“康倍適”矯正鏡片 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“康倍適”矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是“COMBEX”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008543號, 有效日期是2015/02/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/07/31, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更:限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是小林鐘錶眼鏡股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第008543號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/02/12
發證日期2010/02/12
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400854306
中文品名“康倍適”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“COMBEX”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更:限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱小林鐘錶眼鏡股份有限公司
申請商地址台北市大安區大安路一段210號
申請商統一編號30885338
製造商名稱SIMON ASSOCIATES LIMITED.
製造廠廠址KS-BLDG 4123 KAMTHONGO MATSUDO-SHICHIBA 271-0064 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008543號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/31

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2015/02/12

發證日期

2010/02/12

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400854306

中文品名

“康倍適”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

“COMBEX”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更:限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸 入

申請商名稱

小林鐘錶眼鏡股份有限公司

申請商地址

台北市大安區大安路一段210號

申請商統一編號

30885338

製造商名稱

SIMON ASSOCIATES LIMITED.

製造廠廠址

KS-BLDG 4123 KAMTHONGO MATSUDO-SHICHIBA 271-0064 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2019/08/08

製造許可登錄編號

(空)

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劉永禎

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7612748 | 所代表法人: 協林投資股份有限公司 | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

陳義展

職稱: 董事 | 持有股份數: 7612748 | 所代表法人: 協林投資股份有限公司 | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

陳弘毅

職稱: 董事 | 持有股份數: 7612748 | 所代表法人: 協林投資股份有限公司 | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

江明恆

職稱: 董事 | 持有股份數: 7612748 | 所代表法人: 協林投資股份有限公司 | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

蔡國正

職稱: 董事 | 持有股份數: 5387252 | 所代表法人: 捷富國際股份有限公司 | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

李宣進

職稱: 董事 | 持有股份數: 5387252 | 所代表法人: 捷富國際股份有限公司 | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

楊復琁

職稱: 董事 | 持有股份數: 5387252 | 所代表法人: 捷富國際股份有限公司 | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

林志信

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

劉永禎

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7612748 | 所代表法人: 協林投資股份有限公司 | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

陳義展

職稱: 董事 | 持有股份數: 7612748 | 所代表法人: 協林投資股份有限公司 | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

陳弘毅

職稱: 董事 | 持有股份數: 7612748 | 所代表法人: 協林投資股份有限公司 | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

江明恆

職稱: 董事 | 持有股份數: 7612748 | 所代表法人: 協林投資股份有限公司 | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

蔡國正

職稱: 董事 | 持有股份數: 5387252 | 所代表法人: 捷富國際股份有限公司 | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

李宣進

職稱: 董事 | 持有股份數: 5387252 | 所代表法人: 捷富國際股份有限公司 | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

楊復琁

職稱: 董事 | 持有股份數: 5387252 | 所代表法人: 捷富國際股份有限公司 | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

林志信

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

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小林鐘錶眼鏡股份有限公司

統一編號: 30885338 | 電話號碼: 02-26513858 | 臺北市大安區大安路1段210號1樓

小林鐘錶眼鏡股份有限公司

統一編號: 30885338 | 電話號碼: 02-26513858 | 臺北市大安區大安路1段210號1樓

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"日研"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "NIKKEN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004713號 | 有效日期: 2023/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

"康倍適"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "COMBEX" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003445號 | 有效日期: 2016/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“戴妮爾” 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “DANIEL”Corrective spectacle lens(NON-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003172號 | 有效日期: 2015/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“安第斯”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “ANDES”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003173號 | 有效日期: 2015/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“耐視”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “NIEZZ”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003174號 | 有效日期: 2015/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“美斯樂”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “ASAHI WI-ZONE” Corrective spectacle lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002799號 | 有效日期: 2015/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

耐視 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: NIEZZ Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007714號 | 有效日期: 2024/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“伊藤”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “ITOH” corrective spectacle lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004070號 | 有效日期: 2017/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

"日研"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "NIKKEN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013198號 | 有效日期: 2023/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

耐視 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: NIEZZ Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005891號 | 有效日期: 2020/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

安第斯 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ANDES Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005897號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

