“酷神斯”冷敷器 (未滅菌)
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中文品名“酷神斯”冷敷器 (未滅菌)的英文品名是“Coolsense”Pain Numbing Applicator (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010836號, 有效日期是2016/09/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/22, 註銷理由是自請註銷;;許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是泰歷藥品儀器股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第010836號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/22
註銷理由	自請註銷;;許可證已逾有效期
有效日期	2016/09/15
發證日期	2011/09/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401083600
中文品名	“酷神斯”冷敷器 (未滅菌)
英文品名	“Coolsense”Pain Numbing Applicator (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址	台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號	30884801
製造商名稱	COOLSENSE LTD.
製造廠廠址	148 EVEN-GVIROL STREET,TEL-AVIV 62966, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2018/05/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010836號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/22

註銷理由

自請註銷;;許可證已逾有效期

有效日期

2016/09/15

發證日期

2011/09/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401083600

中文品名

“酷神斯”冷敷器 (未滅菌)

英文品名

“Coolsense”Pain Numbing Applicator (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5700 醫療用冷熱敷裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

泰歷藥品儀器股份有限公司

申請商地址

台北市大同區承德路二段81號15樓

申請商統一編號

30884801

製造商名稱

COOLSENSE LTD.

製造廠廠址

148 EVEN-GVIROL STREET,TEL-AVIV 62966, ISRAEL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/05/22

製造許可登錄編號

(空)

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林小彥	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 泰歷藥品儀器股份有限公司 \| 統一編號: 30884801
林宗德	職稱: 董事 \| 持有股份數: 14300 \| 所代表法人: \| 泰歷藥品儀器股份有限公司 \| 統一編號: 30884801
林義隆	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 11700 \| 所代表法人: \| 泰歷藥品儀器股份有限公司 \| 統一編號: 30884801

林小彥

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 統一編號: 30884801

林宗德

職稱: 董事 | 持有股份數: 14300 | 所代表法人: | 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 統一編號: 30884801

林義隆

職稱: 董事長 | 持有股份數: 11700 | 所代表法人: | 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 統一編號: 30884801

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林義隆	公司名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 \| 到職日期: 0680801 \| 統一編號: 30884801

林義隆

公司名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 到職日期: 0680801 | 統一編號: 30884801

