〝觀達〞醫療用口罩(未滅菌)
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中文品名〝觀達〞醫療用口罩(未滅菌)的英文品名是〝Grand KTTA〞Medical Face Mask(Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001663號, 有效日期是2022/06/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是觀達股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001663號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/06/18
發證日期	2012/06/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600166300
中文品名	〝觀達〞醫療用口罩(未滅菌)
英文品名	〝Grand KTTA〞Medical Face Mask(Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	觀達股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號	53752752
製造商名稱	HEFEI TELIJIE SANITARY MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址	TELIJIE INDUSTRIAL PARK, HEPU ROAD, FEIDONG, HEFEI, ANHUI, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001663號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/06/18

發證日期

2012/06/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600166300

中文品名

〝觀達〞醫療用口罩(未滅菌)

英文品名

〝Grand KTTA〞Medical Face Mask(Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

觀達股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1

申請商統一編號

53752752

製造商名稱

HEFEI TELIJIE SANITARY MATERIAL CO., LTD.

製造廠廠址

TELIJIE INDUSTRIAL PARK, HEPU ROAD, FEIDONG, HEFEI, ANHUI, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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吳秉寰	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 觀達股份有限公司 \| 統一編號: 53752752
林玉杯	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 觀達股份有限公司 \| 統一編號: 53752752
楊秀玲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 觀達股份有限公司 \| 統一編號: 53752752
王麗雯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 觀達股份有限公司 \| 統一編號: 53752752

吳秉寰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 觀達股份有限公司 | 統一編號: 53752752

林玉杯

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 觀達股份有限公司 | 統一編號: 53752752

楊秀玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 觀達股份有限公司 | 統一編號: 53752752

王麗雯

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 觀達股份有限公司 | 統一編號: 53752752

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觀達股份有限公司

統一編號: 53752752 | 電話號碼: 02-25862828 | 臺北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1

觀達股份有限公司

統一編號: 53752752 | 電話號碼: 02-25862828 | 臺北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1

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“觀達”手術衣(滅菌)	英文品名: “Grand KTTA” Surgical Gown(Sterilized) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000755號 \| 有效日期: 2021/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
"觀達" 手術手套 (無粉) (滅菌)	英文品名: "Grand KTTA" Surgical Gloves (Powder-Free) (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011876號 \| 有效日期: 2027/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手術用手套是由天然或合成橡膠製成，供開刀房人員配戴以免傷口受汙染，不包括手套用的潤滑劑或粉末者。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
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“觀達”醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “Grand KTTA” Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001630號 \| 有效日期: 2022/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
“觀達”外科手術口罩	英文品名: “Grand KTTA” Non Woven Surgical Mask \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000602號 \| 有效日期: 2019/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
"觀達" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "Grand KTTA" Medical Apparel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002500號 \| 有效日期: 2025/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
〝觀達〞檢診手套 (未滅菌)	英文品名: 〝Grand KTTA〞Examination Gloves(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001643號 \| 有效日期: 2017/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
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陳豐琳	事務所名稱: 德謙記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市中正區忠孝東路２段１００號７樓之５ \| 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、臺中市、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 \| 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (99)台財稅證字第00055號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
捷思身心醫學診所	電話: 2322-1739 \| A醫師: 1 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 0 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市中正區忠孝東路二段100號5樓之7 @ 醫療機構與人員基本資料
華冠證券投資顧問股份有限公司	電話: (02)6630-3282 \| 機構英文名稱: Hwa Guan Securities Investment Consult \| 營利事業暨扣繳單位統一編號: 16167498 \| 臺北市中正區忠孝東路2段100號4樓之2、5樓之5、5樓之6、6樓之2、6樓之3、6樓之4、11樓之3、11樓之4 \| 公告日期: 20220120 @ 投顧公司基本資料
華冠證券投資顧問股份有限公司	電話: (02)6630-3282 \| 機構英文名稱: Hwa Guan Securities Investment Consult \| 營利事業暨扣繳單位統一編號: 16167498 \| 臺北市中正區忠孝東路2段100號4樓之2、5樓之5、5樓之6、6樓之2、6樓之3、6樓之4、11樓之3、11樓之4 \| 公告日期: 20210531 @ 投顧公司基本資料
華冠證券投資顧問股份有限公司	電話: (02)6630-3282 \| 機構英文名稱: Hwa Guan Securities Investment Consult \| 營利事業暨扣繳單位統一編號: 16167498 \| 臺北市中正區忠孝東路2段100號4樓之2、5樓之5、5樓之6、6樓之2、6樓之3、6樓之4、11樓之3、11樓之4 \| 公告日期: 20211022 @ 投顧公司基本資料
華冠證券投資顧問股份有限公司	電話: (02)6630-3282 \| 機構英文名稱: Hwa Guan Securities Investment Consult \| 營利事業暨扣繳單位統一編號: 16167498 \| 臺北市中正區忠孝東路2段100號4樓之2、5樓之5、5樓之6、6樓之2、6樓之3、6樓之4、11樓之3、11樓之4 \| 公告日期: 20210125 @ 投顧公司基本資料
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陳豐琳

