"博通"採血筆(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"博通"採血筆(未滅菌)的英文品名是"Glucose Shepherd" Lancing Devices (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002459號, 有效日期是2025/07/24, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是中國貨品;;輸 入, 申請商名稱是博通生技股份有限公司.

#"博通"採血筆(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002459號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/24
發證日期2015/07/24
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600245909
中文品名"博通"採血筆(未滅菌)
英文品名"Glucose Shepherd" Lancing Devices (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目中國貨品;;輸 入
申請商名稱博通生技股份有限公司
申請商地址桃園市中壢區西園路91號1、2樓
申請商統一編號25068955
製造商名稱Ningbo Caremed Medical Products Co., Ltd.
製造廠廠址No. 79 Jiutang Road South Side Hangzhou Bay New Zone 315336 Ningbo China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/04/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002459號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/07/24

發證日期

2015/07/24

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600245909

中文品名

"博通"採血筆(未滅菌)

英文品名

"Glucose Shepherd" Lancing Devices (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

中國貨品;;輸 入

申請商名稱

博通生技股份有限公司

申請商地址

桃園市中壢區西園路91號1、2樓

申請商統一編號

25068955

製造商名稱

Ningbo Caremed Medical Products Co., Ltd.

製造廠廠址

No. 79 Jiutang Road South Side Hangzhou Bay New Zone 315336 Ningbo China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2020/04/30

製造許可登錄編號

(空)

"博通"採血筆(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"博通"採血筆(未滅菌)的地址位於

桃園市中壢區西園路91號1、2樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集 資料集的 "博通"採血筆(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 4 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 "博通"採血筆(未滅菌) ...)

賴耀君

職稱: 董事長 | 持有股份數: 915817 | 所代表法人: | 博通生技股份有限公司 | 統一編號: 25068955

賴耀成

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博通生技股份有限公司 | 統一編號: 25068955

鄭茵茵

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博通生技股份有限公司 | 統一編號: 25068955

游家保

職稱: 董事 | 持有股份數: 305000 | 所代表法人: | 博通生技股份有限公司 | 統一編號: 25068955

賴耀君

職稱: 董事長 | 持有股份數: 915817 | 所代表法人: | 博通生技股份有限公司 | 統一編號: 25068955

賴耀成

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博通生技股份有限公司 | 統一編號: 25068955

鄭茵茵

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博通生技股份有限公司 | 統一編號: 25068955

游家保

職稱: 董事 | 持有股份數: 305000 | 所代表法人: | 博通生技股份有限公司 | 統一編號: 25068955

[ 搜尋所有相關: "博通"採血筆(未滅菌) @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料 資料集的 "博通"採血筆(未滅菌) 相關資料

博通生技股份有限公司

統一編號: 25068955 | 電話號碼: 03-4517600 | 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓

博通生技股份有限公司

統一編號: 25068955 | 電話號碼: 03-4517600 | 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓

[ 搜尋所有相關: "博通"採血筆(未滅菌) @ 出進口廠商登記資料 ]

登記工廠名錄 資料集的 "博通"採血筆(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆) (或直接:在「登記工廠名錄」中搜尋所有相關於 "博通"採血筆(未滅菌) ...)

博通生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 25068955 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 03002042 | 桃園市中壢區永福里西園路91號2樓

博通生技股份有限公司(生化廠)

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 25068955 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 03002154 | 桃園市中壢區永福里西園路91號1樓

博通生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 25068955 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 03002042 | 桃園市中壢區永福里西園路91號2樓

博通生技股份有限公司(生化廠)

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 25068955 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 03002154 | 桃園市中壢區永福里西園路91號1樓

[ 搜尋所有相關: "博通"採血筆(未滅菌) @ 登記工廠名錄 ]

醫療器材許可證資料集 資料集的 "博通"採血筆(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "博通"採血筆(未滅菌) ...)