戴妮爾 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: DANIEL Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005911號 | 有效日期: 2025/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“伊藤”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “ITOH” corrective spectacle lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011617號 | 有效日期: 2017/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“克雷” 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “CLEX”corrective spectacle lens(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011443號 | 有效日期: 2017/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“SOLA”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “SOLA” corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001389號 | 有效日期: 2016/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“康倍適”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “COMBEX”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008543號 | 有效日期: 20150212 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“戴妮爾” 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “DANIEL”Corrective spectacle lens(NON-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003172號 | 有效日期: 20151115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“安第斯”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “ANDES”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003173號 | 有效日期: 20151115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“耐視”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “NIEZZ”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003174號 | 有效日期: 20151115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

"日研"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "NIKKEN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004713號 | 有效日期: 2023/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

"康倍適"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "COMBEX" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003445號 | 有效日期: 2016/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“戴妮爾” 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “DANIEL”Corrective spectacle lens(NON-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003172號 | 有效日期: 2015/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“安第斯”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “ANDES”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003173號 | 有效日期: 2015/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“耐視”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “NIEZZ”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003174號 | 有效日期: 2015/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“美斯樂”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “ASAHI WI-ZONE” Corrective spectacle lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002799號 | 有效日期: 2015/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

耐視 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: NIEZZ Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007714號 | 有效日期: 2024/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“伊藤”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “ITOH” corrective spectacle lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004070號 | 有效日期: 2017/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

"日研"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "NIKKEN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013198號 | 有效日期: 2023/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

耐視 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: NIEZZ Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005891號 | 有效日期: 2020/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

安第斯 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ANDES Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005897號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

戴妮爾 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: DANIEL Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005911號 | 有效日期: 2025/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“伊藤”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “ITOH” corrective spectacle lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011617號 | 有效日期: 2017/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“克雷” 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “CLEX”corrective spectacle lens(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011443號 | 有效日期: 2017/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“SOLA”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “SOLA” corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001389號 | 有效日期: 2016/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“康倍適”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “COMBEX”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008543號 | 有效日期: 20150212 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“戴妮爾” 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “DANIEL”Corrective spectacle lens(NON-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003172號 | 有效日期: 20151115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“安第斯”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “ANDES”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003173號 | 有效日期: 20151115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“耐視”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “NIEZZ”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003174號 | 有效日期: 20151115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

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"日研" 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "NIKKEN" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009987號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

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"耐視" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NIEZZ" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010083號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美若康 綻美彩月拋1片(即美若康綻美彩色月拋型矽水膠隱形眼鏡)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 05 5 2022 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司/陳O展 | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 04 8 2022 12:00AM | 刊播媒體: 小林眼鏡官網

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“美斯樂”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “ASAHI WI-ZONE” Corrective spectacle lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002799號 | 有效日期: 20150202 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

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"日研" 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "NIKKEN" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009987號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

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"耐視" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NIEZZ" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010083號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

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美若康 綻美彩月拋1片(即美若康綻美彩色月拋型矽水膠隱形眼鏡)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 05 5 2022 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司/陳O展 | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 04 8 2022 12:00AM | 刊播媒體: 小林眼鏡官網

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“美斯樂”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “ASAHI WI-ZONE” Corrective spectacle lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002799號 | 有效日期: 20150202 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

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安第斯 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ANDES Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005897號 | 有效日期: 20251020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

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戴妮爾 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: DANIEL Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005911號 | 有效日期: 20251023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

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"日研"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "NIKKEN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004713號 | 有效日期: 20230711 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

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耐視 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: NIEZZ Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007714號 | 有效日期: 20240412 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

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耐視 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: NIEZZ Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005891號 | 有效日期: 20201013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

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英文品名: ANDES Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005897號 | 有效日期: 20251020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

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戴妮爾 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: DANIEL Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005911號 | 有效日期: 20251023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

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英文品名: "NIKKEN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004713號 | 有效日期: 20230711 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

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耐視 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: NIEZZ Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007714號 | 有效日期: 20240412 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

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耐視 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: NIEZZ Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005891號 | 有效日期: 20201013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

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小林鐘錶眼鏡的黃頁資料

(以下顯示 10 筆)