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泰歷藥品儀器股份有限公司

統一編號: 30884801 | 電話號碼: 02-25559700 | 臺北市大同區承德路2段81號15樓

泰歷藥品儀器股份有限公司

統一編號: 30884801 | 電話號碼: 02-25559700 | 臺北市大同區承德路2段81號15樓

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"代首林" 神經元特異烯醇酶放射免疫分析試劑	英文品名: "DiaSorin" Prolifigen NSE IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017877號 \| 有效日期: 2012/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定量檢測血液中神經元特異烯醇酶的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Antibody-coated beads：1 bottle containing＞50 dry beads coated with monoclonal anti-NSE antibody.2.... \| 醫器規格: #324560 (50 tests) \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
"代首林" 神經元特異烯醇酶放射免疫分析試劑	英文品名: "DiaSorin" Prolifigen NSE IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017877號 \| 有效日期: 20120112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140415 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #324560 (50 tests) \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
“百首” 腎上腺皮質刺激素放射免疫分析試劑	英文品名: “DIAsource” ACTH-IRMA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026076號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用放射免疫分析法定量檢測人體EDTA血漿之腎上腺皮質刺激素(ACTH)的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。(原103年5月19日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
“百首” 腎上腺皮質刺激素放射免疫分析試劑	英文品名: “DIAsource” ACTH-IRMA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026076號 \| 有效日期: 20240502 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用放射免疫分析法定量檢測人體EDTA血漿之腎上腺皮質刺激素(ACTH)的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KIP0061。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
"代首林" 胃泌激素放射免疫分析試劑	英文品名: "DiaSorin" GammaDab Gastrin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016486號 \| 有效日期: 2011/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定量人體血清中的胃泌激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. I-125 Gastrin Tracer: each vial contains approximately 2 μCi tracer (< 1 μg/ml Gastrin) in 13 ml ... \| 醫器規格: CA1570: 125 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
"代首林" 胃泌激素放射免疫分析試劑	英文品名: "DiaSorin" GammaDab Gastri \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016486號 \| 有效日期: 20110501 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA1570: 125 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
"尼克斯" 副甲狀腺素放射免疫分析試劑	英文品名: "Nichols" Intact PTH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013507號 \| 有效日期: 2010/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人類血清或EDTA血漿檢體中原泰副甲狀腺素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PTH Zero Standard: Reagent C One vial containing 4.0 mL of PTH-free human serum.\nPTH Standards: Rea... \| 醫器規格: #40-2171: 100 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
"尼克斯" 副甲狀腺素放射免疫分析試劑	英文品名: "Nichols" Intact PTH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013507號 \| 有效日期: 20101109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #40-2171: 100 Tests/Kit \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
"代首林" 濾泡刺激素放射免疫分析試劑	英文品名: "DiaSorin" FSH-CTK-4 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016487號 \| 有效日期: 2011/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人類血清及血漿中濾泡刺激素的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Anti-FSH monoclonal antibody coated tubes\n2.125I-labeled monoclonal anti-FSH antibody: one 5.5 mL... \| 醫器規格: #P001907: 100 tests/kit \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
"代首林" 濾泡刺激素放射免疫分析試劑	英文品名: "DiaSorin" FSH-CTK-4 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016487號 \| 有效日期: 20110501 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #P001907: 100 tests/kit \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
血液透析用迴路	英文品名: "SORENSON"HEMODIALYSIS ACCESSES CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001630號 \| 有效日期: 1986/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＶＩＮＣＡ？ＦＬＯ　　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＶＩＮＣＡ？ＦＬＯ　２　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，Ｙ？ＦＬＯ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＢＩ？ＦＬＯ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＦＥＭＯＲＡ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
血液透析用迴路	英文品名: "SORENSON"HEMODIALYSIS ACCESSES CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001630號 \| 有效日期: 19860317 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＶＩＮＣＡ？ＦＬＯ　　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＶＩＮＣＡ？ＦＬＯ　２　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，Ｙ？ＦＬＯ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＢＩ？ＦＬＯ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＦＥＭＯＲＡ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
“百首”黃體激素放射免疫分析試劑	英文品名: “DIASource”LHsp-IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019478號 \| 有效日期: 2028/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量檢測人體血清及血漿之黃體激素 (LH)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Coated Tubes: Tubes coated with anti LH (monoclonal antibodies).\n2.Tracer: Anti-LH-125I (monoclon... \| 醫器規格: KIP1311: 96 tests, KIP1314: 4 x 96 tests。註銷規格：KIP1314:4x96 tests。以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
“百首”黃體激素放射免疫分析試劑	英文品名: “DIASource”LHsp-IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019478號 \| 有效日期: 20231103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於體外定量檢測人體血清及血漿之黃體激素 (LH)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KIP1311: 96 tests, KIP1314: 4 x 96 test \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
“美迪林克”超音波骨質密度分析儀	英文品名: “MEDILINK” Ultrasonic Bonedensitometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027456號 \| 有效日期: 2025/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PEGASUS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
“美迪林克”超音波骨質密度分析儀	英文品名: “MEDILINK” Ultrasonic Bonedensitometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027456號 \| 有效日期: 20250713 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PEGASUS以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
生理功能阻抗分析儀	英文品名: "BOMED" BIOIMPEDANCE ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001981號 \| 有效日期: 1987/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
生理功能阻抗分析儀	英文品名: "BOMED" BIOIMPEDANCE ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001981號 \| 有效日期: 19870427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＡ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
福客舒中空纖維型人工腎臟	英文品名: "NATIONAL MEDICAL CARE" FOCUS HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006475號 \| 有效日期: 1996/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

