"毅升" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
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中文品名"毅升" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)的英文品名是"E-UP" MEDICINAL NONVENTILATORY NEBULIZER (ATOMIZER) (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001846號, 有效日期是2028/03/01, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是中國貨品;;輸 入, 申請商名稱是毅升有限公司.

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許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001846號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/01
發證日期2013/03/01
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600184605
中文品名"毅升" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名"E-UP" MEDICINAL NONVENTILATORY NEBULIZER (ATOMIZER) (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D.5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目中國貨品;;輸 入
申請商名稱毅升有限公司
申請商地址高雄市三民區立德里河北２路２１１號６樓之３
申請商統一編號27229540
製造商名稱HANGZHOU SUPERDS INDUSTRY CO., LTD
製造廠廠址TAIFENG VILLAGE, ZHONGTAI TOWNSHIP, YUHANG DISTRICT, HANGZHOU CITY, ZHEJIANG PROVINCE, P. R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/01/11
製造許可登錄編號QSD50315

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001846號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/03/01

發證日期

2013/03/01

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600184605

中文品名

"毅升" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名

"E-UP" MEDICINAL NONVENTILATORY NEBULIZER (ATOMIZER) (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

中國貨品;;輸 入

申請商名稱

毅升有限公司

申請商地址

高雄市三民區立德里河北２路２１１號６樓之３

申請商統一編號

27229540

製造商名稱

HANGZHOU SUPERDS INDUSTRY CO., LTD

製造廠廠址

TAIFENG VILLAGE, ZHONGTAI TOWNSHIP, YUHANG DISTRICT, HANGZHOU CITY, ZHEJIANG PROVINCE, P. R. CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2023/01/11

製造許可登錄編號

QSD50315

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毅升有限公司

統一編號: 27229540 | 電話號碼: 07-3389480 | 高雄市三民區河北二路211號6樓之3

毅升有限公司

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"毅升" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "E-UP" NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001843號 | 有效日期: 2028/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 毅升有限公司

"毅升" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "E-UP" NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001843號 | 有效日期: 20230301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 毅升有限公司

"毅升" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)

英文品名: "E-UP" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001316號 | 有效日期: 2016/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 毅升有限公司

"毅升" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)

英文品名: "E-UP" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001316號 | 有效日期: 20160330 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 毅升有限公司

"毅升" 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "E-UP" OXYGEN MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001844號 | 有效日期: 2028/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 毅升有限公司

"毅升" 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "E-UP" OXYGEN MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001844號 | 有效日期: 20230301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 毅升有限公司

"毅升" 病患檢查用手套 (滅菌)

英文品名: "E-UP" Patient examination glove (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001315號 | 有效日期: 2021/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 毅升有限公司

"毅升" 病患檢查用手套 (滅菌)

英文品名: "E-UP" Patient examination glove (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001315號 | 有效日期: 20210330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 毅升有限公司

“毅升”醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: “E-UP” Medical Apparel (Non-Stserile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008093號 | 有效日期: 2014/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 毅升有限公司

“毅升”醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: “E-UP” Medical Apparel (Non-Stserile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008093號 | 有效日期: 20140915 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 毅升有限公司

毅升胃管

英文品名: E-UP Gastric Duodenal Levin Tube | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000314號 | 有效日期: 2016/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 毅升有限公司

毅升胃管

英文品名: E-UP Gastric Duodenal Levin Tube | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000314號 | 有效日期: 20161014 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 毅升有限公司

毅升無菌抽痰包

英文品名: E-UP Suction Catheter | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000081號 | 有效日期: 2010/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06FR，08FR，10FR，12FR，14FR，16FR，18FR，20FR。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 毅升有限公司

毅升無菌抽痰包

英文品名: E-UP Suction Catheter | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000081號 | 有效日期: 20101220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06FR，08FR，10FR，12FR，14FR，16FR，18FR，20FR。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 毅升有限公司

毅升一次性使用胃管

英文品名: E-UP Stomach Tube | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000291號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.12.08仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;矽質胃管輸入限制;;輸 入 | 申請商名稱: 毅升有限公司

毅升一次性使用胃管

英文品名: E-UP Stomach Tube | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000291號 | 有效日期: 20251122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.12.08仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 毅升有限公司

“毅升”經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: “E-UP”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000385號 | 有效日期: 2027/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 毅升有限公司

“毅升”經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: “E-UP”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000385號 | 有效日期: 20270529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 毅升有限公司

"毅升" 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "E-UP" OXYGEN MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003649號 | 有效日期: 2028/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 毅升有限公司

"毅升" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "E-UP" NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001843號 | 有效日期: 2028/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 毅升有限公司

