“宏霖”醫療器材清洗器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“宏霖”醫療器材清洗器的英文品名是“HUXLEY”Automatic Cleaning and Disinfecting Appliance, 許可證字號是衛署醫器製字第003974號, 有效日期是2018/01/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/04, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是HL-213、HL-213S、HL-213P、HL-213A, 限制項目是國　產, 申請商名稱是宏霖儀器有限公司.

#“宏霖”醫療器材清洗器的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第003974號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/04
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/01/31
發證日期	2013/01/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“宏霖”醫療器材清洗器
英文品名	“HUXLEY”Automatic Cleaning and Disinfecting Appliance
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6991 醫療器材清洗裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HL-213、HL-213S、HL-213P、HL-213A
限制項目	國　產
申請商名稱	宏霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷15號
申請商統一編號	34281063
製造商名稱	宏霖儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段61巷15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/11/06
製造許可登錄編號	GMP0615

許可證字號

衛署醫器製字第003974號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/04

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2018/01/31

發證日期

2013/01/31

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“宏霖”醫療器材清洗器

英文品名

“HUXLEY”Automatic Cleaning and Disinfecting Appliance

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6991 醫療器材清洗裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HL-213、HL-213S、HL-213P、HL-213A

限制項目

國　產

申請商名稱

宏霖儀器有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段61巷15號

申請商統一編號

34281063

製造商名稱

宏霖儀器有限公司

製造廠廠址

新北市三重區光復路一段61巷15號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/11/06

製造許可登錄編號

GMP0615

“宏霖”醫療器材清洗器地圖 [ 導航 ]

“宏霖”醫療器材清洗器的地址位於

新北市三重區光復路一段61巷15號

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出進口廠商登記資料資料集的 “宏霖”醫療器材清洗器相關資料

@ “宏霖”醫療器材清洗器於出進口廠商登記資料

統一編號	34281063
原始登記日期	19860428
核發日期	20230308
廠商中文名稱	宏霖儀器有限公司
廠商英文名稱	HUNG LIN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址	新北市三重區光復路1段61巷15號
英文營業地址	No. 15, Ln. 61, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241018, Taiwan (R.O.C.)
代表人	梁O中
電話號碼	02-2995-6266
傳真號碼	02-2278-2878
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 34281063

原始登記日期: 19860428

核發日期: 20230308

廠商中文名稱: 宏霖儀器有限公司

廠商英文名稱: HUNG LIN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

中文營業地址: 新北市三重區光復路1段61巷15號

英文營業地址: No. 15, Ln. 61, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241018, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 梁O中

電話號碼: 02-2995-6266

傳真號碼: 02-2278-2878

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的 “宏霖”醫療器材清洗器相關資料

@ “宏霖”醫療器材清洗器於登記工廠名錄

工廠名稱	宏霖儀器有限公司
工廠登記編號	99610782
工廠設立許可案號	08610001037252
工廠地址	新北市三重區五谷里光復路一段六一巷一五號
工廠市鎮鄉村里	新北市三重區五谷里
工廠負責人姓名	梁意中
統一編號	34281063
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	0860211
工廠登記核准日期	0860428
工廠登記狀態	生產中
產業類別	27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業、29機械設備製造業、25金屬製品製造業
主要產品	276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品、293通用機械設備、253金屬容器、259其他金屬製品

工廠名稱: 宏霖儀器有限公司

工廠登記編號: 99610782

工廠設立許可案號: 08610001037252

工廠地址: 新北市三重區五谷里光復路一段六一巷一五號

工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區五谷里

工廠負責人姓名: 梁意中

統一編號: 34281063

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: 0860211

工廠登記核准日期: 0860428

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業、29機械設備製造業、25金屬製品製造業

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品、293通用機械設備、253金屬容器、259其他金屬製品

醫療器材許可證資料集資料集的 “宏霖”醫療器材清洗器相關資料

(以下顯示 17 筆)

