“紐泰克”手持式二氧化碳/血氧濃度監視器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“紐泰克”手持式二氧化碳/血氧濃度監視器的英文品名是“Newtech” Handheld Capnograph/Pulse Oximeter Monitor, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000868號, 有效日期是2027/08/31, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是NT1D, NT1G以下空白, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是錩泓企業有限公司.

#“紐泰克”手持式二氧化碳/血氧濃度監視器的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000868號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/08/31
發證日期	2017/08/31
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200086800
中文品名	“紐泰克”手持式二氧化碳/血氧濃度監視器
英文品名	“Newtech” Handheld Capnograph/Pulse Oximeter Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.1400 二氧化碳氣體分析儀
醫器主類別二	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別二	E.2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	NT1D, NT1G以下空白
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	錩泓企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路651之2號6樓
申請商統一編號	54158864
製造商名稱	Newtech, Inc.
製造廠廠址	4/F Zhongjian Industrial Building One #402, 18 Yanshan Road, Shekou, Nanshan District, 518067 Shenzhen, Guangdong, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/08/02
製造許可登錄編號	QSD11447 QSD11447

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000868號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/08/31

發證日期

2017/08/31

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200086800

中文品名

“紐泰克”手持式二氧化碳/血氧濃度監視器

英文品名

“Newtech” Handheld Capnograph/Pulse Oximeter Monitor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.1400 二氧化碳氣體分析儀

醫器主類別二

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別二

E.2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

NT1D, NT1G以下空白

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

錩泓企業有限公司

申請商地址

新北市新莊區中正路651之2號6樓

申請商統一編號

54158864

製造商名稱

Newtech, Inc.

製造廠廠址

4/F Zhongjian Industrial Building One #402, 18 Yanshan Road, Shekou, Nanshan District, 518067 Shenzhen, Guangdong, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/08/02

製造許可登錄編號

QSD11447 QSD11447

“紐泰克”手持式二氧化碳/血氧濃度監視器地圖 [ 導航 ]

“紐泰克”手持式二氧化碳/血氧濃度監視器的地址位於

新北市新莊區中正路651之2號6樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 “紐泰克”手持式二氧化碳/血氧濃度監視器相關資料

劉紹弘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 錩泓企業有限公司 \| 統一編號: 54158864

劉紹弘

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 錩泓企業有限公司 | 統一編號: 54158864

出進口廠商登記資料資料集的 “紐泰克”手持式二氧化碳/血氧濃度監視器相關資料

錩泓企業有限公司

統一編號: 54158864 | 電話號碼: 02-29069998 | 新北市新莊區中正路651之2號6樓

錩泓企業有限公司

統一編號: 54158864 | 電話號碼: 02-29069998 | 新北市新莊區中正路651之2號6樓

登記工廠名錄資料集的 “紐泰克”手持式二氧化碳/血氧濃度監視器相關資料

錩泓企業有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 54158864 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007073 | 新北市新莊區中正路651之2號6樓

錩泓企業有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 54158864 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007073 | 新北市新莊區中正路651之2號6樓

醫療器材許可證資料集資料集的 “紐泰克”手持式二氧化碳/血氧濃度監視器相關資料

(以下顯示 8 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “紐泰克”手持式二氧化碳/血氧濃度監視器 ...)

“索萊瑞”血氧感測器	英文品名: “Solaris” SpO2 Sensor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 有效日期: 2025/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 錩泓企業有限公司
“寶萊特”生理監視器	英文品名: “Biolight” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000743號 \| 有效日期: 2026/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AnyView A8, AnyView A6, AnyView A5, Q3, M9000A，以下空白。註銷規格：M9000A。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 錩泓企業有限公司
“安特斯” 生理監視器	英文品名: “MTECHS” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007316號 \| 有效日期: 2026/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V9以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 錩泓企業有限公司
“寶萊特”生理監視器	英文品名: “Biolight” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000743號 \| 有效日期: 20260203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AnyView A8, AnyView A6, AnyView A5, Q3, M9000A，以下空白。註銷規格：M9000A。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 錩泓企業有限公司
“安特斯”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: “MTECHS”Medical Image Storage Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008912號 \| 有效日期: 2026/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 錩泓企業有限公司
“索萊瑞”血氧感測器	英文品名: “Solaris” SpO2 Sensor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 有效日期: 20251015 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 錩泓企業有限公司
“紐泰克”手持式二氧化碳/血氧濃度監視器	英文品名: “Newtech” Handheld Capnograph/Pulse Oximeter Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000868號 \| 有效日期: 20220831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NT1D, NT1G以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 錩泓企業有限公司
“寶萊特” 生理監視器	英文品名: “Biolight” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001646號 \| 有效日期: 2030/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M10、M12以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 錩泓企業有限公司

