鼻保斯鼻喉佈施藥裝置 (未滅菌)
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中文品名鼻保斯鼻喉佈施藥裝置 (未滅菌)的英文品名是BEBOUS Nose and Throat Drug Administration Device (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005250號, 有效日期是2019/05/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是廣欣藥品有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第005250號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2019/05/30
發證日期	2014/05/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	鼻保斯鼻喉佈施藥裝置 (未滅菌)
英文品名	BEBOUS Nose and Throat Drug Administration Device (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	廣欣藥品有限公司
申請商地址	桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號	27411857
製造商名稱	星捷科技有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/06/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005250號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2019/05/30

發證日期

2014/05/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

鼻保斯鼻喉佈施藥裝置 (未滅菌)

英文品名

BEBOUS Nose and Throat Drug Administration Device (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

廣欣藥品有限公司

申請商地址

桃園市桃園區春日路1492-1號3樓

申請商統一編號

27411857

製造商名稱

星捷科技有限公司

製造廠廠址

桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/06/24

製造許可登錄編號

(空)

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林瑞岳	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: 星捷科技股份有限公司 \| 廣欣藥品股份有限公司 \| 統一編號: 27411857

林瑞岳

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 星捷科技股份有限公司 | 廣欣藥品股份有限公司 | 統一編號: 27411857

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廣欣藥品股份有限公司

統一編號: 27411857 | 電話號碼: 03-3560282 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓

廣欣藥品股份有限公司

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“廣欣”鼻喉佈施藥裝置（未滅菌）	英文品名: “Grandness”Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002561號 \| 有效日期: 2019/08/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 廣欣藥品有限公司
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恩寶貝噴霧器	英文品名: N Baby Air Compressor Nebulizer System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004803號 \| 有效日期: 20220829 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SJ-001以下空白。增加規格：SJ-002(藍色、綠色及橘色)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司
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鼻保斯鼻喉佈施藥裝置 (未滅菌)	英文品名: BEBOUS Nose and Throat Drug Administration Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005250號 \| 有效日期: 20190530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 廣欣藥品有限公司
廣欣舒鼻淨生理海水噴霧器(未滅菌)	英文品名: Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005736號 \| 有效日期: 20220614 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SN001。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司
“廣欣”鼻腔噴洗器(未滅菌)	英文品名: “Grandness” nasal spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005737號 \| 有效日期: 20220614 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SS001 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司
廣欣舒鼻淨生理海水噴霧器 (未滅菌)	英文品名: Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002658號 \| 有效日期: 20191020 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 廣欣藥品有限公司

廣欣舒鼻淨生理海水噴霧器 (未滅菌)

“廣欣”鼻腔噴洗器(未滅菌)

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恩寶貝噴霧器

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廣欣舒鼻淨生理海水噴霧器 (未滅菌)

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“廣欣”舒腸通滴劑	英文品名: LYSUMIE Sodium Picosulfate drops \| 許可證字號: 衛署藥製字第054978號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/01/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2015/05/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 便秘。 \| 劑型: 滴劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: PICOSULFATE SODIUM \| 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司
愛治喘液5毫克/毫升	英文品名: Surotec Solution 5mg/ml \| 許可證字號: 衛署藥製字第050253號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/07/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 下列支氣管痙攣疾患之預防與治療：支氣管氣喘、阻塞性支氣管炎、慢性支氣管炎、氣腫和伴有支氣管痙攣之肺支氣管障礙。 \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FENOTEROL HYDROBROMIDE;;FENOTEROL HYDROBROMIDE \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
寶兒樂嬰幼兒綜合維他命滴劑	英文品名: POLY BABY INFANT'S MULTIVITAMIN DROPS \| 許可證字號: 衛署藥製字第055960號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/01/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/03/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 維他命A、D、E、B群、C、菸鹼素缺乏症。 \| 劑型: 滴劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: NICOTINAMIDE;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM;;THIAMINE MONONITRATE;;PYRIDOXIN... \| 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司
"廣欣"克伏寧加強消炎噴液劑3毫克/毫升	英文品名: Cufflam Forte Anti-inflammatory Throat Spray 3mg/ml "G.S." \| 許可證字號: 衛部藥製字第058647號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/03/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 舒解口腔及咽喉疼痛，包括下列疾病或症狀引起的疼痛：扁桃腺炎、咽嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。 \| 劑型: 口腔噴液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BENZYDAMINE HCL \| 製造商名稱: 大豐製藥股份有限公司
克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升	英文品名: CUFFLAM ANTI-INFLAMMATORY SPRAY 1.5MG/ML \| 許可證字號: 衛署藥製字第052299號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/11/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解喉嚨及口腔部位的疼痛，如喉嚨痛、舌頭或牙齦疼痛、口腔潰瘍。 \| 劑型: 口腔噴液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: BENZYDAMINE HCL;;BENZYDAMINE HCL \| 製造商名稱: 人生製藥股份有限公司
舒治敏鼻用噴液劑	英文品名: SUALLERGIC Nasal Spray Solution \| 許可證字號: 衛署藥製字第051028號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/09/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 急性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻竇炎、鼻咽炎。 \| 劑型: 點鼻液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CROMOLYN SODIUM (EQ TO SODIUM CROMOGLICATE)(EQ TO SODIUM CROMOGLYCATE) \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
舒口乾人工唾液	英文品名: SU ORAL SALIVA SUBSTITUTE \| 許可證字號: 衛署藥製字第057129號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/01/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2017/03/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 唾液缺少所引起之口腔乾燥症、及放射性照射或SJOGREN症候群等，所引起之唾液腺障礙而造成之口腔乾燥症。 \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE);;POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to P... \| 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司
"廣欣"寧舒能口服液	英文品名: POLYNISOLONE ORAL SOLUTION "GS" \| 許可證字號: 衛署藥製字第057161號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2017/03/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 風濕性關節炎、支氣管氣喘、潰瘍性結腸炎、過敏性疾病。 \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PREDNISOLONE PHOSPHATE SODIUM \| 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司