小林鐘錶眼鏡股份有限公司高雄小港門市部 | 地址: 高雄市小港區漢民路367號 | 電話: 07-806-3585

小林鐘錶眼鏡股份有限公司士林門市部 | 地址: 台北市士林區文林路163號1樓 | 電話: 02-8861-3818

小林鐘錶眼鏡股份有限公司林口分公司 | 地址: 新北市林口區中正路279號1樓 | 電話: 02-2601-6679

小林鐘錶眼鏡股份有限公司台中林森分公司 | 地址: 台中市西區林森路212號之4,1樓 | 電話: 04-2375-9879

小林鐘錶眼鏡股份有限公司員林分公司 | 地址: 彰化縣員林市中山路一段842號 | 電話: 04-834-8533

小林鐘錶眼鏡股份有限公司二林分公司 | 地址: 彰化縣二林鎮斗苑路五段127號 | 電話: 04-896-1225

小林鐘錶眼鏡股份有限公司高雄林森分公司 | 地址: 高雄市新興區林森一路159號 | 電話: 07-261-0367

小林鐘錶眼鏡股份有限公司樹林分公司 | 地址: 新北市樹林區中山路一段68號1樓 | 電話: 02-2686-2681

小林鐘錶眼鏡股份有限公司北港分公司 | 地址: 雲林縣北港鎮義民路82號1樓 | 電話: 05-783-6438

小林鐘錶眼鏡股份有限公司虎尾分公司 | 地址: 雲林縣虎尾鎮中正路106號1樓 | 電話: 05-636-2368

名稱 小林鐘錶眼鏡 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區大安路1段210號1樓
劉永禎30885338核准設立

高雄市大社區中山路132號
洪小芬25148374核准設立

臺中市西區林森路140號
楊健珉24971639廢止

高雄市苓雅區三多二路305號1樓
洪球琳24454488核准設立

桃園市平鎮區中豐路山頂段193號1樓
張志宏53081950核准設立

臺北市文山區木新路2段289號1樓
林博鋒53128863核准設立

臺中市南屯區大業路591號1樓
謝國微24575954廢止

臺中市北區學士路198號1樓
李昀臻29038650廢止

登記地址: 臺北市大安區大安路1段210號1樓 | 負責人: 劉永禎 | 統編: 30885338 | 核准設立

登記地址: 高雄市大社區中山路132號 | 負責人: 洪小芬 | 統編: 25148374 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區林森路140號 | 負責人: 楊健珉 | 統編: 24971639 | 廢止

登記地址: 高雄市苓雅區三多二路305號1樓 | 負責人: 洪球琳 | 統編: 24454488 | 核准設立

登記地址: 桃園市平鎮區中豐路山頂段193號1樓 | 負責人: 張志宏 | 統編: 53081950 | 核准設立

登記地址: 臺北市文山區木新路2段289號1樓 | 負責人: 林博鋒 | 統編: 53128863 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區大業路591號1樓 | 負責人: 謝國微 | 統編: 24575954 | 廢止

登記地址: 臺中市北區學士路198號1樓 | 負責人: 李昀臻 | 統編: 29038650 | 廢止

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與“康倍適”矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“嬌生”灌注探針

英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 | 有效日期: 2022/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0504011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“威朗”博科視多焦點人工水晶體

英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 | 有效日期: 2022/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

日本精密電子血壓計

英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

日本精密手腕式血壓計

英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

“美敦力”導引鞘穿刺套組

英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀

英文品名: “Alcon” Centurion Silver System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065753008以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“威瑞”放射治療系統

英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司

“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀

英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 | 有效日期: 2022/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARGOS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“薇波菈”數位乳房影像處理軟體

英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 | 有效日期: 2027/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“生機”冷凍保存試劑

英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:ART-8026、ART-8031。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“紓芳”連續性正壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 | 有效日期: 2022/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展宙有限公司

博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡

英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:46%;顏色:tinted blue以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

“生機”顯微操作試劑

英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司

萊珞天然乳膠衛生套

英文品名: LELO Hex Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm);Original及Traction (49±2 mm)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司

“嬌生”灌注探針

英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 | 有效日期: 2022/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0504011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“威朗”博科視多焦點人工水晶體

英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 | 有效日期: 2022/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

日本精密電子血壓計

英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

日本精密手腕式血壓計

英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

“美敦力”導引鞘穿刺套組

英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀

英文品名: “Alcon” Centurion Silver System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065753008以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“威瑞”放射治療系統

英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司

“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀

英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 | 有效日期: 2022/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARGOS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“薇波菈”數位乳房影像處理軟體

英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 | 有效日期: 2027/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“生機”冷凍保存試劑

英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:ART-8026、ART-8031。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“紓芳”連續性正壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 | 有效日期: 2022/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展宙有限公司

博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡

英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:46%;顏色:tinted blue以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

“生機”顯微操作試劑

英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司

萊珞天然乳膠衛生套

英文品名: LELO Hex Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm);Original及Traction (49±2 mm)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司

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