杜門氣管與支氣管支架系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名杜門氣管與支氣管支架系統的英文品名是Tracheobronxane Dumon Stent, 許可證字號是衛署醫器輸字第017452號, 有效日期是2026/11/24, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格:03621.FS,及規格變更:詳如中文仿單核定本(原96.1.09核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。型號變更:詳如中文仿單核定本(原101年1月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是輝展企業有限公司.

#杜門氣管與支氣管支架系統的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第017452號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/24
發證日期2006/11/24
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601745200
中文品名杜門氣管與支氣管支架系統
英文品名Tracheobronxane Dumon Stent
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.3720 氣管彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:03621.FS,及規格變更:詳如中文仿單核定本(原96.1.09核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。型號變更:詳如中文仿單核定本(原101年1月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱輝展企業有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路419號10樓
申請商統一編號16784160
製造商名稱NOVATECH S.A.
製造廠廠址Z.I. ATHELIA III, VOIE ANTIOPE, F-13705, LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2021/10/07
製造許可登錄編號QSD9289

許可證字號

衛署醫器輸字第017452號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/11/24

發證日期

2006/11/24

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601745200

中文品名

杜門氣管與支氣管支架系統

英文品名

Tracheobronxane Dumon Stent

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.3720 氣管彌補物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格:03621.FS,及規格變更:詳如中文仿單核定本(原96.1.09核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。型號變更:詳如中文仿單核定本(原101年1月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

輝展企業有限公司

申請商地址

臺北市信義區光復南路419號10樓

申請商統一編號

16784160

製造商名稱

NOVATECH S.A.

製造廠廠址

Z.I. ATHELIA III, VOIE ANTIOPE, F-13705, LA CIOTAT CEDEX, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2021/10/07

製造許可登錄編號

QSD9289

杜門氣管與支氣管支架系統地圖 [ 導航 ]

杜門氣管與支氣管支架系統的地址位於

臺北市信義區光復南路419號10樓

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董監事資料集 資料集的 杜門氣管與支氣管支架系統 相關資料

彭勇維

職稱: 董事 | 持有股份數: 4500000 | 所代表法人: | 輝展企業有限公司 | 統一編號: 16784160

彭勇維

職稱: 董事 | 持有股份數: 4500000 | 所代表法人: | 輝展企業有限公司 | 統一編號: 16784160

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出進口廠商登記資料 資料集的 杜門氣管與支氣管支架系統 相關資料

輝展企業有限公司

統一編號: 16784160 | 電話號碼: 02-2749-1880 | 臺北市信義區光復南路419號10樓

輝展企業有限公司

統一編號: 16784160 | 電話號碼: 02-2749-1880 | 臺北市信義區光復南路419號10樓

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“諾瓦”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Novatech”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005113號 | 有效日期: 2011/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝展企業有限公司

“艾佛爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Efer”Manual surgical instrument for general use (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006231號 | 有效日期: 2022/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝展企業有限公司

"諾瓦" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Novatech" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010984號 | 有效日期: 2021/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝展企業有限公司

“諾瓦”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Novatech”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005113號 | 有效日期: 20110901 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝展企業有限公司

杜門氣管與支氣管支架系統

英文品名: Tracheobronxane Dumon Stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017452號 | 有效日期: 20261124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:03621.FS,及規格變更:詳如中文仿單核定本(原96.1.09核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。型號變更:詳如中文仿單核定本(原101年1月31日核定之仿單標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝展企業有限公司

"諾瓦" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Novatech" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010984號 | 有效日期: 20211028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝展企業有限公司

“艾佛爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Efer”Manual surgical instrument for general use (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006231號 | 有效日期: 20221019 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝展企業有限公司

“諾瓦”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Novatech”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005113號 | 有效日期: 2011/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝展企業有限公司

“艾佛爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Efer”Manual surgical instrument for general use (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006231號 | 有效日期: 2022/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝展企業有限公司

