“阿爾珮斯”數位化放射影像系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“阿爾珮斯”數位化放射影像系統的英文品名是ArtPix Mobile EZ2GO Digital Radiography Imaging System, 許可證字號是衛部醫器輸字第028865號, 有效日期是2021/10/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/08, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是ArtPix Mobile EZ2GO以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是瑞亞生醫股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028865號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/08 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2021/10/13 |
| 發證日期 | 2016/10/13 |
| 許可證種類 | 09 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602886500 |
| 中文品名 | “阿爾珮斯”數位化放射影像系統 |
| 英文品名 | ArtPix Mobile EZ2GO Digital Radiography Imaging System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科學 |
| 醫器次類別一 | P.1630 靜電式X光影像系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ArtPix Mobile EZ2GO以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞亞生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區新湖一路87號7樓 |
| 申請商統一編號 | 53567692 |
| 製造商名稱 | Thales Electron Devices S.A.S |
| 製造廠廠址 | 460 rue du Pommarin, 38450 MOIRANS, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/26 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9461 |
許可證字號衛部醫器輸字第028865號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/09/08 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2021/10/13 |
發證日期2016/10/13 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602886500 |
中文品名“阿爾珮斯”數位化放射影像系統 |
英文品名ArtPix Mobile EZ2GO Digital Radiography Imaging System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科學 |
醫器次類別一P.1630 靜電式X光影像系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ArtPix Mobile EZ2GO以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑞亞生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區新湖一路87號7樓 |
申請商統一編號53567692 |
製造商名稱Thales Electron Devices S.A.S |
製造廠廠址460 rue du Pommarin, 38450 MOIRANS, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2023/09/26 |
製造許可登錄編號QSD9461 |
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“阿爾珮斯”數位化放射影像系統的地址位於
臺北市內湖區新湖一路87號7樓