"毅升" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "E-UP" NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001843號 | 有效日期: 20230301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 毅升有限公司

"毅升" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)

英文品名: "E-UP" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001316號 | 有效日期: 2016/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 毅升有限公司

"毅升" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)

英文品名: "E-UP" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001316號 | 有效日期: 20160330 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 毅升有限公司

"毅升" 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "E-UP" OXYGEN MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001844號 | 有效日期: 2028/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 毅升有限公司

"毅升" 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "E-UP" OXYGEN MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001844號 | 有效日期: 20230301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 毅升有限公司

"毅升" 病患檢查用手套 (滅菌)

英文品名: "E-UP" Patient examination glove (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001315號 | 有效日期: 2021/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 毅升有限公司

"毅升" 病患檢查用手套 (滅菌)

英文品名: "E-UP" Patient examination glove (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001315號 | 有效日期: 20210330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 毅升有限公司

“毅升”醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: “E-UP” Medical Apparel (Non-Stserile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008093號 | 有效日期: 2014/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 毅升有限公司

“毅升”醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: “E-UP” Medical Apparel (Non-Stserile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008093號 | 有效日期: 20140915 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 毅升有限公司

毅升胃管

英文品名: E-UP Gastric Duodenal Levin Tube | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000314號 | 有效日期: 2016/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 毅升有限公司

毅升胃管

英文品名: E-UP Gastric Duodenal Levin Tube | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000314號 | 有效日期: 20161014 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 毅升有限公司

毅升無菌抽痰包

英文品名: E-UP Suction Catheter | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000081號 | 有效日期: 2010/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06FR，08FR，10FR，12FR，14FR，16FR，18FR，20FR。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 毅升有限公司

毅升無菌抽痰包

英文品名: E-UP Suction Catheter | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000081號 | 有效日期: 20101220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06FR，08FR，10FR，12FR，14FR，16FR，18FR，20FR。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 毅升有限公司

毅升一次性使用胃管

英文品名: E-UP Stomach Tube | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000291號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.12.08仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;矽質胃管輸入限制;;輸 入 | 申請商名稱: 毅升有限公司

毅升一次性使用胃管

英文品名: E-UP Stomach Tube | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000291號 | 有效日期: 20251122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.12.08仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 毅升有限公司

“毅升”經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: “E-UP”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000385號 | 有效日期: 2027/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 毅升有限公司

“毅升”經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: “E-UP”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000385號 | 有效日期: 20270529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 毅升有限公司

"毅升" 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "E-UP" OXYGEN MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003649號 | 有效日期: 2028/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 毅升有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 "毅升" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) 相關資料

毅升有限公司

公司統一編號: 27229540 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市三民區河北二路211號6樓之3 | 食品業者登錄字號: E-127229540-00000-3

毅升有限公司

公司統一編號: 27229540 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市三民區河北二路211號6樓之3 | 食品業者登錄字號: E-127229540-00000-3

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統一編號: 27229540 | 電話號碼: 07-3389480 | 高雄市三民區河北二路211號6樓之3

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公司統一編號: 27229540 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市三民區河北二路211號6樓之3 | 食品業者登錄字號: E-127229540-00000-3

@ 食品業者登錄資料集

“毅升” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “E-UP” Nonrebreathing mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003524號 | 有效日期: 2023/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 毅升有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"毅升" 氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: "E-UP" Airway connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003537號 | 有效日期: 2028/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 毅升有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"毅升" 氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: "E-UP" Airway connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003538號 | 有效日期: 2028/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 毅升有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“毅升”病患升降機 (未滅菌)

英文品名: “E-UP”SKYLIFT LIFTERS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006515號 | 有效日期: 2013/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 毅升有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“皮諾樂”保護性限制帶（未滅菌）

英文品名: “PINEL”PROTECTIVE RESTRAINT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005494號 | 有效日期: 2017/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/23 | 註銷理由: 非屬醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 毅升有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“毅升”醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: “E-UP” Medical Apparel (Non-Stserile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008093號 | 有效日期: 2014/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 毅升有限公司

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“毅升” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “E-UP” Nonrebreathing mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003524號 | 有效日期: 2023/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 毅升有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"毅升" 氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: "E-UP" Airway connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003537號 | 有效日期: 2028/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 毅升有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"毅升" 氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: "E-UP" Airway connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003538號 | 有效日期: 2028/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 毅升有限公司

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“毅升”病患升降機 (未滅菌)

英文品名: “E-UP”SKYLIFT LIFTERS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006515號 | 有效日期: 2013/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 毅升有限公司

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“皮諾樂”保護性限制帶（未滅菌）

英文品名: “PINEL”PROTECTIVE RESTRAINT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005494號 | 有效日期: 2017/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/23 | 註銷理由: 非屬醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 毅升有限公司

