“羅福”管道沖洗及移動式沖洗裝置(未滅菌)
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中文品名“羅福”管道沖洗及移動式沖洗裝置(未滅菌)的英文品名是“RUHOF” Instru Flush and InstruStation (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019932號, 有效日期是2023/12/19, 許可證種類是09, 效能是本產品可藉加壓與抽吸，自動將儲液槽中室溫的水、清潔液或酒精通入醫療器械之管道或管腔，以達成自動沖洗與預清潔的效果，以下空白。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;QMS/QSD, 申請商名稱是宏友開發有限公司.

#“羅福”管道沖洗及移動式沖洗裝置(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019932號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/12/19
發證日期	2018/12/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401993208
中文品名	“羅福”管道沖洗及移動式沖洗裝置(未滅菌)
英文品名	“RUHOF” Instru Flush and InstruStation (Non-Sterile)
效能	本產品可藉加壓與抽吸，自動將儲液槽中室溫的水、清潔液或酒精通入醫療器械之管道或管腔，以達成自動沖洗與預清潔的效果，以下空白。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.9999 其他
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;QMS/QSD
申請商名稱	宏友開發有限公司
申請商地址	臺北市松山區民權東路三段142號11樓之2
申請商統一編號	28692172
製造商名稱	THE RUHOF CORPORATION
製造廠廠址	393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/01/04
製造許可登錄編號	QSD11172

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019932號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/12/19

發證日期

2018/12/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401993208

中文品名

“羅福”管道沖洗及移動式沖洗裝置(未滅菌)

英文品名

“RUHOF” Instru Flush and InstruStation (Non-Sterile)

效能

本產品可藉加壓與抽吸，自動將儲液槽中室溫的水、清潔液或酒精通入醫療器械之管道或管腔，以達成自動沖洗與預清潔的效果，以下空白。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.9999 其他

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;QMS/QSD

申請商名稱

宏友開發有限公司

申請商地址

臺北市松山區民權東路三段142號11樓之2

申請商統一編號

28692172

製造商名稱

THE RUHOF CORPORATION

製造廠廠址

393 SAGAMORE AVENUE, MINEOLA, NY11501 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/01/04

製造許可登錄編號

QSD11172

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舒宥恩	職稱: 董事 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 宏友開發有限公司 \| 統一編號: 28692172

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統一編號: 28692172 | 電話號碼: 02-25450605 | 臺北市松山區民權東路3段142號11樓之2

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"羅福" 立可奈醫療器械清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "RUHOF" Liquizime Instrument Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015694號 \| 有效日期: 2025/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏友開發有限公司
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“羅福”內視鏡附件(未滅菌)	英文品名: “RUHOF” Endoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019874號 \| 有效日期: 2028/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宏友開發有限公司
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“羅福”費克特斯醫療器械清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “RUHOF” FACTS Instrument Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014049號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏友開發有限公司
“羅福”恩多奈米米醫療器械清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “RUHOF” ENDOZIME BB Instrument Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014050號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏友開發有限公司
微福消毒水	英文品名: WAVICIDE-01 Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012049號 \| 有效日期: 2025/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE) 2.6500 %(W/V) \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏友開發有限公司
"羅福" 醫療器械多酶清洗劑 (未滅菌)	英文品名: "RUHOF" Endozime AW Triple Plus with APA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016435號 \| 有效日期: 2026/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏友開發有限公司
“羅福”斯吉史錠醫療器械清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “RUHOF” SURGISTAIN Instrument Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014047號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏友開發有限公司
"羅福"醫療器械多酶清洗劑(未滅菌)	英文品名: "RUHOF" Orthozime Triple Enzymatic Detergent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019000號 \| 有效日期: 2028/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏友開發有限公司
微福試紙1.7%	英文品名: Wavicide MEC Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028852號 \| 有效日期: 2026/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wavicide MEC Indicator (0306-Strips)。仿單、標籤、規格及效期變更：詳如中文仿單核定本(原105年10月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏友開發有限公司
“羅福” 器械運輸保濕預清洗劑 (未滅菌)	英文品名: “RUHOF” Prepzyme Forever Wet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019505號 \| 有效日期: 2028/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏友開發有限公司
"羅福" 醫療器械多酶清洗劑 (未滅菌)	英文品名: "RUHOF" Endozime Xtreme Power (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016466號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏友開發有限公司
“羅福”小型清洗泡綿 (未滅菌)	英文品名: “RUHOF” Endozime Sponge MINI (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019813號 \| 有效日期: 2028/11/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宏友開發有限公司

