"翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌)的英文品名是"Scienco" Glucose Control Solution (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006428號, 有效日期是20211017, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是翔國科技有限公司.

#"翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第006428號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20211017
發證日期	20161017
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名	"Scienco" Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	翔國科技有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1
申請商統一編號	89958645
製造商名稱	翔國科技有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20161101
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006428號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20211017

發證日期

20161017

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名

"Scienco" Glucose Control Solution (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

翔國科技有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1

申請商統一編號

89958645

製造商名稱

翔國科技有限公司

製造廠廠址

新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20161101

製造許可登錄編號

(空)

"翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌)的地址位於

新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1

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出進口廠商登記資料資料集的 "翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌) 相關資料

@ "翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	89958645
原始登記日期	19950323
核發日期	20220520
廠商中文名稱	翔國科技有限公司
廠商英文名稱	SCIENCO TECHNOLOGY CORP.
中文營業地址	新北市三重區光復路1段61巷26號11樓、12樓、12樓之1
英文營業地址	11 F., No. 26, Ln. 61, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人	連O河
電話號碼	02-85121986
傳真號碼	02-85121985
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 89958645

原始登記日期: 19950323

核發日期: 20220520

廠商中文名稱: 翔國科技有限公司

廠商英文名稱: SCIENCO TECHNOLOGY CORP.

中文營業地址: 新北市三重區光復路1段61巷26號11樓、12樓、12樓之1

英文營業地址: 11 F., No. 26, Ln. 61, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 連O河

電話號碼: 02-85121986

傳真號碼: 02-85121985

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的 "翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌) 相關資料

@ "翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌) 於登記工廠名錄

工廠名稱	翔國科技有限公司
工廠登記編號	65004449
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市三重區五谷里光復路1段61巷26號12樓、12樓之1
工廠市鎮鄉村里	新北市三重區五谷里
工廠負責人姓名	連清河
統一編號	89958645
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1041026
工廠登記狀態	生產中
產業類別	20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品	200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備

工廠名稱: 翔國科技有限公司

工廠登記編號: 65004449

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市三重區五谷里光復路1段61巷26號12樓、12樓之1

工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區五谷里

工廠負責人姓名: 連清河

統一編號: 89958645

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1041026

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備

醫療器材許可證資料集資料集的 "翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011341號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/01/19
註銷理由	自請註銷
有效日期	2017/02/04
發證日期	2012/02/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401134104
中文品名	〝翔國〞愛得易安全採血針(滅菌)
英文品名	〝SCIENCO〞IME-DC Safety Lancet (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	翔國科技有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段639、639之1、639之2號4樓、639之2、639之3號7樓
申請商統一編號	89958645
製造商名稱	GMMC
製造廠廠址	768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2016/01/19
製造許可登錄編號	QSD6410

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011341號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/01/19

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2017/02/04

發證日期: 2012/02/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401134104

中文品名: 〝翔國〞愛得易安全採血針(滅菌)

英文品名: 〝SCIENCO〞IME-DC Safety Lancet (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 翔國科技有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段639、639之1、639之2號4樓、639之2、639之3號7樓

申請商統一編號: 89958645

製造商名稱: GMMC

製造廠廠址: 768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2016/01/19

製造許可登錄編號: QSD6410

@ "翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011341號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20160119
註銷理由	自請註銷
有效日期	20170204
發證日期	20120204
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401134104
中文品名	〝翔國〞愛得易安全採血針(滅菌)
英文品名	〝SCIENCO〞IME-DC Safety Lancet (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	翔國科技有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段639、639之1、639之2號4樓、639之2、639之3號7樓
申請商統一編號	89958645
製造商名稱	GMMC
製造廠廠址	768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20160119
製造許可登錄編號	QSD6410

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011341號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20160119

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20170204

發證日期: 20120204

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401134104

中文品名: 〝翔國〞愛得易安全採血針(滅菌)

英文品名: 〝SCIENCO〞IME-DC Safety Lancet (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 翔國科技有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段639、639之1、639之2號4樓、639之2、639之3號7樓

