“三豐”蒸氣滅菌鍋
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中文品名“三豐”蒸氣滅菌鍋的英文品名是“Trident”Steam Sterilizer, 許可證字號是衛署醫器製字第002998號, 有效日期是2015/07/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是TA-22L-N, TA-17L-N, TA-22L-B-LED, TA-17L-B-LED, TA-22L-B-LCD, TA-17L-B-LCD以下空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是明基三豐醫療器材股份有限公司.

#“三豐”蒸氣滅菌鍋的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第002998號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/07/16
發證日期	2010/07/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500299806
中文品名	“三豐”蒸氣滅菌鍋
英文品名	“Trident”Steam Sterilizer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TA-22L-N, TA-17L-N, TA-22L-B-LED, TA-17L-B-LED, TA-22L-B-LCD, TA-17L-B-LCD以下空白
限制項目	國產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	新北市林口區工二工業區工五路7號、7之1號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第002998號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/07/16

發證日期

2010/07/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500299806

中文品名

“三豐”蒸氣滅菌鍋

英文品名

“Trident”Steam Sterilizer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6880 蒸氣滅菌器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TA-22L-N, TA-17L-N, TA-22L-B-LED, TA-17L-B-LED, TA-22L-B-LCD, TA-17L-B-LCD以下空白

限制項目

國產

申請商名稱

明基三豐醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區洲子街46號7樓

申請商統一編號

23285106

製造商名稱

明基三豐醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

新北市林口區工二工業區工五路7號、7之1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/20

製造許可登錄編號

(空)

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台北市內湖區洲子街46號7樓

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明基三豐醫療器材股份有限公司

統一編號: 23285106 | 電話號碼: 02-87975533 | 臺北市內湖區洲子街46號7樓

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明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠

臺中市南屯區春社里精科中路63號、63號3樓、63號4樓、63號5樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66005467 | 統一編號: 23285106

明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠

臺中市南屯區春社里精科中路63號、63號3樓、63號4樓、63號5樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66005467 | 統一編號: 23285106

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明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠	主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 23285106 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市龜山區山頂里山鶯路159號3樓
明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 23285106 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市南屯區春社里精科中路63號、63號3樓、63號5樓

明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23285106 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區山頂里山鶯路159號3樓

明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23285106 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南屯區春社里精科中路63號、63號3樓、63號5樓

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“明基三豐”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: “BenQ” Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004343號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
“明基三豐”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: “BenQ” Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004343號 \| 有效日期: 20221018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
早產兒保溫箱　〝三豐〞	英文品名: INFANT INCUBATORS "TRIDENT" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000694號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
早產兒保溫箱　〝三豐〞	英文品名: INFANT INCUBATORS "TRIDENT" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000694號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070823 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"三豐蘇州" 手動病床	英文品名: "Trident Suzhou" Manual Hospital Bed \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000170號 \| 有效日期: 2011/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(手動可調整式病床【J.5120】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HB-2002, HB-2002P, HB-2002E, HB-2003, HB-2003P, HB-2003E,以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"三豐蘇州" 手動病床	英文品名: "Trident Suzhou" Manual Hospital Bed \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000170號 \| 有效日期: 20110407 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HB-2002, HB-2002P, HB-2002E, HB-2003, HB-2003P, HB-2003E,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Medicinal Nonventilatory Nebulizer (Atomizer) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015851號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Medicinal Nonventilatory Nebulizer (Atomizer) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015851號 \| 有效日期: 20201112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"三豐"婦產科檢查台	英文品名: "Trident" OB and GYN Exam Table \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001513號 \| 有效日期: 2015/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EG-802, EG-882, EG-892, YGT-100B, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"三豐"婦產科檢查台	英文品名: "Trident" OB and GYN Exam Table \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001513號 \| 有效日期: 20150930 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EG-802, EG-882, EG-892, YGT-100B, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
“三豐”全反射無影手術燈	英文品名: “Trident”Shadowless Reflector Surgical Lam \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003194號 \| 有效日期: 2021/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/02/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
“三豐”全反射無影手術燈	英文品名: “Trident”Shadowless Reflector Surgical Lam \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003194號 \| 有效日期: 20210125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190226 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"精密"真空動力式體液吸收器具(未滅菌)	英文品名: "PRECISION" Vacuum-powered body fluid suction apparatus(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010912號 \| 有效日期: 2026/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"精密"真空動力式體液吸收器具(未滅菌)	英文品名: "PRECISION" Vacuum-powered body fluid suction apparatus(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010912號 \| 有效日期: 20261006 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入;;GMP \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"卡迪諾" 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)	英文品名: "Cardinal" vacuum-powered body fluid suction apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002469號 \| 有效日期: 2016/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 真空動力式體液吸收器具是用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。此器材一般樣式包括真空調節器，真空收集瓶，吸引導管及末端，彈性吸引管的接頭，硬的吸引末端，採樣圈套，非傷害... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"卡迪諾" 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)	英文品名: "Cardinal" vacuum-powered body fluid suction apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002469號 \| 有效日期: 20160105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"卡迪諾" 真空動力式體液吸收器具(滅菌/未滅菌)	英文品名: "Cardinal" Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016187號 \| 有效日期: 2021/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"卡迪諾" 真空動力式體液吸收器具(滅菌/未滅菌)	英文品名: "Cardinal" Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016187號 \| 有效日期: 20210224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"三豐" 全反射手術燈	英文品名: "TRIDENT" REFLECTOR SURGICAL LAMP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001497號 \| 有效日期: 2010/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DOMELUX 2066系列 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

