"生物梅里埃" 倍德凝血因子缺乏血漿
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中文品名"生物梅里埃" 倍德凝血因子缺乏血漿的英文品名是ioMerieux MDA Factor Deficient Plasma, 許可證字號是衛署醫器輸字第015146號, 有效日期是2010/11/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/27, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是用於分析人類血漿中指定凝血因子。, 主成分略述是MDA Factor Deficient Plasma (VII, X, XI, XII): Lyophilized human plasma from a donor with a congenital deficiency of the specific factor; contains sta..., 醫器規格是#252566、#252567、#252568、#252569、#252570、#252571、#252572., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司.

#"生物梅里埃" 倍德凝血因子缺乏血漿的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第015146號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/30
發證日期2005/11/30
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601514606
中文品名"生物梅里埃" 倍德凝血因子缺乏血漿
英文品名ioMerieux MDA Factor Deficient Plasma
效能用於分析人類血漿中指定凝血因子。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B.7290 因子缺乏試驗
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述MDA Factor Deficient Plasma (VII, X, XI, XII): Lyophilized human plasma from a donor with a congenital deficiency of the specific factor; contains stabilizers.\nMDA Factor Deficient Plasma (V, VIII, IX): Lyophilized human plasma that has been depleted of the specific factor; contains stabilizers.
醫器規格#252566、#252567、#252568、#252569、#252570、#252571、#252572.
限制項目輸 入
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第015146號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/27

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/11/30

發證日期

2005/11/30

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601514606

中文品名

"生物梅里埃" 倍德凝血因子缺乏血漿

英文品名

ioMerieux MDA Factor Deficient Plasma

效能

用於分析人類血漿中指定凝血因子。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.7290 因子缺乏試驗

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

MDA Factor Deficient Plasma (VII, X, XI, XII): Lyophilized human plasma from a donor with a congenital deficiency of the specific factor; contains stabilizers.\nMDA Factor Deficient Plasma (V, VIII, IX): Lyophilized human plasma that has been depleted of the specific factor; contains stabilizers.

醫器規格

#252566、#252567、#252568、#252569、#252570、#252571、#252572.

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市信義區松山路130號8樓

申請商統一編號

70814161

製造商名稱

BIOMERIEUX, INC.

製造廠廠址

100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2012/11/28

製造許可登錄編號

(空)

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香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

統一編號: 70814161 | 電話號碼: 02-21712700 | 臺北市信義區松山路130號8樓

香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

統一編號: 70814161 | 電話號碼: 02-21712700 | 臺北市信義區松山路130號8樓

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生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類

英文品名: ioMerieux Etest - Glycopeptides System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018679號 | 有效日期: 2027/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以判斷革蘭氏陽性嗜氧菌、S.pneumoniae以及Streptococci之感受性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vancomycin：0.016-256 μg/mL | 醫器規格: 525500：30 Tests、525508：100 Tests。增加規格：412488: 30 Tests（原98年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類

英文品名: ioMerieux Etest - Glycopeptides System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018679號 | 有效日期: 20221119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以判斷革蘭氏陽性嗜氧菌、S.pneumoniae以及Streptococci之感受性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 525500：30 Tests、525508：100 Tests。增加規格：412488: 30 Tests（原98年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

威達獅鐵蛋白免疫試劑組

英文品名: VIDAS Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014918號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應測試人血清或血漿中的鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 60 FER Strips:Wells Conjugate: alkaline phosphatase labeled monoclonal anti-ferritin immunoglobulins... | 醫器規格: #30411: 60 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

威達獅鐵蛋白免疫試劑組

英文品名: VIDAS Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014918號 | 有效日期: 20251122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應測試人血清或血漿中的鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #30411: 60 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌)

英文品名: Todd Hewitt Broth + Antibiotics(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005440號 | 有效日期: 2011/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌)

英文品名: Todd Hewitt Broth + Antibiotics(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005440號 | 有效日期: 20111215 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌)

英文品名: ID 32 STAPH (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000757號 | 有效日期: 2025/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: urea 1.12 mg/cup\nL-arginine 0.76 mg/cup\nL-ornithine 0.76 mg/cup\nesculin 0.224 mg/cup\nferric citr... | 醫器規格: 32500：25 tests/box,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌)