@ “宏霖”醫療器材清洗器於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製字第001423號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/26
發證日期	2005/08/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500142302
中文品名	"宏霖" 蒸氣滅菌鍋
英文品名	"Hung Lin" Steam Sterilizer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HL-300,HL-320,HL-321,HL-325,HL-326,HL-333,HL-340,HL-341,HL-342,HL-343,HL-342P,HL-343P,HL-350,HL-360,HL-380,HL-380P,HL-390,HL-390P,HL-390A,HL-390S,HL-390PL。詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原102.5.23核可之中文仿單回收作廢)。新增規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原100.10.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原103年3月14日及108年6月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.23。
限制項目	國　產
申請商名稱	宏霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷15號
申請商統一編號	34281063
製造商名稱	宏霖儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段61巷15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/23
製造許可登錄編號	GMP0615

許可證字號: 衛署醫器製字第001423號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/08/26

發證日期: 2005/08/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500142302

中文品名: "宏霖" 蒸氣滅菌鍋

英文品名: "Hung Lin" Steam Sterilizer

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: HL-300,HL-320,HL-321,HL-325,HL-326,HL-333,HL-340,HL-341,HL-342,HL-343,HL-342P,HL-343P,HL-350,HL-360,HL-380,HL-380P,HL-390,HL-390P,HL-390A,HL-390S,HL-390PL。詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原102.5.23核可之中文仿單回收作廢)。新增規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原100.10.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原103年3月14日及108年6月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.23。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

申請商統一編號: 34281063

製造商名稱: 宏霖儀器有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/01/23

製造許可登錄編號: GMP0615

@ “宏霖”醫療器材清洗器於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製字第001423號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250826
發證日期	20050826
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500142302
中文品名	"宏霖" 蒸氣滅菌鍋
英文品名	"Hung Lin" Steam Sterilizer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HL-300,HL-320,HL-321,HL-325,HL-326,HL-333,HL-340,HL-341,HL-342,HL-343,HL-342P,HL-343P,HL-350,HL-360,HL-380,HL-380P,HL-390,HL-390P,HL-390A,HL-390S,HL-390PL。詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原102.5.23核可之中文仿單回收作廢)。新增規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原100.10.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	宏霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷15號
申請商統一編號	34281063
製造商名稱	宏霖儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段61巷15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200512
製造許可登錄編號	GMP0615

許可證字號: 衛署醫器製字第001423號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250826

發證日期: 20050826

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500142302

中文品名: "宏霖" 蒸氣滅菌鍋

英文品名: "Hung Lin" Steam Sterilizer

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

申請商統一編號: 34281063

製造商名稱: 宏霖儀器有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200512

製造許可登錄編號: GMP0615

@ “宏霖”醫療器材清洗器於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製字第003817號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/04
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/10/25
發證日期	2012/10/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“宏霖”醫用烘乾機
英文品名	“Hung Lin”Tubing/Parts Drying Cabinet
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6991 醫療器材清洗裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HL-217、HL-218變更規格:詳如中文仿單核定本(原101.11.01核可之中文仿單核定本回收作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	宏霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷15號
申請商統一編號	34281063
製造商名稱	宏霖儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段61巷15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/11/06
製造許可登錄編號	GMP0615

許可證字號: 衛署醫器製字第003817號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/04

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2017/10/25

發證日期: 2012/10/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “宏霖”醫用烘乾機

英文品名: “Hung Lin”Tubing/Parts Drying Cabinet

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6991 醫療器材清洗裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: HL-217、HL-218變更規格:詳如中文仿單核定本(原101.11.01核可之中文仿單核定本回收作廢)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

申請商統一編號: 34281063

製造商名稱: 宏霖儀器有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/11/06

製造許可登錄編號: GMP0615

@ “宏霖”醫療器材清洗器於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製字第003817號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191104
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20171025
發證日期	20121025
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“宏霖”醫用烘乾機
英文品名	“Hung Lin”Tubing/Parts Drying Cabinet
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6991 醫療器材清洗裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HL-217、HL-218變更規格:詳如中文仿單核定本(原101.11.01核可之中文仿單核定本回收作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	宏霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷15號
申請商統一編號	34281063
製造商名稱	宏霖儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段61巷15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191106
製造許可登錄編號	GMP0615

許可證字號: 衛署醫器製字第003817號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191104

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20171025

發證日期: 20121025

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “宏霖”醫用烘乾機

英文品名: “Hung Lin”Tubing/Parts Drying Cabinet

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6991 醫療器材清洗裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: HL-217、HL-218變更規格:詳如中文仿單核定本(原101.11.01核可之中文仿單核定本回收作廢)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

