"華莘"浮動坐墊(未滅菌)
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中文品名"華莘"浮動坐墊(未滅菌)的英文品名是"HUASYN" Flotation Cushion (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019412號, 有效日期是2023/07/24, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是華莘生醫科技股份有限公司.

#"華莘"浮動坐墊(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019412號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/07/24
發證日期	2018/07/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401941208
中文品名	"華莘"浮動坐墊(未滅菌)
英文品名	"HUASYN" Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3175 浮動坐墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號	29046906
製造商名稱	THUASNE SAS
製造廠廠址	118 RUE MARIUS AUFAN 92309 LEVALLOIS PERRET FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2018/07/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019412號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/07/24

發證日期

2018/07/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401941208

中文品名

"華莘"浮動坐墊(未滅菌)

英文品名

"HUASYN" Flotation Cushion (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3175 浮動坐墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

華莘生醫科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓

申請商統一編號

29046906

製造商名稱

THUASNE SAS

製造廠廠址

118 RUE MARIUS AUFAN 92309 LEVALLOIS PERRET FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/07/26

製造許可登錄編號

(空)

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張俊毅	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2240000 \| 所代表法人: \| 華莘生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 29046906
徐世昌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1500000 \| 所代表法人: \| 華莘生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 29046906
皮華中	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 華莘生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 29046906

張俊毅

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2240000 | 所代表法人: | 華莘生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 29046906

徐世昌

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皮華中

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 華莘生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 29046906

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華莘生醫科技股份有限公司

統一編號: 29046906 | 電話號碼: 02-26599592 | 臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓

華莘生醫科技股份有限公司

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"梅迪朗" 口腔照護抽吸式清潔刷組 (未滅菌)	英文品名: "Medline" Oral Care toothbrushes kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016546號 \| 有效日期: 2021/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
"華莘" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "HUASYN" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019889號 \| 有效日期: 2023/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
"梅德蘭" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Medline" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016883號 \| 有效日期: 2021/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
"梅德蘭" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "Medline" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002813號 \| 有效日期: 2021/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
"梅德蘭" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Medline" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002815號 \| 有效日期: 2021/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
"湯森" 肢體護具 (未滅菌)	英文品名: "Townsend" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015823號 \| 有效日期: 2025/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
"途安" 肢體護具 (未滅菌)	英文品名: "THUASNE" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015824號 \| 有效日期: 2025/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
"途安" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "THUASNE" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015825號 \| 有效日期: 2025/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
"途安" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "THUASNE" medical belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018392號 \| 有效日期: 2022/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
"途安" 肢體護具 (未滅菌)	英文品名: "THUASNE" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015764號 \| 有效日期: 2020/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
"途安" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "THUASNE" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015765號 \| 有效日期: 2020/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
"途安" 肢體護具 (未滅菌)	英文品名: "THUASNE" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015766號 \| 有效日期: 2020/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司

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"梅德蘭" 軀幹裝具 (未滅菌)

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華莘生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-129046906-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29046906 | 台北市內湖區陽光街345巷8號2樓

華莘生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-129046906-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29046906 | 台北市內湖區陽光街345巷8號2樓

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維生素D3	英文商品名稱: Vitamin D3 \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000070183 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 粉狀(粉劑)、 \| 公司或商業登記名稱: 華莘生醫科技股份有限公司 \| 食品業者登錄字號: A-129046906-00000-4
含維生素C之菊糖粉	英文商品名稱: Liposomal Ascorbic acid: Freeze-Dried Liposomal Vitamin C \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000073108 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 粉狀(粉劑)、 \| 公司或商業登記名稱: 華莘生醫科技股份有限公司 \| 食品業者登錄字號: A-129046906-00000-4
含鐵之菊糖粉	英文商品名稱: Liposomal Iron 100mg/g Freeze-Dried Formulation \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000073119 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 粉狀(粉劑)、 \| 公司或商業登記名稱: 華莘生醫科技股份有限公司 \| 食品業者登錄字號: A-129046906-00000-4
維生素D	英文商品名稱: Vitamin D \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000073120 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 粉狀(粉劑)、 \| 公司或商業登記名稱: 華莘生醫科技股份有限公司 \| 食品業者登錄字號: A-129046906-00000-4
含維生素之菊糖粉	英文商品名稱: Liposomal Multivitamin: Freeze-Dried Liposomal Multivitamin ADE+B complex \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000073153 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 粉狀(粉劑)、 \| 公司或商業登記名稱: 華莘生醫科技股份有限公司 \| 食品業者登錄字號: A-129046906-00000-4

維生素D3

含維生素C之菊糖粉

含鐵之菊糖粉

維生素D

含維生素之菊糖粉

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統編: 29046906 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓

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"華莘"浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: "HUASYN" Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019412號 \| 有效日期: 20230724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華莘" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "Huasyn" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021246號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“華莘”浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: “Huasyn”Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022221號 \| 有效日期: 2026/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華莘" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "Huasyn" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021246號 \| 有效日期: 20250210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“華莘”浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: “Huasyn”Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022619號 \| 有效日期: 2026/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華莘" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "Huasyn" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021246號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華莘" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "HUASYN" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019889號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/26 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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財團法人夢田教育基金會	主事務所聯絡電話: 226598399 \| 董事長姓名: 高婉倩 \| 主事務所所在地: 114 臺北市內湖區陽光街345巷14號5樓 \| 設立許可日期: 2011/2/15 \| 主要活動地區: 北 \| 主要業務: 協助逆境青少年排除生活困難得以順利就學或就業，安排青少年參與社會公益活動，在志願服務過程中建立自信和積極負責正確的人生態度。 \| 基金會狀態: 正常 @ 教育部主管教育財團法人基本資料
美瑞婕生醫光電有限公司	統一編號: 42820331 \| 電話號碼: 02-27988085 \| 臺北市內湖區陽光街345巷6號3樓 @ 出進口廠商登記資料
智明光電股份有限公司	統一編號: 54169433 \| 電話號碼: 02-26594380#100 \| 臺北市內湖區陽光街345巷5號8樓 @ 出進口廠商登記資料
銓立光資訊股份有限公司	統一編號: 90481113 \| 電話號碼: 0911226215 \| 臺北市內湖區陽光街345巷14號6樓 @ 出進口廠商登記資料
金瑞承實業有限公司	統一編號: 54663048 \| 電話號碼: 0973-360-099 \| 臺北市內湖區陽光街345巷16號6樓 @ 出進口廠商登記資料
品玩邦藝術股份有限公司	統一編號: 54722665 \| 電話號碼: 02-26270660 \| 臺北市內湖區陽光街345巷14號4樓 @ 出進口廠商登記資料
中太科技股份有限公司	統一編號: 01506371 \| 電話號碼: 02-8751-2922 \| 臺北市內湖區陽光街345巷5號2樓之1 @ 出進口廠商登記資料
寬友股份有限公司	統一編號: 01515462 \| 電話號碼: 02-27992699 \| 臺北市內湖區陽光街345巷16號2樓 @ 出進口廠商登記資料

財團法人夢田教育基金會

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統一編號: 42820331 | 電話號碼: 02-27988085 | 臺北市內湖區陽光街345巷6號3樓

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智明光電股份有限公司

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金瑞承實業有限公司

統一編號: 54663048 | 電話號碼: 0973-360-099 | 臺北市內湖區陽光街345巷16號6樓

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品玩邦藝術股份有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
華莘生醫科技股份有限公司臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓	張俊毅	29046906	核准設立

華莘生醫科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓 | 負責人: 張俊毅 | 統編: 29046906 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
同活工作室臺北市內湖區陽光街345巷14號4樓	阮伊伶	79860968	歇業 - 合夥 (核准文號: 1124108326)
昇陽地產有限公司臺北市內湖區陽光街345巷12號6樓	陳志明	42625169	核准設立
超驛科技有限公司臺北市內湖區陽光街345巷12號4樓	王厚傑	52587489	核准設立
時雨空間室內裝修有限公司臺北市內湖區陽光街345巷5號5樓	林辰熹	42846199	核准設立
智明光電股份有限公司臺北市內湖區陽光街345巷5號8樓	余金龍	54169433	核准設立
美瑞婕生醫光電有限公司臺北市內湖區陽光街345巷6號3樓	林淑玲	42820331	解散 (核准解散日期: 2024-04-24)
霂木室內裝修設計有限公司臺北市內湖區陽光街345巷14號4樓	陳韋志	90596874	核准設立
凌將實業有限公司臺北市內湖區陽光街345巷14號4樓	邱柏盛	96766713	核准設立

同活工作室

登記地址: 臺北市內湖區陽光街345巷14號4樓 | 負責人: 阮伊伶 | 統編: 79860968 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1124108326)

昇陽地產有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街345巷12號6樓 | 負責人: 陳志明 | 統編: 42625169 | 核准設立

超驛科技有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街345巷12號4樓 | 負責人: 王厚傑 | 統編: 52587489 | 核准設立

時雨空間室內裝修有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街345巷5號5樓 | 負責人: 林辰熹 | 統編: 42846199 | 核准設立

智明光電股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街345巷5號8樓 | 負責人: 余金龍 | 統編: 54169433 | 核准設立

美瑞婕生醫光電有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街345巷6號3樓 | 負責人: 林淑玲 | 統編: 42820331 | 解散 (核准解散日期: 2024-04-24)

霂木室內裝修設計有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街345巷14號4樓 | 負責人: 陳韋志 | 統編: 90596874 | 核准設立

凌將實業有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街345巷14號4樓 | 負責人: 邱柏盛 | 統編: 96766713 | 核准設立

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與"華莘"浮動坐墊(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏聚合酶(未滅菌)	英文品名: Roche FastStart Taq DNA Polymerase(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004719號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏長效型聚合酶套組(未滅菌)	英文品名: Roche Expand Long Template PCR System (Expand LT PCR System)(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004720號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)	英文品名: MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004721號 \| 有效日期: 2021/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“登卓”軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: “DJ”truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004722號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"歐帝美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Ultimate" Orthodontic Wire & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004723號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司
"進階" 胎牛血清	英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Foetal bovine serum. \| 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)	英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)	英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)	英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司
“普惠”藥杯（未滅菌）	英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL （Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“三菱”醫療影像輸出用紙 (未滅菌)	英文品名: “MITSUBISHI” MEDICAL IMAGE OUTPUT PAPERS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004730號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。紀錄生理放大器，信號調節器或電腦信號之用紙，不具量測功用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣三菱電機股份有限公司
“普惠”吸痰管(滅菌)	英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”壓舌板(滅菌)	英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004733號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司