“索萊瑞”血氧感測器

“寶萊特”生理監視器

“安特斯” 生理監視器

“寶萊特”生理監視器

“安特斯”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

“索萊瑞”血氧感測器

“紐泰克”手持式二氧化碳/血氧濃度監視器

“寶萊特” 生理監視器

食品業者登錄資料集資料集的 “紐泰克”手持式二氧化碳/血氧濃度監視器相關資料

錩泓企業有限公司

食品業者登錄字號: F-154158864-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54158864 | 新北市新莊區中正路651之2號6樓

錩泓企業有限公司

食品業者登錄字號: F-154158864-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54158864 | 新北市新莊區中正路651之2號6樓

根據識別碼 54158864 找到的相關資料

無其他 54158864 資料。

[ 搜尋所有 54158864 ... ]

根據名稱錩泓企業找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 錩泓企業 ...)

114年度醫療儀器設備集中採購	標案案號: VAC11401 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 \| 招標機關: 臺北榮民總醫院 \| 決標日期: 20241119 @ 決標金額前5大之決標公告
錩泓企業有限公司	產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 \| 廠址: 新北市新莊區中正路651之2號6樓 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 @ 新北市工廠登記清冊v2
錩泓企業有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大同區歸綏街189之1號4樓 @ 醫療器材商資料集
錩泓企業有限公司	電話: 02-29069998 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市新莊區中正路651之2號6樓 @ 醫療器材商資料集
錩泓企業有限公司	電話: 29069998 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市新莊區中正路651之2號6樓 @ 醫療器材商資料集

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

錩泓企業有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市新莊區中正路651之2號6樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

錩泓企業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大同區歸綏街189之1號4樓

@ 醫療器材商資料集

錩泓企業有限公司

電話: 02-29069998 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新莊區中正路651之2號6樓

@ 醫療器材商資料集

錩泓企業有限公司

電話: 29069998 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新莊區中正路651之2號6樓

@ 醫療器材商資料集

[ 搜尋所有 錩泓企業 ... ]

根據地址新北市新莊區中正路651之2號6樓找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市新莊區中正路651之2號6樓 ...)

“克里昂”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: “KRYON”Medical Image Storage Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009044號 \| 有效日期: 2026/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐理國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
纖工坊企業有限公司	統一編號: 54706601 \| 電話號碼: 02-29062158 \| 新北市新莊區中正路651之2號8樓 @ 出進口廠商登記資料
宙權實業有限公司	統一編號: 01984416 \| 電話號碼: 02-29082496 \| 新北市新莊區中正路651之6號2樓 @ 出進口廠商登記資料
群義國際生技股份有限公司	統一編號: 57076872 \| 電話號碼: 02-2908-6749 \| 新北市新莊區中正路651之8號9樓 @ 出進口廠商登記資料
百凌工業股份有限公司	統一編號: 66495448 \| 電話號碼: 02-29082511 \| 新北市新莊區中正路651之5號4樓 @ 出進口廠商登記資料

“克里昂”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

纖工坊企業有限公司

統一編號: 54706601 | 電話號碼: 02-29062158 | 新北市新莊區中正路651之2號8樓

@ 出進口廠商登記資料

宙權實業有限公司

統一編號: 01984416 | 電話號碼: 02-29082496 | 新北市新莊區中正路651之6號2樓

@ 出進口廠商登記資料

群義國際生技股份有限公司

統一編號: 57076872 | 電話號碼: 02-2908-6749 | 新北市新莊區中正路651之8號9樓

@ 出進口廠商登記資料

百凌工業股份有限公司

統一編號: 66495448 | 電話號碼: 02-29082511 | 新北市新莊區中正路651之5號4樓

@ 出進口廠商登記資料

[ 搜尋所有 新北市新莊區中正路651之2號6樓 ... ]