“明基三豐”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

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早產兒保溫箱　〝三豐〞

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"三豐蘇州" 手動病床

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"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

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"三豐"婦產科檢查台

"三豐"婦產科檢查台

“三豐”全反射無影手術燈

“三豐”全反射無影手術燈

"精密"真空動力式體液吸收器具(未滅菌)

"精密"真空動力式體液吸收器具(未滅菌)

"卡迪諾" 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)

"卡迪諾" 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)

"卡迪諾" 真空動力式體液吸收器具(滅菌/未滅菌)

"卡迪諾" 真空動力式體液吸收器具(滅菌/未滅菌)

"三豐" 全反射手術燈

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明基三豐醫療器材股份有限公司

公司統一編號: 23285106 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區洲子街46號7樓 | 食品業者登錄字號: A-123285106-00000-5

明基三豐醫療器材股份有限公司

公司統一編號: 23285106 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區洲子街46號7樓 | 食品業者登錄字號: A-123285106-00000-5

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明基三豐醫療器材股份有限公司	統一編號: 23285106 \| 電話號碼: 02-87975533 \| 臺北市內湖區洲子街46號7樓 @ 出進口廠商登記資料
明基三豐醫療器材股份有限公司	公司統一編號: 23285106 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市內湖區洲子街46號7樓 \| 食品業者登錄字號: A-123285106-00000-5 @ 食品業者登錄資料集
明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠	主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 23285106 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市龜山區山頂里山鶯路159號3樓 @ 登記工廠名錄
明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 23285106 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市南屯區春社里精科中路63號、63號3樓、63號5樓 @ 登記工廠名錄
明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠	臺中市南屯區春社里精科中路63號、63號3樓、63號4樓、63號5樓 \| 符合之產業類別: 33其他製造業 \| 登記編號: 66005467 \| 統一編號: 23285106 @ 臺中市工廠廠商名冊
三豐醫療器材股份有限公司	統一編號: 23285106 \| 核准日期: 20000803 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
明基三豐醫療器材股份有限公司	統編: 23285106 \| 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街46號7樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
明基三豐醫療器材股份有限公司	總機電話: (02)87975533 \| 公司代號: 4116 \| 產業別: 22 \| 營利事業統一編號: 23285106 \| 住址: 台北市內湖區洲子街46號7樓 \| 董事長: 陳其宏 \| 成立日期: 19890321 \| 出表日期: 1130703 @ 上櫃公司基本資料

明基三豐醫療器材股份有限公司

統一編號: 23285106 | 電話號碼: 02-87975533 | 臺北市內湖區洲子街46號7樓

@ 出進口廠商登記資料

明基三豐醫療器材股份有限公司

公司統一編號: 23285106 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區洲子街46號7樓 | 食品業者登錄字號: A-123285106-00000-5