申請商統一編號: 89958645

製造商名稱: GMMC

製造廠廠址: 768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20160119

製造許可登錄編號: QSD6410

@ "翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001497號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/10/25
發證日期	2011/10/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600149706
中文品名	"翔國"愛得易可退針式採血筆(未滅菌)
英文品名	"SCIENCO" IME-DC Lancing Device with Ejector(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	翔國科技有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1
申請商統一編號	89958645
製造商名稱	JINAN LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001497號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/08

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/10/25

發證日期: 2011/10/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600149706

中文品名: "翔國"愛得易可退針式採血筆(未滅菌)

英文品名: "SCIENCO" IME-DC Lancing Device with Ejector(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 翔國科技有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1

申請商統一編號: 89958645

製造商名稱: JINAN LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址: NO. 1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/09/26

製造許可登錄編號: (空)

@ "翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001497號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20211025
發證日期	20111025
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600149706
中文品名	"翔國"愛得易可退針式採血筆(未滅菌)
英文品名	"SCIENCO" IME-DC Lancing Device with Ejector(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	翔國科技有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1
申請商統一編號	89958645
製造商名稱	JINAN LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20160808
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001497號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20211025

發證日期: 20111025

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600149706

中文品名: "翔國"愛得易可退針式採血筆(未滅菌)

英文品名: "SCIENCO" IME-DC Lancing Device with Ejector(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 翔國科技有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1

申請商統一編號: 89958645

製造商名稱: JINAN LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址: NO. 1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20160808

製造許可登錄編號: (空)

@ "翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製壹字第006428號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/10/17
發證日期	2016/10/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名	"Scienco" Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	翔國科技有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1
申請商統一編號	89958645
製造商名稱	翔國科技有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006428號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/08

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/10/17

發證日期: 2016/10/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: "Scienco" Glucose Control Solution (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 翔國科技有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1

申請商統一編號: 89958645

製造商名稱: 翔國科技有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/09/26

製造許可登錄編號: (空)

@ "翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001863號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/03/22
發證日期	2013/03/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600186305
中文品名	"瑞成"可退針式採血筆(未滅菌)
英文品名	"RUICHENG" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	翔國科技有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段639、639之1、639之2號4樓、639之2、639之3號7樓
申請商統一編號	89958645
製造商名稱	BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.
製造廠廠址	FENGXIANG AVENUE, FENGXIANG DEVELOPMENT ZONE, YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, BEIJING, 101400, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2018/02/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001863號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/03/22

發證日期: 2013/03/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600186305

中文品名: "瑞成"可退針式採血筆(未滅菌)

英文品名: "RUICHENG" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 翔國科技有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段639、639之1、639之2號4樓、639之2、639之3號7樓

申請商統一編號: 89958645

製造商名稱: BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.

製造廠廠址: FENGXIANG AVENUE, FENGXIANG DEVELOPMENT ZONE, YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, BEIJING, 101400, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2018/02/23

製造許可登錄編號: (空)

@ "翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001863號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230322
發證日期	20130322
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600186305
中文品名	"瑞成"可退針式採血筆(未滅菌)
英文品名	"RUICHENG" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	翔國科技有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段639、639之1、639之2號4樓、639之2、639之3號7樓
申請商統一編號	89958645
製造商名稱	BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.
製造廠廠址	FENGXIANG AVENUE, FENGXIANG DEVELOPMENT ZONE, YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, BEIJING, 101400, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20180223
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001863號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230322

發證日期: 20130322

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600186305

中文品名: "瑞成"可退針式採血筆(未滅菌)

英文品名: "RUICHENG" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 翔國科技有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段639、639之1、639之2號4樓、639之2、639之3號7樓

申請商統一編號: 89958645

製造商名稱: BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.

