"NOVA" 軀幹裝具 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"NOVA" 軀幹裝具 (未滅菌)的英文品名是"NOVA" Truncal orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017425號, 有效日期是2022/01/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是光星骨科復健器材股份有限公司.

#"NOVA" 軀幹裝具 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第017425號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/01/17
發證日期2017/01/17
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401742507
中文品名"NOVA" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"NOVA" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱光星骨科復健器材股份有限公司
申請商地址臺中市神岡區豐洲路1096號
申請商統一編號55951587
製造商名稱MEDIFAB LTD.
製造廠廠址32 DETROIT DRIVE, ROLLESTON, 7675, NEW ZEALAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NZ
製程(空)
異動日期2017/02/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017425號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2022/01/17

發證日期

2017/01/17

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401742507

中文品名

"NOVA" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名

"NOVA" Truncal orthosis (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

光星骨科復健器材股份有限公司

申請商地址

臺中市神岡區豐洲路1096號

申請商統一編號

55951587

製造商名稱

MEDIFAB LTD.

製造廠廠址

32 DETROIT DRIVE, ROLLESTON, 7675, NEW ZEALAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

NZ

製程

(空)

異動日期

2017/02/09

製造許可登錄編號

(空)

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臺中市神岡區豐洲路1096號

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林秀霞

職稱: 董事 | 持有股份數: 2281000 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳杉豪

職稱: 董事 | 持有股份數: 2232000 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳佳螢

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1625125 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳洋銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 3971000 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳光霂

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3501500 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

黃淑婉

職稱: 董事 | 持有股份數: 1887125 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳怡蓉

職稱: 董事 | 持有股份數: 1625125 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳俊丞

職稱: 董事 | 持有股份數: 3653625 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

林秀霞

職稱: 董事 | 持有股份數: 2281000 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳杉豪

職稱: 董事 | 持有股份數: 2232000 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳佳螢

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1625125 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳洋銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 3971000 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳光霂

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3501500 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

黃淑婉

職稱: 董事 | 持有股份數: 1887125 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳怡蓉

職稱: 董事 | 持有股份數: 1625125 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

陳俊丞

職稱: 董事 | 持有股份數: 3653625 | 所代表法人: | 光星骨科復健器材股份有限公司 | 統一編號: 55951587

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出進口廠商登記資料 資料集的 "NOVA" 軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

光星骨科復健器材股份有限公司

統一編號: 55951587 | 電話號碼: 04-25625700 | 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號

光星骨科復健器材股份有限公司

統一編號: 55951587 | 電話號碼: 04-25625700 | 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號

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臺中市工廠廠商名冊 資料集的 "NOVA" 軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

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光星骨科復健器材股份有限公司二廠

臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096、1102號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99633750 | 統一編號: 55951587

光星骨科復健器材股份有限公司

臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號 | 符合之產業類別: 33其他製造業,25金屬製品製造業 | 登記編號: 99639912 | 統一編號: 55951587

光星骨科復健器材股份有限公司二廠

臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096、1102號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99633750 | 統一編號: 55951587

光星骨科復健器材股份有限公司

臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號 | 符合之產業類別: 33其他製造業,25金屬製品製造業 | 登記編號: 99639912 | 統一編號: 55951587

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光星骨科復健器材股份有限公司二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 55951587 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096、1102號

光星骨科復健器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 55951587 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號

光星骨科復健器材股份有限公司二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 55951587 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096、1102號

光星骨科復健器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 55951587 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號

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“光星”醫療用柺杖(未滅菌)

英文品名: “NOVA” Crutch(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020825號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

NOVA醫療用手杖(未滅菌)

英文品名: NOVA Medical Cane (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004666號 | 有效日期: 2023/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

NOVA醫療用手杖(未滅菌)

英文品名: NOVA Medical Cane (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004666號 | 有效日期: 20230614 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

光星 浮動坐墊(未滅菌)

