“拜耳珍妮絲”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“拜耳珍妮絲”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)的英文品名是“Biogenesis” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010345號, 有效日期是2016/05/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/21, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是皓昇國際股份有限公司.

#“拜耳珍妮絲”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第010345號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/05/12
發證日期2011/05/12
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401034507
中文品名“拜耳珍妮絲”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“Biogenesis” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱皓昇國際股份有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段43號7樓
申請商統一編號80169937
製造商名稱BIOGENESIS CO., LTD.
製造廠廠址MECHA ZONE 1109, SK TECHNO PARK, 77-1, SUNGSANDONG , SUNGSAN-GU, CHANGWON-CITY, GYEONGNAM, KOREA, 642-971
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010345號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/21

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2016/05/12

發證日期

2011/05/12

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401034507

中文品名

“拜耳珍妮絲”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名

“Biogenesis” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

皓昇國際股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區重慶南路一段43號7樓

申請商統一編號

80169937

製造商名稱

BIOGENESIS CO., LTD.

製造廠廠址

MECHA ZONE 1109, SK TECHNO PARK, 77-1, SUNGSANDONG , SUNGSAN-GU, CHANGWON-CITY, GYEONGNAM, KOREA, 642-971

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2019/08/12

製造許可登錄編號

(空)

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呂美珠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 皓昇國際股份有限公司 | 統一編號: 80169937

林秦華

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 皓昇國際股份有限公司 | 統一編號: 80169937

羅金霞

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 皓昇國際股份有限公司 | 統一編號: 80169937

羅秋梅

職稱: 監察人 | 持有股份數: 349000 | 所代表法人: | 皓昇國際股份有限公司 | 統一編號: 80169937

呂美珠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 皓昇國際股份有限公司 | 統一編號: 80169937

林秦華

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 皓昇國際股份有限公司 | 統一編號: 80169937

羅金霞

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 皓昇國際股份有限公司 | 統一編號: 80169937

羅秋梅

職稱: 監察人 | 持有股份數: 349000 | 所代表法人: | 皓昇國際股份有限公司 | 統一編號: 80169937

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皓昇國際股份有限公司

統一編號: 80169937 | 電話號碼: 02-27082844 | 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓

皓昇國際股份有限公司

統一編號: 80169937 | 電話號碼: 02-27082844 | 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓

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“拜耳珍妮絲”艾鈦骨內植體系統

英文品名: “Biogenesis” ATI-CON Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028565號 | 有效日期: 2026/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“拜耳珍妮絲”骨內植體用牙橋系統

英文品名: “Biogenesis” Implant System Abutment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023673號 | 有效日期: 2017/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“拜耳珍妮絲”骨內植體系統

英文品名: “Biogenesis” Implant System Fixture | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023715號 | 有效日期: 2017/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“登頓”牙科植體

英文品名: “Dentaurum” Tiologic Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023720號 | 有效日期: 2022/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.8.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“ 亞點“ 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “ ADIN“ Endosseous dental Implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006673號 | 有效日期: 2013/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“登頓”骨內植體

英文品名: “Dentaurum” Tiologic ST Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028177號 | 有效日期: 2026/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“亞柏”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “AB”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006548號 | 有效日期: 2013/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“拜耳珍妮絲”肯司骨內植體用牙橋系統

英文品名: “Biogenesis” Kisses Implant System Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026649號 | 有效日期: 2029/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.8.1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“迪克司”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: “SOREDEX”Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006209號 | 有效日期: 2012/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“富多那”牙科用二極體雷射儀

英文品名: “Fotona”XD-2 Laser surgical instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020132號 | 有效日期: 2014/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: MD01-2F,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“銳視”爾法牙科用電腦斷層掃描X光系統

英文品名: “Ray” α Computed tomography X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025478號 | 有效日期: 2018/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAYSCAN α 3D, RAYSCAN α SM3D | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“銳視”爾法牙科用X光系統

英文品名: “Ray” α Dental X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025499號 | 有效日期: 2018/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAYSCAN α-P, RAYSCAN α-SC, | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

"絲碧" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)

英文品名: "SBInv" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012972號 | 有效日期: 2018/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F6475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“拜耳珍妮絲”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Biogenesis” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020424號 | 有效日期: 2024/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“拜耳珍妮絲”肯司骨內植體

英文品名: “Biogenesis” Kisses Implant Fixture | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025320號 | 有效日期: 2023/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:KS4006SA、KS4506SA、KS5006SA及KS5506SA,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

"登特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "Dentaurum" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013477號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“富多那”雷射儀

英文品名: “Fotona” Laser surgical instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020871號 | 有效日期: 2015/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fidelis Plus III (M021-3AF/4), Fidelis Plus IIID (M021-3AF/3)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“拜耳珍妮絲” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Biogenesis” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016269號 | 有效日期: 2021/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