英文品名: ID 32 STAPH (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000757號 | 有效日期: 20251004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 32500：25 tests/box,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)

英文品名: VIDAS EBV(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008584號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)

英文品名: VIDAS EBV(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008584號 | 有效日期: 20250302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶

英文品名: BACT/ALERT FN | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000882號 | 有效日期: 2015/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 連續式測定微生物生長情形，以早期判斷是否有厭氧微生物感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 8.5% Charcoal suspension, soybean-casein digest (2.0%), brain heart infusion solids (0.1%), sodium p... | 醫器規格: 100 /case | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶

英文品名: BACT/ALERT FN | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000882號 | 有效日期: 20151011 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 /case | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀

英文品名: VITEK 2 Compact System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018712號 | 有效日期: 2028/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於自動化短時間細菌鑑定及藥物敏感性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: VITEK 2 Compact Module, Computer, Advanced Expert System software, Smart Carrier Station, Densichek,... | 醫器規格: VITEK 2 Compact System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀

英文品名: VITEK 2 Compact System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018712號 | 有效日期: 20230107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於自動化短時間細菌鑑定及藥物敏感性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VITEK 2 Compact System | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組

英文品名: VIDAS TOXO IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015012號 | 有效日期: 2025/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應檢測人血清中抗弓漿蟲體IgM的每免疫分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 60 TXM Strips\n60 TSM SPRs (2 x 30)\nPositive control TXM 1 x 2 ml (liquid)\nNegative control TXM 1 ... | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年2月20日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組

英文品名: VIDAS TOXO IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015012號 | 有效日期: 20251125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應檢測人血清中抗弓漿蟲體IgM的每免疫分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #30202: 60 tests/kit規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原95年3月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

"微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺

英文品名: VITEK 2 Gram Negative AST for Aztreonam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017172號 | 有效日期: 2026/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於細菌的藥物感受性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Aztreonam | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

"微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺

英文品名: VITEK 2 Gram Negative AST for Aztreonam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017172號 | 有效日期: 20260629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於細菌的藥物感受性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

倍德正常值質控血漿

英文品名: MDA Verify 1 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015007號 | 有效日期: 2010/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 冷凍乾燥人類血漿使用於監測血栓形成與凝血分析時的標準品。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Lyophilized, buffered normal plasma containing proteins stabilizers. | 醫器規格: #252562: 20 x 1 mL/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類

英文品名: ioMerieux Etest - Glycopeptides System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018679號 | 有效日期: 2027/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以判斷革蘭氏陽性嗜氧菌、S.pneumoniae以及Streptococci之感受性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vancomycin：0.016-256 μg/mL | 醫器規格: 525500：30 Tests、525508：100 Tests。增加規格：412488: 30 Tests（原98年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類

英文品名: ioMerieux Etest - Glycopeptides System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018679號 | 有效日期: 20221119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以判斷革蘭氏陽性嗜氧菌、S.pneumoniae以及Streptococci之感受性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 525500：30 Tests、525508：100 Tests。增加規格：412488: 30 Tests（原98年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

威達獅鐵蛋白免疫試劑組

英文品名: VIDAS Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014918號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應測試人血清或血漿中的鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 60 FER Strips:Wells Conjugate: alkaline phosphatase labeled monoclonal anti-ferritin immunoglobulins... | 醫器規格: #30411: 60 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

威達獅鐵蛋白免疫試劑組

英文品名: VIDAS Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014918號 | 有效日期: 20251122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應測試人血清或血漿中的鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #30411: 60 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌)

英文品名: Todd Hewitt Broth + Antibiotics(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005440號 | 有效日期: 2011/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌)

英文品名: Todd Hewitt Broth + Antibiotics(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005440號 | 有效日期: 20111215 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌)

英文品名: ID 32 STAPH (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000757號 | 有效日期: 2025/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: urea 1.12 mg/cup\nL-arginine 0.76 mg/cup\nL-ornithine 0.76 mg/cup\nesculin 0.224 mg/cup\nferric citr... | 醫器規格: 32500：25 tests/box,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌)

