“羅福”費克特斯醫療器械清潔劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“羅福”費克特斯醫療器械清潔劑 (未滅菌)的英文品名是“RUHOF” FACTS Instrument Cleaner (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014049號, 有效日期是2029/04/15, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是宏友開發有限公司.

#“羅福”費克特斯醫療器械清潔劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第014049號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/15
發證日期2014/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401404903
中文品名“羅福”費克特斯醫療器械清潔劑 (未滅菌)
英文品名“RUHOF” FACTS Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宏友開發有限公司
申請商地址台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號28692172
製造商名稱THE RUHOF CORPORATION
製造廠廠址393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/01/05
製造許可登錄編號QSD11172

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014049號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/15

發證日期

2014/04/15

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401404903

中文品名

“羅福”費克特斯醫療器械清潔劑 (未滅菌)

英文品名

“RUHOF” FACTS Instrument Cleaner (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

宏友開發有限公司

申請商地址

台北市松山區民權東路3段142號11樓之2

申請商統一編號

28692172

製造商名稱

THE RUHOF CORPORATION

製造廠廠址

393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2024/01/05

製造許可登錄編號

QSD11172

“羅福”費克特斯醫療器械清潔劑 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“羅福”費克特斯醫療器械清潔劑 (未滅菌)的地址位於

台北市松山區民權東路3段142號11樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 “羅福”費克特斯醫療器械清潔劑 (未滅菌) 相關資料

@ “羅福”費克特斯醫療器械清潔劑 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28692172
原始登記日期20070712
核發日期20210814
廠商中文名稱宏友開發有限公司
廠商英文名稱HONYOU DEVELOPMENT CO., LTD.
中文營業地址臺北市松山區民權東路3段142號11樓之2
英文營業地址11F.-2, No. 142, Sec. 3, Minquan E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10542, Taiwan (R.O.C.)
代表人舒O恩
電話號碼02-25450605
傳真號碼02-25462132
進口資格
出口資格
統一編號: 28692172
原始登記日期: 20070712
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 宏友開發有限公司
廠商英文名稱: HONYOU DEVELOPMENT CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區民權東路3段142號11樓之2
英文營業地址: 11F.-2, No. 142, Sec. 3, Minquan E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10542, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 舒O恩
電話號碼: 02-25450605
傳真號碼: 02-25462132
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “羅福”費克特斯醫療器械清潔劑 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “羅福”費克特斯醫療器械清潔劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第015694號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/24
發證日期2015/09/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401569401
中文品名"羅福" 立可奈醫療器械清潔劑 (未滅菌)
英文品名"RUHOF" Liquizime Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宏友開發有限公司
申請商地址台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號28692172
製造商名稱THE RUHOF CORPORATION
製造廠廠址393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/05/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015694號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/24
發證日期: 2015/09/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401569401
中文品名: "羅福" 立可奈醫療器械清潔劑 (未滅菌)
英文品名: "RUHOF" Liquizime Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏友開發有限公司
申請商地址: 台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號: 28692172
製造商名稱: THE RUHOF CORPORATION
製造廠廠址: 393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/05/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “羅福”費克特斯醫療器械清潔劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第015694號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250924
發證日期20150924
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401569401
中文品名"羅福" 立可奈醫療器械清潔劑 (未滅菌)
英文品名"RUHOF" Liquizime Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宏友開發有限公司
申請商地址台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號28692172
製造商名稱THE RUHOF CORPORATION
製造廠廠址393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200528
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015694號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250924
發證日期: 20150924
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401569401
中文品名: "羅福" 立可奈醫療器械清潔劑 (未滅菌)
英文品名: "RUHOF" Liquizime Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏友開發有限公司
申請商地址: 台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號: 28692172
製造商名稱: THE RUHOF CORPORATION
製造廠廠址: 393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200528
製造許可登錄編號: (空)