製造廠廠址: FENGXIANG AVENUE, FENGXIANG DEVELOPMENT ZONE, YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, BEIJING, 101400, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20180223

製造許可登錄編號: (空)

@ "翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製字第001969號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/29
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/12/20
發證日期	2005/12/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	ull
中文品名	速康血糖監測系統
英文品名	DS Series Blood Glucose Monitoring System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1. 血糖監測組: 包含血糖機一台，10片裝試片一罐，皮包一個，採血筆一支，Code & Check Card一支，採血針10支，操作手冊一本。(Model: DS-1, DS-2 [IME-DC], DS-3 [Gluco-Alarm], DS-A[A-CHECK])。2. 血糖測試片: 10片裝，25片裝，50片裝。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	翔國科技有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1
申請商統一編號	89958645
製造商名稱	翔國科技有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/09/29
製造許可登錄編號	GMP1289

許可證字號: 衛署醫器製字第001969號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/29

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2020/12/20

發證日期: 2005/12/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: ull

中文品名: 速康血糖監測系統

英文品名: DS Series Blood Glucose Monitoring System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 1. 血糖監測組: 包含血糖機一台，10片裝試片一罐，皮包一個，採血筆一支，Code & Check Card一支，採血針10支，操作手冊一本。(Model: DS-1, DS-2 [IME-DC], DS-3 [Gluco-Alarm], DS-A[A-CHECK])。2. 血糖測試片: 10片裝，25片裝，50片裝。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 翔國科技有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1

申請商統一編號: 89958645

製造商名稱: 翔國科技有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/09/29

製造許可登錄編號: GMP1289

@ "翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器製字第001969號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20210929
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20201220
發證日期	20051220
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	ull
中文品名	速康血糖監測系統
英文品名	DS Series Blood Glucose Monitoring System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1. 血糖監測組: 包含血糖機一台，10片裝試片一罐，皮包一個，採血筆一支，Code & Check Card一支，採血針10支，操作手冊一本。(Model: DS-1, DS-2 [IME-DC], DS-3 [Gluco-Alarm], DS-A[A-CHECK])。2. 血糖測試片: 10片裝，25片裝，50片裝。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	翔國科技有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1
申請商統一編號	89958645
製造商名稱	翔國科技有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210929
製造許可登錄編號	GMP1289

許可證字號: 衛署醫器製字第001969號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20210929

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20201220

發證日期: 20051220

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: ull

中文品名: 速康血糖監測系統

英文品名: DS Series Blood Glucose Monitoring System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 翔國科技有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1

申請商統一編號: 89958645

製造商名稱: 翔國科技有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210929

製造許可登錄編號: GMP1289

@ "翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008881號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/06/07
發證日期	2010/06/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400888100
中文品名	翔國愛得易採血筆
英文品名	Scienco IME-DC Lancing Devices
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	翔國科技有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1
申請商統一編號	89958645
製造商名稱	GLOBAL MEDICAL MARKET CORP.(GMMC)
製造廠廠址	ROOM NO. 1112, ACE TOWER 9TH BLDG., 345-30, KASAN-DONG, KUMCHON-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008881號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/04/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/06/07

發證日期: 2010/06/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400888100

中文品名: 翔國愛得易採血筆

英文品名: Scienco IME-DC Lancing Devices

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 翔國科技有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1

申請商統一編號: 89958645

製造商名稱: GLOBAL MEDICAL MARKET CORP.(GMMC)

製造廠廠址: ROOM NO. 1112, ACE TOWER 9TH BLDG., 345-30, KASAN-DONG, KUMCHON-KU, SEOUL, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2018/06/13

製造許可登錄編號: (空)

@ "翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008881號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180425
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20150607
發證日期	20100607
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400888100
中文品名	翔國愛得易採血筆
英文品名	Scienco IME-DC Lancing Devices
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	翔國科技有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1
申請商統一編號	89958645
製造商名稱	GLOBAL MEDICAL MARKET CORP.(GMMC)
製造廠廠址	ROOM NO. 1112, ACE TOWER 9TH BLDG., 345-30, KASAN-DONG, KUMCHON-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20180613
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008881號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180425

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20150607

發證日期: 20100607

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400888100

中文品名: 翔國愛得易採血筆

英文品名: Scienco IME-DC Lancing Devices

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 翔國科技有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1

申請商統一編號: 89958645

製造商名稱: GLOBAL MEDICAL MARKET CORP.(GMMC)

製造廠廠址: ROOM NO. 1112, ACE TOWER 9TH BLDG., 345-30, KASAN-DONG, KUMCHON-KU, SEOUL, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20180613

製造許可登錄編號: (空)