英文品名: ID 32 STAPH (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000757號 | 有效日期: 20251004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 32500：25 tests/box,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)

英文品名: VIDAS EBV(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008584號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)

英文品名: VIDAS EBV(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008584號 | 有效日期: 20250302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶

英文品名: BACT/ALERT FN | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000882號 | 有效日期: 2015/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 連續式測定微生物生長情形，以早期判斷是否有厭氧微生物感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 8.5% Charcoal suspension, soybean-casein digest (2.0%), brain heart infusion solids (0.1%), sodium p... | 醫器規格: 100 /case | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶

英文品名: BACT/ALERT FN | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000882號 | 有效日期: 20151011 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 /case | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀

英文品名: VITEK 2 Compact System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018712號 | 有效日期: 2028/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於自動化短時間細菌鑑定及藥物敏感性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: VITEK 2 Compact Module, Computer, Advanced Expert System software, Smart Carrier Station, Densichek,... | 醫器規格: VITEK 2 Compact System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀

英文品名: VITEK 2 Compact System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018712號 | 有效日期: 20230107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於自動化短時間細菌鑑定及藥物敏感性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VITEK 2 Compact System | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組

英文品名: VIDAS TOXO IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015012號 | 有效日期: 2025/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應檢測人血清中抗弓漿蟲體IgM的每免疫分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 60 TXM Strips\n60 TSM SPRs (2 x 30)\nPositive control TXM 1 x 2 ml (liquid)\nNegative control TXM 1 ... | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年2月20日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組

英文品名: VIDAS TOXO IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015012號 | 有效日期: 20251125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應檢測人血清中抗弓漿蟲體IgM的每免疫分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #30202: 60 tests/kit規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原95年3月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

"微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺

英文品名: VITEK 2 Gram Negative AST for Aztreonam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017172號 | 有效日期: 2026/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於細菌的藥物感受性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Aztreonam | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

"微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺

英文品名: VITEK 2 Gram Negative AST for Aztreonam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017172號 | 有效日期: 20260629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於細菌的藥物感受性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

倍德正常值質控血漿

英文品名: MDA Verify 1 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015007號 | 有效日期: 2010/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 冷凍乾燥人類血漿使用於監測血栓形成與凝血分析時的標準品。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Lyophilized, buffered normal plasma containing proteins stabilizers. | 醫器規格: #252562: 20 x 1 mL/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

全部藥品許可證資料集 資料集的 "生物梅里埃" 倍德凝血因子缺乏血漿 相關資料

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ＨＩＶ　Ｉ/ＩＩ/Ｏ　型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞

英文品名: HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA" | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000610號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2005/08/03 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之ＨＩＶ－１？２抗體，篩選用。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＡＶ　ＩＧＭ

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HAV IGM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000234號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/09 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ａ型肝炎病毒ＩＧＭ抗體 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SERUM, ANTI-HAV IGM;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;HEPATITIS A, ... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保定康ＨＢＳＡＧ單株抗體

英文品名: HEPANOSTIKA HBSAG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000236號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測試血清或血漿Ｂ型肝炎表面抗原 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SERUM, HUMAN NORMAL;;UREA PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURF... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保定康ＨＢＥＡＧ/ＡＮＴＩ－ＨＢＥ

英文品名: HEPANOSTIKA HBEAG/ANTI-HBE | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000237號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原與抗體 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: UREA PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIBODY... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC IGM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000238號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗原ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ） | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HBCAG;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;UREA PEROXIDASE;;HEPATITIS B, ANTIBODY... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000239號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/07/13 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定血清或血漿中Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ） | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBC;;TETRAMETHYLBENZIDINE(... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

ＨＩＶ　Ｉ/ＩＩ/Ｏ　型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞

英文品名: HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA" | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000610號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2005/08/03 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之ＨＩＶ－１？２抗體，篩選用。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＡＶ　ＩＧＭ

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HAV IGM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000234號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/09 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ａ型肝炎病毒ＩＧＭ抗體 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SERUM, ANTI-HAV IGM;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;HEPATITIS A, ... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保定康ＨＢＳＡＧ單株抗體

