"朝日"全口/頭顱數位牙科X光機
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中文品名"朝日"全口/頭顱數位牙科X光機的英文品名是"ASAHI" DENTAL PANORAMIC & CEPHALOMETRIC RADIOGRAPHY UNIT, 許可證字號是衛署醫器輸字第016879號, 有效日期是2026/07/13, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是HYPER-X, HYPER-X CM以下空白, 限制項目是輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入, 申請商名稱是總達成貿易有限公司.

#"朝日"全口/頭顱數位牙科X光機的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第016879號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/13
發證日期	2006/07/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS0601687900
中文品名	"朝日"全口/頭顱數位牙科X光機
英文品名	"ASAHI" DENTAL PANORAMIC & CEPHALOMETRIC RADIOGRAPHY UNIT
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HYPER-X, HYPER-X CM以下空白
限制項目	輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入
申請商名稱	總達成貿易有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路四段５０號４樓之２
申請商統一編號	23044825
製造商名稱	ASAHIROENTGEN IND. CO, LTD.
製造廠廠址	376-3 TSUKIYAMA-CHO, KUZE, MINAMI-KU KYOTO 601, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2021/05/14
製造許可登錄編號	QSD1588

許可證字號

衛署醫器輸字第016879號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/07/13

發證日期

2006/07/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHAS0601687900

中文品名

"朝日"全口/頭顱數位牙科X光機

英文品名

"ASAHI" DENTAL PANORAMIC & CEPHALOMETRIC RADIOGRAPHY UNIT

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.1800 口腔外X光照射系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HYPER-X, HYPER-X CM以下空白

限制項目

輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入

申請商名稱

總達成貿易有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路四段５０號４樓之２

申請商統一編號

23044825

製造商名稱

ASAHIROENTGEN IND. CO, LTD.

製造廠廠址

376-3 TSUKIYAMA-CHO, KUZE, MINAMI-KU KYOTO 601, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/05/14

製造許可登錄編號

QSD1588

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張文慶	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1250000 \| 所代表法人: \| 總達成貿易有限公司 \| 統一編號: 23044825

