“優弗頓”醫用二極體雷射儀
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中文品名“優弗頓”醫用二極體雷射儀的英文品名是“EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser, 許可證字號是衛署醫器輸字第024071號, 有效日期是2027/10/26, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是LASEmaR 800。增加規格、規格變更、仿單、標籤變更及新增效能變更項目：詳如中文仿單核定本(原101年11月7日核准之仿單、標籤核定本正本遺失作廢)。以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是偉鑫國際有限公司.

#“優弗頓”醫用二極體雷射儀的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第024071號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/26
發證日期	2012/10/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602407102
中文品名	“優弗頓”醫用二極體雷射儀
英文品名	“EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	LASEmaR 800。增加規格、規格變更、仿單、標籤變更及新增效能變更項目：詳如中文仿單核定本(原101年11月7日核准之仿單、標籤核定本正本遺失作廢)。以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	偉鑫國際有限公司
申請商地址	新北市板橋區國慶路151-2號
申請商統一編號	54733749
製造商名稱	EUFOTON S.R.L.
製造廠廠址	34148 TRIESTE, ITALY, VIA FLAVIA 23
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2022/08/09
製造許可登錄編號	QSD9185

許可證字號

衛署醫器輸字第024071號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/10/26

發證日期

2012/10/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602407102

中文品名

“優弗頓”醫用二極體雷射儀

英文品名

“EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

LASEmaR 800。增加規格、規格變更、仿單、標籤變更及新增效能變更項目：詳如中文仿單核定本(原101年11月7日核准之仿單、標籤核定本正本遺失作廢)。以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

偉鑫國際有限公司

申請商地址

新北市板橋區國慶路151-2號

申請商統一編號

54733749

製造商名稱

EUFOTON S.R.L.

製造廠廠址

34148 TRIESTE, ITALY, VIA FLAVIA 23

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/08/09

製造許可登錄編號

QSD9185

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“優弗頓”醫用二極體雷射儀的地址位於

新北市板橋區國慶路151-2號

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呂育瑩	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 偉鑫國際有限公司 \| 統一編號: 54733749

呂育瑩

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 偉鑫國際有限公司 | 統一編號: 54733749

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偉鑫國際有限公司

統一編號: 54733749 | 電話號碼: 02-89537818 | 新北市板橋區國慶路151之2號

偉鑫國際有限公司

統一編號: 54733749 | 電話號碼: 02-89537818 | 新北市板橋區國慶路151之2號

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“優芙登”雷射儀	英文品名: “Eufoton” LASEmar Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029053號 \| 有效日期: 2021/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR1500 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉鑫國際有限公司
“優芙登”雷射儀	英文品名: “Eufoton” LASEmar Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029053號 \| 有效日期: 20211116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR1500 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉鑫國際有限公司
"優芙登" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: "Eufoton" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017681號 \| 有效日期: 2022/04/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉鑫國際有限公司
"優芙登" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: "Eufoton" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017681號 \| 有效日期: 20220405 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉鑫國際有限公司
“優弗頓”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024071號 \| 有效日期: 20221026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800。增加規格、規格變更、仿單、標籤變更及新增效能變更項目：詳如中文仿單核定本(原101年11月7日核准之仿單、標籤核定本正本遺失作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉鑫國際有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028707號 \| 有效日期: 2021/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉鑫國際有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028707號 \| 有效日期: 20210801 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉鑫國際有限公司

“優芙登”雷射儀

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"優芙登" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

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“優弗頓”醫用二極體雷射儀

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

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偉鑫國際有限公司

食品業者登錄字號: F-154733749-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54733749 | 新北市板橋區國慶路151之2號

偉鑫國際有限公司

食品業者登錄字號: F-154733749-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54733749 | 新北市板橋區國慶路151之2號