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“毅升”醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: “E-UP” Medical Apparel (Non-Stserile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008093號 | 有效日期: 2014/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 毅升有限公司

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“毅升”病患升降機 (未滅菌)

英文品名: “E-UP”SKYLIFT LIFTERS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006515號 | 有效日期: 20130215 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150602 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 毅升有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

毅升一次性使用胃管

英文品名: E-UP Stomach Tube | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000291號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.12.08仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;矽質胃管輸入限制;;輸 入 | 申請商名稱: 毅升有限公司

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毅升胃管

英文品名: E-UP Gastric Duodenal Levin Tube | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000314號 | 有效日期: 2016/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 毅升有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“毅升”病患升降機 (未滅菌)

英文品名: “E-UP”SKYLIFT LIFTERS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006515號 | 有效日期: 20130215 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150602 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 毅升有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

毅升一次性使用胃管

英文品名: E-UP Stomach Tube | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000291號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.12.08仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;矽質胃管輸入限制;;輸 入 | 申請商名稱: 毅升有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

毅升胃管

英文品名: E-UP Gastric Duodenal Levin Tube | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000314號 | 有效日期: 2016/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 毅升有限公司

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根據地址 高雄市三民區立德里河北２路２１１號６樓之３ 找到的相關資料

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〝毅升〞病患檢查用手套

英文品名: "E-UP" Patient Examination Glove | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000039號 | 有效日期: 2010/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 病患檢查用手套是基於醫療需要，戴在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S,M,L,XL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 毅升有限公司

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毅升無菌抽痰包

英文品名: E-UP Suction Catheter | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000081號 | 有效日期: 2010/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06FR，08FR，10FR，12FR，14FR，16FR，18FR，20FR。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 毅升有限公司

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"毅升" 氣管支氣管抽吸導管

英文品名: "E-UP" Tracheobronchial Suction Catheter | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000095號 | 有效日期: 2011/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣管支氣管抽吸導管是由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 抽痰管：06FR，08FR，10FR，12FR，14FR，16FR，18FR，20FR，22FR。抽痰包：06FR，08FR，10FR，12FR，14FR，16FR，18FR，20FR，22FR。痰液... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 毅升有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"毅升" 氧氣面罩組 (未滅菌)

英文品名: "E-UP" OXYGEN MASK SET (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003643號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍」。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 毅升有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"毅升" 氧氣面罩組 (未滅菌)

英文品名: "E-UP" OXYGEN MASK SET (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003643號 | 有效日期: 20231221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 毅升有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“毅升”呼吸器管路（未滅菌）

英文品名: “E-UP”Ventilator Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000386號 | 有效日期: 2022/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 毅升有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“毅升”麻醉呼吸管路(未滅菌)

英文品名: “E-UP”Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000400號 | 有效日期: 2012/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 毅升有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“毅升”呼吸器管路（未滅菌）

英文品名: “E-UP”Ventilator Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000386號 | 有效日期: 20220529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 毅升有限公司

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〝毅升〞病患檢查用手套

英文品名: "E-UP" Patient Examination Glove | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000039號 | 有效日期: 2010/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 病患檢查用手套是基於醫療需要，戴在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S,M,L,XL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 毅升有限公司

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毅升無菌抽痰包

英文品名: E-UP Suction Catheter | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000081號 | 有效日期: 2010/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06FR，08FR，10FR，12FR，14FR，16FR，18FR，20FR。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 毅升有限公司

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"毅升" 氣管支氣管抽吸導管

英文品名: "E-UP" Tracheobronchial Suction Catheter | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000095號 | 有效日期: 2011/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣管支氣管抽吸導管是由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 抽痰管：06FR，08FR，10FR，12FR，14FR，16FR，18FR，20FR，22FR。抽痰包：06FR，08FR，10FR，12FR，14FR，16FR，18FR，20FR，22FR。痰液... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 毅升有限公司

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"毅升" 氧氣面罩組 (未滅菌)

英文品名: "E-UP" OXYGEN MASK SET (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003643號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍」。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 毅升有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"毅升" 氧氣面罩組 (未滅菌)

英文品名: "E-UP" OXYGEN MASK SET (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003643號 | 有效日期: 20231221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 毅升有限公司

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“毅升”呼吸器管路（未滅菌）

英文品名: “E-UP”Ventilator Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000386號 | 有效日期: 2022/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 毅升有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“毅升”麻醉呼吸管路(未滅菌)

英文品名: “E-UP”Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000400號 | 有效日期: 2012/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 毅升有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“毅升”呼吸器管路（未滅菌）

英文品名: “E-UP”Ventilator Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000386號 | 有效日期: 20220529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 毅升有限公司