張文慶

職稱: 董事 | 持有股份數: 1250000 | 所代表法人: | 總達成貿易有限公司 | 統一編號: 23044825

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總達成貿易有限公司

統一編號: 23044825 | 電話號碼: 02-25782798 | 臺北市松山區南京東路4段50號4樓之2

總達成貿易有限公司

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朝日微露量系列牙科X光機	英文品名: ASAHI DENTAL X-RAY EQUIPMENT ALULA Series \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028822號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALULA、ALULA-TM、ALULA-TS、ALULA-TW \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
朝日勝利-愛克斯系列臂式X光電腦斷層診斷裝置	英文品名: ASAHI SOLIO X Series Arm Type X-ray CT Diagnosis Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031569號 \| 有效日期: 2028/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOLIO XZ \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
同位素內臟監視器	英文品名: "OAKFIELD" ISOTOP DYNAMIC FUNCTION MONITER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006265號 \| 有效日期: 1996/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤＩＳＩＣＩＮＴ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
朝日顯影液及定影液(未滅菌)	英文品名: ASAHI DELOVEPER and FIXER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002099號 \| 有效日期: 2015/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 沖洗X光底片的溶液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FR-D / FR-F \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
“朝日”歐數利系列臂式X光電腦斷層裝置	英文品名: “ASAHI” AUGE SOLIO Series Arm Type X-ray CT Diagnosis Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030142號 \| 有效日期: 2027/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AUGE SOLIO Z、AUGE SOLIO Z CM \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
同位素心臟監視器	英文品名: "OAKFIELD" ISOTOPE LEFT VENTRICULAR FUNCTION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006130號 \| 有效日期: 2005/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤＯＳＣＩＮＴ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
食道ＰＨ及溫度監視器	英文品名: "OAKFIELD" AMBULATORY PH AND TEMPERATURE MONITER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006183號 \| 有效日期: 1996/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＬＥＸＩＬＯＧ　１０１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
"單特文" 口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: "DENTALWINGS" Intra-oral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018449號 \| 有效日期: 2022/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
“朝日” 牙科斷層掃瞄裝置	英文品名: “ASAHI”DENTAL 3D X-RAY CT SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018309號 \| 有效日期: 2022/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ALPHARD-3030, ALPHARD-2520，以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
"朝日" 自動系列牙科X光機	英文品名: "ASAHI" AUTO Series Dental X-ray Equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013585號 \| 有效日期: 2015/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AUTOIII E/AUTOIII ECM,AUTOIII N/AUTOIII NCM, AUTOIII NT/AUTOIII NCMT,AUTOIII /AUTOIII CM,AUTO2000EX/... \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
"朝日" 數位系統牙科X光機	英文品名: "ASAHI" Digital Series Dental X-ray Equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013596號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NPX 8800, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
"朝日"牙科斷層掃描裝置	英文品名: "ASAHI"DENTAL PANORAMIC CT RADIOGRAPHY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016861號 \| 有效日期: 2016/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PSR9000N以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
"朝日"口內牙科X光機	英文品名: "ASAHI"INTRA-ORAL DENTAL X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017095號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MX-60N,URANIA-71NW,GX-60NM,GX-60NS,以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
"速列" 口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: "SHERA" Intra-oral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017972號 \| 有效日期: 2022/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
"朝日"口內牙科X光機	英文品名: "ASAHI"DENTAL X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017031號 \| 有效日期: 2016/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XSPOT,XSPOT-TW,XSPOT-TS,XSPOT-TM,XSPOT-TC,以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
朝日臂式綜合型牙科X光電腦斷層診斷裝置	英文品名: ASAHI Arm Type Dental X-ray CT Diagnosis equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022066號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AUGE X ZIO、AUGE X ZIO CM、AUGE X ZIO maxim、AUGE ZIO、AUGE ZIO CM、AUGE ZIO maxim、AUGE X、AUGE X CM,以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
“朝日”牙科用三維電腦斷層X光攝影裝置	英文品名: “ASAHI”DENTAL 3D CT X-RAY EQUIPMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019093號 \| 有效日期: 2023/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AZ3000CT以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
牙科Ｘ光系統	英文品名: "ASAHI" DENTAL X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005735號 \| 有效日期: 1994/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＲＡＮＩＡ－７１Ｗ，ＧＸ－６０Ｓ，ＡＸ－４，ＡＸ４ＣＭ，ＡＵＴＯ－Ⅲ，ＡＵＴＯ－ⅢＣＭ，ＡＵＴＯ１０００，ＡＵＴＯ２０００，ＴＸ－９０，ＣＸ－９０，ＤＦＷ－２０，ＭＸ－７０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

“朝日”全口X光攝影裝置

朝日微露量系列牙科X光機

朝日勝利-愛克斯系列臂式X光電腦斷層診斷裝置

同位素內臟監視器

朝日顯影液及定影液(未滅菌)

“朝日”歐數利系列臂式X光電腦斷層裝置

同位素心臟監視器

食道ＰＨ及溫度監視器

"單特文" 口內攝影機 (未滅菌)

“朝日” 牙科斷層掃瞄裝置

"朝日" 自動系列牙科X光機

"朝日" 數位系統牙科X光機

"朝日"牙科斷層掃描裝置

"朝日"口內牙科X光機

"速列" 口內攝影機 (未滅菌)

"朝日"口內牙科X光機

朝日臂式綜合型牙科X光電腦斷層診斷裝置

“朝日”牙科用三維電腦斷層X光攝影裝置

牙科Ｘ光系統

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總達成貿易有限公司

食品業者登錄字號: A-123044825-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23044825 | 台北市松山區南京東路4段50號4樓之2

總達成貿易有限公司

食品業者登錄字號: A-123044825-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23044825 | 台北市松山區南京東路4段50號4樓之2