英文品名: NOVA Flotation cushion(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009856號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

"光星 軀幹裝具 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "NOVA Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00081號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

"NOVA" 醫療用枴杖(未滅菌)

英文品名: "NOVA" Medical Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000256號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療用枴杖是使用於行動不良的患者,可提供行走時重量支撐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。木柺杖:031M,050,056M-W028;摺疊拐:5051;調整柺杖:2010AD,2024AA,2044;四腳拐:5620AB,5650-H-6,以下空白。空白(依本署95年4月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

"光星" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "NOVA" Mechanical chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020312號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

"光星" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "NOVA" Mechanical chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020312號 | 有效日期: 20240415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

“光星”機械式輪椅(未滅菌)

英文品名: “NOVA”Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007644號 | 有效日期: 2024/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

“光星”機械式輪椅(未滅菌)

英文品名: “NOVA”Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007644號 | 有效日期: 20240417 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

光星 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: NOVA Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00033號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/03/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

"NOVA"機械椅(未滅菌)

英文品名: "NOVA" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018665號 | 有效日期: 2022/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

"NOVA"機械椅(未滅菌)

英文品名: "NOVA" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018665號 | 有效日期: 20221228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

“光星”醫療用手杖(未滅菌)

英文品名: “NOVA” Medical Cane(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020783號 | 有效日期: 2024/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

“光星”醫療用手杖(未滅菌)

英文品名: “NOVA” Medical Cane(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020783號 | 有效日期: 20240821 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

“NOVA” 電動輪椅

英文品名: “NOVA” POWERED WHEELCHAIR | 許可證字號: 衛部醫器製字第007216號 | 有效日期: 2026/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS POWER以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

“NOVA”電動輪椅

英文品名: “NOVA” POWERED WHEELCHAIR | 許可證字號: 衛部醫器製字第005397號 | 有效日期: 2026/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CANEO R以下空白增加規格:CANEO RX。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

“NOVA”電動輪椅

英文品名: “NOVA” POWERED WHEELCHAIR | 許可證字號: 衛部醫器製字第005397號 | 有效日期: 20260513 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CANEO R以下空白增加規格:CANEO RX。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

“光星”醫療用柺杖(未滅菌)

英文品名: “NOVA” Crutch(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020825號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

“光星”醫療用柺杖(未滅菌)

英文品名: “NOVA” Crutch(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020825號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

NOVA醫療用手杖(未滅菌)

英文品名: NOVA Medical Cane (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004666號 | 有效日期: 2023/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

NOVA醫療用手杖(未滅菌)

英文品名: NOVA Medical Cane (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004666號 | 有效日期: 20230614 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

光星 浮動坐墊(未滅菌)

英文品名: NOVA Flotation cushion(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009856號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

"光星 軀幹裝具 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "NOVA Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00081號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

"NOVA" 醫療用枴杖(未滅菌)

英文品名: "NOVA" Medical Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000256號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療用枴杖是使用於行動不良的患者,可提供行走時重量支撐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。木柺杖:031M,050,056M-W028;摺疊拐:5051;調整柺杖:2010AD,2024AA,2044;四腳拐:5620AB,5650-H-6,以下空白。空白(依本署95年4月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

"光星" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "NOVA" Mechanical chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020312號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

"光星" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "NOVA" Mechanical chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020312號 | 有效日期: 20240415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

“光星”機械式輪椅(未滅菌)

英文品名: “NOVA”Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007644號 | 有效日期: 2024/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

“光星”機械式輪椅(未滅菌)

英文品名: “NOVA”Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007644號 | 有效日期: 20240417 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

光星 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: NOVA Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00033號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/03/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

"NOVA"機械椅(未滅菌)

英文品名: "NOVA" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018665號 | 有效日期: 2022/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

"NOVA"機械椅(未滅菌)

英文品名: "NOVA" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018665號 | 有效日期: 20221228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