@ "翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001496號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/10/25
發證日期	2011/10/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600149604
中文品名	"翔國"可退針式採血筆(未滅菌)
英文品名	"SCIENCO" Lancing Device with Ejector(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	翔國科技有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段639、639之1、639之2號4樓、639之2、639之3號7樓
申請商統一編號	89958645
製造商名稱	JINAN LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001496號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/08

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/10/25

發證日期: 2011/10/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600149604

中文品名: "翔國"可退針式採血筆(未滅菌)

英文品名: "SCIENCO" Lancing Device with Ejector(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 翔國科技有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段639、639之1、639之2號4樓、639之2、639之3號7樓

申請商統一編號: 89958645

製造商名稱: JINAN LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址: NO. 1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/09/26

製造許可登錄編號: (空)

@ "翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001496號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20211025
發證日期	20111025
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600149604
中文品名	"翔國"可退針式採血筆(未滅菌)
英文品名	"SCIENCO" Lancing Device with Ejector(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	翔國科技有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段639、639之1、639之2號4樓、639之2、639之3號7樓
申請商統一編號	89958645
製造商名稱	JINAN LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20160805
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001496號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20211025

發證日期: 20111025

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600149604

中文品名: "翔國"可退針式採血筆(未滅菌)

英文品名: "SCIENCO" Lancing Device with Ejector(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 翔國科技有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段639、639之1、639之2號4樓、639之2、639之3號7樓

申請商統一編號: 89958645

製造商名稱: JINAN LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址: NO. 1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20160805

製造許可登錄編號: (空)

@ "翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008827號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/05/17
發證日期	2010/05/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400882707
中文品名	翔國速康採血筆
英文品名	Scienco Lanzo Lancing Device
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	翔國科技有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1
申請商統一編號	89958645
製造商名稱	GLOBAL MEDICAL MARKET CORP.(GMMC)
製造廠廠址	ROOM NO. 1112, ACE TOWER 9TH BLDG, 345-30, KASAN-DONG, KUMCHON-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008827號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/04/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/05/17

發證日期: 2010/05/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400882707

中文品名: 翔國速康採血筆

英文品名: Scienco Lanzo Lancing Device

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 翔國科技有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1

申請商統一編號: 89958645

製造商名稱: GLOBAL MEDICAL MARKET CORP.(GMMC)

製造廠廠址: ROOM NO. 1112, ACE TOWER 9TH BLDG, 345-30, KASAN-DONG, KUMCHON-KU, SEOUL, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2018/06/13

製造許可登錄編號: (空)

@ "翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008827號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180425
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20150517
發證日期	20100517
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400882707
中文品名	翔國速康採血筆
英文品名	Scienco Lanzo Lancing Device
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	翔國科技有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1
申請商統一編號	89958645
製造商名稱	GLOBAL MEDICAL MARKET CORP.(GMMC)
製造廠廠址	ROOM NO. 1112, ACE TOWER 9TH BLDG, 345-30, KASAN-DONG, KUMCHON-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20180613
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008827號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180425

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20150517

發證日期: 20100517

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400882707

中文品名: 翔國速康採血筆

英文品名: Scienco Lanzo Lancing Device

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 翔國科技有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1

申請商統一編號: 89958645

製造商名稱: GLOBAL MEDICAL MARKET CORP.(GMMC)

製造廠廠址: ROOM NO. 1112, ACE TOWER 9TH BLDG, 345-30, KASAN-DONG, KUMCHON-KU, SEOUL, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20180613

製造許可登錄編號: (空)

@ "翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002154號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2019/06/12
發證日期	2014/06/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600215400
中文品名	“翔國”採血針 (滅菌)
英文品名	“SCIENCO” Blood Lancet(Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	翔國科技有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1
申請商統一編號	89958645
製造商名稱	SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/06/29
製造許可登錄編號	QSD7969

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002154號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/22

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2019/06/12

發證日期: 2014/06/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600215400

中文品名: “翔國”採血針 (滅菌)

英文品名: “SCIENCO” Blood Lancet(Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 翔國科技有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1

申請商統一編號: 89958645

製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2022/06/29

製造許可登錄編號: QSD7969

@ "翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002154號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190612
發證日期	20140612
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600215400
中文品名	“翔國”採血針 (滅菌)
英文品名	“SCIENCO” Blood Lancet(Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	翔國科技有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1
申請商統一編號	89958645
製造商名稱	SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20151119
製造許可登錄編號	QSD7969

