 有效日期: 20110206 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRINTER NOX(PN4000),以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“超思”血氧濃度計	英文品名: “Choice”Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000462號 \| 有效日期: 20171018 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MD300C318, MD300A, MD300I, MD300K1, MD300M,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“超思”血氧濃度計	英文品名: “Choice”Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000292號 \| 有效日期: 20151125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MD300C3, MD300C310, MD300C5, MD300C11, MD300C22, MD300C202, MD300W1以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"愛德璽" 壓力管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ITC" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022138號 \| 有效日期: 20251130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美迪克" 呼吸咬嘴 (未滅菌)	英文品名: "Medikro" Breathing Mouthpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017238號 \| 有效日期: 2021/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡爾弗訊" 一般醫療器械消毒劑（未滅菌）	英文品名: "CareFusion" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012227號 \| 有效日期: 2017/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"曖普" 呼吸咬嘴 (未滅菌)	英文品名: "Everpure" Breathing mouthpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002620號 \| 有效日期: 2021/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“超思”血氧濃度計	英文品名: “Choice”Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000462號 \| 有效日期: 2017/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MD300C318, MD300A, MD300I, MD300K1, MD300M,以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"揚鶴"電池式透照器(未滅菌)	英文品名: "Young at Heart" Battery Powered Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014409號 \| 有效日期: 2019/08/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安泰克"一般醫療器械消毒劑(未滅菌)	英文品名: "Antec" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012296號 \| 有效日期: 2017/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"索爾" 呼吸咬嘴 (未滅菌)	英文品名: "Thor" Breathing Mouthpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017010號 \| 有效日期: 2021/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

西斯美三酸甘油脂試劑L	英文品名: TG Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... \| 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L	英文品名: γ-GTP REAGENT L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... \| 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"哈林" 牙科治療椅	英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電供患者坐的器材，用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司
靈必巧根管銼	英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以擴大及銼削治療中的根管 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM：SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)	英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方面診斷或治療器材進入。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7740, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）	英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
"舒樂福" 減壓坐墊	英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 \| 有效日期: 2010/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司
"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 100 strips contains: Lithium L-lactate 9.3 mg Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) 16.6 mg Tetraz... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: GOAT ANTI-HUMAN APOLIPOPROTEIN B 7.5 ML APB試劑筒 APB抗體(經過處理的山羊血清) 7.5 ML 防蒸發蓋 2 APB試劑條碼卡 1 疊氮化鈉(作為防腐劑) \| 醫器規格: 300 TESTS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃	英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 \| 有效日期: 2005/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於意外傷口如小傷口，撕裂傷及手術後傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
亞培新世代3500及3700系統稀釋液	英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 稀釋血球供血球計數用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM SULFATE ANHYDROUS \| 醫器規格: 20L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“中衛”米尼亞聚脂繃帶（未滅菌）	英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於醫療院所骨折、斷裂之固定包紮使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)	英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中之ALT。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ENZYME SOLUTION(R-1)：TRIS BUFFER 30MMOL/L,NADH 0.25 MMOL/L, LD3100 U/L, L-ALANINE 300 MMOL/L SUBSTRA... \| 醫器規格: A：50MLx5 B：25MLx5；A：80MLx4 B：40MLx4；A：60MLx4 B：60MLx2；A：200MLx5 B：100MLx5。A：1Lx4 B：500mlx4。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)	英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中之γ -GT \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BUFFER SOLUTION (R-1)：GLYCYLGLYCINE 229.4MMOL/L SUBSTRATE SOLUTION(R-2)：GUL-3-CA-4-NA 18.35 MMOL/L \| 醫器規格: A：50mlx5 B：25mlx5A：80mlx2 B：80mlx4A：60mlx4 B：60mlx2A：200mlx5 B：100mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組	英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使尿沉渣檢查流程(檢體收集、檢體運送、鏡檢)標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"喜樂清"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

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申請商地址

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