@ “羅福”費克特斯醫療器械清潔劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第028852號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/05
發證日期2016/10/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602885204
中文品名微福試紙1.7%
英文品名Wavicide MEC Indicator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Wavicide MEC Indicator (0306-Strips)。仿單、標籤、規格及效期變更:詳如中文仿單核定本(原105年10月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宏友開發有限公司
申請商地址台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號28692172
製造商名稱MEDICAL CHEMICAL CORPORATION
製造廠廠址19430 VAN NESS AVE., TORRANCE CA 90501, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/08/12
製造許可登錄編號QSD10478
許可證字號: 衛部醫器輸字第028852號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/05
發證日期: 2016/10/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602885204
中文品名: 微福試紙1.7%
英文品名: Wavicide MEC Indicator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Wavicide MEC Indicator (0306-Strips)。仿單、標籤、規格及效期變更:詳如中文仿單核定本(原105年10月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏友開發有限公司
申請商地址: 台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號: 28692172
製造商名稱: MEDICAL CHEMICAL CORPORATION
製造廠廠址: 19430 VAN NESS AVE., TORRANCE CA 90501, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/08/12
製造許可登錄編號: QSD10478

@ “羅福”費克特斯醫療器械清潔劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第028852號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261005
發證日期20161005
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602885204
中文品名微福試紙1.7%
英文品名Wavicide MEC Indicator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Wavicide MEC Indicator (0306-Strips)。仿單、標籤、規格及效期變更:詳如中文仿單核定本(原105年10月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宏友開發有限公司
申請商地址台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號28692172
製造商名稱MEDICAL CHEMICAL CORPORATION
製造廠廠址19430 VAN NESS AVE., TORRANCE CA 90501, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210812
製造許可登錄編號QSD10478
許可證字號: 衛部醫器輸字第028852號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261005
發證日期: 20161005
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602885204
中文品名: 微福試紙1.7%
英文品名: Wavicide MEC Indicator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Wavicide MEC Indicator (0306-Strips)。仿單、標籤、規格及效期變更:詳如中文仿單核定本(原105年10月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏友開發有限公司
申請商地址: 台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號: 28692172
製造商名稱: MEDICAL CHEMICAL CORPORATION
製造廠廠址: 19430 VAN NESS AVE., TORRANCE CA 90501, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210812
製造許可登錄編號: QSD10478

@ “羅福”費克特斯醫療器械清潔劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第019813號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/12
發證日期2018/11/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401981300
中文品名“羅福”小型清洗泡綿 (未滅菌)
英文品名“RUHOF” Endozime Sponge MINI (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱宏友開發有限公司
申請商地址台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號28692172
製造商名稱THE RUHOF CORPORATION
製造廠廠址393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/07/12
製造許可登錄編號QSD11172
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019813號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/12
發證日期: 2018/11/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401981300
中文品名: “羅福”小型清洗泡綿 (未滅菌)
英文品名: “RUHOF” Endozime Sponge MINI (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 宏友開發有限公司
申請商地址: 台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號: 28692172
製造商名稱: THE RUHOF CORPORATION
製造廠廠址: 393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/07/12
製造許可登錄編號: QSD11172

@ “羅福”費克特斯醫療器械清潔劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第019813號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231112
發證日期20181112
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401981300
中文品名“羅福”小型清洗泡綿 (未滅菌)
英文品名“RUHOF” Endozime Sponge MINI (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱宏友開發有限公司
申請商地址台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號28692172
製造商名稱THE RUHOF CORPORATION
製造廠廠址393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181213
製造許可登錄編號QSD11172
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019813號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231112
發證日期: 20181112
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401981300
中文品名: “羅福”小型清洗泡綿 (未滅菌)
英文品名: “RUHOF” Endozime Sponge MINI (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 宏友開發有限公司
申請商地址: 台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號: 28692172
製造商名稱: THE RUHOF CORPORATION
製造廠廠址: 393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20181213
製造許可登錄編號: QSD11172

