| 英文品名: LIAISON Adenovirus Control Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032398號 | 有效日期: 2029/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於監測禮雅尚腺病毒檢驗試劑的性能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 318951,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司 |
| 英文品名: LIAISON Adenovirus Control Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032398號 | 有效日期: 20240402 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於監測禮雅尚腺病毒檢驗試劑的性能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 318951,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司 |
| 英文品名: LIAISON Control Measles IgM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035693號 | 有效日期: 2027/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以禮雅尚化學發光免疫分析法(CLIA),用於禮雅尚XL分析儀,和禮雅尚XS分析儀的儀器,作為禮雅尚麻疹IgM抗體檢驗試劑測試可靠性監測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 318821。以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司 |
| 英文品名: LIAISON Multi-Control Tumour Markers | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030512號 | 有效日期: 2028/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是為提供LIAISON及LIAISON XL 自動免疫螢光分析儀分析血清中的腫瘤標記(AFP, CA 125 II, CA 15-3, CA 19-9, CEA, Ferritin, HCG 及... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 319109,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司 |
| 英文品名: LIAISON Multi-Control Tumour Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030512號 | 有效日期: 20230227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是為提供LIAISON及LIAISON XL 自動免疫螢光分析儀分析血清中的腫瘤標記(AFP, CA 125 II, CA 15-3, CA 19-9, CEA, Ferritin, HCG 及... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 319109,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司 |
| 英文品名: “Boditech”Immunofluorometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00010號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司 |
| 英文品名: LIAISON EHEC Toxins Control Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032390號 | 有效日期: 2024/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以品管管制檢體監測禮雅尚出血性大腸桿菌感染症毒素檢驗的準確度與精密度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 318931 LIAISON EHEC Toxins Control Set: 2 x 6 mL,6 x 2 mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司 |
| 英文品名: LIAISON EHEC Toxins Control Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032390號 | 有效日期: 20240401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以品管管制檢體監測禮雅尚出血性大腸桿菌感染症毒素檢驗的準確度與精密度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 318931 LIAISON EHEC Toxins Control Set: 2 x 6 mL,6 x 2 mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司 |
| 英文品名: "Boditech" AFIAS immunofluorometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00217號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司 |
| 英文品名: "LIAISON" EBV IgM & Control EBV IgM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017364號 | 有效日期: 2027/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司 |
| 英文品名: "LIAISON" EBV IgM & Control EBV IgM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017364號 | 有效日期: 20270105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司 |
| 英文品名: ichroma PCT Plus G | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037081號 | 有效日期: 2029/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種螢光免疫分析法 (FIA),用於定量測定人類全血/血清/血漿中的前降鈣素。它有助於輔助診斷、管理和監控有細菌感染和敗血症的人。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CFPC-136,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司 |
| 英文品名: "DiaSorin" H. pylori IgG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017382號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司 |
| 英文品名: "DiaSorin" H. pylori IgG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017382號 | 有效日期: 20270109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司 |
| 英文品名: "DiaSorin" Mycoplasma pneumoniae IgM(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019867號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司 |
| 英文品名: "DiaSorin" Mycoplasma pneumoniae IgM(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019867號 | 有效日期: 20231203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司 |
| 英文品名: LIAISON Calprotectin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033531號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外以三明治化學冷光免疫分析(CLIA)在LIAISON與LIAISON XL分析儀上定量檢測人類糞便鈣衛蛋白- 一種嗜中性球蛋白,可做為黏膜發炎的指標。本產品(Control Set)旨在... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 318960、318961、319135、319050,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司 |
| 英文品名: LIAISON Calprotecti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033531號 | 有效日期: 20250819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外以三明治化學冷光免疫分析(CLIA)在LIAISON與LIAISON XL分析儀上定量檢測人類糞便鈣衛蛋白- 一種嗜中性球蛋白,可做為黏膜發炎的指標。本產品(Control Set)旨在... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 318960、318961、319135、319050,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司 |
| 英文品名: "LIAISON" T3 (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021316號 | 有效日期: 2025/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「總三碘甲狀腺素試驗系統(A.1710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司 |