事務所名稱: 德謙記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市中正區忠孝東路２段１００號７樓之５ | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、臺中市、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (99)台財稅證字第00055號

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捷思身心醫學診所

電話: 2322-1739 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市中正區忠孝東路二段100號5樓之7

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華冠證券投資顧問股份有限公司

電話: (02)6630-3282 | 機構英文名稱: Hwa Guan Securities Investment Consult | 營利事業暨扣繳單位統一編號: 16167498 | 臺北市中正區忠孝東路2段100號4樓之2、5樓之5、5樓之6、6樓之2、6樓之3、6樓之4、11樓之3、11樓之4 | 公告日期: 20220120

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觀達的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

觀達汽車修理廠 | 地址: 新竹縣新埔鎮田新路630號 | 電話: 03-588-1881

觀達工業有限公司 | 地址: 桃園市八德區東勇街489巷23號 | 電話: 03-218-0602

觀達廣告事業 | 地址: 新北市中和區景平路117號1樓 | 電話: 02-2369-5949

名稱觀達找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有觀達)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
觀達貿易有限公司新北市新店區達觀路14巷6號12樓	于慧琳	85011582	核准設立
觀達企業社新竹縣新埔鎮田新里信義街60號	葉茂晃	47090538	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020302648)
觀達股份有限公司臺北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1	吳秉寰	53752752	核准設立
觀達監控有限公司桃園市中壢區福星七街105號5樓	葉人豪	69554791	核准設立
觀達工業有限公司桃園市桃園區福安里延平路12巷13號	劉永瑞	86617855	核准設立
觀達企業社新北市三重區和平街４５號１樓	蔡觀達	99086649	核准設立 - 獨資
觀達廣告事業有限公司桃園市桃園區壽星街七十三巷四弄十七號三樓		16185496	解散 (087年07月18日建三癸字第087197930號)
欣觀達不動產投資顧問有限公司新北市新店區北新路三段八二號十一樓之四		70656445	解散 (文號: 2000-6-16 經89中字第089444970號)

觀達貿易有限公司

登記地址: 新北市新店區達觀路14巷6號12樓 | 負責人: 于慧琳 | 統編: 85011582 | 核准設立

觀達企業社

登記地址: 新竹縣新埔鎮田新里信義街60號 | 負責人: 葉茂晃 | 統編: 47090538 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020302648)

觀達股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1 | 負責人: 吳秉寰 | 統編: 53752752 | 核准設立

