“艾思瑞斯”迷你泰若普肌腱固定懸吊鈕
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中文品名“艾思瑞斯”迷你泰若普肌腱固定懸吊鈕的英文品名是“Arthrex” Mini Tight-Rope Repair System, 許可證字號是衛署醫器輸字第024051號, 有效日期是2027/10/02, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格:AR-8913DS、AR-8917DS，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是讚賀生醫股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第024051號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/02
發證日期	2012/10/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602405109
中文品名	“艾思瑞斯”迷你泰若普肌腱固定懸吊鈕
英文品名	“Arthrex” Mini Tight-Rope Repair System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格:AR-8913DS、AR-8917DS，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	讚賀生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區行善路351號9樓
申請商統一編號	54671194
製造商名稱	ARTHREX, INC.
製造廠廠址	1370 CREEKSIDE BLVD., NAPLES, FLORIDA 34108, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/05/16
製造許可登錄編號	QSD1668

許可證字號

衛署醫器輸字第024051號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/10/02

發證日期

2012/10/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602405109

中文品名

“艾思瑞斯”迷你泰若普肌腱固定懸吊鈕

英文品名

“Arthrex” Mini Tight-Rope Repair System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格:AR-8913DS、AR-8917DS，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

讚賀生醫股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區行善路351號9樓

申請商統一編號

54671194

製造商名稱

ARTHREX, INC.

製造廠廠址

1370 CREEKSIDE BLVD., NAPLES, FLORIDA 34108, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/05/16

製造許可登錄編號

QSD1668

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臺北市內湖區行善路351號9樓

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李欣	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 讚賀生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54671194
林沛璇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 810000 \| 所代表法人: \| 讚賀生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54671194
蔡雅珠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 讚賀生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54671194
朱家玉	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 讚賀生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54671194

李欣

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 讚賀生醫股份有限公司 | 統一編號: 54671194

林沛璇

職稱: 董事 | 持有股份數: 810000 | 所代表法人: | 讚賀生醫股份有限公司 | 統一編號: 54671194

蔡雅珠

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 讚賀生醫股份有限公司 | 統一編號: 54671194

朱家玉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 讚賀生醫股份有限公司 | 統一編號: 54671194

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林瑞玉	公司名稱: 讚賀生醫股份有限公司 \| 到職日期: 1060110 \| 統一編號: 54671194

林瑞玉

公司名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 到職日期: 1060110 | 統一編號: 54671194