"代首林" 神經元特異烯醇酶放射免疫分析試劑

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“百首” 腎上腺皮質刺激素放射免疫分析試劑

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"代首林" 胃泌激素放射免疫分析試劑

"代首林" 胃泌激素放射免疫分析試劑

"尼克斯" 副甲狀腺素放射免疫分析試劑

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"代首林" 濾泡刺激素放射免疫分析試劑

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血液透析用迴路

血液透析用迴路

“百首”黃體激素放射免疫分析試劑

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“美迪林克”超音波骨質密度分析儀

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生理功能阻抗分析儀

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福客舒中空纖維型人工腎臟

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血液透析用重碳酸鹽粉	英文品名: NATURALYTE 9000 HEMODIALYSIS DRY PACK "ERIKA" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015078號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/01 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 有效日期: 1993/05/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM;;BICARBONATE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE... \| 製造商名稱: ERIKA, INC.
洗腎液	英文品名: ERILYTE 8302 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "ERIKA" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009277號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/09/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗腎臟病人之血中尿毒 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;DEXTROSE ANHYDROUS;;MAGNESIUM CHLOR... \| 製造商名稱: EIRIKA INC.
"波特耐" 鎝99M孳生器	英文品名: Poltechnet 8-175GBq radionuclide generator \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00099號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/12/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: (1) 用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位 (Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。(2) 與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;SODIUM MOLYBDATE \| 製造商名稱: NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH
碘-131溶液	英文品名: Sodium iodide (131I) solution \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00103號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/10/23 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。 \| 劑型: 原料藥溶液劑 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 \| 製造商名稱: NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH
洗腎液－４４０２	英文品名: NATURALYTE 4402 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018950號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1998/09/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIU... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
透析用重碳酸鹽粉－４０００	英文品名: NATURALYTE 4000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019546號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/07/29 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1998/04/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
碘１３１（碘化鈉）診斷膠囊	英文品名: SODIUM IODIDE (I131) DIAGNOSTIC CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00052號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2003/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 甲狀腺疾病之診斷 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM IODIDE \| 製造商名稱: AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES
鉻酸鈉注射液	英文品名: SODIUM CHROMATE (51CR) SOLUTION BP \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00014號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 測定紅血球的總量及紅血球的生存率，腸胃道出血處之出血量及脾臟造影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CHROMATE SODIUM CR-51 \| 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.
腎臟造影試劑	英文品名: AMERSCAN TECHNETIUM (DMSA) AGENT FOR KIDNEY SCINTIGRAPHY \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00025號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎臟造影試劑。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;ASCORBIC ACID (VIT C);;STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE \| 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.
"波特蘭" 碘-131治療用膠囊	英文品名: Sodium iodide Na131I POLATOM, capsules for therapeutic use \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00101號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/07/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: (1)甲狀腺機能亢進：葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。(2)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後，以清除剩餘的甲狀腺組織。(3)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 \| 製造商名稱: NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH
Ｂ型肝炎表面抗體檢驗試劑	英文品名: AMERLITE ANTI-HBs ASSAY \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000328號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/11/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1996/06/08 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法定性及定量測試肝炎表面抗體。 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.
洗腎液	英文品名: NATURALYTE 4402 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "ERIKA" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第012998號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/09 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 有效日期: 1991/09/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GL... \| 製造商名稱: EIRIKA INC.
"全保 " 洗腎液－８３６４	英文品名: ERILYTE 8364 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "NMC" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019543號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/07/29 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1993/04/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
洗腎液－９００２	英文品名: NATURALYTE 9002 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018951號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/07/29 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1998/11/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORI... \| 製造商名稱: ERIKA, INC.
碘化鈉口服液	英文品名: SODIUM IODIDE (I131) SOLUTION BP \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00050號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/09/15 \| 註銷理由: 原廠停製本藥 \| 有效日期: 1993/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 診斷甲狀腺病變（包括毒性結節，多節性甲狀腺腫大，單一低功能結節幾及甲狀腺腫大） \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM THIOSULFATE \| 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.
肝膽造影試劑	英文品名: AMERSCAN TECHNETIUM (EHIDA) AGENT FOR HEPATOGILIARY SCINTIGRAPHY \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00051號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肝膽囊管之造影（診斷器官之異常） \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ETIFENIN SODIUM;;STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE \| 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.
透析用重碳酸鹽粉－９０００	英文品名: NATURALYTE 9000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019547號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/07/29 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1998/05/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
馬尿酸Ｉ－１３１注射液	英文品名: SODIUM IODOHIPPURATE (131I) INJECTION BP \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00007號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎臟攝取及排池功能之測定及腎臟移植後功能圖之測定 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;BENZYL ALCOHOL;;BENZYL ALCOHOL \| 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.
蒙特克鎝99M孳生器	英文品名: Mon.Tek 99Mo/99M Tc generator \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00092號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/08/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。2.與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM MOLYBDATE;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE \| 製造商名稱: ECZACIBASI MONROL NUCLEAR PRODUCTS CO.
肺部造影試劑	英文品名: AMERSCAN PULMONATE II TECHNETIUM AGENT FOR LUNG ACINTIGRAPHY \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00001號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2003/08/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肺部栓塞、支氣管癌之診斷、及胸部疾病之助診 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) \| 製造商名稱: AMERSHAM PLC, GLOUCESTER LABORATORIES

