"費爾蒙"牙科手用器械(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"費爾蒙"牙科手用器械(未滅菌)的英文品名是"Fairmount" Dental Hand Instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014214號, 有效日期是2019/06/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/07, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是永昌石膏化工有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第014214號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2019/06/05
發證日期	2014/06/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401421405
中文品名	"費爾蒙"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名	"Fairmount" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	永昌石膏化工有限公司
申請商地址	新北市鶯歌區尖山路161號
申請商統一編號	33062391
製造商名稱	FAIRMOUNT INDUSTRIES (PVT.) LTD.
製造廠廠址	KOTLI BEHRAM, SIALKOT-51330-PAKISTAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PK
製程	(空)
異動日期	2022/11/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014214號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/07

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2019/06/05

發證日期

2014/06/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401421405

中文品名

"費爾蒙"牙科手用器械(未滅菌)

英文品名

"Fairmount" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

永昌石膏化工有限公司

申請商地址

新北市鶯歌區尖山路161號

申請商統一編號

33062391

製造商名稱

FAIRMOUNT INDUSTRIES (PVT.) LTD.

製造廠廠址

KOTLI BEHRAM, SIALKOT-51330-PAKISTAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/30

製造許可登錄編號

(空)

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永昌石膏化工有限公司

統一編號: 33062391 | 電話號碼: 02-26792265 | 新北市鶯歌區尖山路161號

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永昌石膏化工有限公司

主要產品: 232耐火、黏土建材及其他陶瓷製品、239其他非金屬礦物製品 | 統一編號: 33062391 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市鶯歌區尖山里尖山路一六一號

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“喜姆平”鈷鉻鉬合金	英文品名: “CMP” Nobilstar Cobalt-Chrome-Molybdenum Alloy \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029873號 \| 有效日期: 20220601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司
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“永昌”樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: “YAMAHACHI” Basing Resin for Trays Base Plates（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002033號 \| 有效日期: 20231120 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司
"喜樂登" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "SILADENT" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016801號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司
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"費爾蒙"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "Fairmount" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014214號 \| 有效日期: 20190605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司
“喜姆平”假牙基底材	英文品名: “CMP” Nobiltone Pourable Denture Base \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029644號 \| 有效日期: 2022/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：P/N8174及P/N8176，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司
“喜姆平”假牙基底材	英文品名: “CMP” Nobiltone Pourable Denture Base \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029644號 \| 有效日期: 20220421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：P/N8174及P/N8176，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司
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“上海新世紀”多層色合成樹脂牙	英文品名: “Shanghai New Century” Multi-layer Synthetic Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000935號 \| 有效日期: 20230419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司
"上海新世紀" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Shanghai New Century" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004491號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司
“喜姆平”假牙修補材	英文品名: “CMP” Nobiltone Denture Repair Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029084號 \| 有效日期: 2021/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司
“喜姆平”假牙修補材	英文品名: “CMP” Nobiltone Denture Repair Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029084號 \| 有效日期: 20211128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司
“喜姆平”瓷牙合金	英文品名: “CMP” Non-Precious Ceramic C&B Alloy \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028011號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司
“喜姆平”瓷牙合金	英文品名: “CMP” Non-Precious Ceramic C&B Alloy \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028011號 \| 有效日期: 20201214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司
“永昌”樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: “YAMAHACHI” Basing Resin for Trays Base Plates（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002033號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司
"費爾蒙"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "Fairmount" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022472號 \| 有效日期: 2026/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司
“喜姆平”牙科用彈性樹脂	英文品名: “CMP” Flex – Star V Flexible Dental Resi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028184號 \| 有效日期: 2021/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司

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公司統一編號: 33062391 | 登錄項目: 販售場所 | 新北市鶯歌區尖山路161號 | 食品業者登錄字號: F-133062391-00001-1

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公司統一編號: 33062391 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市鶯歌區尖山路161號 | 食品業者登錄字號: F-133062391-00000-0

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硫酸鈣	英文商品名稱: CALCIUM SULFATE \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M011647004 \| 分類: 品質改良劑、營養添加劑、 \| 型態: 粉劑、 \| 公司或商業登記名稱: 永昌石膏化工有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-133062391-00000-0