"博通" 嵐諾 採血筆 (未滅菌)

英文品名: "Glucose Shepherd" Lanzo Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012348號 | 有效日期: 2017/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博通生技股份有限公司

"博通"葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名: "Glucose Shepherd" Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009993號 | 有效日期: 2016/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博通生技股份有限公司

"博通"採血針(滅菌)

英文品名: "BroadMaster" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001667號 | 有效日期: 2017/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 博通生技有限公司

"博通" 葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: "BroadMaster" Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016619號 | 有效日期: 2026/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博通生技股份有限公司

"博通" 採血筆 (未滅菌)

英文品名: "BroadMaster" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001451號 | 有效日期: 2016/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 博通生技有限公司

艾德福康血糖測試系統

英文品名: ADVOCATE Redi-Code+ Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004933號 | 有效日期: 2020/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於量測新鮮微血管全血樣本(來自於指尖、手掌、前臂、上臂、小腿和大腿)內之葡萄糖含量。本產品適用於居家監測血糖值，或專業人員量測使用，但不可用於診斷糖尿病，亦不適用於新生兒及動脈血測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.艾德福康血糖測試系統(BMB-EA001A)：血糖機1台、血糖試片1罐 (10/25/35/50片裝)*、品管液1罐*、採血筆1支*、採血針1包*。(*為選配品)；2.艾德福康血糖測試系統(BMB... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博通生技股份有限公司

"博通"採血針(滅菌)

英文品名: "Glucose Shepherd" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第010362號 | 有效日期: 2016/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 博通生技股份有限公司

"博通" 安全採血針 (滅菌)

英文品名: "Glucose Shepherd" Safety Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002332號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 博通生技股份有限公司

"博通"採血針(滅菌)

英文品名: "Glucose Shepherd" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002337號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 博通生技股份有限公司

"博通"連發採血筆(未滅菌)

英文品名: "Glucose Shepherd" Lianfa Lancing Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002183號 | 有效日期: 2019/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 博通生技股份有限公司

"博通生技"採血筆(未滅菌)

英文品名: "BroadMaster" Lancing Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021733號 | 有效日期: 2025/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博通生技股份有限公司

“博通生技”紅外線額溫槍

英文品名: “BroadMaster” ADVOCATE IR THERMOMETER | 許可證字號: 衛部醫器製字第006954號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EF001S, EF001A以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博通生技股份有限公司

"博通"採血針(滅菌)

英文品名: "Glucose Shepherd" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第010362號 | 有效日期: 20160513 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 博通生技股份有限公司

艾德福康血糖測試系統

英文品名: ADVOCATE Redi-Code+ Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004933號 | 有效日期: 20200602 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於量測新鮮微血管全血樣本(來自於指尖、手掌、前臂、上臂、小腿和大腿)內之葡萄糖含量。本產品適用於居家監測血糖值，或專業人員量測使用，但不可用於診斷糖尿病，亦不適用於新生兒及動脈血測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.艾德福康血糖測試系統(BMB-EA001A)：血糖機1台、血糖試片1罐 (10/25/35/50片裝)*、品管液1罐*、採血筆1支*、採血針1包*。(*為選配品)；2.艾德福康血糖測試系統(BMB... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 博通生技股份有限公司

"博通"葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名: "Glucose Shepherd" Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009993號 | 有效日期: 20160308 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博通生技股份有限公司

"博通生技"採血筆(未滅菌)

英文品名: "BroadMaster" Lancing Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021733號 | 有效日期: 20250713 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博通生技股份有限公司

“博通生技”紅外線額溫槍

英文品名: “BroadMaster” ADVOCATE IR THERMOMETER | 許可證字號: 衛部醫器製字第006954號 | 有效日期: 20250819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EF001S, EF001A以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 博通生技股份有限公司

"博通"採血針(滅菌)

英文品名: "BroadMaster" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001667號 | 有效日期: 20170628 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 博通生技有限公司

"博通" 嵐諾 採血筆 (未滅菌)

英文品名: "Glucose Shepherd" Lanzo Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012348號 | 有效日期: 20171107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博通生技股份有限公司

