歡樂衛生套
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名歡樂衛生套的英文品名是CHEERS CONDOM, 許可證字號是衛署醫器輸字第016696號, 有效日期是2011/06/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/23, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是PLAIN(3個/盒)，RIBBED(3個/盒)，SUPER DOTTED(3個/盒)，以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是邵仁科技股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第016696號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/16
發證日期2006/06/16
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601669607
中文品名歡樂衛生套
英文品名CHEERS CONDOM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科學
醫器次類別一L.5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PLAIN(3個/盒)，RIBBED(3個/盒)，SUPER DOTTED(3個/盒)，以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱邵仁科技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區館前路２０號７樓
申請商統一編號23162202
製造商名稱PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 1365&2401, 17TH MILE, JALAN SUNGAI SEMBILANG, 45800 JERAM, SELANGOR, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第016696號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/23

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/06/16

發證日期

2006/06/16

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601669607

中文品名

歡樂衛生套

英文品名

CHEERS CONDOM

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

L.5300 衛生套(保險套)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

PLAIN(3個/盒)，RIBBED(3個/盒)，SUPER DOTTED(3個/盒)，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

邵仁科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區館前路２０號７樓

申請商統一編號

23162202

製造商名稱

PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD.

製造廠廠址

LOT 1365&2401, 17TH MILE, JALAN SUNGAI SEMBILANG, 45800 JERAM, SELANGOR, MALAYSIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

MY

製程

(空)

異動日期

2012/12/04

製造許可登錄編號

(空)

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醫療器材許可證資料集 資料集的 歡樂衛生套 相關資料

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歡樂衛生套

英文品名: CHEERS CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016696號 | 有效日期: 20110616 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLAIN(3個/盒)，RIBBED(3個/盒)，SUPER DOTTED(3個/盒)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邵仁科技股份有限公司

貴賓衛生套

英文品名: VIP CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016695號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLAIN(1個/盒，36個/盒)，RIBBED(12個/盒)，SUPER DOTTED(12個/盒),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邵仁科技股份有限公司

貴賓衛生套

英文品名: VIP CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016695號 | 有效日期: 20110616 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLAIN(1個/盒，36個/盒)，RIBBED(12個/盒)，SUPER DOTTED(12個/盒),以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邵仁科技股份有限公司

秀爾衛生套

英文品名: SURE CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012998號 | 有效日期: 2010/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLAIN (1個/盒, 36個/盒), SUPER DOTTED (3個/盒), RIBBED (3個/盒)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邵仁科技股份有限公司

秀爾衛生套

英文品名: SURE CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012998號 | 有效日期: 20101109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLAIN (1個/盒, 36個/盒), SUPER DOTTED (3個/盒), RIBBED (3個/盒)以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邵仁科技股份有限公司

歡樂衛生套

英文品名: CHEERS CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016696號 | 有效日期: 20110616 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLAIN(3個/盒)，RIBBED(3個/盒)，SUPER DOTTED(3個/盒)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邵仁科技股份有限公司

貴賓衛生套

英文品名: VIP CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016695號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLAIN(1個/盒，36個/盒)，RIBBED(12個/盒)，SUPER DOTTED(12個/盒),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邵仁科技股份有限公司

貴賓衛生套

英文品名: VIP CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016695號 | 有效日期: 20110616 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLAIN(1個/盒，36個/盒)，RIBBED(12個/盒)，SUPER DOTTED(12個/盒),以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邵仁科技股份有限公司

秀爾衛生套

英文品名: SURE CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012998號 | 有效日期: 2010/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLAIN (1個/盒, 36個/盒), SUPER DOTTED (3個/盒), RIBBED (3個/盒)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邵仁科技股份有限公司

秀爾衛生套

英文品名: SURE CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012998號 | 有效日期: 20101109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLAIN (1個/盒, 36個/盒), SUPER DOTTED (3個/盒), RIBBED (3個/盒)以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邵仁科技股份有限公司

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邵仁科技股份有限公司

電話: 23886028 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區館前路二十號七樓

@ 醫療器材商資料集

邵仁科技股份有限公司

電話: 23886028 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區館前路二十號七樓

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站前美力時尚診所

電話: 23819666 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市中正區館前路20號4樓

@ 醫療機構與人員基本資料

正展科技有限公司

統一編號: 42610742 | 電話號碼: 02-28283633 | 臺北市中正區館前路20號5樓

@ 出進口廠商登記資料

昌醇正財務科技管理顧問股份有限公司

統一編號: 90451552 | 電話號碼: 0906869365 | 臺北市中正區館前路20號5樓

@ 出進口廠商登記資料

台北市浙江三門縣同鄉會

OID: 2.16.886.119.90003.101813 | 電話: 02-23758887 | 地址: 臺北市中正區館前路20號8樓808室 | DN: o=浙江三門縣同鄉會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