“廣欣”舒腸通滴劑

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寶兒樂嬰幼兒綜合維他命滴劑

"廣欣"克伏寧加強消炎噴液劑3毫克/毫升

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廣欣藥品股份有限公司	食品業者登錄字號: H-127411857-00002-2 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 27411857 \| 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓

廣欣藥品股份有限公司

食品業者登錄字號: H-127411857-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27411857 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓

廣欣藥品股份有限公司

食品業者登錄字號: H-127411857-00002-2 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27411857 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓

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克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升	英文品名: CUFFLAM ANTI-INFLAMMATORY SPRAY 1.5MG/ML \| 適應症: 緩解喉嚨及口腔部位的疼痛，如喉嚨痛、舌頭或牙齦疼痛、口腔潰瘍。 \| 劑型: 口腔噴液劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BENZYDAMINE HCL;;BENZYDAMINE HCL \| 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/11/30
舒治敏鼻用噴液劑	英文品名: SUALLERGIC Nasal Spray Solution \| 適應症: 急性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻竇炎、鼻咽炎。 \| 劑型: 點鼻液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CROMOLYN SODIUM (EQ TO SODIUM CROMOGLICATE)(EQ TO SODIUM CROMOGLYCATE) \| 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2024/09/18
愛治喘液5毫克/毫升	英文品名: Surotec Solution 5mg/ml \| 適應症: 下列支氣管痙攣疾患之預防與治療：支氣管氣喘、阻塞性支氣管炎、慢性支氣管炎、氣腫和伴有支氣管痙攣之肺支氣管障礙。 \| 劑型: 內服液劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FENOTEROL HYDROBROMIDE;;FENOTEROL HYDROBROMIDE \| 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/07/24
"廣欣"克伏寧加強消炎噴液劑3毫克/毫升	英文品名: Cufflam Forte Anti-inflammatory Throat Spray 3mg/ml "G.S." \| 適應症: 舒解口腔及咽喉疼痛，包括下列疾病或症狀引起的疼痛：扁桃腺炎、咽嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。 \| 劑型: 口腔噴液劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BENZYDAMINE HCL \| 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2025/03/27