申請商統一編號: 34281063

製造商名稱: 宏霖儀器有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20191106

製造許可登錄編號: GMP0615

@ “宏霖”醫療器材清洗器於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製壹字第001361號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/10
發證日期	2006/05/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"宏霖"醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)
英文品名	"Hung Lin"Ultrasonic cleaner for medical instruments(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	宏霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷15號
申請商統一編號	34281063
製造商名稱	宏霖儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段61巷15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/01/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001361號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/05/10

發證日期: 2006/05/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "宏霖"醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)

英文品名: "Hung Lin"Ultrasonic cleaner for medical instruments(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

申請商統一編號: 34281063

製造商名稱: 宏霖儀器有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/01/22

製造許可登錄編號: (空)

@ “宏霖”醫療器材清洗器於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第001361號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260510
發證日期	20060510
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"宏霖"醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)
英文品名	"Hung Lin"Ultrasonic cleaner for medical instruments(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	宏霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷15號
申請商統一編號	34281063
製造商名稱	宏霖儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段61巷15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210122
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001361號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260510

發證日期: 20060510

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "宏霖"醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)

英文品名: "Hung Lin"Ultrasonic cleaner for medical instruments(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

申請商統一編號: 34281063

製造商名稱: 宏霖儀器有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210122

製造許可登錄編號: (空)

@ “宏霖”醫療器材清洗器於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製壹字第001393號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/31
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2016/05/22
發證日期	2006/05/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“宏霖”呼吸管路支撐物(未滅菌)
英文品名	“Hung Lin”Breathing Tube Support(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5280 呼吸管路支撐物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	宏霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷15號
申請商統一編號	34281063
製造商名稱	宏霖儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段61巷15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001393號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/07/31

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2016/05/22

發證日期: 2006/05/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “宏霖”呼吸管路支撐物(未滅菌)

英文品名: “Hung Lin”Breathing Tube Support(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5280 呼吸管路支撐物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

申請商統一編號: 34281063

製造商名稱: 宏霖儀器有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/08/12

製造許可登錄編號: (空)

@ “宏霖”醫療器材清洗器於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製壹字第001393號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180731
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20160522
發證日期	20060522
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“宏霖”呼吸管路支撐物(未滅菌)
英文品名	“Hung Lin”Breathing Tube Support(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5280 呼吸管路支撐物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	宏霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷15號
申請商統一編號	34281063
製造商名稱	宏霖儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段61巷15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190812
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001393號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180731

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20160522

發證日期: 20060522

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “宏霖”呼吸管路支撐物(未滅菌)

英文品名: “Hung Lin”Breathing Tube Support(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5280 呼吸管路支撐物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

申請商統一編號: 34281063

製造商名稱: 宏霖儀器有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190812

製造許可登錄編號: (空)

@ “宏霖”醫療器材清洗器於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器製字第003974號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191104
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20180131
發證日期	20130131
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“宏霖”醫療器材清洗器
英文品名	“HUXLEY”Automatic Cleaning and Disinfecting Appliance
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6991 醫療器材清洗裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HL-213、HL-213S、HL-213P、HL-213A
限制項目	國　產
申請商名稱	宏霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷15號
申請商統一編號	34281063
製造商名稱	宏霖儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段61巷15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191106
製造許可登錄編號	GMP0615

許可證字號: 衛署醫器製字第003974號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191104

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20180131

發證日期: 20130131

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “宏霖”醫療器材清洗器

英文品名: “HUXLEY”Automatic Cleaning and Disinfecting Appliance

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6991 醫療器材清洗裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: HL-213、HL-213S、HL-213P、HL-213A

限制項目: 國　產

申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

申請商統一編號: 34281063

製造商名稱: 宏霖儀器有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20191106

製造許可登錄編號: GMP0615

@ “宏霖”醫療器材清洗器於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器製壹字第001365號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/31
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2016/05/12
發證日期	2006/05/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“宏霖”導入/引流導管及其附件(未滅菌)
英文品名	“Hung Lin”Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	宏霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷15號
申請商統一編號	34281063
製造商名稱	宏霖儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段61巷15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001365號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/07/31

