"大博" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
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中文品名"大博" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的英文品名是"Double" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002987號, 有效日期是2022/01/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是寶楠生技股份有限公司.

#"大博" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002987號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/01/23
發證日期	2017/01/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600298708
中文品名	"大博" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"Double" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	寶楠生技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓
申請商統一編號	09479382
製造商名稱	DOUBLE MEDICAL TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址	NO. 218, HOUXIANG ROAD, HAICANG DISTRICT, XIAMEN 361022, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002987號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/01/23

發證日期

2017/01/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600298708

中文品名

"大博" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名

"Double" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

寶楠生技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓

申請商統一編號

09479382

製造商名稱

DOUBLE MEDICAL TECHNOLOGY INC.

製造廠廠址

NO. 218, HOUXIANG ROAD, HAICANG DISTRICT, XIAMEN 361022, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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葉安時	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1784161 \| 所代表法人: \| 寶楠生技股份有限公司 \| 統一編號: 09479382
葉中權	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2278523 \| 所代表法人: \| 寶楠生技股份有限公司 \| 統一編號: 09479382
進暉投資股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1300000 \| 所代表法人: \| 寶楠生技股份有限公司 \| 統一編號: 09479382
中華開發生醫創業投資股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2868750 \| 所代表法人: \| 寶楠生技股份有限公司 \| 統一編號: 09479382
張博斐	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1657500 \| 所代表法人: 開發國際投資股份有限公司 \| 寶楠生技股份有限公司 \| 統一編號: 09479382
吳子良	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 600604 \| 所代表法人: \| 寶楠生技股份有限公司 \| 統一編號: 09479382
張明文	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 寶楠生技股份有限公司 \| 統一編號: 09479382

葉安時

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1784161 | 所代表法人: | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

葉中權

職稱: 董事 | 持有股份數: 2278523 | 所代表法人: | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

進暉投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 1300000 | 所代表法人: | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

中華開發生醫創業投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 2868750 | 所代表法人: | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

張博斐

職稱: 董事 | 持有股份數: 1657500 | 所代表法人: 開發國際投資股份有限公司 | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

吳子良

職稱: 監察人 | 持有股份數: 600604 | 所代表法人: | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

張明文

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

公司登記經理人資料集資料集的 "大博" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

張晏閔	公司名稱: 寶楠生技股份有限公司 \| 到職日期: 1110601 \| 統一編號: 09479382

張晏閔

公司名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 到職日期: 1110601 | 統一編號: 09479382

出進口廠商登記資料資料集的 "大博" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

寶楠生技股份有限公司

統一編號: 09479382 | 電話號碼: 02-2627-4366 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓

寶楠生技股份有限公司

統一編號: 09479382 | 電話號碼: 02-2627-4366 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓

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寶楠生技股份有限公司竹北廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 09479382 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 04000651 \| 新竹縣竹北市竹北里台元街28-1號1樓
寶楠生技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 09479382 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 63021911 \| 臺北市內湖區港墘里瑞光路二五八巷五十號三樓

寶楠生技股份有限公司竹北廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 09479382 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000651 | 新竹縣竹北市竹北里台元街28-1號1樓

寶楠生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 09479382 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63021911 | 臺北市內湖區港墘里瑞光路二五八巷五十號三樓