觀達監控有限公司

登記地址: 桃園市中壢區福星七街105號5樓 | 負責人: 葉人豪 | 統編: 69554791 | 核准設立

觀達工業有限公司

登記地址: 桃園市桃園區福安里延平路12巷13號 | 負責人: 劉永瑞 | 統編: 86617855 | 核准設立

觀達企業社

登記地址: 新北市三重區和平街４５號１樓 | 負責人: 蔡觀達 | 統編: 99086649 | 核准設立 - 獨資

觀達廣告事業有限公司

登記地址: 桃園市桃園區壽星街七十三巷四弄十七號三樓 | 統編: 16185496 | 解散 (087年07月18日建三癸字第087197930號)

欣觀達不動產投資顧問有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路三段八二號十一樓之四 | 統編: 70656445 | 解散 (文號: 2000-6-16 經89中字第089444970號)

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地址臺北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有臺北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
隆正企業有限公司臺北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1	蘇方村梅	23880288	核准設立
華美國際有限公司臺北市中正區忠孝東路2段100號5樓之2	謝維新	97082169	核准設立
舜至有限公司臺北市中正區忠孝東路2段100號7樓之5	陳豐茂	84775294	核准設立
渥漫藝術工作室臺北市中正區忠孝東路2段100號7樓之2	程雅婷	92726233	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1134115804)
拓禧實業股份有限公司臺北市中正區忠孝東路2段100號4樓之5	蘇健民	04261955	核准設立
群煌實業股份有限公司臺北市中正區忠孝東路2段100號4樓之5	蘇健民	23738699	核准設立
台邁國際專業有限公司臺北市中正區忠孝東路2段100號2樓之2	薩麥斯 SABOURIN MAX PIERRE CLAUDE	60726447	核准設立
錦磬設計室內裝修有限公司臺北市中正區忠孝東路2段100號11樓之2	何文清	60776380	核准設立

隆正企業有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1 | 負責人: 蘇方村梅 | 統編: 23880288 | 核准設立

華美國際有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段100號5樓之2 | 負責人: 謝維新 | 統編: 97082169 | 核准設立

舜至有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段100號7樓之5 | 負責人: 陳豐茂 | 統編: 84775294 | 核准設立

渥漫藝術工作室

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段100號7樓之2 | 負責人: 程雅婷 | 統編: 92726233 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1134115804)

拓禧實業股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段100號4樓之5 | 負責人: 蘇健民 | 統編: 04261955 | 核准設立

群煌實業股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段100號4樓之5 | 負責人: 蘇健民 | 統編: 23738699 | 核准設立

台邁國際專業有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段100號2樓之2 | 負責人: 薩麥斯 SABOURIN MAX PIERRE CLAUDE | 統編: 60726447 | 核准設立

錦磬設計室內裝修有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段100號11樓之2 | 負責人: 何文清 | 統編: 60776380 | 核准設立

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與〝觀達〞醫療用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)	英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)	英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 \| 有效日期: 2021/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號 \| 有效日期: 2021/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003745號 \| 有效日期: 2026/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)	英文品名: " San Croesus" Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003746號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)	英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003747號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"牧莎威"醫療用溼熱敷包(未滅菌)	英文品名: "MuShawei" Moist heat pack(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003748號 \| 有效日期: 2016/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 牧莎威有限公司
朕江自動生化分析儀	英文品名: Lanner Automatic Chemistry Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002926號 \| 有效日期: 2015/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
“慈光”外科手術用照相機及其附件（未滅菌）	英文品名: “MEDLUME”Surgical camera and accessories （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002927號 \| 有效日期: 2015/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慈光科技有限公司
“貝喜力克”吸鼻器（未滅菌）	英文品名: “Basilic”Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002928號 \| 有效日期: 2030/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 八陞有限公司
卡爾巴夫肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: CARBUFF Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002929號 \| 有效日期: 2015/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 明泓實業有限公司
舒膚貼親水性敷料 (滅菌)	英文品名: SavDerm Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002930號 \| 有效日期: 2030/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
“昇慶”手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: “Sheng-Ching” Hand-carried stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002931號 \| 有效日期: 2015/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昇慶儀器廠有限公司
“普蘭”手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: “EASPOT”Operating headlamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002932號 \| 有效日期: 2020/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司