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002154號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20190612

發證日期: 20140612

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600215400

中文品名: “翔國”採血針 (滅菌)

英文品名: “SCIENCO” Blood Lancet(Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 翔國科技有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1

申請商統一編號: 89958645

製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20151119

製造許可登錄編號: QSD7969

@ "翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011346號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/01/19
註銷理由	自請註銷
有效日期	2017/02/07
發證日期	2012/02/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401134601
中文品名	“翔國”愛得易採血針 (滅菌)
英文品名	“SCIENCO”IME-DC General Lancet (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	翔國科技有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1
申請商統一編號	89958645
製造商名稱	GMMC
製造廠廠址	768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2016/01/19
製造許可登錄編號	QSD6410

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011346號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/01/19

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2017/02/07

發證日期: 2012/02/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401134601

中文品名: “翔國”愛得易採血針 (滅菌)

英文品名: “SCIENCO”IME-DC General Lancet (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 翔國科技有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1

申請商統一編號: 89958645

製造商名稱: GMMC

製造廠廠址: 768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2016/01/19

製造許可登錄編號: QSD6410

@ "翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011346號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20160119
註銷理由	自請註銷
有效日期	20170207
發證日期	20120207
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401134601
中文品名	“翔國”愛得易採血針 (滅菌)
英文品名	“SCIENCO”IME-DC General Lancet (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	翔國科技有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1
申請商統一編號	89958645
製造商名稱	GMMC
製造廠廠址	768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20160119
製造許可登錄編號	QSD6410

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011346號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20160119

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20170207

發證日期: 20120207

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401134601

中文品名: “翔國”愛得易採血針 (滅菌)

英文品名: “SCIENCO”IME-DC General Lancet (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 翔國科技有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1

申請商統一編號: 89958645

製造商名稱: GMMC

製造廠廠址: 768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20160119

製造許可登錄編號: QSD6410

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# 89958645 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	89958645
原始登記日期	19950323
核發日期	20220520
廠商中文名稱	翔國科技有限公司
廠商英文名稱	SCIENCO TECHNOLOGY CORP.
中文營業地址	新北市三重區光復路1段61巷26號11樓、12樓、12樓之1
英文營業地址	11 F., No. 26, Ln. 61, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人	連O河
電話號碼	02-85121986
傳真號碼	02-85121985
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 89958645

原始登記日期: 19950323

核發日期: 20220520

廠商中文名稱: 翔國科技有限公司

廠商英文名稱: SCIENCO TECHNOLOGY CORP.

中文營業地址: 新北市三重區光復路1段61巷26號11樓、12樓、12樓之1

英文營業地址: 11 F., No. 26, Ln. 61, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 連O河

電話號碼: 02-85121986

傳真號碼: 02-85121985

進口資格: 有

出口資格: 有

# 89958645 於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	翔國科技有限公司
工廠登記編號	65004449
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市三重區五谷里光復路1段61巷26號12樓、12樓之1
工廠市鎮鄉村里	新北市三重區五谷里
工廠負責人姓名	連清河
統一編號	89958645
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1041026
工廠登記狀態	生產中
產業類別	20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品	200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備

工廠名稱: 翔國科技有限公司

工廠登記編號: 65004449

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市三重區五谷里光復路1段61巷26號12樓、12樓之1

工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區五谷里

工廠負責人姓名: 連清河

統一編號: 89958645

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1041026

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備

# 89958645 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製字第001969號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/29
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/12/20
發證日期	2005/12/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	ull
中文品名	速康血糖監測系統
英文品名	DS Series Blood Glucose Monitoring System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1. 血糖監測組: 包含血糖機一台，10片裝試片一罐，皮包一個，採血筆一支，Code & Check Card一支，採血針10支，操作手冊一本。(Model: DS-1, DS-2 [IME-DC], DS-3 [Gluco-Alarm], DS-A[A-CHECK])。2. 血糖測試片: 10片裝，25片裝，50片裝。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	翔國科技有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1
申請商統一編號	89958645
製造商名稱	翔國科技有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/09/29
製造許可登錄編號	GMP1289