@ “羅福”費克特斯醫療器械清潔劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第019505號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/16
發證日期2018/08/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401950502
中文品名“羅福” 器械運輸保濕預清洗劑 (未滅菌)
英文品名“RUHOF” Prepzyme Forever Wet (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宏友開發有限公司
申請商地址台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號28692172
製造商名稱THE RUHOF CORPORATION
製造廠廠址393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/06/27
製造許可登錄編號QSD11172
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019505號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/16
發證日期: 2018/08/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401950502
中文品名: “羅福” 器械運輸保濕預清洗劑 (未滅菌)
英文品名: “RUHOF” Prepzyme Forever Wet (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏友開發有限公司
申請商地址: 台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號: 28692172
製造商名稱: THE RUHOF CORPORATION
製造廠廠址: 393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/06/27
製造許可登錄編號: QSD11172

@ “羅福”費克特斯醫療器械清潔劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第019505號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230816
發證日期20180816
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401950502
中文品名“羅福” 器械運輸保濕預清洗劑 (未滅菌)
英文品名“RUHOF” Prepzyme Forever Wet (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宏友開發有限公司
申請商地址台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號28692172
製造商名稱THE RUHOF CORPORATION
製造廠廠址393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180905
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019505號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230816
發證日期: 20180816
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401950502
中文品名: “羅福” 器械運輸保濕預清洗劑 (未滅菌)
英文品名: “RUHOF” Prepzyme Forever Wet (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏友開發有限公司
申請商地址: 台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號: 28692172
製造商名稱: THE RUHOF CORPORATION
製造廠廠址: 393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180905
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸壹字第014048號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/15
發證日期2014/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401404801
中文品名“羅福”拉巴丘奈醫療器械清潔劑 (未滅菌)
英文品名“RUHOF” LAPCHOLYZIME Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宏友開發有限公司
申請商地址台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號28692172
製造商名稱THE RUHOF CORPORATION
製造廠廠址393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/01/08
製造許可登錄編號QSD11172
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014048號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/15
發證日期: 2014/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401404801
中文品名: “羅福”拉巴丘奈醫療器械清潔劑 (未滅菌)
英文品名: “RUHOF” LAPCHOLYZIME Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏友開發有限公司
申請商地址: 台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號: 28692172
製造商名稱: THE RUHOF CORPORATION
製造廠廠址: 393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/01/08
製造許可登錄編號: QSD11172

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許可證字號衛部醫器輸壹字第014048號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240415
發證日期20140415
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401404801
中文品名“羅福”拉巴丘奈醫療器械清潔劑 (未滅菌)
英文品名“RUHOF” LAPCHOLYZIME Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宏友開發有限公司
申請商地址台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號28692172
製造商名稱THE RUHOF CORPORATION
製造廠廠址393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190318
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014048號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240415
發證日期: 20140415
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401404801
中文品名: “羅福”拉巴丘奈醫療器械清潔劑 (未滅菌)
英文品名: “RUHOF” LAPCHOLYZIME Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏友開發有限公司
申請商地址: 台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號: 28692172
製造商名稱: THE RUHOF CORPORATION
製造廠廠址: 393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190318
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸壹字第019932號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/19
發證日期2018/12/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401993208
中文品名“羅福”管道沖洗及移動式沖洗裝置(未滅菌)
英文品名“RUHOF” Instru Flush and InstruStation (Non-Sterile)
效能本產品可藉加壓與抽吸,自動將儲液槽中室溫的水、清潔液或酒精通入醫療器械之管道或管腔,以達成自動沖洗與預清潔的效果,以下空白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱宏友開發有限公司
申請商地址台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號28692172
製造商名稱THE RUHOF CORPORATION
製造廠廠址393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/01/04
製造許可登錄編號QSD11172
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019932號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/19
發證日期: 2018/12/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401993208
中文品名: “羅福”管道沖洗及移動式沖洗裝置(未滅菌)
英文品名: “RUHOF” Instru Flush and InstruStation (Non-Sterile)
效能: 本產品可藉加壓與抽吸,自動將儲液槽中室溫的水、清潔液或酒精通入醫療器械之管道或管腔,以達成自動沖洗與預清潔的效果,以下空白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 宏友開發有限公司
申請商地址: 台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號: 28692172
製造商名稱: THE RUHOF CORPORATION
製造廠廠址: 393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/01/04
製造許可登錄編號: QSD11172