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2016/05/12

發證日期: 2006/05/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “宏霖”導入/引流導管及其附件(未滅菌)

英文品名: “Hung Lin”Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

申請商統一編號: 34281063

製造商名稱: 宏霖儀器有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/08/12

製造許可登錄編號: (空)

@ “宏霖”醫療器材清洗器於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器製壹字第001365號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180731
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20160512
發證日期	20060512
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“宏霖”導入/引流導管及其附件(未滅菌)
英文品名	“Hung Lin”Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	宏霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷15號
申請商統一編號	34281063
製造商名稱	宏霖儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段61巷15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190812
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001365號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180731

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20160512

發證日期: 20060512

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “宏霖”導入/引流導管及其附件(未滅菌)

英文品名: “Hung Lin”Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

申請商統一編號: 34281063

製造商名稱: 宏霖儀器有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190812

製造許可登錄編號: (空)

@ “宏霖”醫療器材清洗器於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器製字第006032號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/16
發證日期	2018/03/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“宏霖”醫療器材清洗器
英文品名	“HUXLEY” Automatic Cleaning and Disinfecting Appliance
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6991 醫療器材清洗裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	宏霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷15號
申請商統一編號	34281063
製造商名稱	宏霖儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段61巷15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/10/19
製造許可登錄編號	GMP0615

許可證字號: 衛部醫器製字第006032號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/03/16

發證日期: 2018/03/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “宏霖”醫療器材清洗器

英文品名: “HUXLEY” Automatic Cleaning and Disinfecting Appliance

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6991 醫療器材清洗裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

申請商統一編號: 34281063

製造商名稱: 宏霖儀器有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/10/19

製造許可登錄編號: GMP0615

@ “宏霖”醫療器材清洗器於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器製字第006032號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230316
發證日期	20180316
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“宏霖”醫療器材清洗器
英文品名	“HUXLEY” Automatic Cleaning and Disinfecting Appliance
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6991 醫療器材清洗裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	宏霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷15號
申請商統一編號	34281063
製造商名稱	宏霖儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段61巷15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180327
製造許可登錄編號	GMP0615

許可證字號: 衛部醫器製字第006032號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230316

發證日期: 20180316

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “宏霖”醫療器材清洗器

英文品名: “HUXLEY” Automatic Cleaning and Disinfecting Appliance

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6991 醫療器材清洗裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

申請商統一編號: 34281063

製造商名稱: 宏霖儀器有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180327

製造許可登錄編號: GMP0615

@ “宏霖”醫療器材清洗器於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器製字第001422號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/26
發證日期	2005/08/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500142200
中文品名	"宏霖"氧化乙烯滅菌鍋
英文品名	"HUNG LIN"E.O.GAS STERILIZER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HL-821,HL-390E,以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	宏霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷15號
申請商統一編號	34281063
製造商名稱	宏霖儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段61巷15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/05/12
製造許可登錄編號	GMP0615

許可證字號: 衛署醫器製字第001422號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/08/26

發證日期: 2005/08/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500142200

中文品名: "宏霖"氧化乙烯滅菌鍋

英文品名: "HUNG LIN"E.O.GAS STERILIZER

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: HL-821,HL-390E,以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

申請商統一編號: 34281063

製造商名稱: 宏霖儀器有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/05/12

製造許可登錄編號: GMP0615

@ “宏霖”醫療器材清洗器於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器製字第001422號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250826
發證日期	20050826
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500142200
中文品名	"宏霖"氧化乙烯滅菌鍋
英文品名	"HUNG LIN"E.O.GAS STERILIZER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HL-821,HL-390E,以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	宏霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷15號
申請商統一編號	34281063
製造商名稱	宏霖儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段61巷15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200512
製造許可登錄編號	GMP0615

許可證字號: 衛署醫器製字第001422號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250826

發證日期: 20050826

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500142200

中文品名: "宏霖"氧化乙烯滅菌鍋

英文品名: "HUNG LIN"E.O.GAS STERILIZER

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: HL-821,HL-390E,以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