“光星”醫療用手杖(未滅菌)

英文品名: “NOVA” Medical Cane(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020783號 | 有效日期: 2024/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

“光星”醫療用手杖(未滅菌)

英文品名: “NOVA” Medical Cane(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020783號 | 有效日期: 20240821 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

“NOVA” 電動輪椅

英文品名: “NOVA” POWERED WHEELCHAIR | 許可證字號: 衛部醫器製字第007216號 | 有效日期: 2026/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS POWER以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

“NOVA”電動輪椅

英文品名: “NOVA” POWERED WHEELCHAIR | 許可證字號: 衛部醫器製字第005397號 | 有效日期: 2026/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CANEO R以下空白增加規格:CANEO RX。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

“NOVA”電動輪椅

英文品名: “NOVA” POWERED WHEELCHAIR | 許可證字號: 衛部醫器製字第005397號 | 有效日期: 20260513 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CANEO R以下空白增加規格:CANEO RX。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

“光星”醫療用柺杖(未滅菌)

英文品名: “NOVA” Crutch(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020825號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "NOVA" 軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

光星骨科復健器材股份有限公司

食品業者登錄字號: B-155951587-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 55951587 | 台中市神岡區溪洲里豐洲路1096號

光星骨科復健器材股份有限公司

食品業者登錄字號: B-155951587-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 55951587 | 台中市神岡區溪洲里豐洲路1096號

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"NOVA"機械椅(未滅菌)

英文品名: "NOVA" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004847號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

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"NOVA" 醫療用枴杖(未滅菌)

英文品名: "NOVA" Medical Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000256號 | 有效日期: 2025/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療用枴杖是使用於行動不良的患者,可提供行走時重量支撐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。木柺杖:031M,050,056M-W028;摺疊拐:5051;調整柺杖:2010AD,2024AA,2044;四腳拐:5620AB,5650-H-6,以下空白。空白(依本署95年4月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

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"NOVA" 輪椅(未滅菌)

英文品名: "NOVA" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000936號 | 有效日期: 2026/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材,可供受限於坐姿的患者行動時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NW-02, NW-19, NW-29, 以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查, 不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

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"NOVA"機械椅(未滅菌)

英文品名: "NOVA" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004847號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

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"NOVA" 醫療用枴杖(未滅菌)

英文品名: "NOVA" Medical Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000256號 | 有效日期: 2025/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療用枴杖是使用於行動不良的患者,可提供行走時重量支撐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。木柺杖:031M,050,056M-W028;摺疊拐:5051;調整柺杖:2010AD,2024AA,2044;四腳拐:5620AB,5650-H-6,以下空白。空白(依本署95年4月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

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"NOVA" 輪椅(未滅菌)

英文品名: "NOVA" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000936號 | 有效日期: 2026/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材,可供受限於坐姿的患者行動時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NW-02, NW-19, NW-29, 以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查, 不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

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"光星" 醫療用柺杖 (未滅菌)

英文品名: "NOVA" Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007657號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

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NOVA 助行器(未滅菌)

英文品名: NOVA WALKER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000140號 | 有效日期: 20250902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為醫療使用之有金屬外框之四腳器材,可提供於行走時之中度重量支撐。它可供行動不良如缺乏力量、好的平衡感或耐力的患者使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4081MA、4081MH、4081MC、4081MB、4081MJ、4081WD、4081WJ、4081WL 、4081WH、4081WA、4081WG、4081WE、4081WK、4081WB、4... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

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NOVA 助行器(未滅菌)

英文品名: NOVA WALKER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000140號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療使用之有金屬外框之四腳器材,可提供於行走時之中度重量支撐。它可供行動不良如缺乏力量、好的平衡感或耐力的患者使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4081MA、4081MH、4081MC、4081MB、4081MJ、4081WD、4081WJ、4081WL 、4081WH、4081WA、4081WG、4081WE、4081WK、4081WB、4... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