英文品名: HEPANOSTIKA HBSAG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000236號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測試血清或血漿Ｂ型肝炎表面抗原 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SERUM, HUMAN NORMAL;;UREA PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURF... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保定康ＨＢＥＡＧ/ＡＮＴＩ－ＨＢＥ

英文品名: HEPANOSTIKA HBEAG/ANTI-HBE | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000237號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原與抗體 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: UREA PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIBODY... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC IGM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000238號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗原ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ） | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HBCAG;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;UREA PEROXIDASE;;HEPATITIS B, ANTIBODY... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000239號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/07/13 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定血清或血漿中Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ） | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBC;;TETRAMETHYLBENZIDINE(... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

食品業者登錄資料集 資料集的 "生物梅里埃" 倍德凝血因子缺乏血漿 相關資料

香港商生物梅里埃有限公司

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ＨＩＶ　Ｉ/ＩＩ/Ｏ　型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞

英文品名: HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA" | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000610號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2005/08/03 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之ＨＩＶ－１？２抗體，篩選用。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

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肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＡＶ　ＩＧＭ

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HAV IGM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000234號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/09 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ａ型肝炎病毒ＩＧＭ抗體 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SERUM, ANTI-HAV IGM;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;HEPATITIS A, ... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

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肝保定康ＨＢＳＡＧ單株抗體

英文品名: HEPANOSTIKA HBSAG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000236號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測試血清或血漿Ｂ型肝炎表面抗原 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SERUM, HUMAN NORMAL;;UREA PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURF... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

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肝保定康ＨＢＥＡＧ/ＡＮＴＩ－ＨＢＥ

英文品名: HEPANOSTIKA HBEAG/ANTI-HBE | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000237號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原與抗體 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: UREA PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIBODY... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

@ 全部藥品許可證資料集

肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC IGM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000238號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗原ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ） | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HBCAG;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;UREA PEROXIDASE;;HEPATITIS B, ANTIBODY... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

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肝保康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000239號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/07/13 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定血清或血漿中Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ） | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBC;;TETRAMETHYLBENZIDINE(... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

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香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

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香港商生物梅里埃有限公司

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ＨＩＶ　Ｉ/ＩＩ/Ｏ　型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞

英文品名: HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA" | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000610號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2005/08/03 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之ＨＩＶ－１？２抗體，篩選用。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

@ 全部藥品許可證資料集

肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＡＶ　ＩＧＭ

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HAV IGM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000234號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/09 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ａ型肝炎病毒ＩＧＭ抗體 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SERUM, ANTI-HAV IGM;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;HEPATITIS A, ... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

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肝保定康ＨＢＳＡＧ單株抗體

英文品名: HEPANOSTIKA HBSAG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000236號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測試血清或血漿Ｂ型肝炎表面抗原 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SERUM, HUMAN NORMAL;;UREA PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURF... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

@ 全部藥品許可證資料集

肝保定康ＨＢＥＡＧ/ＡＮＴＩ－ＨＢＥ

英文品名: HEPANOSTIKA HBEAG/ANTI-HBE | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000237號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原與抗體 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: UREA PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIBODY... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

@ 全部藥品許可證資料集

肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC IGM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000238號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗原ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ） | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HBCAG;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;UREA PEROXIDASE;;HEPATITIS B, ANTIBODY... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

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肝保康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000239號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/07/13 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定血清或血漿中Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ） | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBC;;TETRAMETHYLBENZIDINE(... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

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根據名稱 香港商生物梅里埃 找到的相關資料

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生物梅里埃心臟標記品管組

英文品名: ioMerieux myQC Cardiac | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028313號 | 有效日期: 2021/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 413096。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

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生物梅里埃心臟標記品管組

英文品名: ioMerieux myQC Cardiac | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028313號 | 有效日期: 20210324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 413096。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

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“生物梅里埃”微生物鑑定儀 (未滅菌)

英文品名: “bioMerieux” VITEK MS Microorganism differentiation and identification instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012380號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“生物梅里埃”威特爾全自動微生物偵測儀 (未滅菌)