申請商統一編號: 34281063

製造商名稱: 宏霖儀器有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200512

製造許可登錄編號: GMP0615

@ “宏霖”醫療器材清洗器於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器製壹字第001366號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/31
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2016/05/12
發證日期	2006/05/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“宏霖”水壓可調整式病床(未滅菌)
英文品名	“Hung Lin”Hydraulic adjustable hospital bed(Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5110 液壓可調整式病床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	宏霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷15號
申請商統一編號	34281063
製造商名稱	宏霖儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段61巷15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001366號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/07/31

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2016/05/12

發證日期: 2006/05/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “宏霖”水壓可調整式病床(未滅菌)

英文品名: “Hung Lin”Hydraulic adjustable hospital bed(Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5110 液壓可調整式病床

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

申請商統一編號: 34281063

製造商名稱: 宏霖儀器有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/08/12

製造許可登錄編號: (空)

@ “宏霖”醫療器材清洗器於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器製壹字第001366號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180731
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20160512
發證日期	20060512
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“宏霖”水壓可調整式病床(未滅菌)
英文品名	“Hung Lin”Hydraulic adjustable hospital bed(Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5110 水壓可調整式病床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	宏霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷15號
申請商統一編號	34281063
製造商名稱	宏霖儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段61巷15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190812
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001366號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180731

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20160512

發證日期: 20060512

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “宏霖”水壓可調整式病床(未滅菌)

英文品名: “Hung Lin”Hydraulic adjustable hospital bed(Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5110 水壓可調整式病床

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

申請商統一編號: 34281063

製造商名稱: 宏霖儀器有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190812

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 “宏霖”醫療器材清洗器相關資料

@ “宏霖”醫療器材清洗器於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	宏霖儀器有限公司
公司統一編號	34281063
業者地址	新北市三重區光復路1段61巷15號
食品業者登錄字號	F-134281063-00000-0
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 宏霖儀器有限公司

公司統一編號: 34281063

業者地址: 新北市三重區光復路1段61巷15號

食品業者登錄字號: F-134281063-00000-0

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 34281063 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 34281063 ...)

# 34281063 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	34281063
原始登記日期	19860428
核發日期	20230308
廠商中文名稱	宏霖儀器有限公司
廠商英文名稱	HUNG LIN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址	新北市三重區光復路1段61巷15號
英文營業地址	No. 15, Ln. 61, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241018, Taiwan (R.O.C.)
代表人	梁O中
電話號碼	02-2995-6266
傳真號碼	02-2278-2878
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 34281063

原始登記日期: 19860428

核發日期: 20230308

廠商中文名稱: 宏霖儀器有限公司

廠商英文名稱: HUNG LIN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

中文營業地址: 新北市三重區光復路1段61巷15號

英文營業地址: No. 15, Ln. 61, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241018, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 梁O中

電話號碼: 02-2995-6266

傳真號碼: 02-2278-2878

進口資格: 有

出口資格: 有

# 34281063 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	宏霖儀器有限公司
公司統一編號	34281063
業者地址	新北市三重區光復路1段61巷15號
食品業者登錄字號	F-134281063-00000-0
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 宏霖儀器有限公司

公司統一編號: 34281063

業者地址: 新北市三重區光復路1段61巷15號

食品業者登錄字號: F-134281063-00000-0

登錄項目: 公司/商業登記

# 34281063 於登記工廠名錄 - 3

工廠名稱	宏霖儀器有限公司
工廠登記編號	99610782
工廠設立許可案號	08610001037252
工廠地址	新北市三重區五谷里光復路一段六一巷一五號
工廠市鎮鄉村里	新北市三重區五谷里
工廠負責人姓名	梁意中
統一編號	34281063
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	0860211
工廠登記核准日期	0860428
工廠登記狀態	生產中
產業類別	27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業、29機械設備製造業、25金屬製品製造業
主要產品	276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品、293通用機械設備、253金屬容器、259其他金屬製品

工廠名稱: 宏霖儀器有限公司

工廠登記編號: 99610782

工廠設立許可案號: 08610001037252

工廠地址: 新北市三重區五谷里光復路一段六一巷一五號

工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區五谷里

工廠負責人姓名: 梁意中

統一編號: 34281063

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: 0860211

工廠登記核准日期: 0860428

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業、29機械設備製造業、25金屬製品製造業

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品、293通用機械設備、253金屬容器、259其他金屬製品