血液透析用重碳酸鹽粉

洗腎液

"波特耐" 鎝99M孳生器

碘-131溶液

洗腎液－４４０２

透析用重碳酸鹽粉－４０００

碘１３１（碘化鈉）診斷膠囊

鉻酸鈉注射液

腎臟造影試劑

"波特蘭" 碘-131治療用膠囊

Ｂ型肝炎表面抗體檢驗試劑

洗腎液

"全保 " 洗腎液－８３６４

洗腎液－９００２

碘化鈉口服液

肝膽造影試劑

透析用重碳酸鹽粉－９０００

馬尿酸Ｉ－１３１注射液

蒙特克鎝99M孳生器

肺部造影試劑

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泰歷藥品儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-130884801-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30884801 | 台北市大同區承德路2段81號15樓

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"波特耐" 鎝99M孳生器	英文品名: Poltechnet 8-175GBq radionuclide generator \| 適應症: (1) 用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位 (Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。(2) 與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝;;鉛筒裝附真空玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;SODIUM MOLYBDATE \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 \| 有效日期: 2027/12/25
碘-131溶液	英文品名: Sodium iodide (131I) solution \| 適應症: 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。 \| 劑型: 原料藥溶液劑 \| 包裝: 附防護鉛罐 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 \| 有效日期: 2028/10/23
"波特蘭" 碘-131治療用膠囊	英文品名: Sodium iodide Na131I POLATOM, capsules for therapeutic use \| 適應症: (1)甲狀腺機能亢進：葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。(2)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後，以清除剩餘的甲狀腺組織。(3)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 \| 有效日期: 2028/07/26
蒙特克鎝99M孳生器	英文品名: Mon.Tek 99Mo/99M Tc generator \| 適應症: 1.用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。2.與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 鉛筒裝附真空玻璃瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM MOLYBDATE;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 \| 有效日期: 2025/08/31