英文品名: “bioMerieux” BacT/ALERT Virtuo Microbial Detection System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014684號 | 有效日期: 2024/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物梅里埃"優湃微生物鑑定套組(滅菌)

英文品名: "bioMerieux" API Microorganism Identification Reagent Kits (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018706號 | 有效日期: 2028/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS CHCA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017535號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Microbial Identification Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017052號 | 有效日期: 2026/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物梅里埃" 微鐵克2微生物鑑別與測定器材 (滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK 2 Microorganism Identification Device and Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016316號 | 有效日期: 2026/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

生物梅里埃心臟標記品管組

英文品名: ioMerieux myQC Cardiac | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028313號 | 有效日期: 2021/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 413096。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

生物梅里埃心臟標記品管組

英文品名: ioMerieux myQC Cardiac | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028313號 | 有效日期: 20210324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 413096。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“生物梅里埃”微生物鑑定儀 (未滅菌)

英文品名: “bioMerieux” VITEK MS Microorganism differentiation and identification instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012380號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“生物梅里埃”威特爾全自動微生物偵測儀 (未滅菌)

英文品名: “bioMerieux” BacT/ALERT Virtuo Microbial Detection System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014684號 | 有效日期: 2024/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

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"生物梅里埃"優湃微生物鑑定套組(滅菌)

英文品名: "bioMerieux" API Microorganism Identification Reagent Kits (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018706號 | 有效日期: 2028/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

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"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS CHCA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017535號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

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"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Microbial Identification Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017052號 | 有效日期: 2026/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物梅里埃" 微鐵克2微生物鑑別與測定器材 (滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK 2 Microorganism Identification Device and Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016316號 | 有效日期: 2026/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

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根據地址 臺北市信義區松山路130號8樓 找到的相關資料

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松禾診所

電話: 27666738 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 4 | 地址: 臺北市信義區松山路130號3樓、3樓之1

@ 醫療機構與人員基本資料

松禾診所

聯絡電話: 02-2766-6738 | 鄉鎮市區: 信義區 | 機構類別: 合約院所 | 公費疫苗: | 自費疫苗: | 接種時間: 健兒門診 週一至週五 09:00-12:00 15:00-17:00 | 地址: 臺北市信義區松山路130號3樓

@ 預防接種單位資訊

松禾診所

電話: (02)27666738 | 一般診所（醫務室） | 服務項目: 門診診療,血液透析 | 臺北市信義區松山路１３０號３樓、３樓之１ | 醫事機構代碼: 3501173836

@ 健保特約醫事機構-診所

采妍國際股份有限公司

統一編號: 13081764 | 電話號碼: 02-27689099 | 臺北市信義區松山路130號7樓

@ 出進口廠商登記資料

廷復開發股份有限公司

統一編號: 74284375 | 電話號碼: 02-27667588 | 臺北市信義區松山路130號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

鼎欣國際運通有限公司

統一編號: 80495031 | 電話號碼: 02-87873500 | 臺北市信義區松山路130號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

瑪爾整合行銷有限公司

統一編號: 80511551 | 電話號碼: 02-27689099 | 臺北市信義區松山路130號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

松禾診所

電話: 27666738 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 4 | 地址: 臺北市信義區松山路130號3樓、3樓之1

@ 醫療機構與人員基本資料

松禾診所

聯絡電話: 02-2766-6738 | 鄉鎮市區: 信義區 | 機構類別: 合約院所 | 公費疫苗: | 自費疫苗: | 接種時間: 健兒門診 週一至週五 09:00-12:00 15:00-17:00 | 地址: 臺北市信義區松山路130號3樓

@ 預防接種單位資訊

松禾診所

電話: (02)27666738 | 一般診所（醫務室） | 服務項目: 門診診療,血液透析 | 臺北市信義區松山路１３０號３樓、３樓之１ | 醫事機構代碼: 3501173836

@ 健保特約醫事機構-診所

采妍國際股份有限公司

統一編號: 13081764 | 電話號碼: 02-27689099 | 臺北市信義區松山路130號7樓

@ 出進口廠商登記資料

廷復開發股份有限公司

統一編號: 74284375 | 電話號碼: 02-27667588 | 臺北市信義區松山路130號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

