“舒得適” 洗鼻器（未滅菌）
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中文品名“舒得適” 洗鼻器（未滅菌）的英文品名是“SUTEC” NASAL WASHER（Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000173號, 有效日期是2015/09/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是用於施予食鹽水或藥物，以治療鼻的疾病與清洗鼻腔。, 醫器規格是FL-001；FL-002,以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是普威國際有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第000173號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/09/14
發證日期	2005/09/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300017307
中文品名	“舒得適” 洗鼻器（未滅菌）
英文品名	“SUTEC” NASAL WASHER（Non-Sterile)
效能	用於施予食鹽水或藥物，以治療鼻的疾病與清洗鼻腔。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FL-001；FL-002,以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	普威國際有限公司
申請商地址	新北市泰山區壽山路158號
申請商統一編號	70552259
製造商名稱	普威國際有限公司
製造廠廠址	新北市泰山區壽山路158號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/06/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000173號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/09/14

發證日期

2005/09/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300017307

中文品名

“舒得適” 洗鼻器（未滅菌）

英文品名

“SUTEC” NASAL WASHER（Non-Sterile)

效能

用於施予食鹽水或藥物，以治療鼻的疾病與清洗鼻腔。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

FL-001；FL-002,以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

普威國際有限公司

申請商地址

新北市泰山區壽山路158號

申請商統一編號

70552259

製造商名稱

普威國際有限公司

製造廠廠址

新北市泰山區壽山路158號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/29

製造許可登錄編號

(空)

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謝錦鎮	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2600000 \| 所代表法人: \| 普威國際股份有限公司 \| 統一編號: 70552259
劉美玲	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 普威國際股份有限公司 \| 統一編號: 70552259

謝錦鎮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2600000 | 所代表法人: | 普威國際股份有限公司 | 統一編號: 70552259

劉美玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普威國際股份有限公司 | 統一編號: 70552259

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普威國際股份有限公司

統一編號: 70552259 | 電話號碼: 02-89191698 | 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

普威國際股份有限公司

統一編號: 70552259 | 電話號碼: 02-89191698 | 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

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普威國際股份有限公司宜蘭廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 70552259 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 02000280 \| 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號
普威國際股份有限公司新店廠	主要產品: 220塑膠製品 \| 統一編號: 70552259 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99696217 \| 新北市新店區寶福里寶橋路235巷127號8樓之2
普威國際股份有限公司泰山廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 70552259 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99692836 \| 新北市泰山區貴和里壽山路一五八號

普威國際股份有限公司宜蘭廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70552259 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 02000280 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號

普威國際股份有限公司新店廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 70552259 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99696217 | 新北市新店區寶福里寶橋路235巷127號8樓之2

普威國際股份有限公司泰山廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70552259 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99692836 | 新北市泰山區貴和里壽山路一五八號

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“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)	英文品名: “UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002973號 \| 有效日期: 2030/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“普威”手術記號筆（滅菌）	英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“普威”腹腔鏡手術夾鉗	英文品名: “UNIMAX”Laparoscopic Grasping Forceps \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002778號 \| 有效日期: 2029/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單標籤核定本(合併仿單，原98.9.15核准之中文仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
"普威" 胸腔引流瓶 (滅菌)	英文品名: "UNIMAX" Drain Master Chest drainage system (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006530號 \| 有效日期: 2026/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
"普威"導管針系列 (滅菌)	英文品名: "UNIMAX" Catheter Needle (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001277號 \| 有效日期: 2016/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普威國際有限公司
"普威" 導入/引流導管(滅菌)	英文品名: "UNIMAX" Introduction/Drainage Catheter(sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001350號 \| 有效日期: 2026/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“普威”輸血袋用壓力器（未滅菌）	英文品名: “UNIMAX”Pressure infusor for an I.V. bag （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002884號 \| 有效日期: 2025/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“普威”廢液收集袋（未滅菌）	英文品名: “UNIMAX”Disposable Suction Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002909號 \| 有效日期: 2030/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
"普威" 腹腔鏡氣體過濾管器 (滅菌)	英文品名: "UNIMAX" Single-use smoke evacuation filter set for laparoscopy (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006706號 \| 有效日期: 2027/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 非用於腹腔內部使用的接管及接管/濾器器具套組，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“愷威”密閉式抽痰套(未滅菌)	英文品名: “Kai Wei” Tracheobronchial suction catheter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001801號 \| 有效日期: 2022/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“普威”灌入過濾管組(滅菌)	英文品名: “UNIMAX”Laparoscopic Insufflation Tubing Filter Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001890號 \| 有效日期: 2027/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 接管、過濾器，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
"普威" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)	英文品名: "Unimax" Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003660號 \| 有效日期: 2021/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
"普威"婦產科用腹腔鏡附件(滅菌)	英文品名: "Unimax" Gynecologic Laparoscope Accessories(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003466號 \| 有效日期: 2026/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 此種婦科用之腹腔鏡附屬儀器包括：鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)、塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)、縛線載器/針架、夾子/止血器/手握把刮器、儀器指針、縛線穿引器及包紮裝置、縫線針（不... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“普威”刮器(滅菌)	英文品名: “Unimax”Curette(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001998號 \| 有效日期: 2017/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際有限公司
“普威”鏡片清潔刷（滅菌）	英文品名: “Unimax”Lens Cleaning Brush (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002007號 \| 有效日期: 2012/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際有限公司
“普威”單孔多器械手術通路系統(滅菌)	英文品名: “UNIMAX” Single Port Access System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005901號 \| 有效日期: 2027/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FSP100000、FSP300000 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“普威”雙極電燒器械與附件	英文品名: “Unimax”Bipolar Electrosurgical Instrument and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004081號 \| 有效日期: 2028/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“愷威”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)	英文品名: “Kai Wei”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000256號 \| 有效日期: 2026/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、套管(不含套針或瓣膜)，夾子／手握把，刮器，牽引器，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式器具，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“愷威”導入/引流導管及其附件(未滅菌)	英文品名: “Kai Wei”Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000257號 \| 有效日期: 2026/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)

