"彼比西" 染色試劑組 (未滅菌)
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中文品名"彼比西" 染色試劑組 (未滅菌)的英文品名是"BBC" Stain Reagent Kits (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017014號, 有效日期是2021/09/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/23, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是全望企業有限公司.

#"彼比西" 染色試劑組 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017014號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/23
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2021/09/20
發證日期	2016/09/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401701402
中文品名	"彼比西" 染色試劑組 (未滅菌)
英文品名	"BBC" Stain Reagent Kits (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	全望企業有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路四維巷4號4樓
申請商統一編號	28702137
製造商名稱	BBC BIOCHEMICAL, INC.
製造廠廠址	409 ELEANOR LANE MOUNT VERNON, WA 98273 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/11/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017014號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/23

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2021/09/20

發證日期

2016/09/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401701402

中文品名

"彼比西" 染色試劑組 (未滅菌)

英文品名

"BBC" Stain Reagent Kits (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.1850 染料及化學溶液染料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

全望企業有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路四維巷4號4樓

申請商統一編號

28702137

製造商名稱

BBC BIOCHEMICAL, INC.

製造廠廠址

409 ELEANOR LANE MOUNT VERNON, WA 98273 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/27

製造許可登錄編號

(空)

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"錸卡" 瑟基帕司染色試劑組 (未滅菌)	英文品名: "LEICA" SURGIPATH Stain Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013511號 \| 有效日期: 20231018 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司
美迪可染色試劑組	英文品名: MEDICAL Stain Reagent Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008680號 \| 有效日期: 2015/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司
美迪可染色試劑組	英文品名: MEDICAL Stain Reagent Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008680號 \| 有效日期: 20150406 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司
倈卡組織黏著劑	英文品名: Leica Tissue Embedding Medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007810號 \| 有效日期: 2014/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司
倈卡組織黏著劑	英文品名: Leica Tissue Embedding Medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007810號 \| 有效日期: 20140609 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司
"美迪可" 染色試劑組 (未滅菌)	英文品名: "MEDICAL" Stain Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015269號 \| 有效日期: 2025/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司
"美迪可" 染色試劑組 (未滅菌)	英文品名: "MEDICAL" Stain Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015269號 \| 有效日期: 20250527 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司
戴爾帕司染色試劑組	英文品名: DIAPATH Stain Reagent Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008003號 \| 有效日期: 2014/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司
戴爾帕司染色試劑組	英文品名: DIAPATH Stain Reagent Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008003號 \| 有效日期: 20140826 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司
"賽爾帕斯" 染色試劑組 (未滅菌)	英文品名: "CELLPATH" Stain Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012826號 \| 有效日期: 2018/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司
"賽爾帕斯" 染色試劑組 (未滅菌)	英文品名: "CELLPATH" Stain Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012826號 \| 有效日期: 20180322 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司
彼比西染色試劑組	英文品名: BBC Stain Reagent Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008679號 \| 有效日期: 2015/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司
彼比西染色試劑組	英文品名: BBC Stain Reagent Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008679號 \| 有效日期: 20150406 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司
"錸卡" 瑟基帕司染色試劑組 (未滅菌)	英文品名: "LEICA" SURGIPATH Stain Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013511號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司
"彼比西" 染色試劑組 (未滅菌)	英文品名: "BBC" Stain Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017014號 \| 有效日期: 20210920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司
"美迪可" 染色試劑組 (未滅菌)	英文品名: "MEDICAL" Stain Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015269號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司
瑟基帕司染色試劑組 (未滅菌)	英文品名: SURGIPATH Stain Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006435號 \| 有效日期: 2017/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司
瑟基帕司染色試劑組 (未滅菌)	英文品名: SURGIPATH Stain Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006435號 \| 有效日期: 20171231 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司

"錸卡" 瑟基帕司染色試劑組 (未滅菌)