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"NOVA" 輪椅(未滅菌)

英文品名: "NOVA" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000936號 | 有效日期: 20260110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材,可供受限於坐姿的患者行動時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NW-02, NW-19, NW-29, 以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查, 不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

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"NOVA" 醫療用枴杖(未滅菌)

英文品名: "NOVA" Medical Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000256號 | 有效日期: 20250927 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。木柺杖:031M,050,056M-W028;摺疊拐:5051;調整柺杖:2010AD,2024AA,2044;四腳拐:5620AB,5650-H-6,以下空白。空白(依本署95年4月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

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"NOVA"機械椅(未滅菌)

英文品名: "NOVA" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004847號 | 有效日期: 20231003 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

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"光星" 醫療用柺杖 (未滅菌)

英文品名: "NOVA" Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007657號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

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NOVA 助行器(未滅菌)

英文品名: NOVA WALKER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000140號 | 有效日期: 20250902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為醫療使用之有金屬外框之四腳器材,可提供於行走時之中度重量支撐。它可供行動不良如缺乏力量、好的平衡感或耐力的患者使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4081MA、4081MH、4081MC、4081MB、4081MJ、4081WD、4081WJ、4081WL 、4081WH、4081WA、4081WG、4081WE、4081WK、4081WB、4... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

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NOVA 助行器(未滅菌)

英文品名: NOVA WALKER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000140號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療使用之有金屬外框之四腳器材,可提供於行走時之中度重量支撐。它可供行動不良如缺乏力量、好的平衡感或耐力的患者使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4081MA、4081MH、4081MC、4081MB、4081MJ、4081WD、4081WJ、4081WL 、4081WH、4081WA、4081WG、4081WE、4081WK、4081WB、4... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

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"NOVA" 輪椅(未滅菌)

英文品名: "NOVA" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000936號 | 有效日期: 20260110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材,可供受限於坐姿的患者行動時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NW-02, NW-19, NW-29, 以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查, 不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

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"NOVA" 醫療用枴杖(未滅菌)

英文品名: "NOVA" Medical Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000256號 | 有效日期: 20250927 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。木柺杖:031M,050,056M-W028;摺疊拐:5051;調整柺杖:2010AD,2024AA,2044;四腳拐:5620AB,5650-H-6,以下空白。空白(依本署95年4月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

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"NOVA"機械椅(未滅菌)

英文品名: "NOVA" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004847號 | 有效日期: 20231003 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠

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"光星" 醫療用柺杖 (未滅菌)

英文品名: "NOVA" Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007657號 | 有效日期: 2024/02/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

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"光星" 醫療用柺杖 (未滅菌)

英文品名: "NOVA" Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007657號 | 有效日期: 20240220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

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“光星”醫療用柺杖(未滅菌)

英文品名: “NOVA” Crutch(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020825號 | 有效日期: 20240905 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

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"光星" 醫療用柺杖 (未滅菌)

英文品名: "NOVA" Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007657號 | 有效日期: 2024/02/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

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"光星" 醫療用柺杖 (未滅菌)

英文品名: "NOVA" Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007657號 | 有效日期: 20240220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

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“光星”醫療用柺杖(未滅菌)

英文品名: “NOVA” Crutch(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020825號 | 有效日期: 20240905 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司

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光星骨科復健器材的黃頁資料

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光星骨科復健器材股份有限公司 | 地址: 台中市神岡區豐洲路1096號 | 電話: 0800-036-678

名稱 光星骨科復健器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號
陳光霂55951587核准設立

登記地址: 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號 | 負責人: 陳光霂 | 統編: 55951587 | 核准設立

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與"NOVA" 軀幹裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 二川企業有限公司

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)

英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 | 有效日期: 2021/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 鈦科有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 二川企業有限公司

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)

英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 | 有效日期: 2021/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 鈦科有限公司

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