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許可證字號衛部醫器輸壹字第019932號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231219
發證日期20181219
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401993208
中文品名“羅福”管道沖洗及移動式沖洗裝置(未滅菌)
英文品名“RUHOF” Instru Flush and InstruStation (Non-Sterile)
效能本產品可藉加壓與抽吸,自動將儲液槽中室溫的水、清潔液或酒精通入醫療器械之管道或管腔,以達成自動沖洗與預清潔的效果,以下空白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱宏友開發有限公司
申請商地址台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號28692172
製造商名稱THE RUHOF CORPORATION
製造廠廠址393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190104
製造許可登錄編號QSD11172
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019932號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231219
發證日期: 20181219
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401993208
中文品名: “羅福”管道沖洗及移動式沖洗裝置(未滅菌)
英文品名: “RUHOF” Instru Flush and InstruStation (Non-Sterile)
效能: 本產品可藉加壓與抽吸,自動將儲液槽中室溫的水、清潔液或酒精通入醫療器械之管道或管腔,以達成自動沖洗與預清潔的效果,以下空白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 宏友開發有限公司
申請商地址: 台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號: 28692172
製造商名稱: THE RUHOF CORPORATION
製造廠廠址: 393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190104
製造許可登錄編號: QSD11172

@ “羅福”費克特斯醫療器械清潔劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第007853號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/25
發證日期2009/06/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400785303
中文品名“羅福”恩多奈醫療器械清潔劑 (未滅菌)
英文品名“RUHOF” ENDOZIME AW Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宏友開發有限公司
申請商地址台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號28692172
製造商名稱THE RUHOF CORPORATION
製造廠廠址393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/04/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007853號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/25
發證日期: 2009/06/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400785303
中文品名: “羅福”恩多奈醫療器械清潔劑 (未滅菌)
英文品名: “RUHOF” ENDOZIME AW Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏友開發有限公司
申請商地址: 台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號: 28692172
製造商名稱: THE RUHOF CORPORATION
製造廠廠址: 393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/04/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “羅福”費克特斯醫療器械清潔劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第007853號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240625
發證日期20090625
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400785303
中文品名“羅福”恩多奈醫療器械清潔劑 (未滅菌)
英文品名“RUHOF” ENDOZIME AW Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宏友開發有限公司
申請商地址台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號28692172
製造商名稱THE RUHOF CORPORATION
製造廠廠址393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190403
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007853號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240625
發證日期: 20090625
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400785303
中文品名: “羅福”恩多奈醫療器械清潔劑 (未滅菌)
英文品名: “RUHOF” ENDOZIME AW Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏友開發有限公司
申請商地址: 台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號: 28692172
製造商名稱: THE RUHOF CORPORATION
製造廠廠址: 393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190403
製造許可登錄編號: (空)

@ “羅福”費克特斯醫療器械清潔劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第013189號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/07/09
發證日期2013/07/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401318908
中文品名"羅福" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名"RUHOF" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宏友開發有限公司
申請商地址台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號28692172
製造商名稱THE RUHOF CORPORATION
製造廠廠址393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013189號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/07/09
發證日期: 2013/07/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401318908
中文品名: "羅福" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: "RUHOF" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏友開發有限公司
申請商地址: 台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號: 28692172
製造商名稱: THE RUHOF CORPORATION
製造廠廠址: 393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “羅福”費克特斯醫療器械清潔劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第013189號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180709
發證日期20130709
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401318908
中文品名"羅福" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名"RUHOF" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宏友開發有限公司
申請商地址台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號28692172
製造商名稱THE RUHOF CORPORATION
製造廠廠址393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130712
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013189號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180709
發證日期: 20130709
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401318908
中文品名: "羅福" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: "RUHOF" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏友開發有限公司
申請商地址: 台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號: 28692172
製造商名稱: THE RUHOF CORPORATION
製造廠廠址: 393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20130712
製造許可登錄編號: (空)