"諾瓦" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Novatech" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010984號 | 有效日期: 2021/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝展企業有限公司

“諾瓦”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Novatech”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005113號 | 有效日期: 20110901 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝展企業有限公司

杜門氣管與支氣管支架系統

英文品名: Tracheobronxane Dumon Stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017452號 | 有效日期: 20261124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:03621.FS,及規格變更:詳如中文仿單核定本(原96.1.09核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。型號變更:詳如中文仿單核定本(原101年1月31日核定之仿單標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝展企業有限公司

"諾瓦" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Novatech" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010984號 | 有效日期: 20211028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝展企業有限公司

“艾佛爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Efer”Manual surgical instrument for general use (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006231號 | 有效日期: 20221019 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝展企業有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 杜門氣管與支氣管支架系統 相關資料

輝展企業有限公司

食品業者登錄字號: A-116784160-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16784160 | 台北市信義區光復南路419號10樓

輝展企業有限公司

食品業者登錄字號: A-116784160-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16784160 | 台北市信義區光復南路419號10樓

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根據名稱 輝展企業 找到的相關資料

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輝展企業有限公司

電話: 0227491880 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區吉林路329巷10號1樓

@ 醫療器材商資料集

輝展企業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區信義路4段315號11號

@ 醫療器材商資料集

輝展企業有限公司

電話: 87898008 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區光復南路419號10樓

@ 醫療器材商資料集

輝展企業有限公司

電話: 0227491880 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區吉林路329巷10號1樓

@ 醫療器材商資料集

輝展企業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區信義路4段315號11號

@ 醫療器材商資料集

輝展企業有限公司

電話: 87898008 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區光復南路419號10樓

@ 醫療器材商資料集

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台灣沃魯斯有限公司

統一編號: 54356175 | 電話號碼: 02-27068481 | 臺北市信義區光復南路419號10樓

@ 出進口廠商登記資料

荷康實業股份有限公司

統一編號: 89945425 | 電話號碼: 02-25911105 | 臺北市信義區光復南路419號10樓

@ 出進口廠商登記資料

達納貿易有限公司

統一編號: 28842860 | 電話號碼: 02-23948100 | 臺北市信義區光復南路419號10樓

@ 出進口廠商登記資料

安德聯合會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.100150 | 電話: 02-27068481 | 地址: 臺北市信義區光復南路419號10樓 | DN: o=安德聯合會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

台灣沃魯斯有限公司

統一編號: 54356175 | 電話號碼: 02-27068481 | 臺北市信義區光復南路419號10樓

@ 出進口廠商登記資料

荷康實業股份有限公司

統一編號: 89945425 | 電話號碼: 02-25911105 | 臺北市信義區光復南路419號10樓

@ 出進口廠商登記資料

達納貿易有限公司

統一編號: 28842860 | 電話號碼: 02-23948100 | 臺北市信義區光復南路419號10樓

@ 出進口廠商登記資料

安德聯合會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.100150 | 電話: 02-27068481 | 地址: 臺北市信義區光復南路419號10樓 | DN: o=安德聯合會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

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輝展企業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

輝展企業有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路402巷8弄9號1樓 | 電話: 02-2749-1880

名稱 輝展企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 輝展企業)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區光復南路419號10樓
彭勇維16784160核准設立

新北市三重區忠孝路1段21巷25號
林素珠02107561核准設立 - 獨資

臺北市中山區民生西路16號11樓之4
薛輝永01187382撤銷 - 獨資

高雄市三民區鼎西里金鼎路114巷6號
陳宏榮17096958歇業 - 獨資

高雄市小港區桂林里桂陽路209巷1號
22549050解散 (084年06月26日 建二公字 第05751101號)