“普威”手術記號筆（滅菌）

“普威”腹腔鏡手術夾鉗

"普威" 胸腔引流瓶 (滅菌)

"普威"導管針系列 (滅菌)

"普威" 導入/引流導管(滅菌)

“普威”輸血袋用壓力器（未滅菌）

“普威”廢液收集袋（未滅菌）

"普威" 腹腔鏡氣體過濾管器 (滅菌)

“愷威”密閉式抽痰套(未滅菌)

“普威”灌入過濾管組(滅菌)

"普威" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)

"普威"婦產科用腹腔鏡附件(滅菌)

“普威”刮器(滅菌)

“普威”鏡片清潔刷（滅菌）

“普威”單孔多器械手術通路系統(滅菌)

“普威”雙極電燒器械與附件

“愷威”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)

“愷威”導入/引流導管及其附件(未滅菌)

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普威國際股份有限公司

食品業者登錄字號: F-170552259-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70552259 | 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

普威國際股份有限公司

食品業者登錄字號: F-170552259-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70552259 | 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

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"普威"器械引導器系列(滅菌)	英文品名: "UNIMAX" Surgical Trocar Series (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001185號 \| 有效日期: 2021/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普威國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普威" 組織切除環	英文品名: "UNIMAX" LOOP ELECTRODE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001696號 \| 有效日期: 2011/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FLE3, SL-2000S, FLE1以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普威國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普威" 照相機保護套 (已滅菌)	英文品名: "UNIMAX" Sterilized Camera Sleeves (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000999號 \| 有效日期: 2011/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/05/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術時保護外科手術相機線。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 長度: 2.5 m寬度: 15 cm, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普威國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普威" 皮膚縫合釘組	英文品名: "UNIMAX" Skin stapler \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001020號 \| 有效日期: 2011/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/04/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於外科手術中的皮膚縫合(暫時連接皮膚以利癒合)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FSS13501; FSS13502; FSS12501; FSS12502, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普威國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普威" 廢液收集器 (未滅菌)	英文品名: "UNIMAX" Disposable Suction Liner System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000646號 \| 有效日期: 2015/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具含有手動的塑膠製、用過即丟的吸取系統，用于手術傷口的真空引流。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SL-2000; SL-2000C; SL-2000S; SL-2000SC; SL-2000CH, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普威國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

普威國際的黃頁資料

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普威國際有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 | 電話: 02-8919-1698

名稱普威國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
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普威國際企業股份有限公司新北市中和區中正路965號14樓	張政龍	24700475	核准設立
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與“舒得適” 洗鼻器（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

三盟尿酸試驗系統	英文品名: Thermo UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... \| 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)	英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊。 \| 醫器規格: Elecsys system 170 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Dry \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... \| 醫器規格: 24 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Urease \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法，用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素？的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea \| 醫器規格: 25 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)	英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀，測定人體血清或血漿中各蛋白質，抗體等濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elecsys 2010 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統	英文品名: Thermo ALT (GPT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer \| 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
日水GAM培養基(未滅菌)	英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 厭氧菌之一般培養及敏感性測試用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 300g/Pkg \| 醫器規格: #05426 GAM Agar \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
"普美"夾持鉗	英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 截石鉗	英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材，這些器材是非電力的，手持的或以手操作的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 持鉗	英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 持鉗是一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 夾鉗子	英文品名: "PRO-MED" CLAMPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001256號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾鉗子是一般手術用手動式器械，是非電力的，手持的或以手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
〝普美〞長握持鉗	英文品名: "PRO-MED" LONG GRASPING FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001257號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：40.0750, 40.0751, 30.4300, 30.4302, 30.4310, 30.4323, 30.4344, 30.4350, 33.0618, 24.1086, 46.100... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001258號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 造口術用袋用之附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：0421 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"三愛" 牙科器械	英文品名: "3i" Dental Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001259號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手持器械、用於輔助牙科手術。牙科手用器械是手持的器械用于執行ㄧ般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"卡提那" 培倫角膜刀	英文品名: "Katena" Barron Microkeratome \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001260號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用在角膜層狀移植時(部分厚度之角膜)修整組織用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K20-2200, K20-2210, K20-2260, K20-2240, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司