"優鳴" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Humantech" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011934號 | 有效日期: 2017/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“拜耳珍妮絲”艾鈦骨內植體系統

英文品名: “Biogenesis” ATI-CON Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028565號 | 有效日期: 2026/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“拜耳珍妮絲”骨內植體用牙橋系統

英文品名: “Biogenesis” Implant System Abutment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023673號 | 有效日期: 2017/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“拜耳珍妮絲”骨內植體系統

英文品名: “Biogenesis” Implant System Fixture | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023715號 | 有效日期: 2017/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“登頓”牙科植體

英文品名: “Dentaurum” Tiologic Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023720號 | 有效日期: 2022/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.8.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“ 亞點“ 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “ ADIN“ Endosseous dental Implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006673號 | 有效日期: 2013/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“登頓”骨內植體

英文品名: “Dentaurum” Tiologic ST Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028177號 | 有效日期: 2026/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“亞柏”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “AB”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006548號 | 有效日期: 2013/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“拜耳珍妮絲”肯司骨內植體用牙橋系統

英文品名: “Biogenesis” Kisses Implant System Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026649號 | 有效日期: 2029/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.8.1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“迪克司”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: “SOREDEX”Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006209號 | 有效日期: 2012/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“富多那”牙科用二極體雷射儀

英文品名: “Fotona”XD-2 Laser surgical instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020132號 | 有效日期: 2014/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: MD01-2F,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“銳視”爾法牙科用電腦斷層掃描X光系統

英文品名: “Ray” α Computed tomography X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025478號 | 有效日期: 2018/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAYSCAN α 3D, RAYSCAN α SM3D | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“銳視”爾法牙科用X光系統

英文品名: “Ray” α Dental X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025499號 | 有效日期: 2018/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAYSCAN α-P, RAYSCAN α-SC, | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

"絲碧" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)

英文品名: "SBInv" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012972號 | 有效日期: 2018/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F6475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“拜耳珍妮絲”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Biogenesis” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020424號 | 有效日期: 2024/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“拜耳珍妮絲”肯司骨內植體

英文品名: “Biogenesis” Kisses Implant Fixture | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025320號 | 有效日期: 2023/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:KS4006SA、KS4506SA、KS5006SA及KS5506SA,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

"登特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "Dentaurum" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013477號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“富多那”雷射儀

英文品名: “Fotona” Laser surgical instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020871號 | 有效日期: 2015/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fidelis Plus III (M021-3AF/4), Fidelis Plus IIID (M021-3AF/3)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“拜耳珍妮絲” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Biogenesis” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016269號 | 有效日期: 2021/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

"優鳴" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Humantech" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011934號 | 有效日期: 2017/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “拜耳珍妮絲”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 相關資料

皓昇國際股份有限公司

食品業者登錄字號: A-180169937-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80169937 | 台北市中正區重慶南路1段43號7樓

皓昇國際股份有限公司

食品業者登錄字號: A-180169937-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80169937 | 台北市中正區重慶南路1段43號7樓

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“中創”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “JoinChamp” Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000748號 | 有效日期: 2014/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD10972

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10647

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-19

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10972

許可項目及作業內容: Endosseous implant | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10972

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10647

許可項目及作業內容: Endosseous implant | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-19

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10647

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-19

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“中創”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “JoinChamp” Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000748號 | 有效日期: 2014/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD10972

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10647

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-19

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10972

許可項目及作業內容: Endosseous implant | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10972

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10647

許可項目及作業內容: Endosseous implant | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-19

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10647

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-19

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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根據地址 臺北市中正區重慶南路一段43號7樓 找到的相關資料

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社團法人中華民國紅心字會附設臺北市私立紅心居家式服務類長期照顧服務機構

OID: 2.16.886.119.90003.102782 | 電話: 02-23700267 | 地址: 臺北市中正區重慶南路一段43號3樓之2 | DN: o=社團法人中華民國紅心字會附設臺北市私立紅心居家式服務類長期照顧服務機構,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“登頓”牙科支柱

英文品名: “Dentaurum” Tiologic Dental Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028042號 | 有效日期: 2026/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原105.2.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:Ref 386-185-00等... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登頓”牙科支柱

英文品名: “Dentaurum” Tiologic Dental Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028042號 | 有效日期: 20260111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原105.2.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登頓”牙科植體

英文品名: “Dentaurum” Tiologic Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023720號 | 有效日期: 20220726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.8.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

社團法人中華民國紅心字會附設臺北市私立紅心居家式服務類長期照顧服務機構

OID: 2.16.886.119.90003.102782 | 電話: 02-23700267 | 地址: 臺北市中正區重慶南路一段43號3樓之2 | DN: o=社團法人中華民國紅心字會附設臺北市私立紅心居家式服務類長期照顧服務機構,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“登頓”牙科支柱