# 34281063 於創新研究獎 - 4

屆別	第2屆
公司統編	34281063
公司名稱(中文)	宏霖儀器有限公司
公司名稱(英文)	HUNG LIN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
得獎標的(中文)	小型低溫氣體滅菌裝置

屆別: 第2屆

公司統編: 34281063

公司名稱(中文): 宏霖儀器有限公司

公司名稱(英文): HUNG LIN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

得獎標的(中文): 小型低溫氣體滅菌裝置

# 34281063 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製壹字第001361號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/10
發證日期	2006/05/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"宏霖"醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)
英文品名	"Hung Lin"Ultrasonic cleaner for medical instruments(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	宏霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷15號
申請商統一編號	34281063
製造商名稱	宏霖儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段61巷15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/01/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001361號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/05/10

發證日期: 2006/05/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "宏霖"醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)

英文品名: "Hung Lin"Ultrasonic cleaner for medical instruments(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

申請商統一編號: 34281063

製造商名稱: 宏霖儀器有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/01/22

製造許可登錄編號: (空)

# 34281063 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第001365號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/31
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2016/05/12
發證日期	2006/05/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“宏霖”導入/引流導管及其附件(未滅菌)
英文品名	“Hung Lin”Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	宏霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷15號
申請商統一編號	34281063
製造商名稱	宏霖儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段61巷15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001365號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/07/31

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2016/05/12

發證日期: 2006/05/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “宏霖”導入/引流導管及其附件(未滅菌)

英文品名: “Hung Lin”Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

申請商統一編號: 34281063

製造商名稱: 宏霖儀器有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/08/12

製造許可登錄編號: (空)

# 34281063 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製壹字第001366號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/31
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2016/05/12
發證日期	2006/05/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“宏霖”水壓可調整式病床(未滅菌)
英文品名	“Hung Lin”Hydraulic adjustable hospital bed(Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5110 液壓可調整式病床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	宏霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷15號
申請商統一編號	34281063
製造商名稱	宏霖儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段61巷15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001366號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/07/31

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2016/05/12

發證日期: 2006/05/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “宏霖”水壓可調整式病床(未滅菌)

英文品名: “Hung Lin”Hydraulic adjustable hospital bed(Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5110 液壓可調整式病床

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

申請商統一編號: 34281063

製造商名稱: 宏霖儀器有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/08/12

製造許可登錄編號: (空)

# 34281063 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製字第003817號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/04
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/10/25
發證日期	2012/10/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“宏霖”醫用烘乾機
英文品名	“Hung Lin”Tubing/Parts Drying Cabinet
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6991 醫療器材清洗裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HL-217、HL-218變更規格:詳如中文仿單核定本(原101.11.01核可之中文仿單核定本回收作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	宏霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷15號
申請商統一編號	34281063
製造商名稱	宏霖儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段61巷15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/11/06
製造許可登錄編號	GMP0615

許可證字號: 衛署醫器製字第003817號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/04

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2017/10/25

發證日期: 2012/10/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “宏霖”醫用烘乾機

英文品名: “Hung Lin”Tubing/Parts Drying Cabinet

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6991 醫療器材清洗裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: HL-217、HL-218變更規格:詳如中文仿單核定本(原101.11.01核可之中文仿單核定本回收作廢)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

申請商統一編號: 34281063

製造商名稱: 宏霖儀器有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/11/06

製造許可登錄編號: GMP0615

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# 宏霖儀器於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製壹字第001361號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260510
發證日期	20060510
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"宏霖"醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)
英文品名	"Hung Lin"Ultrasonic cleaner for medical instruments(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	宏霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷15號
申請商統一編號	34281063
製造商名稱	宏霖儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段61巷15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210122
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001361號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260510

發證日期: 20060510

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "宏霖"醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)

英文品名: "Hung Lin"Ultrasonic cleaner for medical instruments(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

申請商統一編號: 34281063

製造商名稱: 宏霖儀器有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210122

製造許可登錄編號: (空)