出進口廠商登記資料資料集的 “艾思瑞斯”迷你泰若普肌腱固定懸吊鈕相關資料

讚賀生醫股份有限公司

統一編號: 54671194 | 電話號碼: 02-27905000 | 臺北市內湖區行善路351號9樓

讚賀生醫股份有限公司

統一編號: 54671194 | 電話號碼: 02-27905000 | 臺北市內湖區行善路351號9樓

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“艾思瑞斯”雙管注射器系統	英文品名: “Arthrex” Double Syringe System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026906號 \| 有效日期: 2030/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“司佰特”茱麗葉腰椎融合器	英文品名: “SPINEART” JULIET LL Lumbar Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028208號 \| 有效日期: 2021/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“艾思瑞斯”前十字韌帶重建系統	英文品名: “Arthrex”Bio-TransFix ACL Reconstruction System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018141號 \| 有效日期: 2022/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“艾思瑞斯”闊克思固縫合錨釘	英文品名: “Arthrex” Corkscrew Suture Anchor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028733號 \| 有效日期: 2026/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更：詳如中文仿單核定本(原105.9.5核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：AR-1923BNF及AR-8927BNF，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“司佰特”茱麗葉腰椎融合器	英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
"艾思瑞斯" 縫合錨釘	英文品名: "ARTHREX" SUTURE ANCHOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010649號 \| 有效日期: 2024/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：AR-1322-75S，AR-1322-752S，AR-2225S，AR-1928SF-2，AR-1928SNF-2。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“艾思瑞斯”半月軟骨縫合修補器	英文品名: “Arthrex” SpeedCinch \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029627號 \| 有效日期: 2022/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“艾思瑞斯”思求太克縫合錨釘	英文品名: “Arthrex” SutureTak Suture Anchor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029649號 \| 有效日期: 2027/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“司佰特”羅密歐帕德脊突間系統	英文品名: “SPINEART” ROMEO2 PAD Posterior Axial Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024742號 \| 有效日期: 2028/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“艾思瑞斯”電燒系統	英文品名: “Arthrex” Synergy RF System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030129號 \| 有效日期: 2027/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“司佰特”茱麗葉腰椎融合器	英文品名: “SPINEART” JULIET LL-T Lumbar Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028202號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“艾思瑞斯”思維拉克縫合錨釘	英文品名: “Arthrex” SwiveLock Suture Anchor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023869號 \| 有效日期: 2027/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。效期變更：詳如中文仿單核定本(原101.8.24及106.1.6核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：AR-2324BSLT，以下空白... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
"艾思瑞斯" 關節鏡暨幫浦系統	英文品名: "ARTHREX" CONTINUOUS WAVE ARTHROSCOPE AND PUMP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012835號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:AR-6301, AR-6302,AR-6306, AR-3050-30,AR-3050-70, AR-3051-30, AR-3051-70, AR-3052-30,以下... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“卡伯菲”菲克迅髓內釘系統	英文品名: “CarboFix” Fixion PF Nailing System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024936號 \| 有效日期: 2018/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
"艾思瑞斯" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: "Arthrex" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011035號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“卡伯菲”皮克羅骨板系統	英文品名: “CarboFix” Piccolo Composite Distal Volar Radius Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030692號 \| 有效日期: 2028/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“艾思瑞斯”凡博太克縫合錨釘	英文品名: “Arthrex” FiberTak suture anchor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030021號 \| 有效日期: 2027/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年8月9日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：AR-1948-5G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“艾思瑞斯”內視鏡影像系統	英文品名: “Arthrex” Synergy UHD4 System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030556號 \| 有效日期: 2022/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“艾思瑞斯”攝影頭	英文品名: “Arthrex” Camera Head \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030557號 \| 有效日期: 2022/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“艾思瑞斯”雙管注射器系統

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

“艾思瑞斯”前十字韌帶重建系統

“艾思瑞斯”闊克思固縫合錨釘

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

"艾思瑞斯" 縫合錨釘

“艾思瑞斯”半月軟骨縫合修補器

“艾思瑞斯”思求太克縫合錨釘

“司佰特”羅密歐帕德脊突間系統

“艾思瑞斯”電燒系統

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

“艾思瑞斯”思維拉克縫合錨釘

"艾思瑞斯" 關節鏡暨幫浦系統

“卡伯菲”菲克迅髓內釘系統

"艾思瑞斯" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

“卡伯菲”皮克羅骨板系統

“艾思瑞斯”凡博太克縫合錨釘

“艾思瑞斯”內視鏡影像系統

“艾思瑞斯”攝影頭

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讚賀生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-154671194-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54671194 | 台北市內湖區行善路351號9樓

讚賀生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-154671194-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54671194 | 台北市內湖區行善路351號9樓

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讚賀生醫股份有限公司

統一編號: 54671194 | 核准日期: 20151209

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“蘇州微清” 數位手持式裂隙燈	英文品名: “Suzhou Microclear” Digital Hand-held Slit Lam \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000876號 \| 有效日期: 20221024 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HSL以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“黑帝斯” 血小板濃厚液分離系統	英文品名: “Hettich”Concentrated Platelet Rich Plasma System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032446號 \| 有效日期: 2029/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Arthrex Double Syringe使用，可從血液樣本中分離出血小板濃厚液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rotofix 32A，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年6月27日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧斯洛普”奧斯坦可吸收性氧化再生纖維素止血劑	英文品名: “ASSUT EUROPE” OXITAMP absorbable hemostat prepared by oxidized regenerated cellulose \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035850號 \| 有效日期: 2027/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更暨新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)，詳如核定之中文說明書(原111年9月28日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.8.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"司佰特"頸椎椎間植入物-椎體護架+頸椎骨板一體成型(含PEEK CAGE 1支+PLATE 1支+SCREW 2支)"SPINEART"CERVICAL IMPLANTS	產品型號/規格: (第021460號:MOS-MC-12;14-05:07-S);【第023149號:(MOS-CS-38;40-12;14;16;18-S);(MOS-CS-45-14;16;18-S)】;【第023... \| 單位: 組 \| 支付點數: 40594 \| 支付點數生效日期: 1110301 \| 事前審查生效日期: 1050301 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 讚賀生醫 @ 健保特材收載品項
“艾思瑞斯”手動式關節鏡器械 (未滅菌)	英文品名: “Arthrex”Arthroscope instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008882號 \| 有效日期: 20250607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"司百特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "SPINEART" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018166號 \| 有效日期: 20220809 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾思瑞斯"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)	英文品名: "Arthrex" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017400號 \| 有效日期: 20270111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"司佰特"頸椎椎間植入物-椎體護架+頸椎骨板一體成型(含PEEK CAGE 1支+PLATE 1支+SCREW 2支)"SPINEART"CERVICAL IMPLANTS