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全望企業有限公司	統一編號: 28702137 \| 電話號碼: 02-25856523 \| 新北市新店區中正路四維巷4號4樓 @ 出進口廠商登記資料
瑟基帕司染色試劑組 (未滅菌)	英文品名: SURGIPATH Stain Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006435號 \| 有效日期: 2017/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
倈卡組織黏著劑	英文品名: Leica Tissue Embedding Medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007810號 \| 有效日期: 2014/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
戴爾帕司染色試劑組	英文品名: DIAPATH Stain Reagent Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008003號 \| 有效日期: 2014/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
彼比西染色試劑組	英文品名: BBC Stain Reagent Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008679號 \| 有效日期: 2015/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美迪可染色試劑組	英文品名: MEDICAL Stain Reagent Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008680號 \| 有效日期: 2015/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽爾帕斯" 染色試劑組 (未滅菌)	英文品名: "CELLPATH" Stain Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012826號 \| 有效日期: 2018/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"錸卡" 瑟基帕司染色試劑組 (未滅菌)	英文品名: "LEICA" SURGIPATH Stain Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013511號 \| 有效日期: 2023/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全望企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

全望企業有限公司

統一編號: 28702137 | 電話號碼: 02-25856523 | 新北市新店區中正路四維巷4號4樓

全望企業有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大同區承德路三段58號9樓之2 @ 醫療器材商資料集
全望企業有限公司	電話: 02-22181370 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市新店區中正路四維巷4號4樓 @ 醫療器材商資料集

富樂奇人工骨	英文品名: FullRich Bone Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006664號 \| 有效日期: 2025/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月11日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.24。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
克爾血液成份分離套	英文品名: Core Blood Components Apheresis Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005189號 \| 有效日期: 2026/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供血液成分採集迴路及離心空間。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P-01、P-02，以下空白。新增規格：K01、K02，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年8月10日仿單標籤核定本正本收回作廢) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
克爾血液成份分離套	英文品名: Core Blood Components Apheresis Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005189號 \| 有效日期: 20260725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 提供血液成分採集迴路及離心空間。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P-01、P-02，以下空白。新增規格：K01、K02，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年8月10日仿單標籤核定本正本收回作廢) \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“禾祺銳” 親水性纖維敷料 (滅菌)	英文品名: “Cosmo” Aquafabric Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005334號 \| 有效日期: 2024/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“禾祺銳” 親水性纖維敷料 (滅菌)	英文品名: “Cosmo” Aquafabric Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005334號 \| 有效日期: 20240730 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20220114 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
凡圖滋手術鑽頭	英文品名: Vantage Surgical Drill \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007052號 \| 有效日期: 2026/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昇億醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞奇人工骨	英文品名: RICH Bone Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004865號 \| 有效日期: 2025/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
富樂奇人工骨	英文品名: FullRich Bone Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006664號 \| 有效日期: 20250209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
晶磊電腦自動化有限公司新北市新店區中正路四維巷四號四樓	廖顯藩	04739780	核准設立
伊麗特化粧品股份有限公司新北市新店區中正路四維巷3號3樓	張室宜	20736599	核准設立
宣琪服飾有限公司新北市新店區中正路四維巷4號5樓	楊宣棠	22511821	核准設立
辰青精密工業股份有限公司新北市新店區中正路四維巷4號1樓	簡美秀	33838351	核准設立
利耀工業有限公司新北市新店區中正路四維巷6號5樓	杜志學	80217728	解散 (核准解散日期: 2020-05-06)
異維度控股有限公司新北市新店區中正路四維巷6號2樓	Lawrence Richard O'Connor歐瑞	50986947	核准設立
擎領科技股份有限公司新北市新店區中正路四維巷6號4樓	周正堉	90423016	核准設立
保利欣國際有限公司新北市新店區中正路四維巷4號2樓	陳冠秀	67220307	核准設立

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)	英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司
"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/19 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司
"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)	英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司

"彼比西" 染色試劑組 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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"彼比西" 染色試劑組 (未滅菌)
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