# 宏霖儀器於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製字第006032號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/16
發證日期	2018/03/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“宏霖”醫療器材清洗器
英文品名	“HUXLEY” Automatic Cleaning and Disinfecting Appliance
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6991 醫療器材清洗裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	宏霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷15號
申請商統一編號	34281063
製造商名稱	宏霖儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段61巷15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/10/19
製造許可登錄編號	GMP0615

許可證字號: 衛部醫器製字第006032號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/03/16

發證日期: 2018/03/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “宏霖”醫療器材清洗器

英文品名: “HUXLEY” Automatic Cleaning and Disinfecting Appliance

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6991 醫療器材清洗裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

申請商統一編號: 34281063

製造商名稱: 宏霖儀器有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/10/19

製造許可登錄編號: GMP0615

# 宏霖儀器於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製字第003974號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191104
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20180131
發證日期	20130131
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“宏霖”醫療器材清洗器
英文品名	“HUXLEY”Automatic Cleaning and Disinfecting Appliance
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6991 醫療器材清洗裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HL-213、HL-213S、HL-213P、HL-213A
限制項目	國　產
申請商名稱	宏霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷15號
申請商統一編號	34281063
製造商名稱	宏霖儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段61巷15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191106
製造許可登錄編號	GMP0615

許可證字號: 衛署醫器製字第003974號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191104

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20180131

發證日期: 20130131

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “宏霖”醫療器材清洗器

英文品名: “HUXLEY”Automatic Cleaning and Disinfecting Appliance

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6991 醫療器材清洗裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: HL-213、HL-213S、HL-213P、HL-213A

限制項目: 國　產

申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

申請商統一編號: 34281063

製造商名稱: 宏霖儀器有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20191106

製造許可登錄編號: GMP0615

# 宏霖儀器於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製字第006032號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230316
發證日期	20180316
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“宏霖”醫療器材清洗器
英文品名	“HUXLEY” Automatic Cleaning and Disinfecting Appliance
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6991 醫療器材清洗裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	宏霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷15號
申請商統一編號	34281063
製造商名稱	宏霖儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段61巷15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180327
製造許可登錄編號	GMP0615

許可證字號: 衛部醫器製字第006032號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230316

發證日期: 20180316

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “宏霖”醫療器材清洗器

英文品名: “HUXLEY” Automatic Cleaning and Disinfecting Appliance

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6991 醫療器材清洗裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

申請商統一編號: 34281063

製造商名稱: 宏霖儀器有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180327

製造許可登錄編號: GMP0615

# 宏霖儀器於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製字第003817號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191104
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20171025
發證日期	20121025
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“宏霖”醫用烘乾機
英文品名	“Hung Lin”Tubing/Parts Drying Cabinet
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6991 醫療器材清洗裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HL-217、HL-218變更規格:詳如中文仿單核定本(原101.11.01核可之中文仿單核定本回收作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	宏霖儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷15號
申請商統一編號	34281063
製造商名稱	宏霖儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段61巷15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191106
製造許可登錄編號	GMP0615

許可證字號: 衛署醫器製字第003817號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191104

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20171025

發證日期: 20121025

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “宏霖”醫用烘乾機

英文品名: “Hung Lin”Tubing/Parts Drying Cabinet

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6991 醫療器材清洗裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: HL-217、HL-218變更規格:詳如中文仿單核定本(原101.11.01核可之中文仿單核定本回收作廢)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 宏霖儀器有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

申請商統一編號: 34281063

製造商名稱: 宏霖儀器有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段61巷15號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20191106

製造許可登錄編號: GMP0615

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宏霖儀器的黃頁資料

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宏霖儀器有限公司 | 地址: 新北市三重區光復路一段61巷15號 | 電話: 02-2995-6266

名稱宏霖儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宏霖儀器有限公司新北市三重區光復路1段61巷15號	梁意中	34281063	核准設立

宏霖儀器有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路1段61巷15號 | 負責人: 梁意中 | 統編: 34281063 | 核准設立

與“宏霖”醫療器材清洗器同分類的醫療器材許可證資料集

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統	英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“雷柏瑞”可調針頭注射針	英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIS199、DIS201 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件	英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史賽克”排煙筆及其電極	英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”電燒灼裝置	英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90003W \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”高頻切除電極	英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
3M舒適繃含藥型	英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統	英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2024/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司