實驗儀器公司1600系列血液氣體分析儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名實驗儀器公司1600系列血液氣體分析儀的英文品名是IL 1600 BGA Series Analyzer, 許可證字號是衛署醫器輸字第016201號, 有效日期是2011/03/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/23, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是儀器利用電化學原理,使用不同電極可測定血中酸鹼值(pH)、氣體含量(pCO2, pO2)、電解質(鈉、鉀、氯、鈣)與代謝產物(血糖與乳酸)。使用光學法(不同波長吸光值)可測定血中血色素含量與不同血色素的比例,包括含氧血色素(O2Hb)、還原血色素(RHb)、高鐵血色素(MetHb)與一氧化碳血色素(..., 主成分略述是07097900 pO2 electrode, 07097700 pCO2 electrode, 07096300 pH electrode, 07097600 Reference electrode, 07098500 pO2 Membrane Cap, 09831300 6.840 Buffer..., 醫器規格是#01610085: IL1610#01620085: IL1620, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是泓展有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第016201號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/23 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/03/22 |
發證日期 | 2006/03/22 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601620106 |
中文品名 | 實驗儀器公司1600系列血液氣體分析儀 |
英文品名 | IL 1600 BGA Series Analyzer |
效能 | 儀器利用電化學原理,使用不同電極可測定血中酸鹼值(pH)、氣體含量(pCO2, pO2)、電解質(鈉、鉀、氯、鈣)與代謝產物(血糖與乳酸)。使用光學法(不同波長吸光值)可測定血中血色素含量與不同血色素的比例,包括含氧血色素(O2Hb)、還原血色素(RHb)、高鐵血色素(MetHb)與一氧化碳血色素(COHb)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A.1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | 07097900 pO2 electrode, 07097700 pCO2 electrode, 07096300 pH electrode, 07097600 Reference electrode, 07098500 pO2 Membrane Cap, 09831300 6.840 Buffer: phosphate buffer, stabilizer, preservative, 09831400 Flush solution: surfactant, silicone fluid, dye and preservative, 09831600 7.384 Buffer: phosphate buffer, stabilizer, preservative, 09833400 Clean agent: non ionic surfactants (1.5%), 07098600 pCO2 Membrane Cap |
醫器規格 | #01610085: IL1610#01620085: IL1620 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 泓展有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區敬業一路160號7樓 |
申請商統一編號 | 12554363 |
製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/12/04 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第016201號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/11/23 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/03/22 |
發證日期2006/03/22 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601620106 |
中文品名實驗儀器公司1600系列血液氣體分析儀 |
英文品名IL 1600 BGA Series Analyzer |
效能儀器利用電化學原理,使用不同電極可測定血中酸鹼值(pH)、氣體含量(pCO2, pO2)、電解質(鈉、鉀、氯、鈣)與代謝產物(血糖與乳酸)。使用光學法(不同波長吸光值)可測定血中血色素含量與不同血色素的比例,包括含氧血色素(O2Hb)、還原血色素(RHb)、高鐵血色素(MetHb)與一氧化碳血色素(COHb)。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A.1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述07097900 pO2 electrode, 07097700 pCO2 electrode, 07096300 pH electrode, 07097600 Reference electrode, 07098500 pO2 Membrane Cap, 09831300 6.840 Buffer: phosphate buffer, stabilizer, preservative, 09831400 Flush solution: surfactant, silicone fluid, dye and preservative, 09831600 7.384 Buffer: phosphate buffer, stabilizer, preservative, 09833400 Clean agent: non ionic surfactants (1.5%), 07098600 pCO2 Membrane Cap |
醫器規格#01610085: IL1610#01620085: IL1620 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱泓展有限公司 |
申請商地址台北市中山區敬業一路160號7樓 |
申請商統一編號12554363 |
製造商名稱INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
製造廠廠址180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2012/12/04 |
製造許可登錄編號(空) |
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台北市中山區敬業一路160號7樓