中道醫學生技有限公司

統一編號: 53324324 | 電話號碼: 02-23671131 | 臺北市中正區館前路20號5樓

@ 出進口廠商登記資料

中華民國不動產聯盟總會

團體會址: 臺北市中正區館前路20號7樓 | 成立日期: 1061219 | 理事長: 林正雄

@ 全國性人民團體名冊

森峰國際事業有限公司

公司統編: 52396242 | 臺北市中正區館前路20號5樓 | 設立核准日期: 20161028 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

光庭有限公司

公司統編: 83411887 | 臺北市中正區館前路20號5樓 | 設立核准日期: 20201216 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

站前美力時尚診所

電話: 23819666 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市中正區館前路20號4樓

@ 醫療機構與人員基本資料

正展科技有限公司

統一編號: 42610742 | 電話號碼: 02-28283633 | 臺北市中正區館前路20號5樓

@ 出進口廠商登記資料

昌醇正財務科技管理顧問股份有限公司

統一編號: 90451552 | 電話號碼: 0906869365 | 臺北市中正區館前路20號5樓

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台北市浙江三門縣同鄉會

OID: 2.16.886.119.90003.101813 | 電話: 02-23758887 | 地址: 臺北市中正區館前路20號8樓808室 | DN: o=浙江三門縣同鄉會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

中道醫學生技有限公司

統一編號: 53324324 | 電話號碼: 02-23671131 | 臺北市中正區館前路20號5樓

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中華民國不動產聯盟總會

團體會址: 臺北市中正區館前路20號7樓 | 成立日期: 1061219 | 理事長: 林正雄

@ 全國性人民團體名冊

森峰國際事業有限公司

公司統編: 52396242 | 臺北市中正區館前路20號5樓 | 設立核准日期: 20161028 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

光庭有限公司

公司統編: 83411887 | 臺北市中正區館前路20號5樓 | 設立核准日期: 20201216 | 現況: 核准設立

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名稱 邵仁科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區館前路20號7樓		23162202解散 (文號: 2010-1-22 府產業商字 第09980474810號)

登記地址: 臺北市中正區館前路20號7樓 | 統編: 23162202 | 解散 (文號: 2010-1-22 府產業商字 第09980474810號)

地址 臺北市中正區館前路２０號７樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區館前路20號5樓		吳政濃90355827解散 (核准解散日期: 2023-09-13)

臺北市中正區館前路20號5樓		何宗禧94195921核准設立

臺北市中正區館前路20號5樓		李競90334794核准設立

臺北市中正區館前路20號5樓		周小嫀79876835歇業 - 獨資 (核准文號: 1114108417)

臺北市中正區館前路20號9樓		王薇薇03210607核准設立

臺北市中正區館前路20號5樓		顧維雄82907426解散 (核准解散日期: 2021-10-19)

臺北市中正區館前路20號5樓		陳振維82940776解散 (核准解散日期: 2024-02-19)

臺北市中正區館前路20號5樓		黃政銓82941395核准設立

登記地址: 臺北市中正區館前路20號5樓 | 負責人: 吳政濃 | 統編: 90355827 | 解散 (核准解散日期: 2023-09-13)

登記地址: 臺北市中正區館前路20號5樓 | 負責人: 何宗禧 | 統編: 94195921 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區館前路20號5樓 | 負責人: 李競 | 統編: 90334794 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區館前路20號5樓 | 負責人: 周小嫀 | 統編: 79876835 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1114108417)

登記地址: 臺北市中正區館前路20號9樓 | 負責人: 王薇薇 | 統編: 03210607 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區館前路20號5樓 | 負責人: 顧維雄 | 統編: 82907426 | 解散 (核准解散日期: 2021-10-19)

登記地址: 臺北市中正區館前路20號5樓 | 負責人: 陳振維 | 統編: 82940776 | 解散 (核准解散日期: 2024-02-19)

登記地址: 臺北市中正區館前路20號5樓 | 負責人: 黃政銓 | 統編: 82941395 | 核准設立

與歡樂衛生套同分類的醫療器材許可證資料集

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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