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北極星手動導規器械組 (未滅菌)	英文品名: North-Star Non-powered Guide Instrument Kit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001010號 \| 有效日期: 2011/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是在神經手術過程中，用來固定手握式器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-A01-05-00NS-A01-05-01NS-A01-05-02NS-A01-05-03NS-A01-05-04NS-A01-05-05NS-A01-05-06NS-A01-05-07NS-A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
“寶楠”馬蹄式椎間填充塊	英文品名: “Paonan”I Type Intervertebral Spacer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002558號 \| 有效日期: 2028/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原97年12月22日及原100年2月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更及標籤、說明書或... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
北極星放射線影像標記組	英文品名: NSTAR Radiographic Film Marker Set \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001088號 \| 有效日期: 2011/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(放射性影片標記系統[P.1640])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-A01-08-00, NS-A01-09-00, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
先鋒脊椎固定系統-沛德系列	英文品名: TREND Spinal Fixation System-P-Rod Series \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004671號 \| 有效日期: 2029/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
壯衛士非動力式環形骨科牽引器及配件 (未滅菌)	英文品名: Trauma-Fix Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000921號 \| 有效日期: 2026/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是以非電力式牽引附件組成的架構，作為在治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共ㄧ頁 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
“寶楠”阿姆斯壯脊椎後路固定系統	英文品名: “Paonan”Armstrong Posterior Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004051號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.04.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.5.28標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
“寶楠”洛克馬脊突間減壓系統	英文品名: “Paonan”Rocker Interspinous Process System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004058號 \| 有效日期: 2028/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原102年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
“寶楠”格拉夫椎間填充塊	英文品名: “Paonan”G-Type Intervertebral Spacer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004068號 \| 有效日期: 2028/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更仿單、標籤及增加規格: 詳如中文仿單核定本(原102.6.10核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更、規格變更、註銷規格：詳如中文仿單核定本（原106年0... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
“寶楠”盤古高位脛骨截骨矯正系統	英文品名: “Paonan” PK High Tibial Osteotomy Correction System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006181號 \| 有效日期: 2028/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝、規格變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原107年10月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
"建威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Jiamwei" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003628號 \| 有效日期: 2023/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
“寶楠”鈦坦椎間融合器	英文品名: “Paonan” TOP Tank Intervertebral Spacer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006504號 \| 有效日期: 2029/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
壯衛士骨外固定系統	英文品名: Trauma-Fix External Fixator System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001864號 \| 有效日期: 2026/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原95年7月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
壯衛士骨外固定系統	英文品名: TRAUMA-FIX DISPOSABLE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012546號 \| 有效日期: 2010/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
“寶楠”馬蹄式椎間填充塊-頸椎骨板組	英文品名: “Paonan”I Type Intervertebral Spacer-Cervical Plate Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003630號 \| 有效日期: 2027/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
"康延" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Kangyan" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002988號 \| 有效日期: 2022/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
“寶楠”耐籠三維多孔鈦合金椎間融合器	英文品名: “Paonan” NEST Interbody System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006047號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原107年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
骨優本骨水泥分配器組(未滅菌)	英文品名: Bio-Bone Cement Dispenser Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000868號 \| 有效日期: 2025/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來把骨泥放入手術部位的非電力式針筒樣器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C-9000 (內含C-12, C-200)、C-100。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
先鋒脊椎內固定系統	英文品名: TREND Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002103號 \| 有效日期: 2026/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95年12月18日及97年9月2日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
“寶楠”無極腰椎融合系統	英文品名: “Paonan” Promise Lumbar Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004229號 \| 有效日期: 2028/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

北極星手動導規器械組 (未滅菌)

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寶楠生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-109479382-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 09479382 | 台北市內湖區瑞光路258巷50號3樓

寶楠生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-109479382-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 09479382 | 台北市內湖區瑞光路258巷50號3樓

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寶楠生技股份有限公司

統編: 09479382 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

寶楠生技股份有限公司

統編: 09479382 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓

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“寶楠”洛克脊突間減壓系統	英文品名: “Paonan” Rocket Interspinous Process System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007856號 \| 有效日期: 2028/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邦本" 手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Bio-Bon" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009983號 \| 有效日期: 2028/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛癒復脊椎內固定系統	英文品名: RF SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001911號 \| 有效日期: 2026/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.8.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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寶楠生技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓	葉安時	09479382	核准設立

寶楠生技股份有限公司

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拓肯科技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓	韓瑞旭	90633152	核准設立
啟程實業有限公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號7樓	梁子昂	80518098	核准設立
二十一世紀生活事業股份有限公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號4樓	王寶銘	89627033	核准設立
豐之谷國際股份有限公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號7樓	梁清政	16084498	解散 (核准解散日期: 2025-02-14)
臺灣麥克股份有限公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號5樓之1	黃長發	22459769	核准設立
理想大地股份有限公司台北分公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號7樓	梁愛迪	80329097	核准設立
理想生活開發股份有限公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號7樓	梁清政	53450378	核准設立
橙仕網路商行臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之1	楊凱翔	31717704	歇業 - 獨資 (核准文號: 1084115432)

拓肯科技股份有限公司

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啟程實業有限公司

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二十一世紀生活事業股份有限公司

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豐之谷國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號7樓 | 負責人: 梁清政 | 統編: 16084498 | 解散 (核准解散日期: 2025-02-14)

臺灣麥克股份有限公司

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理想大地股份有限公司台北分公司

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斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001240號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。它包含特製的鑿子，骨刀，刮器，解剖器，起子，鑷子，圓鑿，鉤子，手術刀，銼子，剪刀，分離器，鏟子，匙子，刀刃，刀刃手... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"康特"健齒釘平行牙根柱	英文品名: "Coltene/Whaledent" paraPost \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001241號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業有限公司
可得佳無菌親水性燒燙傷敷料	英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 覆蓋傷口,吸收傷口分泌物之無菌敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
“鈺弘” 牙科手用器械包(滅菌)	英文品名: “YUHONG”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003793號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”紗布塊(滅菌)	英文品名: “YUHONG” GAUZE SPONGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003794號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)	英文品名: “YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003796號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“銳意”液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: “A Cute Baby” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003797號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 銳意科技股份有限公司
“固才” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 固才有限公司
〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞MICROALBUMIN TIA KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003799號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)	英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司
"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)	英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司