“固美-台灣” 根管紙針 (未滅菌)
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中文品名“固美-台灣” 根管紙針 (未滅菌)的英文品名是“KOMET” Endodontic Paper Points (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019953號, 有效日期是2023/12/24, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是聯合牙材股份有限公司.

#“固美-台灣” 根管紙針 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019953號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/12/24
發證日期	2018/12/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401995303
中文品名	“固美-台灣” 根管紙針 (未滅菌)
英文品名	“KOMET” Endodontic Paper Points (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3830 根管紙針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	聯合牙材股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區信義路4段55號6樓
申請商統一編號	54329494
製造商名稱	GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG
製造廠廠址	TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/07/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019953號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/12/24

發證日期

2018/12/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401995303

中文品名

“固美-台灣” 根管紙針 (未滅菌)

英文品名

“KOMET” Endodontic Paper Points (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3830 根管紙針

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

聯合牙材股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區信義路4段55號6樓

申請商統一編號

54329494

製造商名稱

GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG

製造廠廠址

TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/07/14

製造許可登錄編號

(空)

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陳福樂	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4540000 \| 所代表法人: \| 聯合牙材股份有限公司 \| 統一編號: 54329494
王蓮鳳	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 362000 \| 所代表法人: \| 聯合牙材股份有限公司 \| 統一編號: 54329494

陳福樂

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4540000 | 所代表法人: | 聯合牙材股份有限公司 | 統一編號: 54329494

王蓮鳳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 362000 | 所代表法人: | 聯合牙材股份有限公司 | 統一編號: 54329494

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聯合牙材股份有限公司

統一編號: 54329494 | 電話號碼: 02-25776630 | 臺北市大安區信義路4段55號6樓

聯合牙材股份有限公司

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“美捷”咬合紀錄材料	英文品名: “MAJOR” DENTAL IMPRESSION SILICONES MATERIAL \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028710號 \| 有效日期: 2021/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
“美捷”藻膠印模材料	英文品名: “MAJOR” DENTAL ALGINATE IMPRESSION MATERIAL \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027662號 \| 有效日期: 2020/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
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"克瑞" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Mr. Curette Tech" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015913號 \| 有效日期: 2020/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
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"聯合牙材" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "DoWell" Dental Hand Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020426號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
"聯合牙材" 橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: "UMS" Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015124號 \| 有效日期: 2025/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
"阿曼吉爾巴赫" 研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "Amann Girrbach AG" Abrasive device and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020632號 \| 有效日期: 2024/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
"固美-台灣" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "KOMET" Dental Hand Instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019949號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
"固美-台灣" 根管中心柱釘(未滅菌)	英文品名: "KOMET" Root Canal Post and Posts for Dental Retention (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019950號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
"固美-台灣" 陶瓷研磨片及磨光輪 (未滅菌)	英文品名: "KOMET" Ceramic Abrasives and Polishers (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019951號 \| 有效日期: 2023/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
"固美-台灣" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "KOMET" Dental Handpiece and Accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019952號 \| 有效日期: 2023/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
"固美-台灣" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "KOMET" Intraoral Dental Drill (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019954號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
“固美-台灣” 馬來膠 (未滅菌)	英文品名: “KOMET” Gutta Percha (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019955號 \| 有效日期: 2023/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
"固美-台灣" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "KOMET" Dental Diamond Instruments (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019956號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
”固美-台灣”牙科圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “KOMET”Dental Bur (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019931號 \| 有效日期: 2028/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
“固美-台灣”根管牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “KOMET” Endodontic Dental Instruments (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020066號 \| 有效日期: 2024/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
“固美-台灣”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “KOMET” Dental Handpiece and Accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020111號 \| 有效日期: 2024/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司

“美捷”藻膠印模材料

“美捷”咬合紀錄材料

“美捷”藻膠印模材料

"聯合" 醫用面罩 (未滅菌)

"克瑞" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

"克瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)

"聯合牙材" 牙科手用器械 (未滅菌)

"聯合牙材" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

"阿曼吉爾巴赫" 研磨裝置及其附件(未滅菌)

"固美-台灣" 牙科手用器械 (未滅菌)

"固美-台灣" 根管中心柱釘(未滅菌)

"固美-台灣" 陶瓷研磨片及磨光輪 (未滅菌)

"固美-台灣" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

"固美-台灣" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

“固美-台灣” 馬來膠 (未滅菌)

"固美-台灣" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

”固美-台灣”牙科圓頭銼 (未滅菌)

“固美-台灣”根管牙科手用器械 (未滅菌)