@ “羅福”費克特斯醫療器械清潔劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第020372號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/25
發證日期2019/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402037209
中文品名“美西西”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名“MCC” General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱宏友開發有限公司
申請商地址台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號28692172
製造商名稱MEDICAL CHEMICAL CORPORATION
製造廠廠址19430 VAN NESS AVE., TORRANCE CA 90501, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020372號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/25
發證日期: 2019/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402037209
中文品名: “美西西”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: “MCC” General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 宏友開發有限公司
申請商地址: 台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號: 28692172
製造商名稱: MEDICAL CHEMICAL CORPORATION
製造廠廠址: 19430 VAN NESS AVE., TORRANCE CA 90501, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “羅福”費克特斯醫療器械清潔劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第020372號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240425
發證日期20190425
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402037209
中文品名“美西西”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名“MCC” General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宏友開發有限公司
申請商地址台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號28692172
製造商名稱MEDICAL CHEMICAL CORPORATION
製造廠廠址1909 CENTINELA AVENUE, SANTA MONICA, CA 90404, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190514
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020372號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240425
發證日期: 20190425
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402037209
中文品名: “美西西”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: “MCC” General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏友開發有限公司
申請商地址: 台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號: 28692172
製造商名稱: MEDICAL CHEMICAL CORPORATION
製造廠廠址: 1909 CENTINELA AVENUE, SANTA MONICA, CA 90404, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190514
製造許可登錄編號: (空)

@ “羅福”費克特斯醫療器械清潔劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第019000號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/24
發證日期2018/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401900001
中文品名"羅福"醫療器械多酶清洗劑(未滅菌)
英文品名"RUHOF" Orthozime Triple Enzymatic Detergent (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宏友開發有限公司
申請商地址台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號28692172
製造商名稱THE RUHOF CORPORATION
製造廠廠址393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/04/12
製造許可登錄編號QSD11172
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019000號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/24
發證日期: 2018/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401900001
中文品名: "羅福"醫療器械多酶清洗劑(未滅菌)
英文品名: "RUHOF" Orthozime Triple Enzymatic Detergent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏友開發有限公司
申請商地址: 台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號: 28692172
製造商名稱: THE RUHOF CORPORATION
製造廠廠址: 393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/04/12
製造許可登錄編號: QSD11172

食品業者登錄資料集 資料集的 “羅福”費克特斯醫療器械清潔劑 (未滅菌) 相關資料

@ “羅福”費克特斯醫療器械清潔劑 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱宏友開發有限公司
公司統一編號28692172
業者地址台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
食品業者登錄字號A-128692172-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 宏友開發有限公司
公司統一編號: 28692172
業者地址: 台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
食品業者登錄字號: A-128692172-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28692172 找到的相關資料

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# 28692172 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28692172
原始登記日期20070712
核發日期20210814
廠商中文名稱宏友開發有限公司
廠商英文名稱HONYOU DEVELOPMENT CO., LTD.
中文營業地址臺北市松山區民權東路3段142號11樓之2
英文營業地址11F.-2, No. 142, Sec. 3, Minquan E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10542, Taiwan (R.O.C.)
代表人舒O恩
電話號碼02-25450605
傳真號碼02-25462132
進口資格
出口資格
統一編號: 28692172
原始登記日期: 20070712
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 宏友開發有限公司
廠商英文名稱: HONYOU DEVELOPMENT CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區民權東路3段142號11樓之2
英文營業地址: 11F.-2, No. 142, Sec. 3, Minquan E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10542, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 舒O恩
電話號碼: 02-25450605
傳真號碼: 02-25462132
進口資格:
出口資格:

# 28692172 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第013189號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/07/09
發證日期2013/07/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401318908
中文品名"羅福" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名"RUHOF" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宏友開發有限公司
申請商地址台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號28692172
製造商名稱THE RUHOF CORPORATION
製造廠廠址393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013189號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/07/09
發證日期: 2013/07/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401318908
中文品名: "羅福" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: "RUHOF" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏友開發有限公司
申請商地址: 台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號: 28692172
製造商名稱: THE RUHOF CORPORATION
製造廠廠址: 393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 28692172 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第013190號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/07/09
發證日期2013/07/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401319006
中文品名"美西西" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名"MCC" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宏友開發有限公司
申請商地址台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號28692172
製造商名稱MEDICAL CHEMICAL CORPORATION
製造廠廠址1909 CENTINELA AVENUE, SANTA MONICA, CA 90404, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013190號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/07/09
發證日期: 2013/07/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401319006
中文品名: "美西西" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: "MCC" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏友開發有限公司
申請商地址: 台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號: 28692172
製造商名稱: MEDICAL CHEMICAL CORPORATION
製造廠廠址: 1909 CENTINELA AVENUE, SANTA MONICA, CA 90404, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 28692172 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第015694號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/24
發證日期2015/09/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401569401
中文品名"羅福" 立可奈醫療器械清潔劑 (未滅菌)
英文品名"RUHOF" Liquizime Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宏友開發有限公司
申請商地址台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號28692172
製造商名稱THE RUHOF CORPORATION
製造廠廠址393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/05/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015694號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/24
發證日期: 2015/09/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401569401
中文品名: "羅福" 立可奈醫療器械清潔劑 (未滅菌)
英文品名: "RUHOF" Liquizime Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏友開發有限公司
申請商地址: 台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號: 28692172
製造商名稱: THE RUHOF CORPORATION
製造廠廠址: 393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/05/28
製造許可登錄編號: (空)

# 28692172 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第007968號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/08/20
發證日期2009/08/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400796807
中文品名“羅福”斯吉史力普醫療器械潤滑劑 (未滅菌)
英文品名“RUHOF”SURGISLIP instrument lubricant (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宏友開發有限公司
申請商地址台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號28692172
製造商名稱THE RUHOF CORPORATION
製造廠廠址393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/26
製造許可登錄編號QSD11172
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007968號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/08/20
發證日期: 2009/08/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400796807
中文品名: “羅福”斯吉史力普醫療器械潤滑劑 (未滅菌)
英文品名: “RUHOF”SURGISLIP instrument lubricant (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏友開發有限公司
申請商地址: 台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號: 28692172
製造商名稱: THE RUHOF CORPORATION
製造廠廠址: 393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/26
製造許可登錄編號: QSD11172

# 28692172 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第007851號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/25
發證日期2009/06/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400785102
中文品名“羅福”恩多奈博美醫療器械清潔劑 (未滅菌)
英文品名“RUHOF” ENDOZIME PREMIUM Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宏友開發有限公司
申請商地址台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號28692172
製造商名稱THE RUHOF CORPORATION
製造廠廠址393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/04/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007851號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/25
發證日期: 2009/06/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400785102
中文品名: “羅福”恩多奈博美醫療器械清潔劑 (未滅菌)
英文品名: “RUHOF” ENDOZIME PREMIUM Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏友開發有限公司
申請商地址: 台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號: 28692172
製造商名稱: THE RUHOF CORPORATION
製造廠廠址: 393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/04/03
製造許可登錄編號: (空)

# 28692172 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第007852號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/25
發證日期2009/06/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400785201
中文品名“羅福”恩多奈醫療器械清潔劑 (未滅菌)
英文品名“RUHOF” ENDOZIME Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宏友開發有限公司
申請商地址台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號28692172
製造商名稱THE RUHOF CORPORATION
製造廠廠址393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/04/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007852號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/25
發證日期: 2009/06/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400785201
中文品名: “羅福”恩多奈醫療器械清潔劑 (未滅菌)
英文品名: “RUHOF” ENDOZIME Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏友開發有限公司
申請商地址: 台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號: 28692172
製造商名稱: THE RUHOF CORPORATION
製造廠廠址: 393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/04/03
製造許可登錄編號: (空)