@ 食品業者登錄資料集

明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23285106 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區山頂里山鶯路159號3樓

@ 登記工廠名錄

明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23285106 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南屯區春社里精科中路63號、63號3樓、63號5樓

@ 登記工廠名錄

明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠

臺中市南屯區春社里精科中路63號、63號3樓、63號4樓、63號5樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66005467 | 統一編號: 23285106

@ 臺中市工廠廠商名冊

三豐醫療器材股份有限公司

統一編號: 23285106 | 核准日期: 20000803

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

明基三豐醫療器材股份有限公司

統編: 23285106 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街46號7樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

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“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “BenQ” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008575號 \| 有效日期: 20250902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐” D2醫療防護口罩 (未滅菌)	英文品名: “BenQ Medical Technology” D2 Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009319號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “BenQ” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008575號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “BenQ” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009148號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐” 立體醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “BenQ Medical Technology” 3D Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008946號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"明基三豐" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "BenQ" Ventilator Tubing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004227號 \| 有效日期: 20220724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"明基三豐" 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "BenQ" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007247號 \| 有效日期: 20230511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)	英文品名: “BenQ” Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005011號 \| 有效日期: 20190117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"卡迪諾"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Cardinal" Manual surgical instrument for general use(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002818號 \| 有效日期: 2011/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。器械包括塗藥器、夾、活體組織刷、手持磨皮刷、刮刷、套管、縫線持器、鑿、夾、縮短器（contractor）... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共18頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐”產科台	英文品名: “BenQ” Obstetric table \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005950號 \| 有效日期: 2022/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/04/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TG2000、TG2000B、TG2000H、TG2000BH以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐”產科台及其附件	英文品名: “BenQ” Obstertric table and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004872號 \| 有效日期: 2024/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐”產科台及其附件	英文品名: “BenQ” Obstertric table and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004872號 \| 有效日期: 20241218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐”產科台	英文品名: “BenQ” Obstetric table \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005950號 \| 有效日期: 20221116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210413 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TG2000、TG2000B、TG2000H、TG2000BH以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“三豐”電動油壓外科手術台（未滅菌）	英文品名: “Trident”Poseidon Q100 Electromotive Hydraulic Operating Tables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002765號 \| 有效日期: 2015/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三豐" 電動油壓外科手術台 (未滅菌)	英文品名: "TRIDENT" ELECTROMOTIVE HYDRAULIC OPERATING TABLES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000112號 \| 有效日期: 2015/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"卡迪諾"一般手術用手動式器械(未滅菌)

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“明基三豐”產科台

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“明基三豐”產科台及其附件

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“明基三豐”產科台及其附件

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“明基三豐”產科台

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“三豐”電動油壓外科手術台（未滅菌）

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"三豐" 電動油壓外科手術台 (未滅菌)

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名稱明基三豐醫療器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
明基三豐醫療器材股份有限公司臺北市內湖區洲子街46號7樓	陳其宏	23285106	核准設立

明基三豐醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街46號7樓 | 負責人: 陳其宏 | 統編: 23285106 | 核准設立

與“三豐”蒸氣滅菌鍋同分類的醫療器材許可證資料集

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液	英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-444-030，以下空白。規格BC-444-030酌修為：BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
亞培肌酸激酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
英諾千鐵蛋白檢測試劑盒	英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“西門子” 轉鐵蛋白試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097613，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯全面校正液	英文品名: Cobas t Global Cal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07575297190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑	英文品名: cobas t TT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06503535190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯血液凝固品管液	英文品名: cobas t Con N \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07539355190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液	英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 \| 有效日期: 2028/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測，此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A48618、A48619，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組	英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處 \| 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... \| 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
立浮測腫瘤標記品管液濃度1,2,3	英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The product is prepared form human serum with added consitituents of human and animal origins, chemi... \| 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸校正液	英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上，校正總三碘甲狀腺原氨酸（T3）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... \| 醫器規格: RC414 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑	英文品名: cobas e DHEA-S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的還原雄性素硫化物(dehydroepiandrosterone sulfate, DHEA-S)進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #03000087 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:\n Streptavi... \| 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司