克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升

舒治敏鼻用噴液劑

愛治喘液5毫克/毫升

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寶兒樂嬰幼兒綜合維他命滴劑（衛署藥製字第055960號）	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 06 20 2014 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 廣欣藥品有限公司/ \| 處分機關: 桃園市政府衛生局 \| 處分法條: \| 違規情節: 高雄市大樹區衛生所103年4月23日查獲受處分人於受處分人自家網站(網址：http://www.gsmed.com.tw)刊登星捷舒鼻淨生理海水噴霧器(未滅菌)(衛署醫器輸壹字第012505號)、寶兒... \| 刊播日期: 04 23 2014 12:00AM \| 刊播媒體類別: 網路 \| 刊播媒體: 廣欣藥品有限公司 @ 違規藥品廣告資料集
克潰淨外用液(衛署藥製字第048148號)	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 06 20 2014 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 廣欣藥品有限公司/ \| 處分機關: 桃園市政府衛生局 \| 處分法條: \| 違規情節: 經查該藥品許可證持有廠商為「百適康企業有限公司」，依「藥物網路廣告處理原則」規定，「廣興藥品有限公司」非許可證持有之廠商，不得於該公司網站刊登旨揭產品仿單 (衛署藥製字第048148號)，且該藥品為醫... \| 刊播日期: 05 2 2014 12:00AM \| 刊播媒體類別: 網路 \| 刊播媒體: 廣欣藥品有限公司 @ 違規藥品廣告資料集
星捷舒鼻淨生理海水噴霧器(未滅菌)（衛署醫器輸壹字第012505號）	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 06 20 2014 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 廣欣藥品有限公司/ \| 處分機關: 桃園市政府衛生局 \| 違規情節: 高雄市大樹區衛生所103年4月23日查獲受處分人於受處分人自家網站(網址：http://www.gsmed.com.tw)刊登星捷舒鼻淨生理海水噴霧器(未滅菌)(衛署醫器輸壹字第012505號)、寶兒... \| 刊播日期: 04 23 2014 12:00AM \| 刊播媒體: 廣欣藥品有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
寶兒樂噴霧器（衛署醫器製字第003766號）	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 06 20 2014 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 廣欣藥品有限公司/ \| 處分機關: 桃園市政府衛生局 \| 違規情節: 高雄市大樹區衛生所103年4月23日查獲受處分人於受處分人自家網站(網址：http://www.gsmed.com.tw)刊登星捷舒鼻淨生理海水噴霧器(未滅菌)(衛署醫器輸壹字第012505號)、寶兒... \| 刊播日期: 04 23 2014 12:00AM \| 刊播媒體: 廣欣藥品有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
克伏寧口腔消炎噴液劑（原味、草莓）	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 06 18 2013 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 廣欣藥品有限公司/ \| 處分機關: 桃園市政府衛生局 \| 處分法條: \| 違規情節: \| 刊播日期: 05 21 2013 12:00AM \| 刊播媒體類別: 網路 \| 刊播媒體: 廣欣藥品有限公司 @ 違規藥品廣告資料集

寶兒樂嬰幼兒綜合維他命滴劑（衛署藥製字第055960號）

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 06 20 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 廣欣藥品有限公司/ | 處分機關: 桃園市政府衛生局 | 處分法條: | 違規情節: 高雄市大樹區衛生所103年4月23日查獲受處分人於受處分人自家網站(網址：http://www.gsmed.com.tw)刊登星捷舒鼻淨生理海水噴霧器(未滅菌)(衛署醫器輸壹字第012505號)、寶兒... | 刊播日期: 04 23 2014 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 廣欣藥品有限公司

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克潰淨外用液(衛署藥製字第048148號)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 06 20 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 廣欣藥品有限公司/ | 處分機關: 桃園市政府衛生局 | 處分法條: | 違規情節: 經查該藥品許可證持有廠商為「百適康企業有限公司」，依「藥物網路廣告處理原則」規定，「廣興藥品有限公司」非許可證持有之廠商，不得於該公司網站刊登旨揭產品仿單 (衛署藥製字第048148號)，且該藥品為醫... | 刊播日期: 05 2 2014 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 廣欣藥品有限公司

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星捷舒鼻淨生理海水噴霧器(未滅菌)（衛署醫器輸壹字第012505號）

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 06 20 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 廣欣藥品有限公司/ | 處分機關: 桃園市政府衛生局 | 違規情節: 高雄市大樹區衛生所103年4月23日查獲受處分人於受處分人自家網站(網址：http://www.gsmed.com.tw)刊登星捷舒鼻淨生理海水噴霧器(未滅菌)(衛署醫器輸壹字第012505號)、寶兒... | 刊播日期: 04 23 2014 12:00AM | 刊播媒體: 廣欣藥品有限公司

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寶兒樂噴霧器（衛署醫器製字第003766號）

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克伏寧口腔消炎噴液劑（原味、草莓）

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 06 18 2013 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 廣欣藥品有限公司/ | 處分機關: 桃園市政府衛生局 | 處分法條: | 違規情節: | 刊播日期: 05 21 2013 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 廣欣藥品有限公司