"羅福" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

"美西西" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

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微福消毒水

"羅福" 醫療器械多酶清洗劑 (未滅菌)

“羅福”斯吉史錠醫療器械清潔劑 (未滅菌)

"羅福"醫療器械多酶清洗劑(未滅菌)

微福試紙1.7%

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泰國獅子航空公司在臺貨運總代理馬來西亞商馬印航空股份有限公司台灣分公司	關別: 臺北關 \| 連絡電話: (02)87705008#11 \| 編號: S189 \| 地址: 105臺北市松山區民權東路三段142號11樓之5 \| 備註: @ 關務署轄區運輸業者名冊
香港商超凡有限公司台灣分公司	統一編號: 85052041 \| 電話號碼: 02-23708433 \| 臺北市松山區民權東路三段142號11樓之1 @ 出進口廠商登記資料
“微福”高層次消毒液(鄰苯二甲醛)及試紙	英文品名: “WAVICIDE” OPA and indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034981號 \| 有效日期: 2026/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏友開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
誠品聯合會計師事務所	OID: 2.16.886.110.90003.100436 \| 電話: 02-27786699 \| 地址: 臺北市松山區民權東路三段142號11樓之6 \| DN: o=誠品聯合會計師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
美德寶消毒濕巾(未滅菌)	英文品名: Medipal Disinfectant Wipes (Non Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034716號 \| 有效日期: 2026/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏友開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐佩特高層次消毒液(鄰苯二甲醛)及試紙	英文品名: OPIDEX OPA Solution and Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034559號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏友開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

泰國獅子航空公司在臺貨運總代理馬來西亞商馬印航空股份有限公司台灣分公司

關別: 臺北關 | 連絡電話: (02)87705008#11 | 編號: S189 | 地址: 105臺北市松山區民權東路三段142號11樓之5 | 備註:

@ 關務署轄區運輸業者名冊

香港商超凡有限公司台灣分公司

統一編號: 85052041 | 電話號碼: 02-23708433 | 臺北市松山區民權東路三段142號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“微福”高層次消毒液(鄰苯二甲醛)及試紙

@ 醫療器材許可證資料集

誠品聯合會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.100436 | 電話: 02-27786699 | 地址: 臺北市松山區民權東路三段142號11樓之6 | DN: o=誠品聯合會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

美德寶消毒濕巾(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

歐佩特高層次消毒液(鄰苯二甲醛)及試紙

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登記地址: 臺北市松山區民權東路3段142號11樓之2 | 負責人: 舒宥恩 | 統編: 28692172 | 核准設立

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馬來西亞商馬印航空股份有限公司臺北市松山區民權東路三段142號11樓之5	翁啟倫	51009291	核准設立

馬來西亞商馬印航空股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民權東路三段142號11樓之5 | 負責人: 翁啟倫 | 統編: 51009291 | 核准設立

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“祐崧” 腳踏式吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “You Song” Foot-operated nasal aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003015號 \| 有效日期: 2030/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祐崧有限公司
“金凱”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “GINKY”Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003016號 \| 有效日期: 2015/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 金凱科技光學股份有限公司
“順芳憶”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Shuen Fangyi”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003017號 \| 有效日期: 2015/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順芳億實業有限公司
“三易”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “3E”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003018號 \| 有效日期: 2015/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 三易國際貿易有限公司
“寶貝城市”吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: BUDURB Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003019號 \| 有效日期: 2015/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶貝城市有限公司
"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 \| 有效日期: 2030/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 \| 有效日期: 2030/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 \| 有效日期: 2015/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器（未滅菌）	英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)	英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)	英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 \| 有效日期: 2015/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司
“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑	英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 \| 有效日期: 2020/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... \| 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... \| 醫器規格: 4 x 2 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑	英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 \| 有效日期: 2015/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於庫爾特Ac？T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. \| 醫器規格: 每瓶1公升。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司