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毅升的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

弘毅升學文理補習班 | 地址: 高雄市鳳山區保泰路115號 | 電話: 07-711-6913

毅升有限公司 | 地址: 高雄市仁武區仁勇路91號 | 電話: 07-735-3839

名稱 毅升 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 6 筆) (或要:查詢所有 毅升)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市前鎮區育群街25號10樓		尹碩毅85124592核准設立

桃園市桃園區莊敬里莊敬路一段334號3樓之1		陳應誠24286363核准設立

高雄市三民區河北二路211號6樓之3		陳素卿27229540核准設立

臺北市大安區臥龍街１５１巷３１號２樓		23288271解散 (文號: 1996-11-5 建一字 第85355476號)

高雄市仁武區仁慈里仁勇路９１號		41284939

新北市中和區大勇街２９巷內		42063370

登記地址: 高雄市前鎮區育群街25號10樓 | 負責人: 尹碩毅 | 統編: 85124592 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區莊敬里莊敬路一段334號3樓之1 | 負責人: 陳應誠 | 統編: 24286363 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區河北二路211號6樓之3 | 負責人: 陳素卿 | 統編: 27229540 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區臥龍街１５１巷３１號２樓 | 統編: 23288271 | 解散 (文號: 1996-11-5 建一字 第85355476號)

登記地址: 高雄市仁武區仁慈里仁勇路９１號 | 統編: 41284939

登記地址: 新北市中和區大勇街２９巷內 | 統編: 42063370

地址 高雄市三民區立德里河北２路２１１號６樓之３ 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 高雄市三民區立德里河北２路２１１號６樓之３)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區立德里河北2路211號3樓之1		蘇金玉27707845核准設立

高雄市三民區河北二路211號6樓之2		羅俊逸90052437核准設立

高雄市三民區立德里河北２路２１１號６樓之１		林壽山79884672核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市三民區立德里河北2路211號3樓之1 | 負責人: 蘇金玉 | 統編: 27707845 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區河北二路211號6樓之2 | 負責人: 羅俊逸 | 統編: 90052437 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區立德里河北２路２１１號６樓之１ | 負責人: 林壽山 | 統編: 79884672 | 核准設立 - 獨資

與"毅升" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上，校正脂解每檢測方法，在脂解每檢測方法的分析範圍內，此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Content: 6 vials: 2 vails (Level 1, 1.0 mL per vial)\n2 vails (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vails (L... | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上，是一種體外診斷分析，用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量紅血球沉降速率（ESR）的靜脈血液收集。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CKI/MBI CAL is a liquid frozen human serum albumin based product containing creatine kinase BB from ... | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 對抗Iambda免疫球蛋白輕鏈的兔多株一級抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 檢測試劑：\n1.1×2.3ml Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-NSE, monoclonal ... | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension 臨床化學系統之免疫球蛋白A分析法為體外診斷分析，用於定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白A (IgA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液為已分析品管液，作為測量環孢黴素及他克莫司的品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Stabilized human whole blood to which cyclosporin A and tacrolimus have been added to the appropriat... | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2, 3:Polyethylene Glycol, Buffer and stabilizer (120 mg/mL, 60 mM)\nWells 4, 5, 6:Anti TRNF... | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HCV ReadyPack includes:\nSolid Phase 20.0 ml containing Streptavidin coated paramagnetic micropartic... | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cardiac troponin I)。Troponin I STAT可以協助診斷心肌梗塞。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii) 的IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上，校正脂解每檢測方法，在脂解每檢測方法的分析範圍內，此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Content: 6 vials: 2 vails (Level 1, 1.0 mL per vial)\n2 vails (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vails (L... | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上，是一種體外診斷分析，用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量紅血球沉降速率（ESR）的靜脈血液收集。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CKI/MBI CAL is a liquid frozen human serum albumin based product containing creatine kinase BB from ... | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 對抗Iambda免疫球蛋白輕鏈的兔多株一級抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 檢測試劑：\n1.1×2.3ml Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-NSE, monoclonal ... | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension 臨床化學系統之免疫球蛋白A分析法為體外診斷分析，用於定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白A (IgA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液為已分析品管液，作為測量環孢黴素及他克莫司的品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Stabilized human whole blood to which cyclosporin A and tacrolimus have been added to the appropriat... | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2, 3:Polyethylene Glycol, Buffer and stabilizer (120 mg/mL, 60 mM)\nWells 4, 5, 6:Anti TRNF... | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HCV ReadyPack includes:\nSolid Phase 20.0 ml containing Streptavidin coated paramagnetic micropartic... | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cardiac troponin I)。Troponin I STAT可以協助診斷心肌梗塞。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii) 的IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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