"博通" 嵐諾 採血筆 (未滅菌)

英文品名: "Glucose Shepherd" Lanzo Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012348號 | 有效日期: 2017/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博通生技股份有限公司

"博通"葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名: "Glucose Shepherd" Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009993號 | 有效日期: 2016/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博通生技股份有限公司

"博通"採血針(滅菌)

英文品名: "BroadMaster" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001667號 | 有效日期: 2017/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 博通生技有限公司

"博通" 葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: "BroadMaster" Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016619號 | 有效日期: 2026/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博通生技股份有限公司

"博通" 採血筆 (未滅菌)

英文品名: "BroadMaster" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001451號 | 有效日期: 2016/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 博通生技有限公司

艾德福康血糖測試系統

英文品名: ADVOCATE Redi-Code+ Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004933號 | 有效日期: 2020/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於量測新鮮微血管全血樣本(來自於指尖、手掌、前臂、上臂、小腿和大腿)內之葡萄糖含量。本產品適用於居家監測血糖值，或專業人員量測使用，但不可用於診斷糖尿病，亦不適用於新生兒及動脈血測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.艾德福康血糖測試系統(BMB-EA001A)：血糖機1台、血糖試片1罐 (10/25/35/50片裝)*、品管液1罐*、採血筆1支*、採血針1包*。(*為選配品)；2.艾德福康血糖測試系統(BMB... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博通生技股份有限公司

"博通"採血針(滅菌)

英文品名: "Glucose Shepherd" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第010362號 | 有效日期: 2016/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 博通生技股份有限公司

"博通" 安全採血針 (滅菌)

英文品名: "Glucose Shepherd" Safety Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002332號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 博通生技股份有限公司

"博通"採血針(滅菌)

英文品名: "Glucose Shepherd" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002337號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 博通生技股份有限公司

"博通"連發採血筆(未滅菌)

英文品名: "Glucose Shepherd" Lianfa Lancing Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002183號 | 有效日期: 2019/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 博通生技股份有限公司

"博通生技"採血筆(未滅菌)

英文品名: "BroadMaster" Lancing Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021733號 | 有效日期: 2025/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博通生技股份有限公司

“博通生技”紅外線額溫槍

英文品名: “BroadMaster” ADVOCATE IR THERMOMETER | 許可證字號: 衛部醫器製字第006954號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EF001S, EF001A以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博通生技股份有限公司

"博通"採血針(滅菌)

英文品名: "Glucose Shepherd" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第010362號 | 有效日期: 20160513 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 博通生技股份有限公司

艾德福康血糖測試系統

英文品名: ADVOCATE Redi-Code+ Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004933號 | 有效日期: 20200602 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於量測新鮮微血管全血樣本(來自於指尖、手掌、前臂、上臂、小腿和大腿)內之葡萄糖含量。本產品適用於居家監測血糖值，或專業人員量測使用，但不可用於診斷糖尿病，亦不適用於新生兒及動脈血測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.艾德福康血糖測試系統(BMB-EA001A)：血糖機1台、血糖試片1罐 (10/25/35/50片裝)*、品管液1罐*、採血筆1支*、採血針1包*。(*為選配品)；2.艾德福康血糖測試系統(BMB... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 博通生技股份有限公司

"博通"葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名: "Glucose Shepherd" Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009993號 | 有效日期: 20160308 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博通生技股份有限公司

"博通生技"採血筆(未滅菌)

英文品名: "BroadMaster" Lancing Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021733號 | 有效日期: 20250713 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博通生技股份有限公司

“博通生技”紅外線額溫槍

英文品名: “BroadMaster” ADVOCATE IR THERMOMETER | 許可證字號: 衛部醫器製字第006954號 | 有效日期: 20250819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EF001S, EF001A以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 博通生技股份有限公司

"博通"採血針(滅菌)

英文品名: "BroadMaster" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001667號 | 有效日期: 20170628 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 博通生技有限公司