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"聯合牙材" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "DoWell" Dental Hand Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020426號 \| 有效日期: 20240509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聯合牙材" 橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: "UMS" Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015124號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聯合牙材" 橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: "UMS" Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015124號 \| 有效日期: 20250417 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"博泰斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "VertexCeramill" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021572號 \| 有效日期: 2025/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"博泰斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "VertexCeramill" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021572號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"樂福" 印模材自動混合機 (未滅菌)	英文品名: "Renfert" Dental Impression Materials Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022150號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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奕品牙醫診所	電話: 27089190 \| A醫師: 0 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 1 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市大安區信義路四段55號4樓 @ 醫療機構與人員基本資料
聯華鋁業股份有限公司	統一編號: 12410036 \| 電話號碼: 02-2784-6767 \| 臺北市大安區信義路4段55號5樓 @ 出進口廠商登記資料
冠環國際有限公司	統一編號: 12667900 \| 電話號碼: 02-27088501 \| 臺北市大安區信義路4段55號9樓 @ 出進口廠商登記資料
山仁鋁業股份有限公司	統一編號: 13118431 \| 電話號碼: 02-27846767 \| 臺北市大安區信義路4段55號5樓 @ 出進口廠商登記資料
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偉臻實業有限公司	統一編號: 86003511 \| 電話號碼: 02-27088501 \| 臺北市大安區信義路4段55號9樓 @ 出進口廠商登記資料
智影顧問股份有限公司	統一編號: 52523107 \| 電話號碼: 0988069169 \| 臺北市大安區信義路4段55號5樓 @ 出進口廠商登記資料

奕品牙醫診所

電話: 27089190 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大安區信義路四段55號4樓

@ 醫療機構與人員基本資料

聯華鋁業股份有限公司

統一編號: 12410036 | 電話號碼: 02-2784-6767 | 臺北市大安區信義路4段55號5樓

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冠環國際有限公司

統一編號: 12667900 | 電話號碼: 02-27088501 | 臺北市大安區信義路4段55號9樓

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山仁鋁業股份有限公司

統一編號: 13118431 | 電話號碼: 02-27846767 | 臺北市大安區信義路4段55號5樓

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日富營造股份有限公司

統一編號: 23081898 | 電話號碼: 02-27023399 | 臺北市大安區信義路4段55號3樓

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偉臻實業有限公司

統一編號: 86003511 | 電話號碼: 02-27088501 | 臺北市大安區信義路4段55號9樓

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智影顧問股份有限公司

統一編號: 52523107 | 電話號碼: 0988069169 | 臺北市大安區信義路4段55號5樓

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聯合牙材股份有限公司臺北市大安區信義路4段55號6樓	陳福樂	54329494	核准設立

聯合牙材股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段55號6樓 | 負責人: 陳福樂 | 統編: 54329494 | 核准設立

地址臺北市大安區信義路4段55號6樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聯華鋁業股份有限公司臺北市大安區信義路4段55號5樓	林秋君	12410036	核准設立
日富營造股份有限公司臺北市大安區信義路4段55號3樓	吳正發	23081898	核准設立
銓昌科技股份有限公司臺北市大安區信義路4段55號5樓	林世強	70576560	核准設立
前瞻智慧行銷有限公司臺北市大安區信義路4段55號2樓之1	劉訓銘	53525595	核准設立
協莊建設股份有限公司臺北市大安區信義路4段55號5樓	李敏雄	23414967	解散 (核准解散日期: 2021-11-04)
智影顧問股份有限公司臺北市大安區信義路4段55號5樓	林香君	52523107	核准設立
學力創意科技股份有限公司臺北市大安區信義路4段55號2樓之1	劉訓銘	83178755	核准設立
鈞淬國際股份有限公司臺北市大安區信義路4段55號6樓	陳福樂	52788731	核准設立

聯華鋁業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段55號5樓 | 負責人: 林秋君 | 統編: 12410036 | 核准設立

日富營造股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段55號3樓 | 負責人: 吳正發 | 統編: 23081898 | 核准設立

銓昌科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段55號5樓 | 負責人: 林世強 | 統編: 70576560 | 核准設立

前瞻智慧行銷有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段55號2樓之1 | 負責人: 劉訓銘 | 統編: 53525595 | 核准設立

協莊建設股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段55號5樓 | 負責人: 李敏雄 | 統編: 23414967 | 解散 (核准解散日期: 2021-11-04)

智影顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段55號5樓 | 負責人: 林香君 | 統編: 52523107 | 核准設立

學力創意科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段55號2樓之1 | 負責人: 劉訓銘 | 統編: 83178755 | 核准設立

鈞淬國際股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段55號6樓 | 負責人: 陳福樂 | 統編: 52788731 | 核准設立

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與“固美-台灣” 根管紙針 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
直骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" STRAIGHT PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005842號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２２２，２２４，２２６，２２７．１，２２７．８，２２８．８ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
扁平骨角板	英文品名: "ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005843號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２３７，２３８，２３９，２３５，２３６，２４０，２８１　ＤＨＳ　ＰＬＡＴＥ，ＳＰＥＣＩＡＬＰＬＡＴＥＳ，ＳＰＥＣＩＡＬ　ＰＬＡＴＥＳ　ＦＯＲ　ＦＥＭＵＲ，ＳＭＡＬＬ　ＦＲＡＧＭＥＮＴ　ＰＬＡＴＥＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工肱關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" ARM PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005844號 \| 有效日期: 1993/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨髓釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005845號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＮＩＶＥＲＳＡＬ　ＦＥＭＯＲＡＬ　ＮＡＩＬ　ＳＹＳＴＥＭ，　ＴＩＢＩＡＬ，　ＦＥＭＯＲＡＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
血液成份分離機	英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005846號 \| 有效日期: 1999/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
血球處理機	英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005847號 \| 有效日期: 1999/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９９１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
保育箱	英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號 \| 有效日期: 1993/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/19 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＥ－ＰＬＵＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友雄有限公司
水銀血壓計	英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 \| 有效日期: 1995/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６，ＳＭ－３０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司