桃園縣中壢市華愛里榮民南路231巷1弄24號1樓
徐盛添66950889歇業 - 獨資

高雄市大樹區久堂里久堂路湖底二巷260號1樓
賴東隆   08523017撤銷 - 獨資

新北市新莊區中誠街46巷4弄3號1樓
黃成章02178278核准停業 - 獨資

登記地址: 臺北市信義區光復南路419號10樓 | 負責人: 彭勇維 | 統編: 16784160 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區忠孝路1段21巷25號 | 負責人: 林素珠 | 統編: 02107561 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區民生西路16號11樓之4 | 負責人: 薛輝永 | 統編: 01187382 | 撤銷 - 獨資

登記地址: 高雄市三民區鼎西里金鼎路114巷6號 | 負責人: 陳宏榮 | 統編: 17096958 | 歇業 - 獨資

登記地址: 高雄市小港區桂林里桂陽路209巷1號 | 統編: 22549050 | 解散 (084年06月26日 建二公字 第05751101號)

登記地址: 桃園縣中壢市華愛里榮民南路231巷1弄24號1樓 | 負責人: 徐盛添 | 統編: 66950889 | 歇業 - 獨資

登記地址: 高雄市大樹區久堂里久堂路湖底二巷260號1樓 | 負責人: 賴東隆    | 統編: 08523017 | 撤銷 - 獨資

登記地址: 新北市新莊區中誠街46巷4弄3號1樓 | 負責人: 黃成章 | 統編: 02178278 | 核准停業 - 獨資

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地址 臺北市信義區光復南路419號10樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區光復南路419號10樓
Jyrki Sakari Hallikainen54356175核准設立

臺北市信義區光復南路419號10樓
高勝豐16327755解散 (核准解散日期: 2022-07-05)

臺北市信義區光復南路419號10樓
陳宏周24930639解散 (核准解散日期: 2021-05-26)

臺北市信義區光復南路419號10樓
唐康銘28842860核准設立

臺北市信義區光復南路419號10樓
曾文汝70371953核准設立

臺北市信義區光復南路419號10樓
許作立90117163解散 (核准解散日期: 2024-07-19)

臺北市信義區光復南路419號10樓之1
楊程翔55641541廢止

登記地址: 臺北市信義區光復南路419號10樓 | 負責人: Jyrki Sakari Hallikainen | 統編: 54356175 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區光復南路419號10樓 | 負責人: 高勝豐 | 統編: 16327755 | 解散 (核准解散日期: 2022-07-05)

登記地址: 臺北市信義區光復南路419號10樓 | 負責人: 陳宏周 | 統編: 24930639 | 解散 (核准解散日期: 2021-05-26)

登記地址: 臺北市信義區光復南路419號10樓 | 負責人: 唐康銘 | 統編: 28842860 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區光復南路419號10樓 | 負責人: 曾文汝 | 統編: 70371953 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區光復南路419號10樓 | 負責人: 許作立 | 統編: 90117163 | 解散 (核准解散日期: 2024-07-19)

登記地址: 臺北市信義區光復南路419號10樓之1 | 負責人: 楊程翔 | 統編: 55641541 | 廢止

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與杜門氣管與支氣管支架系統同分類的醫療器材許可證資料集

“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005273號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)

英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005274號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“塞恩斯”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “SVS”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005275號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: “GEROLYMATOS”Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005276號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司

“壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: “L&R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005277號 | 有效日期: 2021/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

鈕克立生核酸萃取純化儀

英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 萃取純化核酸之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005281號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 增瑞堂股份有限公司

“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 | 有效日期: 2011/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 | 有效日期: 2011/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

日立自動胺基酸分析儀

英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司

“安伏”按納魯耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦本生技有限公司

“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005273號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)

英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005274號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“塞恩斯”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “SVS”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005275號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: “GEROLYMATOS”Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005276號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司

“壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: “L&R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005277號 | 有效日期: 2021/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

鈕克立生核酸萃取純化儀

英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 萃取純化核酸之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005281號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 增瑞堂股份有限公司

“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 | 有效日期: 2011/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 | 有效日期: 2011/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

日立自動胺基酸分析儀

英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司

“安伏”按納魯耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦本生技有限公司

“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

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