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酷神斯冷敷器	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 10 1 2018 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 泰歷藥品儀器股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 04 22 2018 12:00AM \| 刊播媒體: 泰歷藥品儀器股份有限公司酷神斯冷敷器 @ 違規醫療器材廣告資料集
視野紀錄儀	英文品名: "SYNEMED"FIELDMASTER VISUAL FIELD PLOTTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001548號 \| 有效日期: 1985/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１０１，１０１Ｒ，１０１ＰＲ，２００．２２５ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
荷特式心臟功能掃描分析儀	英文品名: "HITTMAN" COMP-SCAN HOLTER ANALYSIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003252號 \| 有效日期: 19890824 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000913 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＭＰ－ＳＣＡＮ　Ｉ，ＣＯＭＰ－ＳＣＡＮ　？，ＣＯＭＰ－ＳＣＡＮ　？ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“迪瑪斯”X-光骨密度分析儀	英文品名: “DMS” X-ray Osteodensitometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022840號 \| 有效日期: 20211013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Stratos, Stratos DR,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
Ｘ－光型骨骼密度掃描分析儀	英文品名: "LUNAR" X-RAY BONE DENSITOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005389號 \| 有效日期: 19981107 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19931119 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＰＸ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“肯門斯”放射性藥物校準分裝系統	英文品名: “Comecer” Radio Isotope Calibration System with dispensing optio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033797號 \| 有效日期: 20250722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FEBO以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“信進”放射線標定伽瑪計數分析儀	英文品名: “Shinjin”DREAM Gamma Counter \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008476號 \| 有效日期: 2015/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的貝他或珈瑪計數器(A.2320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“信進”放射線標定伽瑪計數分析儀	英文品名: “Shinjin”DREAM Gamma Counter \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008476號 \| 有效日期: 20150120 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

酷神斯冷敷器

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 10 1 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 泰歷藥品儀器股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 04 22 2018 12:00AM | 刊播媒體: 泰歷藥品儀器股份有限公司酷神斯冷敷器

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視野紀錄儀

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荷特式心臟功能掃描分析儀

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“迪瑪斯”X-光骨密度分析儀

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Ｘ－光型骨骼密度掃描分析儀

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“肯門斯”放射性藥物校準分裝系統

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“信進”放射線標定伽瑪計數分析儀

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“信進”放射線標定伽瑪計數分析儀

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"鐳定" 雌二醇放射免疫分析試劑	英文品名: "RADIM" Estradiol MAIA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015868號 \| 有效日期: 2016/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用放射免疫分析法，定量檢測人體血漿或血清中17B雌二醇的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Estradiol Maia Tracer: The vial containing I-125 labeled estradiol derivative in phosphate-citrate... \| 醫器規格: 12264 (120 Tubes) \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“代首林”1, 25二羥維生素D 放射免疫分析試劑	英文品名: “DiaSorin”1, 25-Dihydroxyvitamin D \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018408號 \| 有效日期: 2012/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉由放射免疫分析法(RIA)用以定量檢測人體血清或EDTA血漿檢體中1,25二羥維生素D (1,25-Dihydroxyvitamin D)之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.1,25-(OH)2 D NSB Buffer：Potassium phosphate gelatin buffer containing ProClin® 300 ( \| 醫器規格: 65100E (100 tests) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鐳定"黃體脂酮放射免疫分析試劑	英文品名: "RADIM"Progesterone MAIA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015530號 \| 有效日期: 2015/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測人體血清或血漿中黃體脂酮的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Progesterone Maia Tracer：contains I-125 labeled Progesterone derivative in 12.5ml\nPhosphate-citrate... \| 醫器規格: #12274：120 tubes \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"代首林" 副甲狀腺激素放射免疫分析試劑	英文品名: "DiaSorin" N-tact PTH SP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015421號 \| 有效日期: 2010/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測人體血清或血漿中生物活性之原態副甲狀腺素(hPTH 1-84)之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.N-tact PTH SP Calibrator 0: 1 vial 15 mL. Contains human serum with 0.1% sodium azide added as a p... \| 醫器規格: #26100: 100 tests \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百首” 雌二醇放射免疫分析試劑	英文品名: “DIAsource” E2-RIA-CT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026077號 \| 有效日期: 20240502 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用放射免疫分析法定量檢測人體血清中雌二醇(E2)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KIP0629。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鐳定" 雌二醇放射免疫分析試劑	英文品名: "RADIM" Estradiol MAIA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015868號 \| 有效日期: 20160111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12264 (120 Tubes) \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"代首林" 甲狀腺球蛋白抗體放射免疫分析試劑	英文品名: "DiaSorin" AB-HTGK-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017874號 \| 有效日期: 2012/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測人體血清或血漿中抗thyroglobulin (IgG to hTg)自體抗體的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 7.Wash buffer：reagent in solution (10x). Each bottle contains 50 mL 0.5% Triton X-100 and saline sol... \| 醫器規格: #P000172 (100 tests) \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"代首林" 腫瘤標記CA19-9碘125放射免疫分析試劑	英文品名: "DiaSorin" CA19-9 125I IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017875號 \| 有效日期: 2012/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測人體血清中CA19-9的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 125I-anti-CA19-9：monoclonal (mouse), red radioactive content, 17 mL, ＜129kBq (3.5μCi)2.Calibrator... \| 醫器規格: #R0055 (50 tests) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"鐳定" 雌二醇放射免疫分析試劑

