"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)
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中文品名"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)的英文品名是"Artinis" Transilluminator (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017634號, 有效日期是2022/03/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是電池供電式器材，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是微星儀器有限公司.

#"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017634號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/03/22
發證日期	2017/03/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401763403
中文品名	"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)
英文品名	"Artinis" Transilluminator (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.1945 透照器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	電池供電式器材，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	微星儀器有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路487之1號8樓之1
申請商統一編號	24208331
製造商名稱	ARTINIS MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址	EINSTEINWEG 17, 6662 PW, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017634號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/03/22

發證日期

2017/03/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401763403

中文品名

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名

"Artinis" Transilluminator (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.1945 透照器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

電池供電式器材，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

微星儀器有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路487之1號8樓之1

申請商統一編號

24208331

製造商名稱

ARTINIS MEDICAL SYSTEMS

製造廠廠址

EINSTEINWEG 17, 6662 PW, THE NETHERLANDS

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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連明聰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 微星儀器有限公司 \| 統一編號: 24208331

連明聰

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 微星儀器有限公司 | 統一編號: 24208331

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微星儀器有限公司

統一編號: 24208331 | 電話號碼: 02-26001277 | 新北市新店區中正路487之1號8樓之1

微星儀器有限公司

統一編號: 24208331 | 電話號碼: 02-26001277 | 新北市新店區中正路487之1號8樓之1

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“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 20151208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160318 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“佰康沛”電池式皮膚透照器 (未滅菌)	英文品名: “Biocompatibles” Skin Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009500號 \| 有效日期: 2015/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/04/11 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“佰康沛”電池式皮膚透照器 (未滅菌)	英文品名: “Biocompatibles” Skin Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009500號 \| 有效日期: 20151112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170411 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
"博磊迪斯"電池式微血管透照器(未滅菌)	英文品名: "Braedius" Battery Powered Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013500號 \| 有效日期: 2023/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
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“普寧”迷你型肌肉刺激器	英文品名: “Prizm” Micro-Z Mini Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022115號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“普寧”迷你型肌肉刺激器	英文品名: “Prizm” Micro-Z Mini Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022115號 \| 有效日期: 20160412 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160318 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
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“艾特”雷射治療儀	英文品名: “Eltech”Medical Laser Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023981號 \| 有效日期: 20171003 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160318 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K-1200,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
"瑞爾美廸"血球容積測量裝置	英文品名: "Rheo Meditech" Hematocrit Measuring Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008441號 \| 有效日期: 2015/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/02/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
"瑞爾美廸"血球容積測量裝置	英文品名: "Rheo Meditech" Hematocrit Measuring Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008441號 \| 有效日期: 20150105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150203 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“梅狄雅”心率監視器	英文品名: “Medeia” Personal Heart Rate Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022061號 \| 有效日期: 2021/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: QHRV,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“梅狄雅”心率監視器	英文品名: “Medeia” Personal Heart Rate Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022061號 \| 有效日期: 20210217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: QHRV,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“博笛亞” 病患離床監視器 (未滅菌)	英文品名: “Body Media” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008768號 \| 有效日期: 2015/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/04/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“博笛亞” 病患離床監視器 (未滅菌)	英文品名: “Body Media” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008768號 \| 有效日期: 20150423 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170424 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“莫耳”血流壓力測定儀	英文品名: “Moor”moorVMS-PRES Pressure cuff controller \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023755號 \| 有效日期: 2027/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: moorVMS-PRES,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“莫耳”血流壓力測定儀	英文品名: “Moor”moorVMS-PRES Pressure cuff controller \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023755號 \| 有效日期: 20270703 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: moorVMS-PRES,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“奇達思德靈”非侵入式心輸出量及血流動力監視器	英文品名: “Cheetah Starling SV” Non-Invasive Cardiac Output and Hemodynamic Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029430號 \| 有效日期: 2022/04/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Starling SV以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司

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微星儀器有限公司

食品業者登錄字號: F-124208331-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24208331 | 新北市新店區中正路487之1號8樓之1

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"基楷" 電池式微血管透照器 (未滅菌)	英文品名: "KK" Battery Powered Capillaroscopy Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013572號 \| 有效日期: 20181108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"基楷" 電池式微血管透照器 (未滅菌)	英文品名: "KK" Battery Powered Capillaroscopy Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013572號 \| 有效日期: 2018/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"莫耳" 雷射都普勒血流監視器及影像儀	英文品名: "MOOR" LASER DOPPLER BLOOD FLOW MONITOR AND IMAGER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011089號 \| 有效日期: 20250314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DRT4, MOORLAB, MOORLDI, 以下空白。moorLDLS,moorFLPI, 以下空白。moorVMS-LDF1, moorVMS-LDF2, 以下空白。moorLDI2-IR, m... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據地址新北市新店區中正路487之1號8樓之1 找到的相關資料

