"億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)的英文品名是"e-life" Truncal orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001831號, 有效日期是2023/01/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是中國貨品;;輸 入, 申請商名稱是億萊富國際股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001831號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/01/31
發證日期2013/01/31
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600183105
中文品名"億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"e-life" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目中國貨品;;輸 入
申請商名稱億萊富國際股份有限公司
申請商地址新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號12734675
製造商名稱LIVEN SPORTS MFG. (XIAMEN) CO., LTD
製造廠廠址NO.18 XIAYANG ROAD, XINGYANG INDUSTRIAL ZONE, HAICANG DISTRICT, XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/11/10
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001831號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2023/01/31

發證日期

2013/01/31

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600183105

中文品名

"億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名

"e-life" Truncal orthosis (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

中國貨品;;輸 入

申請商名稱

億萊富國際股份有限公司

申請商地址

新北市永和區保生路1號7樓

申請商統一編號

12734675

製造商名稱

LIVEN SPORTS MFG. (XIAMEN) CO., LTD

製造廠廠址

NO.18 XIAYANG ROAD, XINGYANG INDUSTRIAL ZONE, HAICANG DISTRICT, XIAMEN, FUJIAN PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2017/11/10

製造許可登錄編號

(空)

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吳承洋

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1815 | 所代表法人: | 億萊富國際股份有限公司 | 統一編號: 12734675

曾瑋堅

職稱: 董事 | 持有股份數: 1575 | 所代表法人: | 億萊富國際股份有限公司 | 統一編號: 12734675

李志祥

職稱: 董事 | 持有股份數: 2025 | 所代表法人: | 億萊富國際股份有限公司 | 統一編號: 12734675

郭世鑫

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2085 | 所代表法人: | 億萊富國際股份有限公司 | 統一編號: 12734675

吳承洋

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1815 | 所代表法人: | 億萊富國際股份有限公司 | 統一編號: 12734675

曾瑋堅

職稱: 董事 | 持有股份數: 1575 | 所代表法人: | 億萊富國際股份有限公司 | 統一編號: 12734675

李志祥

職稱: 董事 | 持有股份數: 2025 | 所代表法人: | 億萊富國際股份有限公司 | 統一編號: 12734675

郭世鑫

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2085 | 所代表法人: | 億萊富國際股份有限公司 | 統一編號: 12734675

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公司名稱: 億萊富國際股份有限公司 | 到職日期: 0891213 | 統一編號: 12734675

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李志祥

公司名稱: 億萊富國際股份有限公司 | 到職日期: 0891213 | 統一編號: 12734675

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億萊富國際股份有限公司

統一編號: 12734675 | 電話號碼: 02-29231516 | 新北市永和區保生路1號7樓

億萊富國際股份有限公司

統一編號: 12734675 | 電話號碼: 02-29231516 | 新北市永和區保生路1號7樓

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“億萊富” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “e-life” Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004619號 | 有效日期: 2023/05/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

“億萊富” 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “e-life” Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004620號 | 有效日期: 2023/05/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

“億萊富” 背脊矯正帶 (未滅菌)

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"億萊富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "e-life" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001830號 | 有效日期: 2023/01/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

“億萊富”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “e-life” Limb orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004234號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

"億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "e-life" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004235號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

elife 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: elife Truncal Supports (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008409號 | 有效日期: 2025/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

elife 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: elife Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008410號 | 有效日期: 2025/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

elife 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: elife Truncal Supports (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008409號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

elife 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: elife Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008410號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

“億萊富” 背脊矯正帶 (未滅菌)

英文品名: “e-life” Clavicle And Brace (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004631號 | 有效日期: 20230514 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

“億萊富”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “e-life” Limb orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004234號 | 有效日期: 20250622 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

"億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "e-life" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004235號 | 有效日期: 20250622 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

"億萊富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "e-life" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001830號 | 有效日期: 20230131 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

"億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "e-life" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001831號 | 有效日期: 20230131 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

elife 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: elife Truncal Supports (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008409號 | 有效日期: 20250629 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

elife 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: elife Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008410號 | 有效日期: 20250629 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

“億萊富”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “e-life” Limb orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004234號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

"億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "e-life" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004235號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

“億萊富” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “e-life” Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004619號 | 有效日期: 2023/05/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

“億萊富” 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “e-life” Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004620號 | 有效日期: 2023/05/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

“億萊富” 背脊矯正帶 (未滅菌)

英文品名: “e-life” Clavicle And Brace (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004631號 | 有效日期: 2023/05/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

"億萊富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "e-life" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001830號 | 有效日期: 2023/01/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

“億萊富”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “e-life” Limb orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004234號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

"億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "e-life" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004235號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

elife 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: elife Truncal Supports (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008409號 | 有效日期: 2025/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

elife 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: elife Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008410號 | 有效日期: 2025/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

elife 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: elife Truncal Supports (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008409號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

elife 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: elife Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008410號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

“億萊富” 背脊矯正帶 (未滅菌)

英文品名: “e-life” Clavicle And Brace (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004631號 | 有效日期: 20230514 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

“億萊富”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “e-life” Limb orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004234號 | 有效日期: 20250622 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

"億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "e-life" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004235號 | 有效日期: 20250622 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

"億萊富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "e-life" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001830號 | 有效日期: 20230131 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