"博通" 嵐諾 採血筆 (未滅菌)

英文品名: "Glucose Shepherd" Lanzo Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012348號 | 有效日期: 20171107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博通生技股份有限公司

[ 搜尋所有相關: "博通"採血筆(未滅菌) @ 醫療器材許可證資料集 ]

食品業者登錄資料集 資料集的 "博通"採血筆(未滅菌) 相關資料

博通生技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-125068955-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25068955 | 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓

博通生技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-125068955-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25068955 | 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓

[ 搜尋所有相關: "博通"採血筆(未滅菌) @ 食品業者登錄資料集 ]

根據識別碼 25068955 找到的相關資料

博通生技股份有限公司

統一編號: 25068955 | 核准日期: 20100917

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

博通生技股份有限公司

統一編號: 25068955 | 核准日期: 20100917

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

[ 搜尋所有 25068955 ... ]

根據名稱 博通生技 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 博通生技 ...)

“博通”血酮測試系統(未滅菌)

英文品名: “BroadMaster” β-Ketone Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009336號 | 有效日期: 2026/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 「酮(非定量)試驗系統」、「一般手術用手動式器械」之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 博通生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾德福康血糖測試系統

英文品名: ADVOCATE Redi-Code+ Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007267號 | 有效日期: 2027/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於量測新鮮微血管全血樣本(來自於指尖、手掌、前臂、上臂、小腿和大腿)內之葡萄糖含量。本產品適用於居家監測血糖值，或專業人員量測使用，但不可用於診斷糖尿病，亦不適用於新生兒及動脈血測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 艾德福康血糖測試系統(BMB-EA001A)：血糖機(BMB-EA001A)、血糖試片(BMB-BA006A)1盒*(10/25/35/50 片裝, 單片鋁箔包)。品管液1罐*、採血筆1支*、採... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 博通生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“博通”血酮測試系統(未滅菌)

英文品名: “BroadMaster” β-Ketone Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009336號 | 有效日期: 2026/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 「酮(非定量)試驗系統」、「一般手術用手動式器械」之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 博通生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾德福康血糖測試系統

英文品名: ADVOCATE Redi-Code+ Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007267號 | 有效日期: 2027/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於量測新鮮微血管全血樣本(來自於指尖、手掌、前臂、上臂、小腿和大腿)內之葡萄糖含量。本產品適用於居家監測血糖值，或專業人員量測使用，但不可用於診斷糖尿病，亦不適用於新生兒及動脈血測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 艾德福康血糖測試系統(BMB-EA001A)：血糖機(BMB-EA001A)、血糖試片(BMB-BA006A)1盒*(10/25/35/50 片裝, 單片鋁箔包)。品管液1罐*、採血筆1支*、採... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 博通生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 博通生技 ... ]

根據地址 桃園市中壢區西園路91號1 2樓 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 桃園市中壢區西園路91號1 2樓 ...)

“艾德福康” 紅外線額溫槍

英文品名: “ADVOCATE” IR THERMOMETER | 許可證字號: 衛部醫器製字第007235號 | 有效日期: 2026/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BMB-EF001A(RB)、BMB-EF001S(RB)、BMB-EF001A(BB)、BMB-EF001S(BB)、BMB-EF001A(BW)、BMB-EF001S(BW)、BMB-EF001A... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 艾德福康有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優速安血糖監測系統

英文品名: EUSURE ONE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003171號 | 有效日期: 2020/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於全血中作血糖濃度的檢測。此系統適合糖尿病患者自行居家檢測血糖，同時也可作為醫院或診所對患者的血糖檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片：\n23.67% w/w glucose oxidase (25 U/strip, from Aspergillus’s Niger)\n37.41% w/w potassium Hexac... | 醫器規格: 優速安血糖監測系統：優速安血糖計、優速安血糖試片10支品管液優速安血糖監測系統血糖試片：優速安血糖試片2×25支/盒增加規格：１、優速安血糖監測系統：優速安血糖計、優速安血糖試片25支、品管液。２、優... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾德福康” 紅外線額溫槍