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宇勛貿易有限公司	統一編號: 90005527 \| 電話號碼: 0978627833 \| 新北市新店區中正路487之1號5樓之3 @ 出進口廠商登記資料
新北市新店區中正路４８７之２號八樓之二	總價元: 1.58E7 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 94.5399999999999 \| 土地移轉總面積平方公尺: 8.94 \| 建築完成年月: 880406.0 \| 都市土地使用分區: \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1110110.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市新店區中正路４８７之３號十樓之二	總價元: 22890000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 153.38 \| 土地移轉總面積平方公尺: 10.52 \| 建築完成年月: 0880406 \| 都市土地使用分區: \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1130721 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
"莫耳" 雷射都普勒血流監視器及影像儀	英文品名: "MOOR" LASER DOPPLER BLOOD FLOW MONITOR AND IMAGER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011089號 \| 有效日期: 2025/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DRT4, MOORLAB, MOORLDI, 以下空白。moorLDLS,moorFLPI, 以下空白。moorVMS-LDF1, moorVMS-LDF2, 以下空白。moorLDI2-IR, m... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“莫耳”血氧飽和測定儀	英文品名: “Moor”SO2 Oxygen Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024972號 \| 有效日期: 2028/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: moorVMS-OXY以下空白。增加規格：moorVMS-NIRS。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

宇勛貿易有限公司

統一編號: 90005527 | 電話號碼: 0978627833 | 新北市新店區中正路487之1號5樓之3

@ 出進口廠商登記資料

新北市新店區中正路４８７之２號八樓之二

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新店區中正路４８７之３號十樓之二

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

"莫耳" 雷射都普勒血流監視器及影像儀

@ 醫療器材許可證資料集

“莫耳”血氧飽和測定儀

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微星儀器的黃頁資料

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微星儀器有限公司 | 地址: 新北市新店區中正路487號之1，8樓之1 | 電話: 02-8667-4661

名稱微星儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
微星儀器有限公司新北市新店區中正路487之1號8樓之1	連明聰	24208331	核准設立

微星儀器有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路487之1號8樓之1 | 負責人: 連明聰 | 統編: 24208331 | 核准設立

地址新北市新店區中正路487之1號8樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瘋台灣網路商店新北市新店區中正路487之2號6樓之3	陳宗毅	34778681	核准設立 - 獨資
珍欣榮企業社新北市新店區中正路487之1號13樓之1	江申聰	31678548	核准設立 - 獨資
承享工程行新北市新店區中正路487之1號4樓之3	李璐菽	76486622	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128156353)
紘昌企業社新北市新店區中正路487之1號4樓之3	劉雅卿	85161879	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128156355)
都旺工程有限公司新北市新店區中正路487之2號12樓之2	林育岑	69442537	核准設立
宇勛貿易有限公司新北市新店區中正路487之1號5樓之3	彭昱棠	90005527	核准設立
浚宏商行新北市新店區中正路487之2號13樓之2	蘇雋	91772103	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128163795)

瘋台灣網路商店

登記地址: 新北市新店區中正路487之2號6樓之3 | 負責人: 陳宗毅 | 統編: 34778681 | 核准設立 - 獨資

珍欣榮企業社

登記地址: 新北市新店區中正路487之1號13樓之1 | 負責人: 江申聰 | 統編: 31678548 | 核准設立 - 獨資

承享工程行

登記地址: 新北市新店區中正路487之1號4樓之3 | 負責人: 李璐菽 | 統編: 76486622 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128156353)

紘昌企業社

登記地址: 新北市新店區中正路487之1號4樓之3 | 負責人: 劉雅卿 | 統編: 85161879 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128156355)

都旺工程有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路487之2號12樓之2 | 負責人: 林育岑 | 統編: 69442537 | 核准設立

宇勛貿易有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路487之1號5樓之3 | 負責人: 彭昱棠 | 統編: 90005527 | 核准設立

浚宏商行

登記地址: 新北市新店區中正路487之2號13樓之2 | 負責人: 蘇雋 | 統編: 91772103 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128163795)

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與"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

西斯美鐵試劑L	英文品名: Fe Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... \| 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總蛋白質弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)	英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer：100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... \| 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
羅氏生化總蛋白檢驗試劑	英文品名: Total Protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... \| 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
普生胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)	英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... \| 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
西斯美三酸甘油脂試劑L	英文品名: TG Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... \| 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L	英文品名: γ-GTP REAGENT L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... \| 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"哈林" 牙科治療椅	英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電供患者坐的器材，用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司
靈必巧根管銼	英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以擴大及銼削治療中的根管 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM：SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)	英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方面診斷或治療器材進入。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7740, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）	英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
"舒樂福" 減壓坐墊	英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 \| 有效日期: 2010/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司
"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 100 strips contains: Lithium L-lactate 9.3 mg Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) 16.6 mg Tetraz... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司