艾美特體脂體重計
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名艾美特體脂體重計的英文品名是AIRMATE BODY FAT SCALE, 許可證字號是衛署醫器製字第002976號, 有效日期是2015/06/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/14, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是BF6032A, BF6032B以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是東富電器股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製字第002976號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/06/23
發證日期2010/06/23
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500297609
中文品名艾美特體脂體重計
英文品名AIRMATE BODY FAT SCALE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E.2770 醫療用阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BF6032A, BF6032B以下空白
限制項目國 產
申請商名稱東富電器股份有限公司
申請商地址臺南市安平工業區新忠路11號
申請商統一編號69288507
製造商名稱東富電器股份有限公司
製造廠廠址臺南市安平工業區新忠路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號GMP0552

許可證字號

衛署醫器製字第002976號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/14

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/06/23

發證日期

2010/06/23

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500297609

中文品名

艾美特體脂體重計

英文品名

AIRMATE BODY FAT SCALE

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2770 醫療用阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BF6032A, BF6032B以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

東富電器股份有限公司

申請商地址

臺南市安平工業區新忠路11號

申請商統一編號

69288507

製造商名稱

東富電器股份有限公司

製造廠廠址

臺南市安平工業區新忠路11號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/09/20

製造許可登錄編號

GMP0552

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臺南市安平工業區新忠路11號

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出進口廠商登記資料 資料集的 艾美特體脂體重計 相關資料

東富電器股份有限公司

統一編號: 69288507 | 電話號碼: 06-2617105-8 | 臺南市南區安平工業區新忠路11號

東富電器股份有限公司

統一編號: 69288507 | 電話號碼: 06-2617105-8 | 臺南市南區安平工業區新忠路11號

登記工廠名錄 資料集的 艾美特體脂體重計 相關資料

東富電器股份有限公司

主要產品: 285家用電器、121成衣、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 69288507 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市南區彰南里新忠路11號

東富電器股份有限公司

主要產品: 285家用電器、121成衣、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 69288507 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市南區彰南里新忠路11號

醫療器材許可證資料集 資料集的 艾美特體脂體重計 相關資料

(以下顯示 7 筆)

艾美特體脂體重計

英文品名: AIRMATE BODY FAT SCALE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002647號 | 有效日期: 2014/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: BF6608,BF6610,BF6606,BF-101,BF-201,BF-103以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東富電器股份有限公司

艾美特體脂體重計

英文品名: AIRMATE BODY FAT SCALE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002647號 | 有效日期: 20140223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BF6608,BF6610,BF6606,BF-101,BF-201,BF-103以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東富電器股份有限公司

艾美特低周波治療器

英文品名: AIRMATE TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002562號 | 有效日期: 2013/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: TF-DT001,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東富電器股份有限公司

艾美特低周波治療器

英文品名: AIRMATE TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002562號 | 有效日期: 20131205 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150812 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TF-DT001,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東富電器股份有限公司

艾美特體脂體重計

英文品名: AIRMATE BODY FAT SCALE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002976號 | 有效日期: 20150623 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BF6032A, BF6032B以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東富電器股份有限公司

A艾美特腕式電子血壓計

英文品名: AIRMATE AUTOMATIC DIGITAL WRIST BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001877號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TF-BP01,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東富電器股份有限公司

A艾美特腕式電子血壓計

英文品名: AIRMATE AUTOMATIC DIGITAL WRIST BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001877號 | 有效日期: 20160721 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TF-BP01,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東富電器股份有限公司

艾美特體脂體重計

英文品名: AIRMATE BODY FAT SCALE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002647號 | 有效日期: 2014/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: BF6608,BF6610,BF6606,BF-101,BF-201,BF-103以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東富電器股份有限公司

艾美特體脂體重計

英文品名: AIRMATE BODY FAT SCALE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002647號 | 有效日期: 20140223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BF6608,BF6610,BF6606,BF-101,BF-201,BF-103以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東富電器股份有限公司

艾美特低周波治療器

英文品名: AIRMATE TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002562號 | 有效日期: 2013/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: TF-DT001,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東富電器股份有限公司

艾美特低周波治療器

英文品名: AIRMATE TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002562號 | 有效日期: 20131205 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150812 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TF-DT001,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東富電器股份有限公司

艾美特體脂體重計

英文品名: AIRMATE BODY FAT SCALE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002976號 | 有效日期: 20150623 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BF6032A, BF6032B以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東富電器股份有限公司

A艾美特腕式電子血壓計

英文品名: AIRMATE AUTOMATIC DIGITAL WRIST BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001877號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TF-BP01,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東富電器股份有限公司

A艾美特腕式電子血壓計

英文品名: AIRMATE AUTOMATIC DIGITAL WRIST BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001877號 | 有效日期: 20160721 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TF-BP01,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東富電器股份有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 艾美特體脂體重計 相關資料