@ 健保特材收載品項

“艾思瑞斯”手動式關節鏡器械 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"司百特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

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"艾思瑞斯"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)

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璽恩產後護理之家	OID: 2.16.886.119.90003.101483 \| 電話: 02-27938168 \| 地址: 臺北市內湖區行善路351號5樓、353號5樓、355號5樓、351號6樓、353號6樓、355號6樓 \| DN: o=璽恩產後護理之家,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
安創科技股份有限公司	統一編號: 27740133 \| 電話號碼: 02-29368200 \| 臺北市內湖區行善路351號8樓 @ 出進口廠商登記資料
“恩莫伯”費克斯髓內釘系統	英文品名: “N.M.B.” Fixion Intramedullary Nailing system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022132號 \| 有效日期: 2021/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡伯菲”皮克羅髓內釘系統	英文品名: “CarboFix” Piccolo Composite Humeral Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030862號 \| 有效日期: 2023/02/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡伯菲”菲克迅髓內釘系統	英文品名: “CarboFix” Fixion Metacarpal/Metatarsal Nail Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025166號 \| 有效日期: 2018/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

璽恩產後護理之家

OID: 2.16.886.119.90003.101483 | 電話: 02-27938168 | 地址: 臺北市內湖區行善路351號5樓、353號5樓、355號5樓、351號6樓、353號6樓、355號6樓 | DN: o=璽恩產後護理之家,l=臺北市,c=TW

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安創科技股份有限公司

統一編號: 27740133 | 電話號碼: 02-29368200 | 臺北市內湖區行善路351號8樓

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“恩莫伯”費克斯髓內釘系統

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“卡伯菲”皮克羅髓內釘系統

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“卡伯菲”菲克迅髓內釘系統

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
讚賀生醫股份有限公司臺北市內湖區行善路351號9樓	李欣	54671194	核准設立

讚賀生醫股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行善路351號9樓 | 負責人: 李欣 | 統編: 54671194 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安雅開發股份有限公司內湖分公司臺北市內湖區行善路351號5樓	李啟民	66444666	核准設立
安創科技股份有限公司臺北市內湖區行善路351號8樓	張鴻璋	27740133	核准設立
懷謙投資有限公司臺北市內湖區行善路351號8樓	張鴻璋	83769013	核准設立

安雅開發股份有限公司內湖分公司

登記地址: 臺北市內湖區行善路351號5樓 | 負責人: 李啟民 | 統編: 66444666 | 核准設立

安創科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行善路351號8樓 | 負責人: 張鴻璋 | 統編: 27740133 | 核准設立

懷謙投資有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行善路351號8樓 | 負責人: 張鴻璋 | 統編: 83769013 | 核准設立

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與“艾思瑞斯”迷你泰若普肌腱固定懸吊鈕同分類的醫療器材許可證資料集

“祐崧” 腳踏式吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “You Song” Foot-operated nasal aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003015號 \| 有效日期: 2030/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祐崧有限公司
“金凱”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “GINKY”Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003016號 \| 有效日期: 2015/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 金凱科技光學股份有限公司
“順芳憶”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Shuen Fangyi”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003017號 \| 有效日期: 2015/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順芳億實業有限公司
“三易”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “3E”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003018號 \| 有效日期: 2015/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 三易國際貿易有限公司
“寶貝城市”吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: BUDURB Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003019號 \| 有效日期: 2015/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶貝城市有限公司
"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 \| 有效日期: 2030/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 \| 有效日期: 2030/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 \| 有效日期: 2015/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器（未滅菌）	英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)	英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)	英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 \| 有效日期: 2015/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司
“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑	英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 \| 有效日期: 2020/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... \| 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... \| 醫器規格: 4 x 2 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑	英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 \| 有效日期: 2015/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於庫爾特Ac？T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. \| 醫器規格: 每瓶1公升。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司