鼎欣國際運通有限公司

統一編號: 80495031 | 電話號碼: 02-87873500 | 臺北市信義區松山路130號11樓之1

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瑪爾整合行銷有限公司

統一編號: 80511551 | 電話號碼: 02-27689099 | 臺北市信義區松山路130號7樓之1

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香港商生物梅里埃的黃頁資料

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香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市松山區南京東路五段34號4樓 | 電話: 02-2528-5180

名稱 香港商生物梅里埃 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松山路130號8樓		楊仁邦70814161核准設立

登記地址: 臺北市信義區松山路130號8樓 | 負責人: 楊仁邦 | 統編: 70814161 | 核准設立

地址 臺北市信義區松山路130號8樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松山路130號2樓		黃沛瀅16086881核准設立

臺北市信義區松山路130號5樓		李俊賢23459112核准設立

臺北市信義區松山路130號9樓之1		郭懿新43811401核准設立

臺北市信義區松山路130號11樓		孫以濬52861182核准設立

臺北市信義區松山路130號12樓		50880091撤銷公司設立

臺北市信義區松山路130號10樓之2		呂欣銘28823527核准設立

臺北市信義區松山路130號5樓		孫以濬83506589核准設立

登記地址: 臺北市信義區松山路130號2樓 | 負責人: 黃沛瀅 | 統編: 16086881 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松山路130號5樓 | 負責人: 李俊賢 | 統編: 23459112 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松山路130號9樓之1 | 負責人: 郭懿新 | 統編: 43811401 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松山路130號11樓 | 負責人: 孫以濬 | 統編: 52861182 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松山路130號12樓 | 統編: 50880091 | 撤銷公司設立

登記地址: 臺北市信義區松山路130號10樓之2 | 負責人: 呂欣銘 | 統編: 28823527 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松山路130號5樓 | 負責人: 孫以濬 | 統編: 83506589 | 核准設立

與"生物梅里埃" 倍德凝血因子缺乏血漿同分類的醫療器材許可證資料集

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療，以及監控毛地黃的濃度，來確保治療的適當性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys PreciControl Bone是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PC BONE1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 0.315 ng/mL or 315 ... | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 專用於X-Meter血糖機，全血中的葡萄糖濃度定量測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 2.3 mL Magnetic particles suspension: magnetic particles, coasted with anti-ferritin, monoclonal (mo... | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用，用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上，校正游離甲狀腺素（FT4L）與甲狀腺刺激素（TSHL）檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4：Buffer\nWells 5, 6：... | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 ：Buffer.\nWells 5,... | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人，如同一般的外科手術，醫師須於決定植入中耳植入器前，進行病人潛在風險及效益評佔，並考量病人完整病史，做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A，VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量，定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2：Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4：NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6：... | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白，定量測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

禮亞尚直接腎泌素檢測試劑

英文品名: LIAISON Direct Reni | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析（CLIA）技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀（LIAISON Analyze... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... | 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液II

英文品名: VIROTROL II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 威樂準 病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成，要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... | 醫器規格: 新增規格：00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療，以及監控毛地黃的濃度，來確保治療的適當性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys PreciControl Bone是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PC BONE1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 0.315 ng/mL or 315 ... | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 專用於X-Meter血糖機，全血中的葡萄糖濃度定量測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 2.3 mL Magnetic particles suspension: magnetic particles, coasted with anti-ferritin, monoclonal (mo... | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用，用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上，校正游離甲狀腺素（FT4L）與甲狀腺刺激素（TSHL）檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4：Buffer\nWells 5, 6：... | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 ：Buffer.\nWells 5,... | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人，如同一般的外科手術，醫師須於決定植入中耳植入器前，進行病人潛在風險及效益評佔，並考量病人完整病史，做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A，VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量，定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2：Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4：NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6：... | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白，定量測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

禮亞尚直接腎泌素檢測試劑

英文品名: LIAISON Direct Reni | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析（CLIA）技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀（LIAISON Analyze... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... | 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液II

英文品名: VIROTROL II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 威樂準 病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成，要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... | 醫器規格: 新增規格：00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

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