亞美利可輪狀病毒檢驗試劑組(未滅菌)
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中文品名亞美利可輪狀病毒檢驗試劑組(未滅菌)的英文品名是AMERITEK USA Rotavirus test kit (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000920號, 有效日期是2020/05/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是立寬儀器有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000920號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/05/05
發證日期	2010/05/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600092002
中文品名	亞美利可輪狀病毒檢驗試劑組(未滅菌)
英文品名	AMERITEK USA Rotavirus test kit (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	立寬儀器有限公司
申請商地址	臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號	28175212
製造商名稱	AMERITEK USA
製造廠廠址	K4-2 SCIENCE TECHNOLOGY GARDEN ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE TONGXIANG ZHEJIANG 314500 P.R. CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/06/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000920號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/05/05

發證日期

2010/05/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600092002

中文品名

亞美利可輪狀病毒檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名

AMERITEK USA Rotavirus test kit (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3405 小兒麻痺病毒血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

立寬儀器有限公司

申請商地址

臺北市文山區景興路97巷7號

申請商統一編號

28175212

製造商名稱

AMERITEK USA

製造廠廠址

K4-2 SCIENCE TECHNOLOGY GARDEN ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE TONGXIANG ZHEJIANG 314500 P.R. CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/06/24

製造許可登錄編號

(空)

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立寬儀器有限公司

統一編號: 28175212 | 電話號碼: 02-29355554 | 臺北市文山區景興路238巷7號

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亞美利可輪狀病毒檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: AMERITEK USA Rotavirus test kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000920號 \| 有效日期: 20200505 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司
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"亞美利可" A型鏈球菌試劑 (未滅菌)	英文品名: "AMERITEK USA" Strep A rapid test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001453號 \| 有效日期: 20210830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司
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立寬B型鏈球菌試劑組(未滅菌)	英文品名: Rapid Strep B Test Disk for Swab Specimen(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000344號 \| 有效日期: 20220130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司
亞美利可披衣菌檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: AMERITEK USA Chlamydia Rapid Test(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001001號 \| 有效日期: 2020/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司
亞美利可披衣菌檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: AMERITEK USA Chlamydia Rapid Test(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001001號 \| 有效日期: 20200802 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司
吉尼西斯A+B型流行性感冒病毒檢驗試劑	英文品名: Genesis Influenza A&B Virus Antigen rapid test \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001000號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司
吉尼西斯A+B型流行性感冒病毒檢驗試劑	英文品名: Genesis Influenza A&B Virus Antigen rapid test \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001000號 \| 有效日期: 20150802 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司
"利明" 披衣菌抗原檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Liming" Chlamydia Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001454號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司
"利明" 披衣菌抗原檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Liming" Chlamydia Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001454號 \| 有效日期: 20260830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司
"利明" 幽門桿菌檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Liming" H. pylori Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002445號 \| 有效日期: 2020/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司
"利明" 幽門桿菌檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Liming" H. pylori Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002445號 \| 有效日期: 20200703 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司
亞美利可幽門螺旋桿菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: AMERITEK USA H. pylori Test(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000976號 \| 有效日期: 2020/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司
亞美利可幽門螺旋桿菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: AMERITEK USA H. pylori Test(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000976號 \| 有效日期: 20200716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司

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"樺宏" 採血針(滅菌)	英文品名: "Huahong" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002110號 \| 有效日期: 2029/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萬德孚" A/B型流感病毒快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Wondfo" One Step Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002645號 \| 有效日期: 2021/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞美利可 A+B 型流行性感冒病毒檢驗試劑	英文品名: AMERITEK USA Influenza A&B Virus Antigen rapid test \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001044號 \| 有效日期: 2020/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"利明" 幽門桿菌檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Liming" H. pylori Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002445號 \| 有效日期: 2020/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
寧立 A+B 型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: Linear Influenza A+B rapid test kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008202號 \| 有效日期: 2014/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞美利可"困難梭狀芽胞桿菌毒素A/B篩檢試劑(未滅菌)	英文品名: "AMERITEK" Clostridium Difficile Toxin A/B（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002482號 \| 有效日期: 2020/08/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

立寬儀器有限公司

統一編號: 28175212 | 電話號碼: 02-29355554 | 臺北市文山區景興路238巷7號

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"康華"幽門螺旋桿菌檢驗試劑(未滅菌)

立寬B型鏈球菌試劑組(未滅菌)	英文品名: Rapid Strep B Test Disk for Swab Specimen(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000344號 \| 有效日期: 20220130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立寬" 退伍軍人症肺炎抗原尿液檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Likwang" Legionella-Ag Urinary Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002191號 \| 有效日期: 20190808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立寬"輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: "Likwang" Rota-Adenovirus test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002199號 \| 有效日期: 20190814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
立寬B型鏈球菌試劑組(未滅菌)	英文品名: Rapid Strep B Test Disk for Swab Specimen(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000344號 \| 有效日期: 2022/01/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立寬" 退伍軍人症肺炎抗原尿液檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Likwang" Legionella-Ag Urinary Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002191號 \| 有效日期: 2019/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立寬"輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: "Likwang" Rota-Adenovirus test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002199號 \| 有效日期: 2019/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
寧立 A+B 型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: Linear Influenza A+B rapid test kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008202號 \| 有效日期: 20141012 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"葛芮斯" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Coris" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011890號 \| 有效日期: 2022/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"葛芮斯" A+B型流行性感冒病毒檢驗試驗組 (未滅菌)	英文品名: "Coris" Influ- A&B test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011891號 \| 有效日期: 2017/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"利明" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: "Liming" Rota-Adenovirus test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002519號 \| 有效日期: 2020/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"利明" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: "Liming" Rota-Adenovirus test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002519號 \| 有效日期: 20201016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 立寬儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
容利企業有限公司臺北市文山區景興路97巷7號3樓	楊高瑪利	22468057	解散 (核准解散日期: 2022-07-26)
紅豆娛樂股份有限公司臺北市文山區景興路97巷13號4樓	王蓓芬	55728650	解散 (核准解散日期: 2024-01-03)
東昇整合行銷企業社臺北市文山區景興路97巷18號3樓	黃永勳	02394135	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1064214464)
燊厤國際股份有限公司臺北市文山區景興路97巷2號4樓	林利燊	50797880	核准設立
冠軍整合行銷企業社臺北市文山區景興路97巷18號3樓	黃弘陵	72926521	歇業／撤銷 - 獨資
廣告王企業社臺北市文山區景興路97巷10號	廖于媜	98889579	核准設立 - 獨資
捷承實業有限公司臺北市文山區景興路９７巷３號１樓		84134881	解散 (088年11月04日建商二字第88345538號)
樺錡商行臺北市文山區景興路97巷10號2樓	賴素真	01687149	歇業 - 獨資

3M 活力繃帶 (滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 \| 有效日期: 2027/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)	英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 \| 有效日期: 2027/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕利股份有限公司
"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)	英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店
"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司
"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)	英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 楨寶有限公司
"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)	英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 楨寶有限公司
"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)	英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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