許可證字號: 衛署醫器製字第001969號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/29

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2020/12/20

發證日期: 2005/12/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: ull

中文品名: 速康血糖監測系統

英文品名: DS Series Blood Glucose Monitoring System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 翔國科技有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1

申請商統一編號: 89958645

製造商名稱: 翔國科技有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/09/29

製造許可登錄編號: GMP1289

# 89958645 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008827號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/05/17
發證日期	2010/05/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400882707
中文品名	翔國速康採血筆
英文品名	Scienco Lanzo Lancing Device
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	翔國科技有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1
申請商統一編號	89958645
製造商名稱	GLOBAL MEDICAL MARKET CORP.(GMMC)
製造廠廠址	ROOM NO. 1112, ACE TOWER 9TH BLDG, 345-30, KASAN-DONG, KUMCHON-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008827號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/04/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/05/17

發證日期: 2010/05/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400882707

中文品名: 翔國速康採血筆

英文品名: Scienco Lanzo Lancing Device

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 翔國科技有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1

申請商統一編號: 89958645

製造商名稱: GLOBAL MEDICAL MARKET CORP.(GMMC)

製造廠廠址: ROOM NO. 1112, ACE TOWER 9TH BLDG, 345-30, KASAN-DONG, KUMCHON-KU, SEOUL, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2018/06/13

製造許可登錄編號: (空)

# 89958645 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008881號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/06/07
發證日期	2010/06/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400888100
中文品名	翔國愛得易採血筆
英文品名	Scienco IME-DC Lancing Devices
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	翔國科技有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1
申請商統一編號	89958645
製造商名稱	GLOBAL MEDICAL MARKET CORP.(GMMC)
製造廠廠址	ROOM NO. 1112, ACE TOWER 9TH BLDG., 345-30, KASAN-DONG, KUMCHON-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008881號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/04/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/06/07

發證日期: 2010/06/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400888100

中文品名: 翔國愛得易採血筆

英文品名: Scienco IME-DC Lancing Devices

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 翔國科技有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1

申請商統一編號: 89958645

製造商名稱: GLOBAL MEDICAL MARKET CORP.(GMMC)

製造廠廠址: ROOM NO. 1112, ACE TOWER 9TH BLDG., 345-30, KASAN-DONG, KUMCHON-KU, SEOUL, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2018/06/13

製造許可登錄編號: (空)

# 89958645 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011341號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/01/19
註銷理由	自請註銷
有效日期	2017/02/04
發證日期	2012/02/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401134104
中文品名	〝翔國〞愛得易安全採血針(滅菌)
英文品名	〝SCIENCO〞IME-DC Safety Lancet (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	翔國科技有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段639、639之1、639之2號4樓、639之2、639之3號7樓
申請商統一編號	89958645
製造商名稱	GMMC
製造廠廠址	768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2016/01/19
製造許可登錄編號	QSD6410

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011341號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/01/19

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2017/02/04

發證日期: 2012/02/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401134104

中文品名: 〝翔國〞愛得易安全採血針(滅菌)

英文品名: 〝SCIENCO〞IME-DC Safety Lancet (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 翔國科技有限公司

申請商地址: 新北市三重區重新路五段639、639之1、639之2號4樓、639之2、639之3號7樓

申請商統一編號: 89958645

製造商名稱: GMMC

製造廠廠址: 768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2016/01/19

製造許可登錄編號: QSD6410

# 89958645 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011346號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/01/19
註銷理由	自請註銷
有效日期	2017/02/07
發證日期	2012/02/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401134601
中文品名	“翔國”愛得易採血針 (滅菌)
英文品名	“SCIENCO”IME-DC General Lancet (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	翔國科技有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1
申請商統一編號	89958645
製造商名稱	GMMC
製造廠廠址	768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2016/01/19
製造許可登錄編號	QSD6410

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011346號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/01/19

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2017/02/07

發證日期: 2012/02/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401134601

中文品名: “翔國”愛得易採血針 (滅菌)

英文品名: “SCIENCO”IME-DC General Lancet (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 翔國科技有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1

