"飛速" 拋棄式呼吸管路組 (未滅菌)
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中文品名"飛速" 拋棄式呼吸管路組 (未滅菌)的英文品名是"AOK" Disposable Breathing Circuit Set (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002568號, 有效日期是2025/11/24, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是麻醉呼吸管路、呼吸器管路及T形引流器(集水器)之醫療器材組合，以下空白。, 限制項目是輸入;;中國貨品;;委託製造, 申請商名稱是飛速實業有限公司.

#"飛速" 拋棄式呼吸管路組 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002568號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/24
發證日期	2015/11/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600256801
中文品名	"飛速" 拋棄式呼吸管路組 (未滅菌)
英文品名	"AOK" Disposable Breathing Circuit Set (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5995 T形引流器(集水器)
醫器主類別二	D 麻醉科學
醫器次類別二	D.5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別三	D 麻醉科學
醫器次類別三	D.5975 呼吸器管路
主成分略述	(空)
醫器規格	麻醉呼吸管路、呼吸器管路及T形引流器(集水器)之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	輸入;;中國貨品;;委託製造
申請商名稱	飛速實業有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號	54365786
製造商名稱	AOK Tooling Ltd.
製造廠廠址	Flat 2009, 20/F, Kowloon Plaza, No.485, Castle Peak Road Cheung Sha Wan, Kowloon Hong Kong
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	HK
製程	(空)
異動日期	2020/12/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002568號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/24

發證日期

2015/11/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600256801

中文品名

"飛速" 拋棄式呼吸管路組 (未滅菌)

英文品名

"AOK" Disposable Breathing Circuit Set (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5995 T形引流器(集水器)

醫器主類別二

D 麻醉科學

醫器次類別二

D.5240 麻醉呼吸管路

醫器主類別三

D 麻醉科學

醫器次類別三

D.5975 呼吸器管路

主成分略述

(空)

醫器規格

麻醉呼吸管路、呼吸器管路及T形引流器(集水器)之醫療器材組合，以下空白。

限制項目

輸入;;中國貨品;;委託製造

申請商名稱

飛速實業有限公司

申請商地址

新北市汐止區大同路一段239號2樓之2

申請商統一編號

54365786

製造商名稱

AOK Tooling Ltd.

製造廠廠址

Flat 2009, 20/F, Kowloon Plaza, No.485, Castle Peak Road Cheung Sha Wan, Kowloon Hong Kong

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/12/08

製造許可登錄編號

(空)

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鄧美生

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飛速實業有限公司

統一編號: 54365786 | 電話號碼: 02-86982016 | 臺南市永康區中華西街119號1樓

飛速實業有限公司

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AOK MEDTECH醫用外科手術口罩(未滅菌)	英文品名: AOK MEDTECH Surgical mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006027號 \| 有效日期: 2023/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20130038。增加規格：20130038A。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
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“飛速” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: “AOK” Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002192號 \| 有效日期: 2024/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
"飛速" 醫用立體N95口罩(未滅菌)	英文品名: "AOK" Medical 3D N95 mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003342號 \| 有效日期: 2028/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
"飛速"醫用N95口罩(未滅菌)	英文品名: "AOK" Medical V-FOLD N95 mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003369號 \| 有效日期: 2023/03/07 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2020/12/02 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
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AOK一般醫用口罩(未滅菌)	英文品名: AOK Medical mask(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009316號 \| 有效日期: 2026/09/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/02/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
飛速實業有限公司臺南市永康區中華西街119號1樓	鄧美生	54365786	核准設立
飛速實業有限公司臺北市中山區松江路42號3樓之1		23889963	解散 (文號: 1990-12-11 建一字第086696號)

飛速實業有限公司

登記地址: 臺南市永康區中華西街119號1樓 | 負責人: 鄧美生 | 統編: 54365786 | 核准設立

飛速實業有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路42號3樓之1 | 統編: 23889963 | 解散 (文號: 1990-12-11 建一字第086696號)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
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薩摩亞商實理股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區大同路一段239號9樓之1 | 負責人: 陳台偉 | 統編: 24794803 | 核准設立

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貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑	英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 \| 有效日期: 2015/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於庫爾特Ac？T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. \| 醫器規格: 每瓶1公升。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)	英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血球稀釋液(未滅菌)	英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全血稀釋液，用於血液分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... \| 醫器規格: 10L, 20L。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
舒膚貼疤痕凝膠(未滅菌)	英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)	英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 \| 有效日期: 2016/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司
"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)	英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)	英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 \| 有效日期: 2021/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號 \| 有效日期: 2021/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003745號 \| 有效日期: 2026/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)	英文品名: " San Croesus" Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003746號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)	英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003747號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司