"瑞成"可退針式採血筆(未滅菌)
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中文品名"瑞成"可退針式採血筆(未滅菌)的英文品名是"RUICHENG" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001863號, 有效日期是2023/03/22, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是翔國科技有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001863號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/03/22
發證日期	2013/03/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600186305
中文品名	"瑞成"可退針式採血筆(未滅菌)
英文品名	"RUICHENG" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	翔國科技有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷26號12樓、12樓之1
申請商統一編號	89958645
製造商名稱	BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.
製造廠廠址	FENGXIANG AVENUE, FENGXIANG DEVELOPMENT ZONE, YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, BEIJING, 101400, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2018/02/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001863號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/03/22

發證日期

2013/03/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600186305

中文品名

"瑞成"可退針式採血筆(未滅菌)

英文品名

"RUICHENG" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

翔國科技有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段61巷26號12樓、12樓之1

申請商統一編號

89958645

製造商名稱

BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.

製造廠廠址

FENGXIANG AVENUE, FENGXIANG DEVELOPMENT ZONE, YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, BEIJING, 101400, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/02/23

製造許可登錄編號

(空)

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連清河	職稱: 董事 \| 持有股份數: 16000000 \| 所代表法人: \| 翔國科技有限公司 \| 統一編號: 89958645

連清河

職稱: 董事 | 持有股份數: 16000000 | 所代表法人: | 翔國科技有限公司 | 統一編號: 89958645

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統一編號: 89958645 | 電話號碼: 02-85121986 | 新北市三重區光復路1段61巷26號11樓、12樓、12樓之1

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主要產品: 200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 89958645 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004449 | 新北市三重區五谷里光復路1段61巷26號12樓、12樓之1

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"翔國"可退針式採血筆(未滅菌)	英文品名: "SCIENCO" Lancing Device with Ejector(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001496號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔國科技有限公司
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〝翔國〞愛得易安全採血針(滅菌)	英文品名: 〝SCIENCO〞IME-DC Safety Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011341號 \| 有效日期: 20170204 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160119 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 翔國科技有限公司
“翔國”愛得易採血針 (滅菌)	英文品名: “SCIENCO”IME-DC General Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011346號 \| 有效日期: 20170207 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160119 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 翔國科技有限公司
速康血糖監測系統	英文品名: DS Series Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001969號 \| 有效日期: 20201220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210929 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 血糖監測組: 包含血糖機一台，10片裝試片一罐，皮包一個，採血筆一支，Code & Check Card一支，採血針10支，操作手冊一本。(Model: DS-1, DS-2 [IME-DC],... \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 翔國科技有限公司
"瑞成"可退針式採血筆(未滅菌)	英文品名: "RUICHENG" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001863號 \| 有效日期: 20230322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 翔國科技有限公司
“翔國”採血針 (滅菌)	英文品名: “SCIENCO” Blood Lancet(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002154號 \| 有效日期: 20190612 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 翔國科技有限公司
翔國速康採血筆	英文品名: Scienco Lanzo Lancing Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008827號 \| 有效日期: 20150517 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔國科技有限公司
"翔國"可退針式採血筆(未滅菌)	英文品名: "SCIENCO" Lancing Device with Ejector(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001496號 \| 有效日期: 20211025 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔國科技有限公司
"翔國"愛得易可退針式採血筆(未滅菌)	英文品名: "SCIENCO" IME-DC Lancing Device with Ejector(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001497號 \| 有效日期: 20211025 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔國科技有限公司

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葡萄糖試驗系統(含血糖機、血糖試片、品管液)	許可編號: QMS2150 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2026-04-23 \| 製造廠名稱: 翔國科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號12樓、12樓之1 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
翔國科技有限公司	電話: 02-85121986 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區光復路一段61巷26號12樓、12樓之1 @ 醫療器材商資料集

QMS2150

許可編號: QMS2150 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-04-23 | 製造廠名稱: 翔國科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號12樓、12樓之1

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

葡萄糖試驗系統(含血糖機、血糖試片、品管液)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

翔國科技有限公司

電話: 02-85121986 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區光復路一段61巷26號12樓、12樓之1

@ 醫療器材商資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
翔國科技有限公司新北市三重區光復路1段61巷26號11樓、12樓、12樓之1	連清河	89958645	核准設立

翔國科技有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路1段61巷26號11樓、12樓、12樓之1 | 負責人: 連清河 | 統編: 89958645 | 核准設立

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“醫視特”超音波腦神經治療儀	英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能，合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控，治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 博洽股份有限公司
瑞絲朗-漾采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Kysse \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-K \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 \| 有效日期: 2027/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-G Series \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統	英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 \| 有效日期: 2022/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ShuntCheck III \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
瑞絲朗-晶采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Refyne \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 \| 有效日期: 2028/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋，如法令紋，根據將治療的區域與組織支撐力，本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“柏瑞德”拜爾牙科製造材料	英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 \| 有效日期: 2028/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器	英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 \| 有效日期: 2022/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
“貫達樂”二極體雷射系統及配件	英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quanta D-8 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 貫華藥品有限公司
“帝歐”鈦基台	英文品名: “Dio” Hybrid Link \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司