"法蘭克福" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
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中文品名"法蘭克福" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)的英文品名是"Frankfurt" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016649號, 有效日期是2021/06/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/08/31, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是法蘭克福科技股份有限公司.

#"法蘭克福" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016649號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/31
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/06/14
發證日期	2016/06/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401664901
中文品名	"法蘭克福" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
英文品名	"Frankfurt" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址	高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號	24674413
製造商名稱	FEGURAMED GMBH
製造廠廠址	JAHNSTR. 2, D-74722 BUCHEN (ODENWALD), GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/09/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016649號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/08/31

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/06/14

發證日期

2016/06/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401664901

中文品名

"法蘭克福" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名

"Frankfurt" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6030 口腔研磨磨光劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

法蘭克福科技股份有限公司

申請商地址

高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓

申請商統一編號

24674413

製造商名稱

FEGURAMED GMBH

製造廠廠址

JAHNSTR. 2, D-74722 BUCHEN (ODENWALD), GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/09/04

製造許可登錄編號

(空)

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俞德志	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 50000 \| 所代表法人: \| 法蘭克福科技股份有限公司 \| 統一編號: 24674413
盧權成	職稱: 董事 \| 持有股份數: 50000 \| 所代表法人: \| 法蘭克福科技股份有限公司 \| 統一編號: 24674413
李惠慈	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 法蘭克福科技股份有限公司 \| 統一編號: 24674413
陳秋敏	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 法蘭克福科技股份有限公司 \| 統一編號: 24674413

俞德志

職稱: 董事長 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 法蘭克福科技股份有限公司 | 統一編號: 24674413

盧權成

職稱: 董事 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 法蘭克福科技股份有限公司 | 統一編號: 24674413

李惠慈

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 法蘭克福科技股份有限公司 | 統一編號: 24674413

陳秋敏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 法蘭克福科技股份有限公司 | 統一編號: 24674413

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法蘭克福科技股份有限公司

統一編號: 24674413 | 電話號碼: 07-3391959 | 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓

法蘭克福科技股份有限公司

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"雅克比" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "JAKOBI" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016144號 \| 有效日期: 2026/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"法蘭克福" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Frankfurt" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016145號 \| 有效日期: 2026/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"法蘭克福" 橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Frankfurt" Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016676號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
“法蘭克福”染色樹脂牙材	英文品名: “FRANKFURT” ENA Stain Flow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029645號 \| 有效日期: 2027/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EHF1N、EHF3N、EHF4N、EHF5N、EHF6N、EHF7N、EHF8N \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
“法蘭克福”修補樹脂牙材	英文品名: “FRANKFURT” ENA HRi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029646號 \| 有效日期: 2027/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：EHR3FC、ER3FC、ER3E。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"法蘭克福" 馬來膠針 (未滅菌)	英文品名: "Frankfurt" Gutta Percha Points (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017270號 \| 有效日期: 2021/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"法蘭克福" 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Operating Headlight (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015555號 \| 有效日期: 2020/08/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"美達"根管充填器(未滅菌)	英文品名: "META" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017885號 \| 有效日期: 2022/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"墾達" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "KENDA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017886號 \| 有效日期: 2022/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
“麥克斯”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “MICRONX” Dental handpiece and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017887號 \| 有效日期: 2022/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"賀瑪蔡夫" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Helmut Zepf" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015108號 \| 有效日期: 2020/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"哈寧卡特"牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "HAHNENKRATT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015109號 \| 有效日期: 2030/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"雷門" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "LM" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015118號 \| 有效日期: 2020/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"法蘭克福" 口內牙鑽頭(未滅菌)	英文品名: "Frankfurt" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015690號 \| 有效日期: 2020/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"聖妥利" 橡皮障及其附件(未滅菌)	英文品名: "Sanctuary" Rubber dam and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015691號 \| 有效日期: 2020/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"法蘭克福" 病患檢查用手套(無粉) (未滅菌)	英文品名: "Frankfurt" Patient examination glove (Powder-Free) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018680號 \| 有效日期: 2023/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"法蘭克福" 放大鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015277號 \| 有效日期: 2025/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "Frankfurt" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015341號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

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食品業者登錄字號: E-124674413-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24674413 | 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓

法蘭克福科技股份有限公司

食品業者登錄字號: E-124674413-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24674413 | 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓

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"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Frankfurt" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015342號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"法蘭克福" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002393號 \| 有效日期: 2020/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"法蘭克福" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017142號 \| 有效日期: 2021/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"法蘭克福" 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "Frankfurt" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017683號 \| 有效日期: 2022/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"法蘭克福" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Frankfurt" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002936號 \| 有效日期: 2021/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"法蘭克福" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Frankfurt" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002937號 \| 有效日期: 2021/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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英屬維京群島商亞科國際科技股份有限公司台灣分公司	統一編號: 28436244 \| 電話號碼: 07-3355899 \| 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓 @ 出進口廠商登記資料
鈦極生技股份有限公司	統一編號: 28707528 \| 電話號碼: 07-7232165 \| 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓 @ 出進口廠商登記資料
優氏國際生物科技股份有限公司	統一編號: 53110961 \| 電話號碼: 07-3391959 \| 高雄市苓雅區苓雅二路156號4樓 @ 出進口廠商登記資料
"雅克比" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "JAKOBI" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016144號 \| 有效日期: 20260203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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統一編號: 28436244 | 電話號碼: 07-3355899 | 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓

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"雅克比" 牙科手用器械 (未滅菌)

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法蘭克福科技股份有限公司高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓	俞德志	24674413	核准設立

法蘭克福科技股份有限公司

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瑞士生技有限公司高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓	吳宜庭	90048482	核准設立
大武有限公司高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓	謝光育	24681006	核准設立
英屬維京群島商亞科國際科技股份有限公司高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓	謝光育	28436244	核准設立
英商達維股份有限公司高雄市苓雅區苓雅二路156號4樓	謝光閔	24804160	核准登記
鈦極生技股份有限公司高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓	謝素芬	28707528	核准設立
優必選生技股份有限公司高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓	謝光閔	42817390	核准設立
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瑞士生技有限公司

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與"法蘭克福" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)	英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅利”喉頭閃頻內視鏡（未滅菌）	英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 君頂有限公司
“斯坦”舒活鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 \| 有效日期: 2021/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帥垚生技有限公司
“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 \| 有效日期: 2016/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
拜爾貼克多功能螢冷光分析儀	英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
拜爾貼克光譜分析儀	英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司