“湖碧馳” 佳樂普電腦視力驗光機 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“湖碧馳” 佳樂普電腦視力驗光機 (未滅菌)的英文品名是“Huvitz”CHAROPS Auto Ref-Keratometer (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000908號, 有效日期是2015/04/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/13, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;QMS/QSD;;中國貨品, 申請商名稱是台灣展鑫醫療器材有限公司.

#“湖碧馳” 佳樂普電腦視力驗光機 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000908號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/04/23
發證日期	2010/04/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600090809
中文品名	“湖碧馳” 佳樂普電腦視力驗光機 (未滅菌)
英文品名	“Huvitz”CHAROPS Auto Ref-Keratometer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;QMS/QSD;;中國貨品
申請商名稱	台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號	27763698
製造商名稱	SHANGHAI HUVITZ CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 188, YUANGUANG ROAD BAOSHAN SHANGHAI 200444 CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2018/04/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000908號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/04/23

發證日期

2010/04/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600090809

中文品名

“湖碧馳” 佳樂普電腦視力驗光機 (未滅菌)

英文品名

“Huvitz”CHAROPS Auto Ref-Keratometer (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.1760 自動眼科驗光機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;QMS/QSD;;中國貨品

申請商名稱

台灣展鑫醫療器材有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1

申請商統一編號

27763698

製造商名稱

SHANGHAI HUVITZ CO., LTD.

製造廠廠址

NO. 188, YUANGUANG ROAD BAOSHAN SHANGHAI 200444 CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/04/17

製造許可登錄編號

(空)

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張鑫永	職稱: 董事 \| 持有股份數: 9000000 \| 所代表法人: \| 台灣展鑫醫療器材有限公司 \| 統一編號: 27763698

張鑫永

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統一編號: 27763698 | 電話號碼: 02-26271986 | 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1

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“尼德克”數位眼底掃描儀	英文品名: “Nidek”Digital Ophthalmoscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020215號 \| 有效日期: 20241001 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F-10，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“高木精工”視野計（未滅菌）	英文品名: “TAKAGI”Perimeter（ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第008876號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
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“尼德克” 多波長眼底光凝雷射儀	英文品名: “NIDEK” Multicolor Laser Photocoagulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027452號 \| 有效日期: 20250709 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MC-500以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
"尼德克" 光路徑相差儀 (未滅菌)	英文品名: "Nidek" Optical Path Difference Scanning System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第010290號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“尼德克”雷射光凝固儀	英文品名: “NIDEK” Green Laser Photocoagulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028261號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GYC-500以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“尼德克”雷射光凝固儀	英文品名: “NIDEK” Green Laser Photocoagulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028261號 \| 有效日期: 20260315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GYC-500以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“高木精工”裂隙燈顯微鏡	英文品名: “TAKAGI”Slitlamp Microscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035780號 \| 有效日期: 2027/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 30GL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體	英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體	英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 \| 有效日期: 20230309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
"尼德克"超音波角膜厚度測試儀	英文品名: "NIDEK"ULTRASONIC PACHYMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016727號 \| 有效日期: 2011/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/09/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UP-1000,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
"尼德克"超音波角膜厚度測試儀	英文品名: "NIDEK"ULTRASONIC PACHYMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016727號 \| 有效日期: 20110622 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110915 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UP-1000,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
"阿德狄卡" 可攜式驗光與視覺分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ADAPTICA" Binocular Mobile Refractometer and Vision Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017145號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

"尼德克"裂隙燈

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“尼德克”數位眼底掃描儀

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台灣展鑫醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: A-127763698-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27763698 | 台北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1

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“麥可史倍思迪”角膜刀刀片（未滅菌）	英文品名: “MICROSPECIALTIES”Microkeratome Blades (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005847號 \| 有效日期: 2012/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“高木精工”角膜弧度儀 (未滅菌)	英文品名: “Takagi”Keratometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006439號 \| 有效日期: 2013/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼德克”免散瞳自動眼底照相機	英文品名: “Nidek”Non-Mydriatic Auto Fundus Camera \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018205號 \| 有效日期: 2022/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: AFC-210，以下空白。AFC-230，以下空白。增加規格：AFC-330，以下空白。註銷規格：AFC-210、AFC-230。(原96.8.24及97.8.4核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣展鑫醫療器材有限公司