東富電器股份有限公司

公司統一編號: 69288507 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市南區安平工業區新忠路11號 | 食品業者登錄字號: D-169288507-00000-6

東富電器股份有限公司

公司統一編號: 69288507 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市南區安平工業區新忠路11號 | 食品業者登錄字號: D-169288507-00000-6

根據識別碼 69288507 找到的相關資料

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東富電器股份有限公司

統一編號: 69288507 | 電話號碼: 06-2617105-8 | 臺南市南區安平工業區新忠路11號

@ 出進口廠商登記資料

東富電器股份有限公司

公司統一編號: 69288507 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市南區安平工業區新忠路11號 | 食品業者登錄字號: D-169288507-00000-6

@ 食品業者登錄資料集

東富電器股份有限公司

主要產品: 285家用電器、121成衣、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 69288507 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市南區彰南里新忠路11號

@ 登記工廠名錄

艾美特低周波治療器

英文品名: AIRMATE TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002562號 | 有效日期: 2013/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: TF-DT001,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東富電器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

A艾美特腕式電子血壓計

英文品名: AIRMATE AUTOMATIC DIGITAL WRIST BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001877號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TF-BP01,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東富電器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾美特體脂體重計

英文品名: AIRMATE BODY FAT SCALE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002647號 | 有效日期: 2014/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: BF6608,BF6610,BF6606,BF-101,BF-201,BF-103以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東富電器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

A艾美特腕式電子血壓計

英文品名: AIRMATE AUTOMATIC DIGITAL WRIST BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001877號 | 有效日期: 20160721 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TF-BP01,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東富電器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾美特體脂體重計

英文品名: AIRMATE BODY FAT SCALE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002976號 | 有效日期: 20150623 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BF6032A, BF6032B以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東富電器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

東富電器股份有限公司

統一編號: 69288507 | 電話號碼: 06-2617105-8 | 臺南市南區安平工業區新忠路11號

@ 出進口廠商登記資料

東富電器股份有限公司

公司統一編號: 69288507 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市南區安平工業區新忠路11號 | 食品業者登錄字號: D-169288507-00000-6

@ 食品業者登錄資料集

東富電器股份有限公司

主要產品: 285家用電器、121成衣、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 69288507 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市南區彰南里新忠路11號

@ 登記工廠名錄

艾美特低周波治療器

英文品名: AIRMATE TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002562號 | 有效日期: 2013/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: TF-DT001,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東富電器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

A艾美特腕式電子血壓計

英文品名: AIRMATE AUTOMATIC DIGITAL WRIST BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001877號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TF-BP01,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東富電器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾美特體脂體重計

英文品名: AIRMATE BODY FAT SCALE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002647號 | 有效日期: 2014/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: BF6608,BF6610,BF6606,BF-101,BF-201,BF-103以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東富電器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

A艾美特腕式電子血壓計

英文品名: AIRMATE AUTOMATIC DIGITAL WRIST BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001877號 | 有效日期: 20160721 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TF-BP01,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東富電器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾美特體脂體重計

英文品名: AIRMATE BODY FAT SCALE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002976號 | 有效日期: 20150623 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BF6032A, BF6032B以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東富電器股份有限公司

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根據名稱 東富電器 找到的相關資料

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艾美特低周波治療器

英文品名: AIRMATE TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002562號 | 有效日期: 20131205 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150812 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TF-DT001,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東富電器股份有限公司

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艾美特體脂體重計

英文品名: AIRMATE BODY FAT SCALE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002647號 | 有效日期: 20140223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BF6608,BF6610,BF6606,BF-101,BF-201,BF-103以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東富電器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾美特低周波治療器

英文品名: AIRMATE TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002562號 | 有效日期: 20131205 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150812 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TF-DT001,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東富電器股份有限公司

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艾美特體脂體重計

英文品名: AIRMATE BODY FAT SCALE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002647號 | 有效日期: 20140223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BF6608,BF6610,BF6606,BF-101,BF-201,BF-103以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東富電器股份有限公司

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根據地址 臺南市安平工業區新忠路11號 找到的相關資料

歌林體脂體重計

英文品名: Kolin Body Fat Scale | 許可證字號: 衛署醫器製字第002963號 | 有效日期: 2014/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BF-103以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 益勝生活事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

歌林體脂體重計

英文品名: Kolin Body Fat Scale | 許可證字號: 衛署醫器製字第002963號 | 有效日期: 2014/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BF-103以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 益勝生活事業有限公司

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東富電器的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

東富電器股份有限公司 | 地址: 台南市南區新忠路11號 | 電話: 06-261-7105

東富電器股份有限公司 | 地址: 台南市南區新忠路11號 | 電話: 06-261-9616

名稱 東富電器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市南區安平工業區新忠路11號
史瑞斌69288507核准設立

登記地址: 臺南市南區安平工業區新忠路11號 | 負責人: 史瑞斌 | 統編: 69288507 | 核准設立

與艾美特體脂體重計同分類的醫療器材許可證資料集

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

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