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“聲納照護”高強度聚焦超音波消融系統

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“久久”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “ KU KU”Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001866號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 九九生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“久久”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “ KU KU”Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001866號 \| 有效日期: 2022/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 九九生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“久久”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “ KU KU”Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001866號 \| 有效日期: 20220507 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 九九生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
韓商因斯拜爾綜合休閒事業股份有限公司臺灣分公司	統一編號: 97523715 \| 電話號碼: \| 臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1 @ 出進口廠商登記資料
“科美”逆福仕	英文品名: “Q-Med”Deflux \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020258號 \| 有效日期: 2024/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.尿道括約肌閉鎖不全所致之應力性尿失禁。2.膀胱輸尿管逆流。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each ml contains:\n\nDextranomer.............50mg\nHyaluronic acid, stabilized........15mg\nPhys. So... \| 醫器規格: 10-92211, 10-92212以下空白。10-92210。註銷規格：10-92211、10-92212，以下空白。型號變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
逆福仕注射針	英文品名: Deflux Metal Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021636號 \| 有效日期: 2025/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-35811以下空白。型號變更：DX-1202。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原99.11.30核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。型號變更：011485。（原102年11月1日... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
李艷麗地政士事務所	OID: 2.16.886.110.90003.104137 \| 電話: 02-25455959 \| 地址: 臺北市松山區南京東路四段50號7樓之2 \| DN: o=李艷麗地政士事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼

韓商因斯拜爾綜合休閒事業股份有限公司臺灣分公司

統一編號: 97523715 | 電話號碼: | 臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“科美”逆福仕

@ 醫療器材許可證資料集

逆福仕注射針

@ 醫療器材許可證資料集

李艷麗地政士事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104137 | 電話: 02-25455959 | 地址: 臺北市松山區南京東路四段50號7樓之2 | DN: o=李艷麗地政士事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

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總達成貿易有限公司 | 地址: 高雄市左營區文川路319號 | 電話: 07-350-5349

名稱總達成貿易找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
總達成貿易有限公司臺北市松山區南京東路4段50號4樓之2	張文慶	23044825	核准設立

總達成貿易有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段50號4樓之2 | 負責人: 張文慶 | 統編: 23044825 | 核准設立

地址臺北市松山區南京東路四段５０號４樓之２找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
韓商因斯拜爾綜合休閒事業股份有限公司臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1	Jane Jon	97523715	核准登記
澳大利亞商澳碧輝股份有限公司臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1	Franz D'Lima	82936750	核准登記
美商康生生技股份有限公司臺北市松山區南京東路四段50號10樓之6	王康懷	28410434	核准設立
塞席爾商星展開發科技股份有限公司臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1	賴世傑	59013620	核准設立
新加坡商羅伯特派克股份有限公司臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1	TAN SU HUI	42966686	核准登記
中山開發股份有限公司臺北市松山區南京東路四段５０號１２樓之３		23888970	撤銷
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韓商因斯拜爾綜合休閒事業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1 | 負責人: Jane Jon | 統編: 97523715 | 核准登記

澳大利亞商澳碧輝股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1 | 負責人: Franz D'Lima | 統編: 82936750 | 核准登記

美商康生生技股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段50號10樓之6 | 負責人: 王康懷 | 統編: 28410434 | 核准設立

塞席爾商星展開發科技股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1 | 負責人: 賴世傑 | 統編: 59013620 | 核准設立

新加坡商羅伯特派克股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1 | 負責人: TAN SU HUI | 統編: 42966686 | 核准登記

中山開發股份有限公司

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臺灣路倍可有限公司

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盛順興業有限公司

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與"朝日"全口/頭顱數位牙科X光機同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅利”喉頭閃頻內視鏡（未滅菌）	英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 君頂有限公司
“斯坦”舒活鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 \| 有效日期: 2021/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帥垚生技有限公司
“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 \| 有效日期: 2016/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
拜爾貼克多功能螢冷光分析儀	英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
拜爾貼克光譜分析儀	英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
“優美白”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“可立即”第一救急絆 (未滅菌)	英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 \| 有效日期: 2011/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司
“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)	英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司
"必帝" 結核菌群檢定試藥	英文品名: "BD" Capilia TB \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
〝德甯〞痘痘貼(滅菌)	英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 \| 有效日期: 2016/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 德甯股份有限公司