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“代首林”1, 25二羥維生素D 放射免疫分析試劑

@ 醫療器材許可證資料集

"鐳定"黃體脂酮放射免疫分析試劑

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"代首林" 副甲狀腺激素放射免疫分析試劑

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“百首” 雌二醇放射免疫分析試劑

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"鐳定" 雌二醇放射免疫分析試劑

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"代首林" 甲狀腺球蛋白抗體放射免疫分析試劑

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"代首林" 腫瘤標記CA19-9碘125放射免疫分析試劑

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泰歷藥品儀器的黃頁資料

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泰歷藥品儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區文忠路42號7樓 | 電話: 07-552-2929

泰歷藥品儀器股份有限公司 | 地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓 | 電話: 02-2555-9700

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泰歷藥品儀器股份有限公司臺北市大同區承德路2段81號15樓	林義隆	30884801	核准設立

泰歷藥品儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區承德路2段81號15樓 | 負責人: 林義隆 | 統編: 30884801 | 核准設立

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與“酷神斯”冷敷器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 利多卡因弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: DF113 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組	英文品名: cobas e SHBG CalSet \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 \| 有效日期: 2015/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal... \| 醫器規格: #03052028190:4x1 ml \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 \| 有效日期: 2020/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上, 以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC TM1: 2 bottles, each for 3.0 mL of control serum (human)\nPC TM2: 2 bottles, each for 3.0 mL of c... \| 醫器規格: #11776452122:4x3mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: DF81 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑	英文品名: cobas e Rubella IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 \| 有效日期: 2015/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #04618793190\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin... \| 醫器規格: #04618793190#04618807190 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 脂解每校正試劑	英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上，校正脂解每檢測方法，在脂解每檢測方法的分析範圍內，此品管液可用來確認分析結果的正確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Content: 6 vials: 2 vails (Level 1, 1.0 mL per vial)\n2 vails (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vails (L... \| 醫器規格: DC56 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端試劑組	英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上，是一種體外診斷分析，用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“維特”真空紅血球沉降速率試管	英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tubes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 \| 有效日期: 2015/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量紅血球沉降速率（ESR）的靜脈血液收集。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... \| 醫器規格: Monosed GE0-11B \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑	英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 \| 有效日期: 2025/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CKI/MBI CAL is a liquid frozen human serum albumin based product containing creatine kinase BB from ... \| 醫器規格: DC32 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏抗朗達(多株)一級抗體	英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 對抗Iambda免疫球蛋白輕鏈的兔多株一級抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: 760-2515 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑	英文品名: LIAISON NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 檢測試劑：\n1.1×2.3ml Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-NSE, monoclonal ... \| 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 \| 有效日期: 2020/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension 臨床化學系統之免疫球蛋白A分析法為體外診斷分析，用於定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白A (IgA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: DF74 (120 tests) \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
必帝六色TBNK檢驗試劑組	英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... \| 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
莫爾診斷他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液	英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 \| 有效日期: 2015/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 莫爾診斷他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液為已分析品管液，作為測量環孢黴素及他克莫司的品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood to which cyclosporin A and tacrolimus have been added to the appropriat... \| 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 運鐵蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2, 3:Polyethylene Glycol, Buffer and stabilizer (120 mg/mL, 60 mM)\nWells 4, 5, 6:Anti TRNF... \| 醫器規格: DF103 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司