“曲克”蘭尼思胸主動脈瘤支架
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中文品名“曲克”蘭尼思胸主動脈瘤支架的英文品名是“Cook” Zenith TX2 TAA Endovascular Graft with Pro-Form, 許可證字號是衛署醫器輸字第021390號, 有效日期是2025/10/20, 許可證種類是09, 效能是本產品適用於治療患者胸主動脈降部具有適合進行血管內修復的血管形態的動脈粥樣硬化性動脈瘤、有症狀的急性或慢性主動脈夾層(剝離)、假性破裂(contained ruptures）、逐漸增大和/或引起遠端缺血的動脈瘤，包括：• 足以導入輸送系統的髂/股動脈，• 載瘤動脈治療段全長的曲率半徑＞35 mm，•..., 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣曲克股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第021390號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/20
發證日期	2010/10/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00602139003
中文品名	“曲克”蘭尼思胸主動脈瘤支架
英文品名	“Cook” Zenith TX2 TAA Endovascular Graft with Pro-Form
效能	本產品適用於治療患者胸主動脈降部具有適合進行血管內修復的血管形態的動脈粥樣硬化性動脈瘤、有症狀的急性或慢性主動脈夾層(剝離)、假性破裂(contained ruptures）、逐漸增大和/或引起遠端缺血的動脈瘤，包括：• 足以導入輸送系統的髂/股動脈，• 載瘤動脈治療段全長的曲率半徑＞35 mm，• 動脈瘤近端和遠端主動脈無瘤段（固定區）： • 長度≥20 mm • 外徑≤38 mm，≥20 mm • 彎角＜45 度。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.0001 心血管支架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣曲克股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓
申請商統一編號	23162792
製造商名稱	WILLIAM COOK EUROPE APS
製造廠廠址	SANDET 6, DK-4632 BJAEVERSKOV, DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	2020/08/21
製造許可登錄編號	QSD1286

許可證字號

衛署醫器輸字第021390號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/20

發證日期

2010/10/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602139003

中文品名

“曲克”蘭尼思胸主動脈瘤支架

英文品名

“Cook” Zenith TX2 TAA Endovascular Graft with Pro-Form

效能

本產品適用於治療患者胸主動脈降部具有適合進行血管內修復的血管形態的動脈粥樣硬化性動脈瘤、有症狀的急性或慢性主動脈夾層(剝離)、假性破裂(contained ruptures）、逐漸增大和/或引起遠端缺血的動脈瘤，包括：• 足以導入輸送系統的髂/股動脈，• 載瘤動脈治療段全長的曲率半徑＞35 mm，• 動脈瘤近端和遠端主動脈無瘤段（固定區）： • 長度≥20 mm • 外徑≤38 mm，≥20 mm • 彎角＜45 度。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.0001 心血管支架

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣曲克股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓

申請商統一編號

23162792

製造商名稱

WILLIAM COOK EUROPE APS

製造廠廠址

SANDET 6, DK-4632 BJAEVERSKOV, DENMARK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/08/21

製造許可登錄編號

QSD1286

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新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓

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Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: 新加坡商 COOK SOUTH EAST ASIA PTE LTD \| 台灣曲克股份有限公司 \| 統一編號: 23162792
柯約翰 John Robert KAMSTRA	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: 新加坡商 COOK SOUTH EAST ASIA PTE LTD \| 台灣曲克股份有限公司 \| 統一編號: 23162792
穆勒馬克 Mark Andrew MULLER	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: 新加坡商 COOK SOUTH EAST ASIA PTE LTD \| 台灣曲克股份有限公司 \| 統一編號: 23162792

Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: 新加坡商 COOK SOUTH EAST ASIA PTE LTD | 台灣曲克股份有限公司 | 統一編號: 23162792

柯約翰 John Robert KAMSTRA

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: 新加坡商 COOK SOUTH EAST ASIA PTE LTD | 台灣曲克股份有限公司 | 統一編號: 23162792

穆勒馬克 Mark Andrew MULLER

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: 新加坡商 COOK SOUTH EAST ASIA PTE LTD | 台灣曲克股份有限公司 | 統一編號: 23162792

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台灣曲克股份有限公司

統一編號: 23162792 | 電話號碼: 02-66281800 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓

台灣曲克股份有限公司

統一編號: 23162792 | 電話號碼: 02-66281800 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓

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“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組	英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”歐爾喜斯一步式支架引導系統帶所亨多坦念包膽道支架	英文品名: “Cook” Oasis one action Stent Introduction system with ST-2 Soehendra Tannenbaum Biliary stent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021856號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”遠端導引託鏗增益導管	英文品名: “Cook” Beacon Tip Torcon NB advantage catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022303號 \| 有效日期: 2021/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：HNBR4.0-35-65-P-NS-0。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”蘭尼思腹主動脈瘤髂動脈封堵物暨里-崔克導入系統	英文品名: “Cook” Zenith AAA Iliac Plug with Z-Trak \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027842號 \| 有效日期: 2020/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
乳頭/括約肌切開術用電燒刀	英文品名: "COOK" PAPILLOTOMES/SPHINCTEROTOMES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006400號 \| 有效日期: 2006/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2003/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣曲克股份有限公司
"曲克" 拋棄式穿刺用針 (滅菌)	英文品名: "COOK" DISPOSABLE CHIBA NEEDLES (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003954號 \| 有效日期: 2021/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體內軟組織的取樣及/或抽吸取樣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: J-DCHN-231500, J-DCHN-232000, J-DCHN-221500, J-DCHN-222000, J-DCHN-231501, J-DCHN-232001, J-DCHN-221... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”佛莎氣管造口導管	英文品名: “Cook” VersaTube Tapered Tracheostomy Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022314號 \| 有效日期: 2021/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：C-VT-7、C-VT-8及C-VT-9。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”剛特圖利浦腔靜脈濾器	英文品名: “COOK” Gunther Tulip Vena Cava Filter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022328號 \| 有效日期: 2021/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/03/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IGTCFS-65-2-FEM-TULIP, IGTCFS-65-2-JUG-TULIP,IGTCFS-65-2-UNI-TULIP,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”坎塔塔微導管	英文品名: “COOK”Cantata 2.5 and Cantata 2.8 Microcatheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022845號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”微穿刺鎳鉻合金導線	英文品名: “COOK”Micropuncture wire guide Nitinol \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022846號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”管蒂爾微小胚胎轉移導管	英文品名: “COOK”Guardia Access NANO Embryo Transfer Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024507號 \| 有效日期: 2018/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”恥骨弓套針	英文品名: “COOK” Trocar suprapubic access needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025006號 \| 有效日期: 2018/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: J-SANT-121800、J-SANT-141800 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”艾可梯超音波氣管取樣針	英文品名: “Cook” EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025007號 \| 有效日期: 2028/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:ECHO-HD-25-EBUS-O、ECHO-HD-25-EBUS-P。以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.6.13及103.6.26核定之仿單、標籤核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”福順多尺寸取石球囊	英文品名: “Cook” Fusion Extraction Balloon with multiple sizing \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024334號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原101年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”愛佛盧迅食道支架系統-全覆蓋	英文品名: “COOK” Evolution esophageal stent system-fully covered \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024823號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原102年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”都卜勒血流監測系統	英文品名: “COOK”Doppler blood flow monitoring system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024866號 \| 有效日期: 2028/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克” 利弗爾周邊血管支架	英文品名: “Cook” Zilver PTX Drug Eluting Peripheral Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028752號 \| 有效日期: 2026/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年11月10日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格及標籤、說... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”導管鑽孔器 (未滅菌)	英文品名: “COOK”Catheter punch instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006540號 \| 有效日期: 2023/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「恥骨上位的導尿管及其附件(H.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

“曲克”歐爾喜斯一步式支架引導系統帶所亨多坦念包膽道支架

“曲克”遠端導引託鏗增益導管

“曲克”蘭尼思腹主動脈瘤髂動脈封堵物暨里-崔克導入系統

乳頭/括約肌切開術用電燒刀

"曲克" 拋棄式穿刺用針 (滅菌)

“曲克”佛莎氣管造口導管

“曲克”剛特圖利浦腔靜脈濾器

“曲克”坎塔塔微導管

“曲克”微穿刺鎳鉻合金導線

“曲克”管蒂爾微小胚胎轉移導管

“曲克”恥骨弓套針

“曲克”艾可梯超音波氣管取樣針

“曲克”福順多尺寸取石球囊

“曲克”愛佛盧迅食道支架系統-全覆蓋

“曲克”都卜勒血流監測系統

“曲克” 利弗爾周邊血管支架

“曲克”導管鑽孔器 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “曲克”蘭尼思胸主動脈瘤支架相關資料

台灣曲克股份有限公司

食品業者登錄字號: F-123162792-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23162792 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓

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食品業者登錄字號: F-123162792-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23162792 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓

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台灣曲克股份有限公司

統一編號: 23162792 | 核准日期: 19920201

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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1."曲克"新音司停內視鏡止血夾2."曲克"和默思內視鏡止血噴霧劑3."曲克"歐爾西思單動支架置入系統	申請廠商: 台灣曲克股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1140212 \| 核准結束日期: 1170212 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11402006 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案	標案案號: UM131880 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 \| 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250114 @ 決標金額前5大之決標公告
“曲克”彎曲尿道擴張器組	英文品名: “COOK”S-Curve Urethral dilator set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018328號 \| 有效日期: 2017/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 073701-CD, 073722-CD, 073724-CD, 073726-CD, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“曲克”可彎曲尖端絲狀探條 (滅菌)	英文品名: “COOK”Malleable Tip Filiform (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007517號 \| 有效日期: 2024/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿道擴張器(H.5520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"曲克"拋棄式靜脈曲張注射器	英文品名: "COOK"DISPOSABLE VARICES INJECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017443號 \| 有效日期: 2026/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。(一)註銷規格：LDVI-23-240及LDVI-25-240。(二)規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原95年12月12... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"曲克" 腸胃靜脈曲張注射器	英文品名: "Cook" Disposable Varices Injector \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012612號 \| 有效日期: 2025/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"曲克"拋棄式彎曲針組	英文品名: "COOK"DISPOSABLE PAKTER CURVED NEEDLE SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016637號 \| 有效日期: 2021/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DCHNS-25-15.0-CURVE,DCHNS-25-20.0-CURVE,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"曲克"可彎曲的取樣鉗	英文品名: "COOK"FLEXIBLE BIOPSY FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017080號 \| 有效日期: 2016/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

1."曲克"新音司停內視鏡止血夾2."曲克"和默思內視鏡止血噴霧劑3."曲克"歐爾西思單動支架置入系統

申請廠商: 台灣曲克股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140212 | 核准結束日期: 1170212 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11402006

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案

標案案號: UM131880 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250114

@ 決標金額前5大之決標公告

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“曲克”賀寇李斯帶導線三段擴張氣球	英文品名: “COOK” Hercules Wire Guided 3-stage Dilation Balloon \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021604號 \| 有效日期: 2030/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBD-W-8-9-10, HBD-W-10-11-12, HBD-W-12-13.5-15, HBD-W-15-16.5-18, HBD-W-18-19-20以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“曲克”蘭尼思胸主動脈瘤支架暨輸送導引系統	英文品名: “Cook” Zenith TX2 TAA Endovascular Graft with the Z-Trak Plus Introduction System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020409號 \| 有效日期: 2019/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於患有降主動脈瘤病患之血管內修復治療。它設計用於治療患有動脈粥樣硬化動脈瘤、有症狀的急性或慢性夾層動脈瘤、包含破裂、正在生長的動脈瘤及/或所導致的局部缺血的患者。適合進行血管內修復的主動脈血管形態... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
輸尿管及尿道內置管組	英文品名: "COOK" URETERAL AND URETHRAL STENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007557號 \| 有效日期: 2025/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（84.9.25及89.4.19原仿單核定本繳回作廢）。註銷規格：031524-R/0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"曲克"逆行性膽道及胰管造影用導管	英文品名: "Cook"E.R.C.P. CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017444號 \| 有效日期: 2026/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：GT-1-ANG。註銷規格：GT-1-UT-ANG。註銷規格：GT-1-RB，以下空白。「標籤、說明書或包裝變更」及「註銷規格」項目：詳如核定之中文說明書(原95年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“曲克”所欣多比路括約肌切開刀	英文品名: “Cook” Soehendra Billroth II Sphincterotomes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021729號 \| 有效日期: 2020/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PT-5.5-BII-SOEHENDRA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“曲克”膽道支架暨支架引導系統	英文品名: “Coook”Zimmon Biliary Stents and Introducers \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019919號 \| 有效日期: 2029/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：ZEBD-11.5-5, ZEBD-11.5-7, ZEBD-11.5-9-112.11.21。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"曲克"三腔取石氣球	英文品名: "COOK" TRI-EX TRIPLE LUMEN EXTRACTION BALLOON \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011321號 \| 有效日期: 2030/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：TXR-8.5-A及TXR-8.5-B，以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原94年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“曲克”賀寇李斯帶導線三段擴張氣球

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“曲克”蘭尼思胸主動脈瘤支架暨輸送導引系統

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輸尿管及尿道內置管組

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"曲克"逆行性膽道及胰管造影用導管

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“曲克”所欣多比路括約肌切開刀

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“曲克”膽道支架暨支架引導系統

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"曲克"三腔取石氣球

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣曲克股份有限公司新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓	Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL	23162792	核准設立

台灣曲克股份有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 | 負責人: Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL | 統編: 23162792 | 核准設立

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與“曲克”蘭尼思胸主動脈瘤支架同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅利”喉頭閃頻內視鏡（未滅菌）	英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 君頂有限公司
“斯坦”舒活鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 \| 有效日期: 2021/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帥垚生技有限公司
“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 \| 有效日期: 2016/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
拜爾貼克多功能螢冷光分析儀	英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
拜爾貼克光譜分析儀	英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
“優美白”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“可立即”第一救急絆 (未滅菌)	英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 \| 有效日期: 2011/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司
“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)	英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司
"必帝" 結核菌群檢定試藥	英文品名: "BD" Capilia TB \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司