統編: 27763698 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

“尼德克”微視野計

"尼德克" 視野計 (未滅菌)	英文品名: "NIDEK" Perimeter (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015397號 \| 有效日期: 2020/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"梅德蒙" 視功能檢測軟體 (未滅菌)	英文品名: "Medmont" Acuity Tester (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016765號 \| 有效日期: 2021/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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"湯米"試鏡組(未滅菌)	英文品名: "Tomy" Trial Lens Set(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010607號 \| 有效日期: 2021/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"高木精工" 角膜弧度儀 (未滅菌)	英文品名: "Takagi" Keratometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015941號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼德克”視力檢測儀 (未滅菌)	英文品名: “NIDEK” Vision Tester (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002245號 \| 有效日期: 2019/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動折射計(M.1770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿德狄卡" 可攜式驗光與視覺分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ADAPTICA" Binocular Mobile Refractometer and Vision Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017145號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"尼德克" 人工水晶體導引器 (未滅菌)	英文品名: "NIDEK" Intraocular lens guide (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018465號 \| 有效日期: 20221102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣恆泰國際洋行有限公司	統一編號: 54336690 \| 電話號碼: 02-27985638 \| 臺北市內湖區陽光街321巷18號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料
昌達門貿易股份有限公司	統一編號: 86037391 \| 電話號碼: 02-25924936 \| 臺北市內湖區陽光街321巷18號7樓之1 @ 出進口廠商登記資料
“湖碧馳” 佳樂普電腦視力驗光機 (未滅菌)	英文品名: “Huvitz”CHAROPS Auto Ref-Keratometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000908號 \| 有效日期: 20150423 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180413 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"尼德克" 角膜弧度儀	英文品名: "Nidek" Auto Keratometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002695號 \| 有效日期: 2011/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為交流電力式或電池供電式器材，用來測量並評估眼睛角膜曲度。角膜計內的線及圓圈是用來觀察角膜反射之用。此器材一般型態包括光角膜計，可利用角膜攝影記錄角膜曲度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KM-450, KM-500, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼德克”多波長眼底光凝雷射儀	英文品名: “Nidek” Multicolor Laser Photocoagulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027609號 \| 有效日期: 2025/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MC-500Vixi以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"尼德克" 折射計 (未滅菌)	英文品名: "Nidek" Refractor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002913號 \| 有效日期: 2011/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動折射計是一組各種不同折光強度的鏡片組成之器材，用來測量眼部折光錯誤情況。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RT-600、RT-2100。RT-5100。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼德克”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “NIDEK” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027730號 \| 有效日期: 2025/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RS-330以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原104年9月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
煒策室內裝修設計有限公司臺北市內湖區陽光街321巷18號4樓之1	陳宥妤	90074349	核准設立
如新環境清潔工程有限公司臺北市內湖區陽光街321巷18號7樓之1	林漢鍾	89633719	核准設立
岩旭實業洋行臺北市內湖區陽光街321巷18號4樓之1	陳清泉	88357258	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124108607)
昌達門貿易股份有限公司臺北市內湖區陽光街321巷18號7樓之1	鄭筱玲	86037391	核准設立
威旭工程顧問有限公司臺北市內湖區陽光街321巷18號6樓之1	朱俊豪	82954882	核准設立
台灣恆泰國際洋行有限公司臺北市內湖區陽光街321巷18號4樓之1	周義雄	54336690	核准設立
潛醫有限公司臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1	李冠瑢	90881510	核准設立

鞘型矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
特麗矽不黏性矽質紗布	英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 \| 有效日期: 1987/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/10/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２８．５ＣＭ＊１５０？１，５０　盒裝．　５ＣＭ＊７ＣＭ，１０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊１４ＣＭ，２０ＣＭ＊２９ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
輕便式真空創液抽汲器	英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
支氣管導管	英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＮＣＨＵＳ　ＢＬＯＣＫＥＲ，ＢＲＯＮＣＨＩＡＬ，ＭＥＴＲＡＳ，ＢＯＴＴＡＲＹ？ＢＡＢＯＬＩＮＩ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
血栓管	英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＭＢＯＬＵＳ＆ＴＨＲＯＭＢＵＳ，ＧＡＬＬＳＴＯＮＥ，ＶＥＮＯＵＳ，ＢＲＯＮＣＨＵＳ，ＴＨＲＯＭＢＥＣＴＯＭＹ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
肛管	英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＣＴＡＬ，ＤＯＵＢＬＥ　ＢＡＬＬＯＯＮ，ＢＡＬＬＯＯＮ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
德利福斯管	英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＬＥＦＯＳＳＥ，ＢＯＵＧＩＥ，ＦＩＬＩＦＯＲＭ　ＢＯＵＧＩＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
腎灌注管	英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
鼻管	英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
尼爾頓管	英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＬＡＴＯＮ，ＭＥＲＣＩＥＲ，ＲＯＢＩＮＳＯＮ，ＲＥＮＡＬ　ＦＩＳＴＵＬＡ，ＭＩＬＬＩＮ，ＴＩＥＭＡＮＮ，ＦＲＩＥＮＤ，ＭＡＲＩＯＮ，ＳＴＡＥＨＬＥＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
十二指腸管	英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＥＶＩＮ，ＧＡＮＴＥＲ，ＥＩＮＨＯＲＮ，ＲＹＬＥ，ＷＡＮＧＥＮＳＴＥＥＮ，ＡＧＲＥＥＮ？ＬＡＧＥＲＬＯＦ，ＢＡＬＺＥＲ？ＧＡＳＴＲＯ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
聖吉德式食道管	英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＥＳＯＰＨＡＧＥＡＬ，ＭＩＬＬＥＲ？ＡＢＢＯＴＴ，ＢＬＡＫＥＭＯＲＥ，ＣＡＮＴＯＲ，ＣＡＲＤＩＡ　ＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
輸尿管	英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＲＥＴＥＲＩＣ，ＪＯＨＮＳＯＮ，ＷＯＯＤＲＵＦＦ？ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＨＡＭＭＥＬ，ＣＨＥＶＡＳＳＵ，ＡＲＭＯＵＲＥＤ　ＳＬＩＮＧ，ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＦＩＳＴＵＬＡ，ＳＬＩＮＧ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
賽比顏式人工耳鼓管	英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/11/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＨＥＰＡＲＤ，ＲＥＵＴＥＲ，ＳＨＡＨ，ＡＲＭＳＴＲＯＮＧ，ＳＨＥＥＨＹ，ＵＭＢＲＥＬＬＡ，ＤＯＮＡＬＤＳＯＮ，ＳＴＲＡＩＧＨＴ　ＳＨＡＮＫ，ＰＡＰＡＲＥＬＬＡ，Ｔ？ＴＵＢＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
喉鏡	英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司

“湖碧馳” 佳樂普電腦視力驗光機 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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