名稱錩泓企業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有錩泓企業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
錩泓企業有限公司新北市新莊區中正路651之2號6樓	劉紹弘	54158864	核准設立

錩泓企業有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路651之2號6樓 | 負責人: 劉紹弘 | 統編: 54158864 | 核准設立

地址新北市新莊區中正路651之2號6樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有新北市新莊區中正路651之2號6樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
永佳樂有線電視股份有限公司新北市新莊區中正路651之5號10樓	林之晨	89860312	核准設立
墾青工業股份有限公司新北市新莊區中正路651之5號9樓	鍾俊彥	35954967	核准設立
熱凌企業股份有限公司新北市新莊區中正路651之5號4樓	王啓勳	42725006	核准設立
大竹豐盛股份有限公司新北市新莊區中正路651之6號4樓	王輔慶	42725224	核准設立
思璞股份有限公司新北市新莊區中正路651之5號4樓	王輔民	42725300	核准設立
興義科技股份有限公司新北市新莊區中正路651之3號8樓	蔡宗融	70667111	核准設立
福益樂股份有限公司新北市新莊區中正路651之9號9樓	曾月玲	80234901	核准設立
卓誠股份有限公司新北市新莊區中正路６５１之８號１０樓		80248166	廢止

永佳樂有線電視股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路651之5號10樓 | 負責人: 林之晨 | 統編: 89860312 | 核准設立

墾青工業股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路651之5號9樓 | 負責人: 鍾俊彥 | 統編: 35954967 | 核准設立

熱凌企業股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路651之5號4樓 | 負責人: 王啓勳 | 統編: 42725006 | 核准設立

大竹豐盛股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路651之6號4樓 | 負責人: 王輔慶 | 統編: 42725224 | 核准設立

思璞股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路651之5號4樓 | 負責人: 王輔民 | 統編: 42725300 | 核准設立

興義科技股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路651之3號8樓 | 負責人: 蔡宗融 | 統編: 70667111 | 核准設立

福益樂股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路651之9號9樓 | 負責人: 曾月玲 | 統編: 80234901 | 核准設立

卓誠股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路６５１之８號１０樓 | 統編: 80248166 | 廢止

[ 查詢所有 新北市新莊區中正路651之2號6樓 ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“紐泰克”手持式二氧化碳/血氧濃度監視器同分類的醫療器材許可證資料集

瑞康血糖試紙	英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 \| 有效日期: 2016/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品，適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷，本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... \| 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
"必帝" 塑膠採血針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1"，22G×1 1/2"，21G×1"，21G×1 1/2"，20G×1"，20G×1 1/2"，20G×1 1/2"，18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格：365... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD 塑膠注射針。	英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *詳如仿單標籤核定本。註銷規格：25G7/8",25G1 1/2",23G3/4,16G1,21G2,19G1。註銷規格：5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168...* \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
自動血壓監視器	英文品名: "QUINTON" AUTOMATIC BLOOB PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005814號 \| 有效日期: 1995/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "UCO" PERMAFLEX THIN 43 HYDROPHILIC CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005815號 \| 有效日期: 1995/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基昌企業有限公司
輸液幫浦	英文品名: "TOP" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005816號 \| 有效日期: 2000/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１００，３１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南發貿易有限公司
多功能監視器	英文品名: "DATEX" CARDIOCAP NONINVASIVE ANESTHESIA MONITOR WITH INTEGRATED PULSE OXIMETRY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005817號 \| 有效日期: 1995/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴＯ－１０４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
好可錶式血壓計	英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 \| 有效日期: 1995/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
呼吸器	英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 \| 有效日期: 2000/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＥＥＺＥ　Ｅ１５０，Ｅ１００Ｉ，Ｅ２００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
麻醉用呼吸器	英文品名: "PENLON" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 \| 有效日期: 1995/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/10/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＶ５００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司