“百歐瑟”二氧化鈦疝氣修補網
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中文品名“百歐瑟”二氧化鈦疝氣修補網的英文品名是TiO2Mesh Surgical mesh implant, 許可證字號是衛署醫器輸字第024080號, 有效日期是2027/11/06, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格：MFP301、MFP331、MFP332及MFP341，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是橋河實業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第024080號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/06
發證日期	2012/11/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602408003
中文品名	“百歐瑟”二氧化鈦疝氣修補網
英文品名	TiO2Mesh Surgical mesh implant
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.3300 外科用網片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：MFP301、MFP331、MFP332及MFP341，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	橋河實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10
申請商統一編號	53959156
製造商名稱	BIOCER ENTWICKLUNGS-GMBH
製造廠廠址	LUDWIG-THOMA-STRABE 36C, 95447 BAYREUTH, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/06/01
製造許可登錄編號	QSD11203

許可證字號

衛署醫器輸字第024080號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/11/06

發證日期

2012/11/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602408003

中文品名

“百歐瑟”二氧化鈦疝氣修補網

英文品名

TiO2Mesh Surgical mesh implant

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.3300 外科用網片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：MFP301、MFP331、MFP332及MFP341，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

橋河實業股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

申請商統一編號

53959156

製造商名稱

BIOCER ENTWICKLUNGS-GMBH

製造廠廠址

LUDWIG-THOMA-STRABE 36C, 95447 BAYREUTH, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/06/01

製造許可登錄編號

QSD11203

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辜俊誠	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 321600 \| 所代表法人: \| 橋河實業股份有限公司 \| 統一編號: 53959156
余宗翰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 321600 \| 所代表法人: \| 橋河實業股份有限公司 \| 統一編號: 53959156
呂一中	職稱: 董事 \| 持有股份數: 320800 \| 所代表法人: \| 橋河實業股份有限公司 \| 統一編號: 53959156
陳先智	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 38000 \| 所代表法人: \| 橋河實業股份有限公司 \| 統一編號: 53959156

辜俊誠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 321600 | 所代表法人: | 橋河實業股份有限公司 | 統一編號: 53959156

余宗翰

職稱: 董事 | 持有股份數: 321600 | 所代表法人: | 橋河實業股份有限公司 | 統一編號: 53959156

呂一中

職稱: 董事 | 持有股份數: 320800 | 所代表法人: | 橋河實業股份有限公司 | 統一編號: 53959156

陳先智

職稱: 監察人 | 持有股份數: 38000 | 所代表法人: | 橋河實業股份有限公司 | 統一編號: 53959156

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橋河實業股份有限公司

統一編號: 53959156 | 電話號碼: 02-23113978 | 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

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“百歐瑟”止血粉	英文品名: “HaemoCer” Haemostatic Powder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032360號 \| 有效日期: 2024/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司
“郡是”奈維可吸收性組織修補片	英文品名: Neoveil Absorbable Polyglycolic Acid Felt \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027776號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於補強縫合位置，可用於以下情形：1.補強不需長時間癒合的部位2.補強脆弱器官的縫合處，如肺、支氣管、肝及消化道。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司
"雲迪"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "YunDi" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003259號 \| 有效日期: 2027/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司
"喜渥" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "HEIWA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017908號 \| 有效日期: 2027/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司
"銳雅"耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)	英文品名: "RZ" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014489號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司
"喜萊特" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Hirata" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013871號 \| 有效日期: 2024/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司
"喜萊特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Hirata" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013872號 \| 有效日期: 2024/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司
"喜萊特" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "Hirata" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013873號 \| 有效日期: 2024/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司
"銳雅" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014575號 \| 有效日期: 2029/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司
“申達斯奧”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Shendasiao” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002292號 \| 有效日期: 2019/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司
"銳雅"一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015779號 \| 有效日期: 2025/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司
"勵德" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: "LYD" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002241號 \| 有效日期: 2019/10/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司
"勵德" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "LYD" Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002242號 \| 有效日期: 2019/10/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司
“勵德”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “LYD” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002246號 \| 有效日期: 2019/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司
尾崎式愛維尼奧心臟瓣膜彌補物尺寸器(滅菌)	英文品名: OZAKI AVNeo Sizer System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021014號 \| 有效日期: 2024/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司
"普拉梅特" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)	英文品名: "Praemeta" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021307號 \| 有效日期: 2025/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司
"潔和" 一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Jeil" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021710號 \| 有效日期: 2025/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司
“潔和”亞理士胸骨及肋骨固定系統	英文品名: “Jeil” ARIX Sternal system-Sternal and Rib Plate \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033826號 \| 有效日期: 2025/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及適應症變更，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司
“百歐瑟”二氧化鈦疝氣修補網	英文品名: TiO2Mesh Surgical mesh implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024080號 \| 有效日期: 20221106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：MFP301、MFP331、MFP332及MFP341，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

“百歐瑟”止血粉

“郡是”奈維可吸收性組織修補片

"雲迪"一般手術用手動式器械(未滅菌)