英文品名: “ADVOCATE” IR THERMOMETER | 許可證字號: 衛部醫器製字第007235號 | 有效日期: 2026/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BMB-EF001A(RB)、BMB-EF001S(RB)、BMB-EF001A(BB)、BMB-EF001S(BB)、BMB-EF001A(BW)、BMB-EF001S(BW)、BMB-EF001A... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 艾德福康有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優速安血糖監測系統

英文品名: EUSURE ONE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003171號 | 有效日期: 2020/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於全血中作血糖濃度的檢測。此系統適合糖尿病患者自行居家檢測血糖，同時也可作為醫院或診所對患者的血糖檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片：\n23.67% w/w glucose oxidase (25 U/strip, from Aspergillus’s Niger)\n37.41% w/w potassium Hexac... | 醫器規格: 優速安血糖監測系統：優速安血糖計、優速安血糖試片10支品管液優速安血糖監測系統血糖試片：優速安血糖試片2×25支/盒增加規格：１、優速安血糖監測系統：優速安血糖計、優速安血糖試片25支、品管液。２、優... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 桃園市中壢區西園路91號1 2樓 ... ]

名稱 博通生技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 博通生技)
公司地址負責人統一編號狀態

桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓		賴耀君25068955核准設立

登記地址: 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓 | 負責人: 賴耀君 | 統編: 25068955 | 核准設立

地址 桃園市中壢區西園路91號1 2樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 桃園市中壢區西園路91號1 2樓)
公司地址負責人統一編號狀態

桃園市中壢區西園路91號2樓		賴耀君24633103核准設立

登記地址: 桃園市中壢區西園路91號2樓 | 負責人: 賴耀君 | 統編: 24633103 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"博通"採血筆(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)

英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)

英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

“普惠”藥杯 （未滅菌）

英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL （Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“三菱”醫療影像輸出用紙 (未滅菌)

英文品名: “MITSUBISHI” MEDICAL IMAGE OUTPUT PAPERS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004730號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。紀錄生理放大器，信號調節器或電腦信號之用紙，不具量測功用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣三菱電機股份有限公司

“普惠”吸痰管(滅菌)

英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”壓舌板(滅菌)

英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004733號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”氧氣套管(未滅菌)

英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”灌食空針(滅菌)

英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004735號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

飛勒眼科用手術刀 (滅菌)

英文品名: "FEATHER" OPHTHALMOLOGY KNIFE (STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004736號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004737號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/07 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

"均齊" 排齦線(未滅菌)

英文品名: "Gingi-Plain" Z-Twist Retraction Meterial (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004738號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 不含藥劑，可浸泡於止血劑內，埋入齒齦溝中，撐開齒齦，而達排齦效果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004739號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌)

英文品名: “Dentsply Maillefer”Excavators (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004741號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)

英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)

英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

“普惠”藥杯 （未滅菌）

英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL （Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“三菱”醫療影像輸出用紙 (未滅菌)

英文品名: “MITSUBISHI” MEDICAL IMAGE OUTPUT PAPERS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004730號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。紀錄生理放大器，信號調節器或電腦信號之用紙，不具量測功用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣三菱電機股份有限公司

“普惠”吸痰管(滅菌)

英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”壓舌板(滅菌)

英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004733號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”氧氣套管(未滅菌)

英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”灌食空針(滅菌)

英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004735號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

飛勒眼科用手術刀 (滅菌)

英文品名: "FEATHER" OPHTHALMOLOGY KNIFE (STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004736號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004737號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/07 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

"均齊" 排齦線(未滅菌)

英文品名: "Gingi-Plain" Z-Twist Retraction Meterial (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004738號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 不含藥劑，可浸泡於止血劑內，埋入齒齦溝中，撐開齒齦，而達排齦效果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004739號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌)

英文品名: “Dentsply Maillefer”Excavators (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004741號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

　|