"嵩和" 蒸氣滅菌鍋
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"嵩和" 蒸氣滅菌鍋的英文品名是"FOUNTAIN" AUTOCLAVE, 許可證字號是衛署醫器製字第001354號, 有效日期是2025/06/13, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是LISA-16S, LISA-16D, LISA-25S, LISA-25D, LISA-40D, TONY-16V, TONY-25D, TONY-25V, TONY-40S, TONY-40D以下空白增加規格:Albert-16S,Albert-16D, Albert-25S,Albert-25..., 限制項目是國 產, 申請商名稱是嵩和科技有限公司.

#"嵩和" 蒸氣滅菌鍋的地圖

許可證字號衛署醫器製字第001354號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/13
發證日期2005/06/13
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"嵩和" 蒸氣滅菌鍋
英文品名"FOUNTAIN" AUTOCLAVE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LISA-16S, LISA-16D, LISA-25S, LISA-25D, LISA-40D, TONY-16V, TONY-25D, TONY-25V, TONY-40S, TONY-40D以下空白增加規格:Albert-16S,Albert-16D, Albert-25S,Albert-25D,以下空白。規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原94年8月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱嵩和科技有限公司
申請商地址新北市三重區新北大道二段139巷38號7樓
申請商統一編號80402940
製造商名稱嵩和科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區新北大道2段139巷38號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/04
製造許可登錄編號GMP0761

許可證字號

衛署醫器製字第001354號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/13

發證日期

2005/06/13

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"嵩和" 蒸氣滅菌鍋

英文品名

"FOUNTAIN" AUTOCLAVE

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

LISA-16S, LISA-16D, LISA-25S, LISA-25D, LISA-40D, TONY-16V, TONY-25D, TONY-25V, TONY-40S, TONY-40D以下空白增加規格:Albert-16S,Albert-16D, Albert-25S,Albert-25D,以下空白。規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原94年8月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

限制項目

國 產

申請商名稱

嵩和科技有限公司

申請商地址

新北市三重區新北大道二段139巷38號7樓

申請商統一編號

80402940

製造商名稱

嵩和科技有限公司

製造廠廠址

新北市三重區新北大道2段139巷38號7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/06/04

製造許可登錄編號

GMP0761

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新北市三重區新北大道二段139巷38號7樓

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陳秀錦

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 嵩和科技有限公司 | 統一編號: 80402940

陳秀錦

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 嵩和科技有限公司 | 統一編號: 80402940

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出進口廠商登記資料 資料集的 "嵩和" 蒸氣滅菌鍋 相關資料

嵩和科技有限公司

統一編號: 80402940 | 電話號碼: 02-85123489 | 新北市三重區新北大道2段139巷38號7樓

嵩和科技有限公司

統一編號: 80402940 | 電話號碼: 02-85123489 | 新北市三重區新北大道2段139巷38號7樓

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登記工廠名錄 資料集的 "嵩和" 蒸氣滅菌鍋 相關資料

嵩和科技有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、292其他專用機械設備 | 統一編號: 80402940 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99719803 | 新北市三重區頂崁里新北大道2段139巷38號7樓

嵩和科技有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、292其他專用機械設備 | 統一編號: 80402940 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99719803 | 新北市三重區頂崁里新北大道2段139巷38號7樓

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“嵩和” 電動式外科手術檯(未滅菌)

英文品名: “FOUNTAIN” Electric Operating Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008018號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 嵩和科技有限公司

“嵩和” 電動式外科手術檯(未滅菌)

英文品名: “FOUNTAIN” Electric Operating Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008018號 | 有效日期: 20241031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 嵩和科技有限公司

"嵩和" 蒸氣滅菌鍋

英文品名: "FOUNTAIN" AUTOCLAVE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001354號 | 有效日期: 20250613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LISA-16S, LISA-16D, LISA-25S, LISA-25D, LISA-40D, TONY-16V, TONY-25D, TONY-25V, TONY-40S, TONY-40D以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 嵩和科技有限公司

“嵩和” 電動式外科手術檯(未滅菌)

英文品名: “FOUNTAIN” Electric Operating Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008018號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 嵩和科技有限公司

“嵩和” 電動式外科手術檯(未滅菌)

英文品名: “FOUNTAIN” Electric Operating Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008018號 | 有效日期: 20241031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 嵩和科技有限公司

"嵩和" 蒸氣滅菌鍋

英文品名: "FOUNTAIN" AUTOCLAVE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001354號 | 有效日期: 20250613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LISA-16S, LISA-16D, LISA-25S, LISA-25D, LISA-40D, TONY-16V, TONY-25D, TONY-25V, TONY-40S, TONY-40D以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 嵩和科技有限公司

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嵩和科技有限公司

食品業者登錄字號: F-180402940-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80402940 | 新北市三重區新北大道2段139巷38號7樓

嵩和科技有限公司

食品業者登錄字號: F-180402940-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80402940 | 新北市三重區新北大道2段139巷38號7樓

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嵩和科技有限公司

產品中類: 33其他製造業 29機械設備製造業 | 廠址: 新北市三重區頂崁里新北大道2段139巷38號7樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 292其他專用機械設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

蒸氣滅菌器

許可編號: GMP0761 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-18 | 製造廠名稱: 嵩和科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區新北大道二段139巷38號7樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS0761

許可編號: QMS0761 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-08-18 | 製造廠名稱: 嵩和科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區新北大道二段139巷38號7樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

嵩和科技有限公司

產品中類: 33其他製造業 29機械設備製造業 | 廠址: 新北市三重區頂崁里新北大道2段139巷38號7樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品 292其他專用機械設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

蒸氣滅菌器

許可編號: GMP0761 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-18 | 製造廠名稱: 嵩和科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區新北大道二段139巷38號7樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS0761

許可編號: QMS0761 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-08-18 | 製造廠名稱: 嵩和科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區新北大道二段139巷38號7樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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嵩和科技有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區新北大道二段139巷38號7樓

@ 醫療器材商資料集

嵩和科技有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區新北大道二段139巷38號7樓

@ 醫療器材商資料集

嵩和科技有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區新北大道二段139巷38號7樓

@ 醫療器材商資料集

嵩和科技有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區新北大道二段139巷38號7樓

@ 醫療器材商資料集

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嵩和科技的黃頁資料

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嵩和科技有限公司 | 地址: 新北市三重區中山路290巷29號7樓 | 電話: 02-2299-9508

嵩和科技有限公司 | 地址: 新北市三重區中山路290巷29號7樓 | 電話: 02-8512-3117

名稱 嵩和科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區新北大道2段139巷38號7樓
陳秀錦80402940核准設立

登記地址: 新北市三重區新北大道2段139巷38號7樓 | 負責人: 陳秀錦 | 統編: 80402940 | 核准設立

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與"嵩和" 蒸氣滅菌鍋同分類的醫療器材許可證資料集

吸引管

英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

餵食管

英文品名: "UNO" FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplus | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405,以下空白-113.6.3。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

吸引管

英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

餵食管

英文品名: "UNO" FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplus | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405,以下空白-113.6.3。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

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