“宏霖”呼吸管路支撐物(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“宏霖”呼吸管路支撐物(未滅菌)的英文品名是“Hung Lin”Breathing Tube Support(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001393號, 有效日期是2016/05/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/07/31, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「呼吸管路支撐物(D.5280)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是宏霖儀器有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第001393號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/05/22
發證日期2006/05/22
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宏霖”呼吸管路支撐物(未滅菌)
英文品名“Hung Lin”Breathing Tube Support(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸管路支撐物(D.5280)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D.5280 呼吸管路支撐物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱宏霖儀器有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷15號
申請商統一編號34281063
製造商名稱宏霖儀器有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段61巷15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001393號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/31

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2016/05/22

發證日期

2006/05/22

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“宏霖”呼吸管路支撐物(未滅菌)

英文品名

“Hung Lin”Breathing Tube Support(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「呼吸管路支撐物(D.5280)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5280 呼吸管路支撐物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

宏霖儀器有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段61巷15號

申請商統一編號

34281063

製造商名稱

宏霖儀器有限公司

製造廠廠址

新北市三重區光復路一段61巷15號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/08/12

製造許可登錄編號

(空)

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新北市三重區光復路一段61巷15號

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梁意中

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 宏霖儀器有限公司 | 統一編號: 34281063

黃金鸞

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 宏霖儀器有限公司 | 統一編號: 34281063

梁意中

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 宏霖儀器有限公司 | 統一編號: 34281063

黃金鸞

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 宏霖儀器有限公司 | 統一編號: 34281063

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宏霖儀器有限公司

統一編號: 34281063 | 電話號碼: 02-2995-6266 | 新北市三重區光復路1段61巷15號

宏霖儀器有限公司

統一編號: 34281063 | 電話號碼: 02-2995-6266 | 新北市三重區光復路1段61巷15號

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宏霖儀器有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品、293通用機械設備、253金屬容器、259其他金屬製品 | 統一編號: 34281063 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99610782 | 新北市三重區五谷里光復路一段六一巷一五號

宏霖儀器有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品、293通用機械設備、253金屬容器、259其他金屬製品 | 統一編號: 34281063 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99610782 | 新北市三重區五谷里光復路一段六一巷一五號

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"宏霖"醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)

英文品名: "Hung Lin"Ultrasonic cleaner for medical instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001361號 | 有效日期: 2026/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

“宏霖”導入/引流導管及其附件(未滅菌)

英文品名: “Hung Lin”Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001365號 | 有效日期: 2016/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 導入/引流導管及其附件 ( I.4200 )」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

“宏霖”水壓可調整式病床(未滅菌)

英文品名: “Hung Lin”Hydraulic adjustable hospital bed(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001366號 | 有效日期: 2016/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水壓可調整式病床 ( J.5110 )」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

“宏霖”醫用烘乾機

英文品名: “Hung Lin”Tubing/Parts Drying Cabinet | 許可證字號: 衛署醫器製字第003817號 | 有效日期: 2017/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL-217、HL-218變更規格:詳如中文仿單核定本(原101.11.01核可之中文仿單核定本回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

“宏霖”醫療器材清洗器

英文品名: “HUXLEY” Automatic Cleaning and Disinfecting Appliances | 許可證字號: 衛部醫器製字第006032號 | 有效日期: 2028/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

"宏霖"氧化乙烯滅菌鍋

英文品名: "HUNG LIN"E.O.GAS STERILIZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001422號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL-821,HL-390E,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

"宏霖" 蒸氣滅菌鍋

英文品名: "Hung Lin" Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第001423號 | 有效日期: 2030/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL-300,HL-320,HL-321,HL-325,HL-326,HL-333,HL-340,HL-341,HL-342,HL-343,HL-342P,HL-343P,HL-350,HL-360,... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

“宏霖”醫療器材清洗器

英文品名: “HUXLEY”Automatic Cleaning and Disinfecting Appliances | 許可證字號: 衛署醫器製字第003974號 | 有效日期: 2018/01/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL-213、HL-213S、HL-213P、HL-213A | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

“宏霖”呼吸管路支撐物(未滅菌)

英文品名: “Hung Lin”Breathing Tube Support(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001393號 | 有效日期: 20160522 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

“宏霖”醫用烘乾機

英文品名: “Hung Lin”Tubing/Parts Drying Cabinet | 許可證字號: 衛署醫器製字第003817號 | 有效日期: 20171025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191104 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL-217、HL-218變更規格:詳如中文仿單核定本(原101.11.01核可之中文仿單核定本回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

“宏霖”醫療器材清洗器

英文品名: “HUXLEY”Automatic Cleaning and Disinfecting Appliance | 許可證字號: 衛署醫器製字第003974號 | 有效日期: 20180131 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191104 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL-213、HL-213S、HL-213P、HL-213A | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

“宏霖”醫療器材清洗器

英文品名: “HUXLEY” Automatic Cleaning and Disinfecting Appliance | 許可證字號: 衛部醫器製字第006032號 | 有效日期: 20230316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

"宏霖"氧化乙烯滅菌鍋

英文品名: "HUNG LIN"E.O.GAS STERILIZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001422號 | 有效日期: 20250826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL-821,HL-390E,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

"宏霖" 蒸氣滅菌鍋

英文品名: "Hung Lin" Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第001423號 | 有效日期: 20250826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL-300,HL-320,HL-321,HL-325,HL-326,HL-333,HL-340,HL-341,HL-342,HL-343,HL-342P,HL-343P,HL-350,HL-360,... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

"宏霖"醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)

英文品名: "Hung Lin"Ultrasonic cleaner for medical instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001361號 | 有效日期: 20260510 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

“宏霖”導入/引流導管及其附件(未滅菌)