英文品名: “Dentaurum” Tiologic Dental Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028042號 | 有效日期: 2026/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原105.2.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:Ref 386-185-00等... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登頓”牙科支柱

英文品名: “Dentaurum” Tiologic Dental Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028042號 | 有效日期: 20260111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原105.2.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登頓”牙科植體

英文品名: “Dentaurum” Tiologic Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023720號 | 有效日期: 20220726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.8.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

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皓昇國際的黃頁資料

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皓昇國際股份有限公司 | 地址: 新北市三重區光復路二段80號8樓之9 | 電話: 02-2999-6867

皓昇國際股份有限公司 | 地址: 台北市大安區仁愛路三段26號2樓 | 電話: 02-2708-2844

名稱 皓昇國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
呂美珠80169937核准設立

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓 | 負責人: 呂美珠 | 統編: 80169937 | 核准設立

地址 臺北市中正區重慶南路一段43號7樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區重慶南路一段43號12樓之4
温村生24798337核准登記

臺北市中正區重慶南路一段43號8樓之3
23133170廢止 (文號: 2008-7-31 府產業商字 第09737251200號)

登記地址: 臺北市中正區重慶南路一段43號12樓之4 | 負責人: 温村生 | 統編: 24798337 | 核准登記

登記地址: 臺北市中正區重慶南路一段43號8樓之3 | 統編: 23133170 | 廢止 (文號: 2008-7-31 府產業商字 第09737251200號)

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與“拜耳珍妮絲”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Dry | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... | 醫器規格: 24 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Urease | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法,用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素?的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea | 醫器規格: 25 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)

英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀,測定人體血清或血漿中各蛋白質,抗體等濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys 2010 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統

英文品名: Thermo ALT (GPT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer | 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

日水GAM培養基(未滅菌)

英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 厭氧菌之一般 培養及敏感性測試用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 300g/Pkg | 醫器規格: #05426 GAM Agar | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

"普美"夾持鉗

英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 截石鉗

英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材,這些器材是非電力的,手持的或以手操作的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 持鉗

英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 持鉗是一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 夾鉗子

英文品名: "PRO-MED" CLAMPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001256號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾鉗子是一般手術用手動式器械,是非電力的,手持的或以手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

〝普美〞長握持鉗

英文品名: "PRO-MED" LONG GRASPING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001257號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:40.0750, 40.0751, 30.4300, 30.4302, 30.4310, 30.4323, 30.4344, 30.4350, 33.0618, 24.1086, 46.100... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001258號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 造口術用袋用之附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:0421 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"三愛" 牙科器械

英文品名: "3i" Dental Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001259號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手持器械、用於輔助牙科手術。牙科手用器械是手持的器械用于執行ㄧ般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

"卡提那" 培倫角膜刀

英文品名: "Katena" Barron Microkeratome | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001260號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用在角膜層狀移植時(部分厚度之角膜)修整組織用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K20-2200, K20-2210, K20-2260, K20-2240, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

〝索拉諾〞動力式椅型治療檯 (未滅菌)

英文品名: 〝SOLANO〞 Chair form powered table (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003804號 | 有效日期: 2021/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司

"亞洲迪一" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ADE" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003805號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲迪一有限公司

歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Dry | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... | 醫器規格: 24 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Urease | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法,用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素?的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea | 醫器規格: 25 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)

英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀,測定人體血清或血漿中各蛋白質,抗體等濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys 2010 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統

英文品名: Thermo ALT (GPT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer | 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

日水GAM培養基(未滅菌)

英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 厭氧菌之一般 培養及敏感性測試用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 300g/Pkg | 醫器規格: #05426 GAM Agar | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

"普美"夾持鉗

英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 截石鉗

英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材,這些器材是非電力的,手持的或以手操作的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 持鉗

英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 持鉗是一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 夾鉗子

英文品名: "PRO-MED" CLAMPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001256號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾鉗子是一般手術用手動式器械,是非電力的,手持的或以手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

〝普美〞長握持鉗

英文品名: "PRO-MED" LONG GRASPING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001257號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:40.0750, 40.0751, 30.4300, 30.4302, 30.4310, 30.4323, 30.4344, 30.4350, 33.0618, 24.1086, 46.100... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001258號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 造口術用袋用之附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:0421 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"三愛" 牙科器械

英文品名: "3i" Dental Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001259號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手持器械、用於輔助牙科手術。牙科手用器械是手持的器械用于執行ㄧ般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

"卡提那" 培倫角膜刀

英文品名: "Katena" Barron Microkeratome | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001260號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用在角膜層狀移植時(部分厚度之角膜)修整組織用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K20-2200, K20-2210, K20-2260, K20-2240, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

〝索拉諾〞動力式椅型治療檯 (未滅菌)

英文品名: 〝SOLANO〞 Chair form powered table (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003804號 | 有效日期: 2021/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司

"亞洲迪一" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ADE" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003805號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲迪一有限公司

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