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永昌石膏化工有限公司	公司統一編號: 33062391 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市鶯歌區尖山路161號 \| 食品業者登錄字號: F-133062391-00000-0 @ 食品業者登錄資料集
永昌石膏化工有限公司	公司統一編號: 33062391 \| 登錄項目: 販售場所 \| 新北市鶯歌區尖山路161號 \| 食品業者登錄字號: F-133062391-00001-1 @ 食品業者登錄資料集
永昌石膏化工有限公司	主要產品: 232耐火、黏土建材及其他陶瓷製品、239其他非金屬礦物製品 \| 統一編號: 33062391 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市鶯歌區尖山里尖山路一六一號 @ 登記工廠名錄
“喜姆平”局部假牙鈷鉻合金	英文品名: “CMP” Chrome-Cobalt Partial Denture Alloy \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028226號 \| 有效日期: 2026/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“喜姆平”假牙基底材	英文品名: “CMP” Nobiltone Pourable Denture Base \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029644號 \| 有效日期: 2022/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：P/N8174及P/N8176，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“喜姆平”牙科用彈性樹脂	英文品名: “CMP” Flex – Star V Flexible Dental Resi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028184號 \| 有效日期: 2021/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“喜姆平”瓷牙合金	英文品名: “CMP” Non-Precious Ceramic C&B Alloy \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028011號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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統一編號: 33062391 | 電話號碼: 02-26792265 | 新北市鶯歌區尖山路161號

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公司統一編號: 33062391 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市鶯歌區尖山路161號 | 食品業者登錄字號: F-133062391-00000-0

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永昌石膏化工有限公司	產品中類: 23非金屬礦物製品製造業 \| 廠址: 新北市鶯歌區尖山里尖山路一六一號 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 232耐火、黏土建材及其他陶瓷製品 239其他非金屬礦物製品 @ 新北市工廠登記清冊v2

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永昌石膏化工有限公司

產品中類: 23非金屬礦物製品製造業 | 廠址: 新北市鶯歌區尖山里尖山路一六一號 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 232耐火、黏土建材及其他陶瓷製品 239其他非金屬礦物製品

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尖山公園	站位代碼: 73366 \| 地址: 新北市鶯歌區尖山路161號(向北) \| 去返程: 1 \| 上下車站別: -1 \| 所屬路線代碼: 16665 \| Bus Stop Name: Jianshan Park @ 公車站位資訊
尖山公園	站位代碼: 73366 \| 地址: 新北市鶯歌區尖山路161號(向北) \| 去返程: 0 \| 上下車站別: 0 \| 所屬路線代碼: 16919 \| Bus Stop Name: Jianshan Park @ 公車站位資訊
永睦開發股份有限公司	統一編號: 12965696 \| 電話號碼: 02-26703266 \| 新北市鶯歌區尖山路161號 @ 出進口廠商登記資料
創斌有限公司	統一編號: 28560480 \| 電話號碼: 02-26794950 \| 新北市鶯歌區尖山路161號 @ 出進口廠商登記資料
"上海新世紀" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Shanghai New Century" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004491號 \| 有效日期: 2026/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“上海新世紀”多層色合成樹脂牙	英文品名: “Shanghai New Century” Multi-layer Synthetic Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000935號 \| 有效日期: 2028/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"上海新世紀" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Shanghai New Century" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004491號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 永昌石膏化工有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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永睦開發股份有限公司

統一編號: 12965696 | 電話號碼: 02-26703266 | 新北市鶯歌區尖山路161號

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創斌有限公司

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"上海新世紀" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

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“上海新世紀”多層色合成樹脂牙

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"上海新世紀" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

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永昌石膏化工有限公司 | 地址: 新北市鶯歌區尖山路161號 | 電話: 02-2670-3266

名稱永昌石膏化工找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
永昌石膏化工有限公司新北市鶯歌區尖山路161號	周德永	33062391	核准設立

永昌石膏化工有限公司

登記地址: 新北市鶯歌區尖山路161號 | 負責人: 周德永 | 統編: 33062391 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
創斌有限公司新北市鶯歌區尖山路161號	周佳玲	28560480	核准設立
永睦開發股份有限公司新北市鶯歌區尖山路161號	周經芳	12965696	核准設立

創斌有限公司

登記地址: 新北市鶯歌區尖山路161號 | 負責人: 周佳玲 | 統編: 28560480 | 核准設立

永睦開發股份有限公司

登記地址: 新北市鶯歌區尖山路161號 | 負責人: 周經芳 | 統編: 12965696 | 核准設立

與"費爾蒙"牙科手用器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”高頻切除電極	英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
3M舒適繃含藥型	英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統	英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司