# 28692172 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第007853號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/25
發證日期2009/06/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400785303
中文品名“羅福”恩多奈醫療器械清潔劑 (未滅菌)
英文品名“RUHOF” ENDOZIME AW Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宏友開發有限公司
申請商地址台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號28692172
製造商名稱THE RUHOF CORPORATION
製造廠廠址393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/04/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007853號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/25
發證日期: 2009/06/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400785303
中文品名: “羅福”恩多奈醫療器械清潔劑 (未滅菌)
英文品名: “RUHOF” ENDOZIME AW Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏友開發有限公司
申請商地址: 台北市松山區民權東路3段142號11樓之2
申請商統一編號: 28692172
製造商名稱: THE RUHOF CORPORATION
製造廠廠址: 393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/04/03
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 宏友開發 找到的相關資料

# 宏友開發 於 醫療器材商資料集

機構代碼620101J192
機構名稱宏友開發有限公司
種類販賣業
地址臺北市松山區民權東路三段142號11樓之2
電話25450605、27186225
開業狀態開業
機構代碼: 620101J192
機構名稱: 宏友開發有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市松山區民權東路三段142號11樓之2
電話: 25450605、27186225
開業狀態: 開業
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“微福”高層次消毒液(鄰苯二甲醛)及試紙

英文品名: “WAVICIDE” OPA and indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034981號 | 有效日期: 2026/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏友開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“羅福”小型清洗泡綿 (未滅菌)

英文品名: “RUHOF” Endozime Sponge MINI (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019813號 | 有效日期: 2028/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 宏友開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“羅福”內視鏡附件(未滅菌)

英文品名: “RUHOF” Endoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019874號 | 有效日期: 2028/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 宏友開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美德寶消毒濕巾(未滅菌)

英文品名: Medipal Disinfectant Wipes (Non Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034716號 | 有效日期: 2026/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏友開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

歐佩特高層次消毒液(鄰苯二甲醛)及試紙

英文品名: OPIDEX OPA Solution and Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034559號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏友開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“羅福”內視鏡附件(未滅菌)

英文品名: “RUHOF” Endoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019874號 | 有效日期: 20231204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 宏友開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美德寶(次氯酸鈉)醫療器械消毒濕巾(未滅菌)

英文品名: Medipal Chlorine Disinfectant Wipe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034709號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏友開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“羅福”管道沖洗及移動式沖洗裝置(未滅菌)

英文品名: “RUHOF” Instru Flush and InstruStation (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019932號 | 有效日期: 2023/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可藉加壓與抽吸,自動將儲液槽中室溫的水、清潔液或酒精通入醫療器械之管道或管腔,以達成自動沖洗與預清潔的效果,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 宏友開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“微福”高層次消毒液(鄰苯二甲醛)及試紙

英文品名: “WAVICIDE” OPA and indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034981號 | 有效日期: 2026/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏友開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“羅福”小型清洗泡綿 (未滅菌)

英文品名: “RUHOF” Endozime Sponge MINI (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019813號 | 有效日期: 2028/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 宏友開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“羅福”內視鏡附件(未滅菌)

英文品名: “RUHOF” Endoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019874號 | 有效日期: 2028/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 宏友開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美德寶消毒濕巾(未滅菌)

英文品名: Medipal Disinfectant Wipes (Non Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034716號 | 有效日期: 2026/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏友開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

歐佩特高層次消毒液(鄰苯二甲醛)及試紙

英文品名: OPIDEX OPA Solution and Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034559號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏友開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“羅福”內視鏡附件(未滅菌)

英文品名: “RUHOF” Endoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019874號 | 有效日期: 20231204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 宏友開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美德寶(次氯酸鈉)醫療器械消毒濕巾(未滅菌)

英文品名: Medipal Chlorine Disinfectant Wipe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034709號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏友開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“羅福”管道沖洗及移動式沖洗裝置(未滅菌)

英文品名: “RUHOF” Instru Flush and InstruStation (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019932號 | 有效日期: 2023/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可藉加壓與抽吸,自動將儲液槽中室溫的水、清潔液或酒精通入醫療器械之管道或管腔,以達成自動沖洗與預清潔的效果,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 宏友開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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臺北市松山區民權東路3段142號11樓之2
舒宥恩28692172核准設立

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段142號11樓之2 | 負責人: 舒宥恩 | 統編: 28692172 | 核准設立