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寶兒樂噴霧器	英文品名: Poly Baby Air Compressor Nebulizer System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003766號 \| 有效日期: 2027/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SJ-001,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。原101年9月11日標籤仿單核定本回收作廢。(一)新增規格:THC174000（原104年7月7日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)規格變... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
寶兒樂噴霧治療器	英文品名: Poly Baby Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005139號 \| 有效日期: 2025/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SI-01, SI-02, SI-03以下空白。增加規格：SI-06。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星捷”非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)	英文品名: SEN JEWEL Nonrebreathing mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009480號 \| 有效日期: 2027/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
星捷舒鼻淨生理海水噴霧器(滅菌)	英文品名: Sunose Physiological Sea Water Solution Microspray (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005722號 \| 有效日期: 2027/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP001。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
寶兒樂動力式鼻沖洗器 (未滅菌)	英文品名: Poly Baby Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004479號 \| 有效日期: 2023/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
寶兒樂吸藥輔助器 (未滅菌)	英文品名: Poly Baby Drug Delivery Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005461號 \| 有效日期: 2029/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

名稱廣欣藥品找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
廣欣藥品股份有限公司桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓	林瑞岳	27411857	核准設立

廣欣藥品股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓 | 負責人: 林瑞岳 | 統編: 27411857 | 核准設立

地址桃園市桃園區春日路1492-1號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
艾堤精測股份有限公司桃園市桃園區春日路1492之7號10樓、1492之8號10樓	李建賢	94149103	核准設立
善濡茶業有限公司桃園市桃園區春日路1492之7號8樓	金春枝	25170810	核准設立
愛恩愛精品設計有限公司桃園市桃園區春日路1492之3號4樓	黃信華	54527488	解散 (核准解散日期: 2019-08-30)
儀盛企業有限公司桃園分公司桃園市桃園區春日路1492之2號5樓	莊凡儀	53755300	撤銷
資科國際股份有限公司桃園市桃園區春日路1492之3號3樓	李玠羲	70539643	核准設立
創晉股份有限公司桃園市桃園區春日路1492之3號5樓	顏嘉宏	90483442	核准設立
忠孝農牧股份有限公司桃園市桃園區春日路1492-2號4樓	周志道	93648003	核准設立
旭森精密機械有限公司桃園市桃園區春日路1492之2號5樓	江榮梅	50957035	解散 (核准解散日期: 2020-05-15)

艾堤精測股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區春日路1492之7號10樓、1492之8號10樓 | 負責人: 李建賢 | 統編: 94149103 | 核准設立

善濡茶業有限公司

登記地址: 桃園市桃園區春日路1492之7號8樓 | 負責人: 金春枝 | 統編: 25170810 | 核准設立

愛恩愛精品設計有限公司

登記地址: 桃園市桃園區春日路1492之3號4樓 | 負責人: 黃信華 | 統編: 54527488 | 解散 (核准解散日期: 2019-08-30)

儀盛企業有限公司桃園分公司

登記地址: 桃園市桃園區春日路1492之2號5樓 | 負責人: 莊凡儀 | 統編: 53755300 | 撤銷

資科國際股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區春日路1492之3號3樓 | 負責人: 李玠羲 | 統編: 70539643 | 核准設立

創晉股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區春日路1492之3號5樓 | 負責人: 顏嘉宏 | 統編: 90483442 | 核准設立

忠孝農牧股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區春日路1492-2號4樓 | 負責人: 周志道 | 統編: 93648003 | 核准設立

旭森精密機械有限公司

登記地址: 桃園市桃園區春日路1492之2號5樓 | 負責人: 江榮梅 | 統編: 50957035 | 解散 (核准解散日期: 2020-05-15)

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與鼻保斯鼻喉佈施藥裝置 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“黑美絲”雷射梳	英文品名: “HairMax” LaserComb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 才天企業有限公司
“史賽克”超微細導管	英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統	英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EASYRET以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
3M熊寶寶加溫服	英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“黛娜美”女性尿失禁手術用網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 \| 有效日期: 2027/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“黛娜美”女性骨盆底修復網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格：PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋	英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格：CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“醫視特”超音波腦神經治療儀	英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能，合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控，治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 博洽股份有限公司
瑞絲朗-漾采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Kysse \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-K \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 \| 有效日期: 2027/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-G Series \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統	英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 \| 有效日期: 2022/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ShuntCheck III \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
瑞絲朗-晶采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Refyne \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 \| 有效日期: 2028/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋，如法令紋，根據將治療的區域與組織支撐力，本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“柏瑞德”拜爾牙科製造材料	英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 \| 有效日期: 2028/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司