"喜渥" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"銳雅"耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)

"喜萊特" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

"喜萊特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"喜萊特" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

"銳雅" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

“申達斯奧”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"銳雅"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"勵德" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

"勵德" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

“勵德”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

尾崎式愛維尼奧心臟瓣膜彌補物尺寸器(滅菌)

"普拉梅特" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)

"潔和" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

“潔和”亞理士胸骨及肋骨固定系統

“百歐瑟”二氧化鈦疝氣修補網

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橋河實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-153959156-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53959156 | 台北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

橋河實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-153959156-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53959156 | 台北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

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橋河實業股份有限公司

統一編號: 53959156 | 核准日期: 20121119

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

橋河實業股份有限公司

統一編號: 53959156 | 核准日期: 20121119

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電話: 23123360 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

@ 醫療器材商資料集

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電話: 23123360 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

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“百歐瑟”宜莫斯加強型止血粉	英文品名: “BioCer” HaemoCer PLUS haemostatic powder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034408號 \| 有效日期: 2026/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書（原110.4.26核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
運和生技有限公司	統一編號: 53325581 \| 電話號碼: 02-23123360 \| 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10 @ 出進口廠商登記資料
田中管理顧問有限公司	統一編號: 53734137 \| 電話號碼: 0935315386 \| 臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之10 @ 出進口廠商登記資料
“潔和”亞理士胸骨固定系統	英文品名: “Jeil” ARIX Sternal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033826號 \| 有效日期: 20250808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
遠東創新事業股份有限公司	統一編號: 24498802 \| 電話號碼: 02-27563387 \| 臺北市中正區重慶南路1段57號5樓之10 @ 出進口廠商登記資料
“濾容”濁必隱穿刺套管	英文品名: “Zerone” Tropian Laparoscopic Trocar \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034959號 \| 有效日期: 2026/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年11月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“百歐瑟”宜莫斯加強型止血粉

@ 醫療器材許可證資料集

運和生技有限公司

統一編號: 53325581 | 電話號碼: 02-23123360 | 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

@ 出進口廠商登記資料

田中管理顧問有限公司

統一編號: 53734137 | 電話號碼: 0935315386 | 臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之10

@ 出進口廠商登記資料

“潔和”亞理士胸骨固定系統

@ 醫療器材許可證資料集

遠東創新事業股份有限公司

統一編號: 24498802 | 電話號碼: 02-27563387 | 臺北市中正區重慶南路1段57號5樓之10

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“濾容”濁必隱穿刺套管

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橋河實業股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10 | 負責人: 辜俊誠 | 統編: 53959156 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
遠東創新事業股份有限公司臺北市中正區重慶南路1段57號5樓之10	廖錦輝	24498802	核准設立
田中管理顧問有限公司臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之10	田中享次	53734137	解散 (核准解散日期: 2025-03-31)
運和生技有限公司臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10	呂一中	53325581	核准設立
品德管理顧問有限公司臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之10	羅芬臺	82877513	核准設立
想不到音樂工作室臺北市中正區重慶南路1段57號8樓之10	劉思妤	76361073	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084114540)
福德行照相器材圖書儀器貿易股份有限公司臺北市中正區重慶南路1段57號12樓之10	黃仁基	03545300	解散 (103年10月07日府產業商字第10388936200號)
澄沅企業有限公司臺北市中正區重慶南路１段５７號４樓之１０		80449564	解散 (文號: 2009-10-20 府產業商字第09889849400號)

遠東創新事業股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號5樓之10 | 負責人: 廖錦輝 | 統編: 24498802 | 核准設立

田中管理顧問有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之10 | 負責人: 田中享次 | 統編: 53734137 | 解散 (核准解散日期: 2025-03-31)

運和生技有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10 | 負責人: 呂一中 | 統編: 53325581 | 核准設立

品德管理顧問有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之10 | 負責人: 羅芬臺 | 統編: 82877513 | 核准設立

想不到音樂工作室

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號8樓之10 | 負責人: 劉思妤 | 統編: 76361073 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084114540)

福德行照相器材圖書儀器貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號12樓之10 | 負責人: 黃仁基 | 統編: 03545300 | 解散 (103年10月07日府產業商字第10388936200號)

澄沅企業有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路１段５７號４樓之１０ | 統編: 80449564 | 解散 (文號: 2009-10-20 府產業商字第09889849400號)

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與“百歐瑟”二氧化鈦疝氣修補網同分類的醫療器材許可證資料集

“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器（未滅菌）	英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)	英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)	英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 \| 有效日期: 2015/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司
“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑	英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 \| 有效日期: 2020/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... \| 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... \| 醫器規格: 4 x 2 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑	英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 \| 有效日期: 2015/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於庫爾特Ac？T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. \| 醫器規格: 每瓶1公升。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)	英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血球稀釋液(未滅菌)	英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全血稀釋液，用於血液分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... \| 醫器規格: 10L, 20L。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
舒膚貼疤痕凝膠(未滅菌)	英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)	英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 \| 有效日期: 2016/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司
"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)	英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)	英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司