申請商統一編號: 89958645

製造商名稱: GMMC

製造廠廠址: 768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2016/01/19

製造許可登錄編號: QSD6410

# 89958645 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002154號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2019/06/12
發證日期	2014/06/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600215400
中文品名	“翔國”採血針 (滅菌)
英文品名	“SCIENCO” Blood Lancet(Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	翔國科技有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1
申請商統一編號	89958645
製造商名稱	SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/06/29
製造許可登錄編號	QSD7969

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002154號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/22

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2019/06/12

發證日期: 2014/06/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600215400

中文品名: “翔國”採血針 (滅菌)

英文品名: “SCIENCO” Blood Lancet(Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 翔國科技有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1

申請商統一編號: 89958645

製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2022/06/29

製造許可登錄編號: QSD7969

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# 翔國科技於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第006428號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/10/17
發證日期	2016/10/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名	"Scienco" Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	翔國科技有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1
申請商統一編號	89958645
製造商名稱	翔國科技有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006428號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/08

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/10/17

發證日期: 2016/10/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: "Scienco" Glucose Control Solution (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 翔國科技有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1

申請商統一編號: 89958645

製造商名稱: 翔國科技有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/09/26

製造許可登錄編號: (空)

# 翔國科技於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製字第001969號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20210929
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20201220
發證日期	20051220
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	ull
中文品名	速康血糖監測系統
英文品名	DS Series Blood Glucose Monitoring System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1. 血糖監測組: 包含血糖機一台，10片裝試片一罐，皮包一個，採血筆一支，Code & Check Card一支，採血針10支，操作手冊一本。(Model: DS-1, DS-2 [IME-DC], DS-3 [Gluco-Alarm], DS-A[A-CHECK])。2. 血糖測試片: 10片裝，25片裝，50片裝。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	翔國科技有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1
申請商統一編號	89958645
製造商名稱	翔國科技有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210929
製造許可登錄編號	GMP1289

許可證字號: 衛署醫器製字第001969號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20210929

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20201220

發證日期: 20051220

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: ull

中文品名: 速康血糖監測系統

英文品名: DS Series Blood Glucose Monitoring System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 翔國科技有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1

申請商統一編號: 89958645

製造商名稱: 翔國科技有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210929

製造許可登錄編號: GMP1289

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優潔血糖測試片	英文品名: DS-Series Blood Glucose Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004928號 \| 有效日期: 20200511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品定量檢測人類指尖、手掌、上臂微血管全血內葡萄糖之含量，需搭配優潔血糖測試儀(型號: DS-W)，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 優潔血糖測試片(DS-W)：10、25、50、100片裝。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優潔血糖測試片	英文品名: DS-Series Blood Glucose Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004928號 \| 有效日期: 2020/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 優潔血糖測試片(DS-W)：10、25、50、100片裝。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"翔國"愛得易可退針式採血筆(未滅菌)	英文品名: "SCIENCO" IME-DC Lancing Device with Ejector(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001497號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔國科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“翔國”採血針 (滅菌)	英文品名: “SCIENCO” Blood Lancet(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002154號 \| 有效日期: 20190612 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 翔國科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
翔國科技有限公司新北市三重區光復路1段61巷26號11樓、12樓、12樓之1	連清河	89958645	核准設立

翔國科技有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路1段61巷26號11樓、12樓、12樓之1 | 負責人: 連清河 | 統編: 89958645 | 核准設立

與"翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"瑞德" 人工小關節	英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
"丹尼克" 背椎矯正系統	英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器	英文品名: *"ETHICON" ENDOLOOP LIGATURE WITH PDSII SUTURE* \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 \| 有效日期: 2026/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
自體輸血袋	英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 巨東儀器有限公司
自體血液回收系統管套	英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/02/17 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慧晹企業有限公司
防水免縫膠帶	英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/09/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“尼普洛”洗腎用透析筒	英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
雙葉片機械式人工心臟活瓣	英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
經鼻呼吸輔助器	英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 \| 有效日期: 2001/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
"紐派克" 呼吸器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
"紐派克" 呼吸甦醒器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
幼兒人工心肺系統	英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 \| 有效日期: 2001/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
超音波治療機	英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 \| 有效日期: 2001/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 逢陽股份有限公司
干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司