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新北市板橋區國慶路151號	活動類別: 室外集會 \| 活動開始時間: 2019/11/09 16:00 \| 活動結束時間: 2019/11/09 18:00 \| 主管機關: 新北市政府警察局板橋分局 @ 集會遊行資訊
新北市板橋區國慶路151號	活動類別: 遊行 \| 活動開始時間: 2019/11/06 16:00 \| 活動結束時間: 2019/11/06 18:00 \| 主管機關: 新北市政府警察局板橋分局 @ 集會遊行資訊
統一國慶	裝設地址: 新北市板橋區國慶路151號 \| 裝設金融機構名稱: 中國信託商業銀行 \| 裝設金融機構代號/總機構代碼: 822 \| 新北市 @ 金融機構ATM位置查詢一覽表
統一國慶	裝設金融機構名稱: 中國信託商業銀行 \| 新北市板橋區國慶路151號 \| 裝設金融機構代號: 822 @ 可供使用輪椅民眾操作之ATM設置地點資訊
7-11國慶門市	連絡電話: 02-27478711#3961 \| 聯絡地址: 220新北市板橋區國慶路151號 \| 綠色商店類型: 連鎖型綠色商店 \| 商店編號: F001007 @ 新北市綠色商店
新北市板橋區國慶路151~180號	總價元: 997000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 47.71 \| 土地移轉總面積平方公尺: 4.22 \| 建築完成年月: 840727 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 套房(1房1廳1衛) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1081018 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市板橋區國慶路151~180號	總價元: 13560000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 116.16 \| 土地移轉總面積平方公尺: 10.34 \| 建築完成年月: 840727 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1081231 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市板橋區國慶路151號

活動類別: 室外集會 | 活動開始時間: 2019/11/09 16:00 | 活動結束時間: 2019/11/09 18:00 | 主管機關: 新北市政府警察局板橋分局

@ 集會遊行資訊

新北市板橋區國慶路151號

活動類別: 遊行 | 活動開始時間: 2019/11/06 16:00 | 活動結束時間: 2019/11/06 18:00 | 主管機關: 新北市政府警察局板橋分局

@ 集會遊行資訊

統一國慶

裝設地址: 新北市板橋區國慶路151號 | 裝設金融機構名稱: 中國信託商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 822 | 新北市

@ 金融機構ATM位置查詢一覽表

統一國慶

裝設金融機構名稱: 中國信託商業銀行 | 新北市板橋區國慶路151號 | 裝設金融機構代號: 822

@ 可供使用輪椅民眾操作之ATM設置地點資訊

7-11國慶門市

連絡電話: 02-27478711#3961 | 聯絡地址: 220新北市板橋區國慶路151號 | 綠色商店類型: 連鎖型綠色商店 | 商店編號: F001007

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新北市板橋區國慶路151~180號

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名稱偉鑫國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
偉鑫國際有限公司新北市板橋區國慶路151之2號	呂育瑩	54733749	核准設立

偉鑫國際有限公司

登記地址: 新北市板橋區國慶路151之2號 | 負責人: 呂育瑩 | 統編: 54733749 | 核准設立

地址新北市板橋區國慶路151-2號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
統一超商股份有限公司台北縣第263分公司新北市板橋區國慶路151號1樓	何欣蓓	16083603	核准設立
捨雅川味涼拌店新北市板橋區國慶路１５１號(1樓)	韓捨雅	91771272	核准設立 - 獨資
億聲商店新北市板橋區國慶路１５１號	何曹玉雲	34556246	核准設立 - 獨資
鈺偵剪髮店新北市板橋區國慶路１５１號之１後面		91657336
鈺偵剪髮店新北市板橋區國慶路１５１號１樓	張鈺偵	99228008	歇業 - 獨資

統一超商股份有限公司台北縣第263分公司

登記地址: 新北市板橋區國慶路151號1樓 | 負責人: 何欣蓓 | 統編: 16083603 | 核准設立

捨雅川味涼拌店

登記地址: 新北市板橋區國慶路１５１號(1樓) | 負責人: 韓捨雅 | 統編: 91771272 | 核准設立 - 獨資

億聲商店

登記地址: 新北市板橋區國慶路１５１號 | 負責人: 何曹玉雲 | 統編: 34556246 | 核准設立 - 獨資

鈺偵剪髮店

登記地址: 新北市板橋區國慶路１５１號之１後面 | 統編: 91657336

鈺偵剪髮店

登記地址: 新北市板橋區國慶路１５１號１樓 | 負責人: 張鈺偵 | 統編: 99228008 | 歇業 - 獨資

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與“優弗頓”醫用二極體雷射儀同分類的醫療器材許可證資料集

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器	英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“倍達樂”脈衝光系統	英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“系譜”牙科矯正軟體	英文品名: “3Shape” Ortho System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 \| 有效日期: 2029/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭	英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統	英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 \| 有效日期: 2024/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“路希”腎臟造口導管	英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 \| 有效日期: 2029/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”安康骨組織切片系統	英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 \| 有效日期: 2029/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網	英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年1月8日核定之標籤、說明書... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司