英文品名: “Hung Lin”Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001365號 | 有效日期: 20160512 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

“宏霖”水壓可調整式病床(未滅菌)

英文品名: “Hung Lin”Hydraulic adjustable hospital bed(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001366號 | 有效日期: 20160512 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

"宏霖"醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)

英文品名: "Hung Lin"Ultrasonic cleaner for medical instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001361號 | 有效日期: 2026/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

“宏霖”導入/引流導管及其附件(未滅菌)

英文品名: “Hung Lin”Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001365號 | 有效日期: 2016/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 導入/引流導管及其附件 ( I.4200 )」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

“宏霖”水壓可調整式病床(未滅菌)

英文品名: “Hung Lin”Hydraulic adjustable hospital bed(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001366號 | 有效日期: 2016/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水壓可調整式病床 ( J.5110 )」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

“宏霖”醫用烘乾機

英文品名: “Hung Lin”Tubing/Parts Drying Cabinet | 許可證字號: 衛署醫器製字第003817號 | 有效日期: 2017/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL-217、HL-218變更規格:詳如中文仿單核定本(原101.11.01核可之中文仿單核定本回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

“宏霖”醫療器材清洗器

英文品名: “HUXLEY” Automatic Cleaning and Disinfecting Appliances | 許可證字號: 衛部醫器製字第006032號 | 有效日期: 2028/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

"宏霖"氧化乙烯滅菌鍋

英文品名: "HUNG LIN"E.O.GAS STERILIZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001422號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL-821,HL-390E,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

"宏霖" 蒸氣滅菌鍋

英文品名: "Hung Lin" Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第001423號 | 有效日期: 2030/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL-300,HL-320,HL-321,HL-325,HL-326,HL-333,HL-340,HL-341,HL-342,HL-343,HL-342P,HL-343P,HL-350,HL-360,... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

“宏霖”醫療器材清洗器

英文品名: “HUXLEY”Automatic Cleaning and Disinfecting Appliances | 許可證字號: 衛署醫器製字第003974號 | 有效日期: 2018/01/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL-213、HL-213S、HL-213P、HL-213A | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

“宏霖”呼吸管路支撐物(未滅菌)

英文品名: “Hung Lin”Breathing Tube Support(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001393號 | 有效日期: 20160522 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

“宏霖”醫用烘乾機

英文品名: “Hung Lin”Tubing/Parts Drying Cabinet | 許可證字號: 衛署醫器製字第003817號 | 有效日期: 20171025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191104 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL-217、HL-218變更規格:詳如中文仿單核定本(原101.11.01核可之中文仿單核定本回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

“宏霖”醫療器材清洗器

英文品名: “HUXLEY”Automatic Cleaning and Disinfecting Appliance | 許可證字號: 衛署醫器製字第003974號 | 有效日期: 20180131 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191104 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL-213、HL-213S、HL-213P、HL-213A | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

“宏霖”醫療器材清洗器

英文品名: “HUXLEY” Automatic Cleaning and Disinfecting Appliance | 許可證字號: 衛部醫器製字第006032號 | 有效日期: 20230316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

"宏霖"氧化乙烯滅菌鍋

英文品名: "HUNG LIN"E.O.GAS STERILIZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001422號 | 有效日期: 20250826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL-821,HL-390E,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

"宏霖" 蒸氣滅菌鍋

英文品名: "Hung Lin" Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第001423號 | 有效日期: 20250826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL-300,HL-320,HL-321,HL-325,HL-326,HL-333,HL-340,HL-341,HL-342,HL-343,HL-342P,HL-343P,HL-350,HL-360,... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

"宏霖"醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)

英文品名: "Hung Lin"Ultrasonic cleaner for medical instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001361號 | 有效日期: 20260510 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

“宏霖”導入/引流導管及其附件(未滅菌)

英文品名: “Hung Lin”Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001365號 | 有效日期: 20160512 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

“宏霖”水壓可調整式病床(未滅菌)

英文品名: “Hung Lin”Hydraulic adjustable hospital bed(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001366號 | 有效日期: 20160512 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

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宏霖儀器有限公司

食品業者登錄字號: F-134281063-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 34281063 | 新北市三重區光復路1段61巷15號

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屆別: 第2屆 | 公司名稱(英文): HUNG LIN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. | 得獎標的(中文): 小型低溫氣體滅菌裝置

@ 創新研究獎

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宏霖儀器有限公司 | 地址: 新北市三重區光復路一段61巷15號 | 電話: 02-2995-6266

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梁意中34281063核准設立

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與“宏霖”呼吸管路支撐物(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

直骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" STRAIGHT PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005842號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 222,224,226,227.1,227.8,228.8 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

扁平骨角板

英文品名: "ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005843號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 237,238,239,235,236,240,281 DHS PLATE,SPECIALPLATES,SPECIAL PLATES FOR FEMUR,SMALL FRAGMENT PLATES. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肱關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" ARM PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005844號 | 有效日期: 1993/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

骨髓釘

英文品名: "ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005845號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNIVERSAL FEMORAL NAIL SYSTEM, TIBIAL, FEMORAL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

血液成份分離機

英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005846號 | 有效日期: 1999/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/23 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

直骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" STRAIGHT PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005842號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 222,224,226,227.1,227.8,228.8 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

扁平骨角板

英文品名: "ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005843號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 237,238,239,235,236,240,281 DHS PLATE,SPECIALPLATES,SPECIAL PLATES FOR FEMUR,SMALL FRAGMENT PLATES. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肱關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" ARM PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005844號 | 有效日期: 1993/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

骨髓釘

英文品名: "ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005845號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNIVERSAL FEMORAL NAIL SYSTEM, TIBIAL, FEMORAL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

血液成份分離機

英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005846號 | 有效日期: 1999/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/23 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

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