"億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "e-life" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001831號 | 有效日期: 20230131 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

elife 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: elife Truncal Supports (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008409號 | 有效日期: 20250629 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

elife 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: elife Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008410號 | 有效日期: 20250629 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

“億萊富”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “e-life” Limb orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004234號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

"億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "e-life" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004235號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

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“億萊富” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “e-life” Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004619號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“億萊富” 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “e-life” Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004620號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“億萊富” 背脊矯正帶 (未滅菌)

英文品名: “e-life” Clavicle And Brace (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004631號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/09/22 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

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"億萊富" 手臂吊帶/醫療用三角巾 (未滅菌)

英文品名: elife Arm sling/triangle bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00374號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“億萊富” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “e-life” Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004619號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“億萊富” 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “e-life” Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004620號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“億萊富” 背脊矯正帶 (未滅菌)

英文品名: “e-life” Clavicle And Brace (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004631號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/09/22 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"億萊富" 手臂吊帶/醫療用三角巾 (未滅菌)

英文品名: elife Arm sling/triangle bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00374號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

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根據地址 新北市永和區保生路1號7樓 找到的相關資料

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采悅產後護理之家

機構電話: 8231-6288 | 產後護理之家 | 評鑑結果: 合格 | 新北市永和區保生路2號24樓、24樓之1、25樓之1 | 機構代碼: 7431031183

@ 全國開業護理機構清冊(含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家)

財團法人標竿教育基金會

主事務所聯絡電話: 2.87E+11 | 董事長姓名: 夏忠堅 | 主事務所所在地: 234 新北市永和區保生路一號20樓 | 設立許可日期: 2003/10/9 | 主要活動地區: 北、中、南、東 | 主要業務: 舉辦GLS全球領袖高峰會舉辦CHANGER 改變者營會推動全國企業和機構舉辦 | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

采悅產後護理之家

機構電話: 8231-6288 | 產後護理之家 | 評鑑結果: 合格 | 新北市永和區保生路2號24樓、24樓之1、25樓之1 | 機構代碼: 7431031183

@ 全國開業護理機構清冊(含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家)

財團法人標竿教育基金會

主事務所聯絡電話: 2.87E+11 | 董事長姓名: 夏忠堅 | 主事務所所在地: 234 新北市永和區保生路一號20樓 | 設立許可日期: 2003/10/9 | 主要活動地區: 北、中、南、東 | 主要業務: 舉辦GLS全球領袖高峰會舉辦CHANGER 改變者營會推動全國企業和機構舉辦 | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

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名稱 億萊富國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市永和區保生路1號7樓
吳承洋12734675核准設立

登記地址: 新北市永和區保生路1號7樓 | 負責人: 吳承洋 | 統編: 12734675 | 核准設立

地址 新北市永和區保生路1號7樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市永和區保生路1號12樓之3
邱信德00240666核准設立

新北市永和區保生路1號12樓之6
蔡卉恩89214716核准設立

新北市永和區保生路1號12樓之6
蔡隆村84592871核准設立

新北市永和區保生路1號22樓
簡卉湘20893366核准設立

新北市永和區保生路1號14樓之4
蘇庭恩80259395核准設立

新北市永和區保生路1號15樓
賴銘煌43757434核准設立

新北市永和區保生路1號23樓之1
洪培修16756559核准設立

新北市永和區保生路1號14樓
邱春汞34644277核准設立

登記地址: 新北市永和區保生路1號12樓之3 | 負責人: 邱信德 | 統編: 00240666 | 核准設立

登記地址: 新北市永和區保生路1號12樓之6 | 負責人: 蔡卉恩 | 統編: 89214716 | 核准設立

登記地址: 新北市永和區保生路1號12樓之6 | 負責人: 蔡隆村 | 統編: 84592871 | 核准設立

登記地址: 新北市永和區保生路1號22樓 | 負責人: 簡卉湘 | 統編: 20893366 | 核准設立

登記地址: 新北市永和區保生路1號14樓之4 | 負責人: 蘇庭恩 | 統編: 80259395 | 核准設立

登記地址: 新北市永和區保生路1號15樓 | 負責人: 賴銘煌 | 統編: 43757434 | 核准設立

登記地址: 新北市永和區保生路1號23樓之1 | 負責人: 洪培修 | 統編: 16756559 | 核准設立

登記地址: 新北市永和區保生路1號14樓 | 負責人: 邱春汞 | 統編: 34644277 | 核准設立

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與"億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“美瑞特”英雄人工血管

英文品名: “Merit” HeRO Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 | 有效日期: 2028/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

恩格斯第二代人工視網膜系統

英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 | 有效日期: 2023/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀

英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

“奧庫泰”瓣周漏封堵器

英文品名: “Occlutech” PLD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體

英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SY60WF、CNA0T0,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月7... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

恩多寇動脈導管

英文品名: AndoCor Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-2000,以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組

英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“西門子” 超音波系統

英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“美瑞特”英雄人工血管

英文品名: “Merit” HeRO Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 | 有效日期: 2028/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

恩格斯第二代人工視網膜系統

英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 | 有效日期: 2023/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀

英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

“奧庫泰”瓣周漏封堵器

英文品名: “Occlutech” PLD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體

英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SY60WF、CNA0T0,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月7... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

恩多寇動脈導管

英文品名: AndoCor Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-2000,以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組

英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“西門子” 超音波系統

英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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