"裕章" 醫用口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"裕章" 醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是"YU CHANG" Medical face mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002996號, 有效日期是2022/02/13, 註銷狀態是已廢止, 註銷日期是2022/12/02, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是裕章化學企業股份有限公司.

#"裕章" 醫用口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002996號
註銷狀態	已廢止
註銷日期	2022/12/02
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2022/02/13
發證日期	2017/02/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600299609
中文品名	"裕章" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	"YU CHANG" Medical face mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	裕章化學企業股份有限公司
申請商地址	台北市士林區承德路四段301巷27號2樓
申請商統一編號	31302780
製造商名稱	XIANTAO JIAMEI NON-WOVEN FABRIC PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址	NO. 3, 11 FRUSTA, SHAZUI AREA, XIANTAO CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/01/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002996號

註銷狀態

已廢止

註銷日期

2022/12/02

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2022/02/13

發證日期

2017/02/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600299609

中文品名

"裕章" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

"YU CHANG" Medical face mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

裕章化學企業股份有限公司

申請商地址

台北市士林區承德路四段301巷27號2樓

申請商統一編號

31302780

製造商名稱

XIANTAO JIAMEI NON-WOVEN FABRIC PRODUCTS CO., LTD

製造廠廠址

NO. 3, 11 FRUSTA, SHAZUI AREA, XIANTAO CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/01/18

製造許可登錄編號

(空)

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蔡議賢	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 22620 \| 所代表法人: \| 裕章化學企業股份有限公司 \| 統一編號: 31302780
張雅惠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 7380 \| 所代表法人: \| 裕章化學企業股份有限公司 \| 統一編號: 31302780

蔡議賢

職稱: 董事長 | 持有股份數: 22620 | 所代表法人: | 裕章化學企業股份有限公司 | 統一編號: 31302780

張雅惠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 7380 | 所代表法人: | 裕章化學企業股份有限公司 | 統一編號: 31302780

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裕章化學企業股份有限公司

統一編號: 31302780 | 電話號碼: 02-28819398 | 臺北市士林區承德路4段301巷27號2樓

裕章化學企業股份有限公司

統一編號: 31302780 | 電話號碼: 02-28819398 | 臺北市士林區承德路4段301巷27號2樓

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“裕章” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “YU CHANG” Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021505號 \| 有效日期: 2025/05/04 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2022/12/02 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕章化學企業股份有限公司
“裕章” 拋棄式醫用隔離衣(未滅菌)	英文品名: “YU CHANG” isolation gowns (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021558號 \| 有效日期: 2025/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕章化學企業股份有限公司
“裕章” 鞋套(未滅菌)	英文品名: “YU CHANG” SHOE COVER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004310號 \| 有效日期: 2025/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 裕章化學企業股份有限公司
“裕章” 手術帽(未滅菌)	英文品名: “YU CHANG” Surgical Cap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004312號 \| 有效日期: 2025/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 裕章化學企業股份有限公司
“裕章” 拋棄式醫用隔離衣(未滅菌)	英文品名: “YU CHANG” isolation gowns (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021558號 \| 有效日期: 20250522 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕章化學企業股份有限公司
“裕章” 鞋套(未滅菌)	英文品名: “YU CHANG” SHOE COVER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004310號 \| 有效日期: 20250907 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 裕章化學企業股份有限公司
“裕章” 手術帽(未滅菌)	英文品名: “YU CHANG” Surgical Cap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004312號 \| 有效日期: 20250908 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 裕章化學企業股份有限公司
“裕章” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “YU CHANG” Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021505號 \| 有效日期: 20250504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕章化學企業股份有限公司
“裕章”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “YU CHANG”Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000720號 \| 有效日期: 20140527 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 裕章化學企業股份有限公司
"裕章" 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "YU CHANG" Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002996號 \| 有效日期: 20220213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 裕章化學企業股份有限公司
"裕章" 檢診手套(無粉) (未滅菌)	英文品名: "YU CHANG" Examination Gloves (Powder Free)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023369號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 裕章化學企業股份有限公司

“裕章”醫用口罩 (未滅菌)

“裕章” 醫用口罩(未滅菌)

“裕章” 拋棄式醫用隔離衣(未滅菌)

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“裕章”醫用口罩 (未滅菌)

"裕章" 醫用口罩 (未滅菌)

"裕章" 檢診手套(無粉) (未滅菌)

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裕章化學企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-131302780-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 31302780 | 台北市士林區承德路4段301巷27號2樓

裕章化學企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-131302780-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 31302780 | 台北市士林區承德路4段301巷27號2樓

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裕章化學企業股份有限公司 | 地址: 台北市士林區承德路四段301巷25號 | 電話: 0800-889-668

裕章化學企業股份有限公司 | 地址: 新北市泰山區楓江路46巷34號之3 | 電話: 02-2900-3995

名稱裕章化學企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
裕章化學企業股份有限公司臺北市士林區承德路4段301巷27號2樓	蔡議賢	31302780	核准設立

裕章化學企業股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區承德路4段301巷27號2樓 | 負責人: 蔡議賢 | 統編: 31302780 | 核准設立

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與"裕章" 醫用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)	英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 \| 有效日期: 2016/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司
"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)	英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)	英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 \| 有效日期: 2021/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號 \| 有效日期: 2021/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003745號 \| 有效日期: 2026/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)	英文品名: " San Croesus" Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003746號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)	英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003747號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"牧莎威"醫療用溼熱敷包(未滅菌)	英文品名: "MuShawei" Moist heat pack(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003748號 \| 有效日期: 2016/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 牧莎威有限公司
朕江自動生化分析儀	英文品名: Lanner Automatic Chemistry Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002926號 \| 有效日期: 2015/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
“慈光”外科手術用照相機及其附件（未滅菌）	英文品名: “MEDLUME”Surgical camera and accessories （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002927號 \| 有效日期: 2015/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慈光科技有限公司
“貝喜力克”吸鼻器（未滅菌）	英文品名: “Basilic”Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002928號 \| 有效日期: 2030/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 八陞有限公司
卡爾巴夫肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: CARBUFF Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002929號 \| 有效日期: 2015/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 明泓實業有限公司
舒膚貼親水性敷料 (滅菌)	英文品名: SavDerm Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002930號 \| 有效日期: 2030/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