與“羅福”費克特斯醫療器械清潔劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

未熟兒運搬用保育器

英文品名: "SANRITU" PORTABLE INFANT INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001857號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

氧氣帳

英文品名: "SANRITU" OXYGEN TENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001858號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

小兒術後恢復保育器

英文品名: "SANRITU" POST-OPERATIVE RECOVERY INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001859號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S,L,LL, | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

超音波治療器

英文品名: "METTLER" SONICATOR II, ULTRASONIC THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001860號 | 有效日期: 1990/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:ME706,ME705. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大華儀器有限公司

肌肉刺激器

英文品名: "METTLER" MUSCLE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001861號 | 有效日期: 1990/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:ME 206,ME 207. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大華儀器有限公司

超短波治療器

英文品名: "METTLER" AUTO THERM SHORTWAVE DIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001862號 | 有效日期: 1990/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:ME300. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大華儀器有限公司

氧氣套管

英文品名: "PHARMA" NASAL OXYGEN CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001867號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

吸引導管

英文品名: "PHARMA" SUCTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001868號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VACUUM CONTROL TYPE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

多用途監視紀錄裝置

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" POLYGRAPH SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001869號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MH4 MODEL:3C?1F,4C.ESO 300 MODEL:VP?L,VP?S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

自動心臟電位診斷分析儀

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" SYSTEM FOR CARDIAC ELECTROMAPPING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001870號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:CARDIMAP Ⅱ  35?60 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

示波器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" MONITORING EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001871號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:PLM?1,PLM?2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心臟急救綜合治療器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" TROLLEY FOR CARDIORESPIRATORY EMERGENCY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001872號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:EMC?1,EMC?2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

腦波紀錄器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTROENCEPHALOGRAPHS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001873號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:B8P,NEURO B20P. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

頻道擴大器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" AMPLIFIERS CHANNELS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001874號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A1C,A3C,A3F,APC,APU,ARI,ATM,AFL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心電計

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTRO-CARDIOGRAPHS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001875號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A?R,A?R?P,M3P?A?R,M3P?R. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

未熟兒運搬用保育器

英文品名: "SANRITU" PORTABLE INFANT INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001857號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

氧氣帳

英文品名: "SANRITU" OXYGEN TENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001858號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

小兒術後恢復保育器

英文品名: "SANRITU" POST-OPERATIVE RECOVERY INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001859號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S,L,LL, | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

超音波治療器

英文品名: "METTLER" SONICATOR II, ULTRASONIC THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001860號 | 有效日期: 1990/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:ME706,ME705. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大華儀器有限公司

肌肉刺激器

英文品名: "METTLER" MUSCLE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001861號 | 有效日期: 1990/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:ME 206,ME 207. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大華儀器有限公司

超短波治療器

英文品名: "METTLER" AUTO THERM SHORTWAVE DIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001862號 | 有效日期: 1990/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:ME300. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大華儀器有限公司

氧氣套管

英文品名: "PHARMA" NASAL OXYGEN CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001867號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

吸引導管

英文品名: "PHARMA" SUCTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001868號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VACUUM CONTROL TYPE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

多用途監視紀錄裝置

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" POLYGRAPH SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001869號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MH4 MODEL:3C?1F,4C.ESO 300 MODEL:VP?L,VP?S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

自動心臟電位診斷分析儀

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" SYSTEM FOR CARDIAC ELECTROMAPPING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001870號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:CARDIMAP Ⅱ  35?60 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

示波器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" MONITORING EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001871號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:PLM?1,PLM?2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心臟急救綜合治療器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" TROLLEY FOR CARDIORESPIRATORY EMERGENCY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001872號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:EMC?1,EMC?2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

腦波紀錄器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTROENCEPHALOGRAPHS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001873號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:B8P,NEURO B20P. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

頻道擴大器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" AMPLIFIERS CHANNELS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001874號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A1C,A3C,A3F,APC,APU,ARI,ATM,AFL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心電計

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTRO-CARDIOGRAPHS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001875號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A?R,A?R?P,M3P?A?R,M3P?R. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

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